標(biāo)準(zhǔn)解讀
《WS/T 500.31-2016 電子病歷共享文檔規(guī)范 第31部分:其他知情同意書》是中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一,該部分特別針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理患者時(shí)除常規(guī)醫(yī)療操作外的其他特定情況下所需獲取的知情同意過程進(jìn)行了規(guī)范。它旨在通過標(biāo)準(zhǔn)化的方式促進(jìn)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間電子病歷信息的有效交換與利用,同時(shí)確?;颊叩臋?quán)益得到保護(hù)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了其他知情同意書的基本結(jié)構(gòu)、內(nèi)容要求及表達(dá)形式等細(xì)節(jié)。其中,“其他”主要指的是除了手術(shù)、特殊檢查或治療等已有專門文件規(guī)定的項(xiàng)目之外的情況,例如參與臨床試驗(yàn)、器官捐獻(xiàn)意愿聲明、使用個(gè)人健康信息用于科研目的等情況下的同意記錄。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)制定的要求,每份知情同意書都應(yīng)包含但不限于以下幾方面信息:
- 患者基本信息(如姓名、性別、年齡等);
- 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱及其聯(lián)系信息;
- 同意事項(xiàng)的具體描述,包括但不限于將要進(jìn)行的操作、可能的風(fēng)險(xiǎn)與收益分析;
- 執(zhí)行該項(xiàng)操作的理由說明;
- 患者或其法定代理人對于上述信息的理解確認(rèn);
- 簽署日期以及簽名/電子簽名。
此外,《WS/T 500.31-2016》還強(qiáng)調(diào)了電子版知情同意書的安全性和隱私保護(hù)措施,比如采用加密技術(shù)保證數(shù)據(jù)傳輸安全、限制訪問權(quán)限以防止未授權(quán)人員查看敏感資料等。
該標(biāo)準(zhǔn)適用于所有涉及患者個(gè)人信息收集和使用的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),并鼓勵(lì)這些機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一格式生成并存儲(chǔ)相關(guān)文檔,以便于跨機(jī)構(gòu)間的信息共享與互認(rèn)。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2016-08-23 頒布
- 2017-02-01 實(shí)施





文檔簡介
ICS11020
C07.
中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
WS/T50031—2016
.
電子病歷共享文檔規(guī)范
第31部分其他知情同意書
:
Specificationforsharingdocumentofelectronicmedicalrecord—
Part31Otherinformedconsent
:
2016-08-23發(fā)布2017-02-01實(shí)施
中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布
WS/T50031—2016
.
目次
前言
…………………………Ⅰ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和縮略語
3……………1
文檔內(nèi)容構(gòu)成
4……………1
文檔頭規(guī)范
5………………1
文檔活動(dòng)類規(guī)范
5.1……………………1
參與者類規(guī)范
5.2………………………2
關(guān)聯(lián)活動(dòng)類規(guī)范
5.3……………………4
文檔體規(guī)范
6………………6
文檔體章節(jié)構(gòu)成
6.1……………………6
診斷記錄章節(jié)
6.2………………………6
知情同意章節(jié)
6.3………………………7
意見章節(jié)
6.4……………8
附錄資料性附錄其他知情同意書文檔示例
A()………10
WS/T50031—2016
.
前言
電子病歷共享文檔規(guī)范分為以下五十三個(gè)部分
WS/T500《》:
第部分病歷概要
———1:;
第部分門急診病歷
———2:();
第部分急診留觀病歷
———3:;
第部分西藥處方
———4:;
第部分中藥處方
———5:;
第部分檢查報(bào)告
———6:;
第部分檢驗(yàn)報(bào)告
———7:;
第部分治療記錄
———8:;
第部分一般手術(shù)記錄
———9:;
第部分麻醉術(shù)前訪視記錄
———10:;
第部分麻醉記錄
———11:;
第部分麻醉術(shù)后訪視記錄
———12:;
第部分輸血記錄
———13:;
第部分待產(chǎn)記錄
———14:;
第部分陰道分娩記錄
———15:;
第部分剖宮產(chǎn)記錄
———16:;
第部分一般護(hù)理記錄
———17:;
第部分病重病危護(hù)理記錄
———18:();
第部分手術(shù)護(hù)理記錄
———19:;
第部分生命體征測量記錄
———20:;
第部分出入量記錄
———21:;
第部分高值耗材使用記錄
———22:;
第部分入院評估
———23:;
第部分護(hù)理計(jì)劃
———24:;
第部分出院評估與指導(dǎo)
———25:;
第部分手術(shù)知情同意書
———26:;
第部分麻醉知情同意書
———27:;
第部分輸血治療同意書
———28:;
第部分特殊檢查及特殊治療同意書
———29:;
第部分病危重通知書
———30:();
第部分其他知情同意書
———31:;
第部分住院病案首頁
———32:;
第部分中醫(yī)住院病案首頁
———33:;
第部分入院記錄
———34:;
第部分小時(shí)內(nèi)入出院記錄
———35:24;
第部分小時(shí)內(nèi)入院死亡記錄
———36:24;
第部分住院病程記錄首次病程記錄
———37:;
Ⅰ
WS/T50031—2016
.
第部分住院病程記錄日常病程記錄
———38:;
第部分住院病程記錄上級醫(yī)師查房記錄
———39:;
第部分住院病程記錄疑難病例討論記錄
———40:;
第部分住院病程記錄交接班記錄
———41:;
第部分住院病程記錄轉(zhuǎn)科記錄
———42:;
第部分住院病程記錄階段小結(jié)
———43:;
第部分住院病程記錄搶救記錄
———44:;
第部分住院病程記錄會(huì)診記錄
———45:;
第部分住院病程記錄術(shù)前小結(jié)
———46:;
第部分住院病程記錄術(shù)前討論
———47:;
第部分住院病程記錄術(shù)后首次病程記錄
———48:;
第部分住院病程記錄出院記錄
———49:;
第部分住院病程記錄死亡記錄
———50:;
第部分住院病程記錄死亡病例討論記錄
———51:;
第部分住院醫(yī)囑
———52:;
第部分出院小結(jié)
———53:。
本部分為的第部分
WS/T50031。
本部分按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本部分起草單位國家衛(wèi)生信息共享技術(shù)及應(yīng)用工程技術(shù)研究中心上海市疾病預(yù)防控制中心華
:、、
中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院
。
本部分主要起草人徐奎東夏天馮東雷張誠沈麗寧王海生
:、、、、、。
Ⅱ
WS/T50031—2016
.
電子病歷共享文檔規(guī)范
第31部分其他知情同意書
:
1范圍
的本部分規(guī)定了其他知情同意書的文檔模板以及對文檔頭和文檔體的一系列約束
WS/T500。
本部分適用于電子病歷中的其他知情同意書的規(guī)范采集傳輸存儲(chǔ)共享交換以及信息系統(tǒng)的開
、、、
發(fā)應(yīng)用
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
衛(wèi)生信息共享文檔編制規(guī)范
WS/T482
3術(shù)語和縮略語
界定的術(shù)語和縮略語適用于本文件
WS/T482。
4文檔內(nèi)容構(gòu)成
業(yè)務(wù)文檔內(nèi)容構(gòu)成見表文檔示例參見附錄
1,A。
表1業(yè)務(wù)文檔內(nèi)容構(gòu)成
文檔構(gòu)成信息模塊基數(shù)
文檔活動(dòng)類信息
1..1
患者信息
1..1
創(chuàng)作者信息
文檔頭1..1
溫馨提示
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