RB/T 173-2018動物實驗人道終點評審指南

ICS0312020

A00..

中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T173—2018

動物實驗人道終點評審指南

Guidelineofassessmentforhumaneendpointsinanimalexperiment

2018-03-23發(fā)布2018-10-01實施

中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布

RB/T173—2018

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

人道終點確定原則

4………………………2

人道終點的評估

5…………………………2

關(guān)注要點

5.1……………2

評價指標(biāo)

5.2……………3

確定方法

5.3……………3

人道終點計劃

6……………3

編制

6.1…………………3

管理要求

6.2……………4

實施

6.3…………………4

人道終點的再評估

7………………………5

附錄資料性附錄人道終點選擇的通用性指標(biāo)

A()……………………6

附錄資料性附錄人道終點選擇的特定性指標(biāo)

B()……………………9

參考文獻

……………………11

RB/T173—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國合格評定國家認(rèn)可中心中國科學(xué)院昆明動物研究所中國疾病預(yù)防控制中

:、、

心上海實驗動物研究中心北京市實驗動物管理辦公室北京大學(xué)中國食品藥品檢定研究院廣東省

、、、、、

實驗動物監(jiān)測所北京維通利華實驗動物技術(shù)有限公司中國科學(xué)院動物研究所

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人史光華呂龍寶劉曉宇魏曉鋒顏如高誠李根平朱德生周永運段潤石

:、、、、、、、、、、

鄭振輝黃韌盧勝明多曙光賀爭鳴

、、、、。

Ⅰ

RB/T173—2018

引言

動物實驗人道終點的確定是科學(xué)目的與動物福利相權(quán)衡的結(jié)果如何科學(xué)合理地確定動物實驗的

。

人道終點在實現(xiàn)研究目的的同時最大程度地減輕實驗動物所承受的疼痛和痛苦是動物使用計劃中

,,,

一項重要的工作本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容借鑒了國際上成熟的經(jīng)驗和做法相對于目前我國動物實驗人道終點

。,

工作較為滯后的現(xiàn)狀標(biāo)準(zhǔn)適度的超前性可起到引導(dǎo)和促進我國實驗動物人道終點確定工作的作用

,。

對于實驗動物機構(gòu)本標(biāo)準(zhǔn)的使用可指導(dǎo)和規(guī)范動物實驗人道終點工作的開展對于認(rèn)可機構(gòu)或者外部

,;

評價機構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的實施使用能夠提高動物實驗人道終點評審工作的一致性和有效性

,。

動物實驗人道終點的確定不是一勞永逸的事情它可因動物實驗的研究目的對象及類型等不同而

,、

存在差異科技發(fā)展的水平和人類對動物感受的認(rèn)知程度也決定了動物實驗人道終點的確定是一個持

。

續(xù)不斷優(yōu)化的過程

。

Ⅱ

RB/T173—2018

動物實驗人道終點評審指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)給出了動物實驗人道終點確定原則人道終點評估人道終點計劃以及再評估的指南

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于認(rèn)可機構(gòu)對實驗動物機構(gòu)執(zhí)行人道終點的科學(xué)性及合理性的評估也適用于實驗動

,

物機構(gòu)對人道終點的應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)可供實驗動物管理機構(gòu)參照使用

。。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實驗動物機構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求

GB/T27416—2014

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

動物實驗animalexperiment

任何為了可接受的目的而使用動物進行的實驗這一過程可能造成動物疼痛痛苦焦慮持久性損

,、、、

傷受孕生育等

、、。

定義

[GB/T27416—2014,3.1]

32

.

實驗動物laboratoryanimals

按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)專門培育和飼養(yǎng)的旨在用于實驗或用于其他科學(xué)目的的動物

。

定義

[GB/T27416—2014,3.2]

33

.

疼痛pain

一種不愉快的感覺和情緒上的感受常伴有實際發(fā)生或潛在的機體損傷

,。

定義

[OECDENV/JM/MONO(2000)7,13]

注常見的疼痛類型包括急性反應(yīng)疼痛由短暫有害刺激導(dǎo)致的一種疼痛反應(yīng)不伴有組織損傷如足部反射

:———,,;

慢性炎癥疼痛由于組織受損以及炎癥過程中所導(dǎo)致的一種慢性疼痛可能比較嚴(yán)重或令動物較為痛苦

———,,

如局部感染神經(jīng)性疼痛由于外周或中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能性損害或異常活化所導(dǎo)致的