GBZ/T(衛(wèi)生) 240.16-2011化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第16部分：亞急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

ICS13100

C52.

中華人民共和國國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GBZ/T24016—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法

第16部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

:

Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—

Part16Sub-acutedermaltoxicittest

:y

2011-08-19發(fā)布2012-03-01實(shí)施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

中華人民共和國

國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法

第16部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

:

GBZ/T240.16—2011

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京復(fù)興門外三里河北街號(hào)

16

郵政編碼

:100045

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

/p>

年月第一版

201110

*

書號(hào)

:155066·2-22229

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GBZ/T24016—2011

.

前言

根據(jù)中華人民共和國職業(yè)病防治法制定本部分

《》。

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法現(xiàn)分為以下四十四部分

GBZ/T240《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———2:;

第部分急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———3:;

第部分急性吸入毒性試驗(yàn)

———4:;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗(yàn)

———5:/;

第部分急性皮膚刺激性腐蝕性試驗(yàn)

———6:/;

第部分皮膚致敏試驗(yàn)

———7:;

第部分鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

———8:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———9:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)

———10:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)

———11:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———12:;

第部分哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞初級(jí)精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———13:/;

第部分嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)

———14:;

第部分亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———15:;

第部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———16:;

第部分亞急性吸入毒性試驗(yàn)

———17:;

第部分亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———18:;

第部分亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———19:;

第部分亞慢性吸入毒性試驗(yàn)

———20:;

第部分致畸試驗(yàn)

———21:;

第部分兩代繁殖毒性試驗(yàn)

———22:;

第部分遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)

———23:;

第部分慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———24:;

第部分慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———25:;

第部分慢性吸入毒性試驗(yàn)

———26:;

第部分致癌試驗(yàn)

———27:;

第部分慢性毒性致癌性聯(lián)合試驗(yàn)

———28:/;

第部分毒物代謝動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)

———29:;

第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)局部淋巴結(jié)法

———30:-;

第部分大腸桿菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

———31:;

第部分酵母菌基因突變?cè)囼?yàn)

———32:;

第部分果蠅伴性隱性致死試驗(yàn)

———33:;

第部分枯草桿菌基因重組試驗(yàn)

———34:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞程序外合成試驗(yàn)

———35:DNA(UDS);

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物外周血細(xì)胞微核試驗(yàn)

———36:;

Ⅰ

GBZ/T24016—2011

.

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗(yàn)

———37:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞姊妹染色體交換試驗(yàn)

———38:;

第部分精子畸形試驗(yàn)

———39:;

第部分繁殖生長(zhǎng)發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)

———40:/;

第部分亞急性毒性合并繁殖發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)

———41:/;

第部分一代繁殖試驗(yàn)

———42:;

第部分神經(jīng)毒性篩選組合試驗(yàn)

———43:;

第部分免疫毒性試驗(yàn)

———44:。

……

本部分為的第部分

GBZ/T24016。

本部分由衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出

。

本部分由中華人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)

。

本部分起草單位河北省疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所

:、。

本部分主要起草人楊衛(wèi)超左派欣李朝林孫金秀高耘林錚

:、、、、、。

Ⅱ

GBZ/T24016—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法

第16部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

:

1范圍

的本部分規(guī)定了動(dòng)物亞急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)的試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)概述試驗(yàn)方

GBZ/T240(21d/28d)、、

法數(shù)據(jù)處理與結(jié)果評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)報(bào)告和結(jié)果解釋

、、。

本部分適用于檢測(cè)化學(xué)品的亞急性經(jīng)皮毒性

(21d/28d)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

職業(yè)衛(wèi)生名詞術(shù)語

GBZ/T224

化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第部分總則

GBZ/T240.11:

3術(shù)語和定義

確立的術(shù)語和定義適用于本文件

GBZ/T240.1。

4試驗(yàn)?zāi)康?/p>

為獲得一定時(shí)期內(nèi)反復(fù)多次經(jīng)皮染毒受試樣品而引起的健康危害以明確化學(xué)物對(duì)動(dòng)物的蓄積作

,

用及其靶器官并確定其和為亞慢性慢性毒性或致癌試驗(yàn)的劑量設(shè)計(jì)提供依據(jù)

,NOAELLOAEL,、。

5試驗(yàn)概述

在或內(nèi)以不同劑量的受試樣品每日給各組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物連續(xù)經(jīng)皮染毒染毒期間每日密切

21d28d,,

觀察動(dòng)物的毒性反應(yīng)期間死亡或試驗(yàn)結(jié)束被處死的動(dòng)物要進(jìn)行解剖

,