標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0176.5-1997 紗布繃帶剪》與《GB 3340-1989》相比，在內(nèi)容上進(jìn)行了若干調(diào)整和補(bǔ)充。首先，《YY/T 0176.5-1997》作為醫(yī)藥行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)，更加專注于醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)紗布繃帶剪的具體要求和技術(shù)指標(biāo)，而《GB 3340-1989》則屬于國家標(biāo)準(zhǔn)范疇，覆蓋面更廣。

在技術(shù)參數(shù)方面，《YY/T 0176.5-1997》對(duì)紗布繃帶剪的尺寸、硬度、耐腐蝕性等方面提出了更為詳細(xì)的要求，并且增加了對(duì)于剪刀刃口直線度及開合靈活性等性能的具體測(cè)試方法。此外，還特別強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品表面處理的質(zhì)量控制，比如防銹處理、無毛刺等細(xì)節(jié)上的規(guī)定。

同時(shí)，《YY/T 0176.5-1997》也對(duì)包裝、標(biāo)志以及使用說明書等內(nèi)容做出了明確指示，確保用戶能夠正確安全地使用該醫(yī)療器械。相比之下，《GB 3340-1989》可能更多關(guān)注于基本的功能性和安全性要求。


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  • 1997-08-27 頒布
  • 1998-01-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

備案號(hào)：669-1997中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0176.5-1997紗帶剪GauzebandageScissors1997-08-27發(fā)布1998-01-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

YY/0176.5-1997前本標(biāo)準(zhǔn)除型式、尺寸、閉合力、剪切性能外均符合YY/T0176—94《醫(yī)用剪通用技術(shù)條件》.本標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整了頭端尺寸的極限偏差等級(jí)。本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起，代替GB3340-89.本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海手術(shù)器枝廠本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：周培瑜。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)帶剪紗Yr/T0176.5-1997Gauzebandagescissors1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了紗布綢帶剪的產(chǎn)品分類和技術(shù)要求。本標(biāo)淮適用于紗布綢帶剪(以下簡(jiǎn)稱剪刀)。該產(chǎn)品供外科剪切紗布綱帶及石膏襯墊用。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。YY/T0173.2-94手術(shù)器械球面圓柱沉頭鰓軸螺釘YY/T0173.8-94手術(shù)器械蛋形指圈YY/T0176-94醫(yī)用剪通用技術(shù)條件3產(chǎn)品分類3.1剪刀的型式、基本尺寸和極限偏差應(yīng)符合圖1的規(guī)定A一A旋轉(zhuǎn)圖1砂布綢帶剪國家

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