標準解讀

YY/T 1603-2018《醫(yī)用內窺鏡 內窺鏡功能供給裝置 攝像系統(tǒng)》是中國醫(yī)藥行業(yè)標準之一，該標準針對醫(yī)用內窺鏡的攝像系統(tǒng)提出了具體的技術要求和測試方法。其主要目的是確保醫(yī)用內窺鏡攝像系統(tǒng)的性能滿足臨床使用需求，提高醫(yī)療服務質量。

根據(jù)此標準，攝像系統(tǒng)應具備良好的圖像質量、穩(wěn)定性和兼容性。其中，對于圖像質量的要求包括但不限于分辨率、色彩還原度等方面；穩(wěn)定性則涵蓋了工作溫度范圍、電磁兼容性等多方面內容；而兼容性則是指攝像系統(tǒng)與其他醫(yī)療設備或軟件之間能夠有效連接與協(xié)作的能力。

此外，標準還詳細規(guī)定了關于攝像系統(tǒng)安全性的要求，比如電氣安全、機械強度等，以保障操作人員及患者的安全。同時，為了便于用戶理解和操作，對產品說明書以及標簽信息也做了相應規(guī)范，確保提供的資料準確無誤且易于理解。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2018-01-19 頒布
  • 2019-01-01 實施
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YY/T 1603-2018醫(yī)用內窺鏡內窺鏡功能供給裝置攝像系統(tǒng)_第1頁
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文檔簡介

ICS1104099

C40..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1603—2018

醫(yī)用內窺鏡內窺鏡功能供給裝置

攝像系統(tǒng)

Medicalendoscopes—Endoscopesupplyunits—Videocamerasystem

2018-01-19發(fā)布2019-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1603—2018

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

要求

4………………………2

試驗方法

5…………………3

附錄規(guī)范性附錄亮度響應特性試驗方法

A()…………5

附錄規(guī)范性附錄信噪比試驗方法

B()…………………9

附錄規(guī)范性附錄空間頻率響應試驗方法

C()…………12

附錄規(guī)范性附錄靜態(tài)圖像寬容度試驗方法

D()………17

YY/T1603—2018

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國醫(yī)用光學和儀器標準化分技術委員會歸口

(SAC/TC103/SC1)。

本標準起草單位浙江省醫(yī)療器械檢驗院中國食品藥品檢定研究院

:、。

本標準主要起草人顏青來賈曉航駱永潔沈煥波張沁園陳德寶劉艷珍蘇宗文鄭建

:、、、、、、、、。

Ⅰ

YY/T1603—2018

醫(yī)用內窺鏡內窺鏡功能供給裝置

攝像系統(tǒng)

1范圍

本標準規(guī)定了醫(yī)用內窺鏡攝像系統(tǒng)的術語和定義要求試驗方法

、、。

本標準適用于內窺鏡檢查和手術中作為內窺鏡功能供給裝置的醫(yī)用內窺鏡攝像系統(tǒng)以下簡稱攝

(

像系統(tǒng)

)。

本標準不適用于特殊光譜作用和非可見光譜成像的攝像系統(tǒng)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設備第部分內窺鏡設備安全專用要求

GB9706.192:

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31轉換函勢

.

311

..

光電轉換函數(shù)OECF

攝像系統(tǒng)物方亮度和相應的輸出信號之間的理想關系

。

312

..

電光轉換函數(shù)

反函數(shù)

OECF。

32

.

噪聲

攝像系統(tǒng)響應信號中內部產生的擾動

。

321

..

總體噪聲

固定模式噪聲和隨機噪聲的疊加

。

322

..

固定模式噪聲

面?zhèn)鞲衅鲉卧g輸出信號的差異

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