gsp質(zhì)量管理制度檢查考核

制度考核會議簽到表會議時間：姓名部門職務簽名公司領導總經(jīng)理公司領導質(zhì)量副總質(zhì)管部質(zhì)管部長質(zhì)管部質(zhì)管員儲運部儲運部長財務部財務部長采購部采購部長銷售部銷售部長行政部行政部長質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表受檢部門：質(zhì)管部檢查部門質(zhì)量領導小組質(zhì)量部組織檢查考核檢查形式檢查人員存在問題制度名稱檢查考核內(nèi)容及評分標準得分負責人與改進措施1公司每年是否制定質(zhì)量目標，無質(zhì)量目的扣除20分（20分）。2.質(zhì)量目標未量化，不具體扣10分（30質(zhì)量分）方針3。對質(zhì)量目標的實施情況定期進行檢查。目標4。對質(zhì)量目標的實施情況未進行檢查考核管理不得分制度5.與獎懲掛鉤.未與獎懲掛鉤扣20分（20分）1。質(zhì)量管理體系審核工作有歸屬管理部門.未明確體系審核歸屬部門扣10分（10分）2。審核工作有計劃，有實施，有總結(jié)，有落實，每年進行一次。審核工作少進行質(zhì)量一次扣10分（40分）。管理3。按計劃實施內(nèi)審，內(nèi)容符合計劃要求：體系現(xiàn)場審核有記錄;上報審核報告。審核內(nèi)部無計劃，五報告扣20分（20分）。審核4.對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時制定糾正和預制度防措施，并予以實施。無糾正和預防措施實施扣15分（15分）。5。對糾正和預防措施的落實情況及效果能進行跟蹤驗證.無跟蹤驗收扣分（15分）。1。未明確質(zhì)量否決權部門扣10分（10分）。2.對否決的內(nèi)容和形式和人員不明卻少一項扣5分（30分）3。不能明確，有效行使否決每次10分（30藥品分）質(zhì)量4.對藥品實行否決未及時通知有關部門，否決發(fā)現(xiàn)一次扣10分（30分）.的規(guī)定5.否決程序不對，每次扣5分（10分）6。每個有否決權的崗位，否決的責任權利不明確，沒人扣5分（10分）存在問題制度名稱檢查考核內(nèi)容及評分標準得分負責人與改進措施1.質(zhì)量信息歸屬管理部門明確。質(zhì)量信息歸屬管理部門未明確扣10分（10分）2。信息網(wǎng)絡體系健全，信息聚道暢通。質(zhì)量信息收信反饋不及時的發(fā)現(xiàn)一次扣5分（20分）質(zhì)量3。傳遞的質(zhì)量信息內(nèi)容不明確的一次扣10信息分（30分）。管理4.質(zhì)量信息收集，傳遞及時，反饋迅速,制度處理正確。質(zhì)量信息未處理或處理不正確吃一次扣10分（30分）5。各類質(zhì)量信息治療檔案完整，齊全。未建立信息檔案扣10分（10分）。1。無年度采購貨計劃扣10分，無質(zhì)量管核意見扣10分（20分）2.發(fā)現(xiàn)無質(zhì)量保證協(xié)議或合同未注明質(zhì)量藥品條款每次扣5分（20分）采購3。未對進行貨情況進行質(zhì)量評審扣20分管理（20分）制度4.發(fā)現(xiàn)一次貨方資質(zhì)不合法扣10分（20分）5.購進無合法票據(jù)沒處扣10分（20分）1.業(yè)余購進部門按規(guī)定索取資料，填報首營審核批表。首營企業(yè)首營品種沒缺一首營項資料扣10分（10分）企業(yè)2。首營企業(yè)、首營品種無漏報，漏審及先和購后審的現(xiàn)象。出現(xiàn)一次上述現(xiàn)象扣10首營分（30分）。品種3。審核職責明確，管理有效。每缺一項審審核批手續(xù)扣20分（40分）.制度4。檔案資料齊全，保管妥善。發(fā)現(xiàn)一企業(yè)或品種為建首營檔案的扣10分（20分）1.發(fā)現(xiàn)一家銷售單位資質(zhì)不合法扣10分藥品（20分）2。銷售藥品未正確介紹，發(fā)現(xiàn)銷售一次扣10分（20分）和2。銷售藥品未開具合法票據(jù)，發(fā)現(xiàn)一次扣售后10分（20分）服務3.銷售記錄一處無規(guī)范扣2分（20分）管理4。無質(zhì)量征詢、詢問等記錄扣10分（20制度分）存在問題制度名稱檢查考核內(nèi)容及評分標準得分負責人與改進措施1。職責明確，責任到人，培訓上崗。驗收員無上崗證扣10分（10分）2.按規(guī)定組批驗收，方法正確，結(jié)論明確。無待驗區(qū)和驗收室不得分（40分）藥品質(zhì)量3。嚴格把關，手續(xù)齊全責任明確，不合驗收格有效控制。少驗或免檢一種不得分，管理制度無驗收痕跡不得分30分）.4.驗收記錄臺賬準確，規(guī)范，妥善保管。驗收記錄一處不規(guī)范扣2分（20分）1.未明確記錄票據(jù)的審定部門扣10分（10分）2。缺少一項記錄扣5分，記錄書寫一處不有關記錄規(guī)范扣2分（40分）和憑證的3。發(fā)現(xiàn)一張票據(jù)不合法扣5分（30分）管理制度4.記錄和憑證未分類檔案保管扣10分（20分）1。建立近效期藥品警示機制，貨架上有近效期藥品標志。發(fā)現(xiàn)一近期藥品未掛標志牌扣5分（10分）。2。藥品按批號，效期集中存放，實行按批號管理。發(fā)現(xiàn)一品種未按批號存放或倒置扣10分（20分）。近效期3.按月填報近效期藥品報表，對近效期藥藥品品應加強管理。未按月填報近效期藥品管理制度推銷表一次扣20分（40分）4。已過效期藥品嚴格控制，及時移入不合格品庫。發(fā)現(xiàn)已過有效期藥品未及時移入不合格區(qū),一次扣10分；已發(fā)出不得分（30分）.1.驗收中發(fā)現(xiàn)不合格品不得入庫，應單獨存放于不合格區(qū)，標識明顯。無專區(qū)不得分，標志不明顯扣10分（20分）。2。在庫檢查與出庫復核中發(fā)現(xiàn)不合格品，應立即停止發(fā)運，將藥品移放不合格區(qū)。不合格倉庫檢查出于出庫復核中發(fā)現(xiàn)不合格品藥品種，未采取措施不得分（40分）管理制度3。不合格的銷售應符合規(guī)定，不合格品處理,報損和銷毀記錄真實，完整，妥善保管。發(fā)現(xiàn)一品種未履行報損手續(xù)扣10分，銷毀記錄不真實不得分，一處不規(guī)范扣2分（40分）。存在問題制度名稱檢查考核內(nèi)容及評分標準得分負責人與改進措施1.退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專賬記錄。無退貨區(qū)不得分，標志不明顯扣10分，無專賬記錄不得分（40分）。2。所有退貨藥品均重新驗收，明確結(jié)論，合退貨藥品格后方可入庫。退貨記錄完整，準確，規(guī)管理制度范，手續(xù)，簽名齊全，并按規(guī)定保存。無銷后退回藥品驗收記錄不得分，退回藥品與銷售記錄不得分，一處不規(guī)范扣2分（60分）1。發(fā)生質(zhì)量事故后應及時報告質(zhì)量管理部門。發(fā)生質(zhì)量事故未及時報告的，視其嚴重程度扣5—20分（20分）2.對事故責任人員，應按大小，損失多少，對情節(jié)輕重進行處理。對質(zhì)量事故“三不質(zhì)量事故放過”未實行扣5——20分（20分）.報告管理3。如發(fā)生重大質(zhì)量事故，質(zhì)量管理部門應在管理制度處理完畢后書面上報告主管部門。隱藏不報者，應追查責任，嚴肅處理。質(zhì)量事故未建立檔案，一個品種扣5分.（20分）.由于保管不善出現(xiàn)質(zhì)量問題，一個品種扣10分（40分）1.有專人負責質(zhì)量查詢，投訴和藥品退換工作，不部門人員負責質(zhì)量查詢，投訴事宜扣（30分）2。用戶訪問和質(zhì)量查詢工作方法適宜，形式質(zhì)量查詢多樣，認真對待處理客戶意見，及時采取用戶訪問有效的改進措施，未及時反饋處理用戶訪質(zhì)量投訴問和質(zhì)量查詢投訴的每次扣10分（40分）管理制度3.質(zhì)量查詢，投訴，用戶訪問和提供服務項目等記錄真實，完整，并妥善保管，無用戶訪問和質(zhì)量查詢投訴記錄不得分（30分）1。概念明確，自責清晰，程序規(guī)范。未明確管理歸部門不得分（20分）。2。有效收集藥品不良反應信息。未收集SDA通報的藥品不良反應應監(jiān)測情況的，發(fā)現(xiàn)藥品一次扣5分（30分）不良反應3.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應應及時上報.沒有及時報告制度填寫藥品不良反應報告表，發(fā)現(xiàn)一次扣10分，未上報一次的扣20分（30）.4。記錄齊全,準確，規(guī)范。對收集的藥品ADR資料未整理分析，歸檔的扣10分（20分）存在問題制度名稱檢查考核內(nèi)容及評分標準得分負責人與改進措施1.員工體驗不合格有上崗的不得分（20分）2.防蟲，鼠，鳥，火，潮等設施，每缺一項扣10衛(wèi)生和分（40分）人員健康3.發(fā)現(xiàn)一員工著裝，不整潔扣5分，辦公室臟，亂管理制度扣5分（10分）4。直接接觸藥品人員發(fā)現(xiàn)一人漏檢或替檢扣5分，未建立健康檔案扣10分（30分）1.質(zhì)量培訓歸管理部門明確，每年制度培訓計劃，有效實施.無培訓計劃不得分（10分）2.培訓目標明確，工作有效，按規(guī)定持證上崗。一人無上崗證扣10分（20分）3。新錄入職工應進行崗前培訓。新進員工未進行培質(zhì)量教育訓而上崗。1人扣5分（20分）培訓4。每年應按計劃舉辦質(zhì)量法規(guī)，知識學習班，專業(yè)及考核技術人員應按要求接受教育培訓。資管，驗收，管理制度養(yǎng)護，銷售等崗位未按規(guī)定培訓，一人扣5分（30分）5。檢查考核質(zhì)量培訓的實施情況及效果。每缺一項考核檔案扣10分，每缺一人考核檔案扣5分（20分）1.未高專人員負責計量器具檢定管理工作的10分（20分）2。儀器設備未做好防潮，防塵，防震工作的一次扣重要儀器10分（20分）和3。儀器設備和計量器具的檢定，使用，維護，保養(yǎng)計量器具必須按規(guī)定進行，未按規(guī)定操作的一次扣10分設備（30分）管理制度4。計量器具按時效驗，不合格或超期的不得使用，未按規(guī)定效驗的一次扣2分（10分）5.劑量和檢測設備臺賬記錄齊全，準確，規(guī)范，不得任意涂改，如有違者發(fā)現(xiàn)一次扣5分（20分）1.發(fā)現(xiàn)一次貨單位證照不全不得分（20分）進藥2.無供貨單位質(zhì)檢機構紅章，一張單扣20分（50藥品分）管理制度3。進藥品包裝說明書一處不規(guī)范扣15分（30分）1。生物制品無專用冷庫，專人管理，專賬的一次全扣（30分）生物制品2。生物制品應及時驗收入庫，未及時入庫的一次全管理制度扣（20分）3.儲存運輸應保持2-10°C，未按規(guī)定采取措施的一次扣10分（50分）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表郅門.」?質(zhì)管部年月日執(zhí)行情況序制度名稱考核情況說明號優(yōu)良及格差1質(zhì)量方針目標管理制度2質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度3藥品質(zhì)量否決規(guī)定4質(zhì)量信息管理制度5藥品采購管理制度6首營企業(yè)和首營品種審核制度7藥品銷售和售后服務管理制度8藥品質(zhì)量驗收管理制度9有關記錄和憑證的管理制度10近效期藥品管理制度11不合格藥品管理制度12退貨藥品管理制度13質(zhì)量事故報告管理制度14質(zhì)量查詢用戶訪問質(zhì)量投訴管理制度15藥品不良反應報告制度16衛(wèi)生和人員健康管理制度17質(zhì)量教育配需及考核管理制度18重要儀器和計量器具設備管理制度19進藥品管理制度20生物制品管理制度綜合評價說明：得分在90以上為優(yōu)秀；80分以上為良好;70分以上為及格；70分以下為差。問題改進措施跟蹤記錄文件下達部門:下達日期與下達人：收件部門：收件人：存在問題及原因：預防與糾正措施：部門負責人意見及簽名：實施情況反饋:驗證：實施負責人：日期：考核人：日期：要求完成時間：實際完成日期：質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表受檢部門:行政部檢查部門質(zhì)量領導小組檢查形式質(zhì)管部門檢查考核檢查人員存在問題制度名稱檢查考核內(nèi)容及評分標準得分負責人與改近措施1。每年制度和實施部門質(zhì)量目標，部門經(jīng)理書面下達部門所有員工。公司無年度質(zhì)量目標扣10分，無部門質(zhì)量目標扣除10分（20分）質(zhì)量方針2。質(zhì)量目標量化可行，有一定的先進性。質(zhì)目標量目標未量化，不具體扣10分（30分）.管理制度3.對質(zhì)量目標的實施情況定期進行檢查.對質(zhì)量目標的實施情況未進行檢查考核不得分（30分）4。與獎懲掛鉤。未與獎懲掛鉤扣20分（20分）1.辦公場所不衛(wèi)生,整潔扣5分（10分）衛(wèi)生和2。發(fā)現(xiàn)一員工著裝不整潔每次扣5分（20分）人員健康3。缺少年度體驗不得分，未建立健康檔案每管理制度缺一份扣5分（30分）1.質(zhì)量培訓歸管理部門明確，每年制定培訓計劃，有效實施。無培訓計劃不得分。（10分）2.培訓目標明嘛工作有效，按規(guī)定持證上崗。每一人無上崗扣5分（20分）3.新錄入職工應進行進行崗前培訓.新進員質(zhì)量教育工未進行培訓而上崗，1人扣5分（20分）.培訓4.每年應按計劃舉辦質(zhì)量法規(guī)，藥品知識學及考核習，專業(yè)技術人員應按要求接受繼續(xù)教育管理制度培訓。質(zhì)管，驗收，養(yǎng)護，銷售等崗位未按規(guī)定培訓，1人扣5分（30分）.5.檢查考核質(zhì)量培訓的實施情況及效果。每缺一項考核檔案扣10分，每缺一人考核檔案扣5分（20分）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表邛P門：總經(jīng)辦年月日執(zhí)行情況序號制度名稱考核情況說明優(yōu)良及格差1質(zhì)量方針目標管理制度2衛(wèi)生和人員健康管理制度3質(zhì)量教育培訓及考核及考核管理制度綜合評價說明：得分在90以上為優(yōu)秀；80分以上為良好；70分以上為及格；70分一下為差.采購部質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表考核表受檢部門表考核表受檢部門:采購部檢查部門質(zhì)量領導小組檢查形式質(zhì)量部組織檢查考核檢查人員存在問題制度名稱檢查考核內(nèi)容及評分標準得分負責人與改進措施1。質(zhì)量信息收集及反饋部及時發(fā)現(xiàn)一次扣5分（30分）2.傳遞的質(zhì)量信息內(nèi)容明確.傳遞的質(zhì)量信息內(nèi)容不明確一次扣10分質(zhì)量信息（30分）。管理制度3。質(zhì)量信息傳遞及時，反饋迅速，處理正確.質(zhì)量信息未處理或處理不正確一次扣10分（40分）。1.無年度購貨計劃扣10分，無質(zhì)量部審核意見扣10分（20分）2.發(fā)現(xiàn)一次合同或質(zhì)量保證協(xié)議上未注明質(zhì)量條款扣5分（20分）藥品采購3。未對進貨情況進行質(zhì)量評審扣20管理制度分（20分）4.發(fā)現(xiàn)一供貨方資質(zhì)不合法扣10分（20分）5.購進記錄一處不規(guī)范扣2分（20分）1。采購部門按規(guī)定索取資料。輸入首營審批表。首營企業(yè),品種沒缺一項資料扣10分（10分）。2.首營企業(yè)，首營品種無漏報，漏審及先購后審現(xiàn)象。出現(xiàn)一次漏報，首營企業(yè)漏審扣5分，一次先購后審扣15和分（30分）。首營品種3.審核職責明確，管理有效。每缺一審核制度項審批手續(xù)扣20分（40分）.4.檔案資料齊全，保管妥善。發(fā)現(xiàn)一企業(yè)或一品種未建首營品種檔案扣10分（20分）。1.辦公場所不衛(wèi)生不整潔扣5分（30分）衛(wèi)生和2.發(fā)現(xiàn)一員工著裝不統(tǒng)一，不整潔扣人員健康5分（30分）管理制度3.直接接觸藥品人員發(fā)現(xiàn)一人漏檢或替檢5分，扣10分（40分）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表部門：采購部年月日執(zhí)行情況序號制度名稱考核情況說明優(yōu)良及格差1質(zhì)量信息管理制度2藥品采購管理制度3首營企業(yè)和首營品種審核制度4衛(wèi)生和人員健康管理制度綜合評定說明：得分在90以上為優(yōu)秀;80分以上為良好；70分以上為及格；70分以下為差.問題改進措施跟蹤記錄文件下達部門：下達日期與下達人：收件部門：收件人：存在問題及原因：預防與糾正措施：部門負責人意見及簽名：實施情況反饋：驗證：實施負責人：日期:考核人：日期：要求完成時間：實際完成日期：銷售部質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表4…夕1么伙受檢部門：銷售部檢查部門質(zhì)量領導小組質(zhì)量部組織檢查考核檢查形式檢查人員存在問題制度名稱檢查考核內(nèi)容及評分標準得分負責人與改進措施1。發(fā)現(xiàn)一家銷售單位資質(zhì)不合法扣10分（20分）2.銷售藥品未正確介紹,發(fā)現(xiàn)一次扣藥品銷售10分（20分）和3.銷售藥品未開具合法票據(jù),發(fā)現(xiàn)一售后服務次扣10分（20分）管理制度4。銷售記錄一處無規(guī)范扣2分（20分）5。無質(zhì)量征詢，詢問等記錄扣10分（20分）1。辦公場所不衛(wèi)生不整潔扣5分（30分）衛(wèi)生和2.發(fā)現(xiàn)一員工著裝不統(tǒng)一，不整潔扣5人員健康分（30分）管理制度3。直接接觸藥品品種人員發(fā)現(xiàn)一人漏檢或替檢5分，扣10分（40分）1。有專人負責質(zhì)量查詢，投訴和藥品退換工作，無部門人員負責質(zhì)量查詢，投訴事宜扣。（30分）2。用戶訪問負責質(zhì)量查詢工作方法適宜，形式多樣，認真對待處理客服質(zhì)量查詢意見，及時采取有效的改進措施，用戶訪問未及時反饋用戶訪問和質(zhì)量查詢投質(zhì)量投訴訴的扣（40分）管理制度3。質(zhì)量查詢，投訴，用戶訪問和提供服務項目等記錄真實，完整，并妥善保管，無用戶訪問和質(zhì)量查詢投訴記錄的扣（30分）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表部門：銷售部年月日執(zhí)行情況序號制度名稱考核情況說明優(yōu)良及格差1藥品銷售和售后服務管理制度2衛(wèi)生人員和健康管理制度3質(zhì)量查詢用戶訪問質(zhì)量投訴管理制度綜合評定說明：得分在90以上為優(yōu)秀;80分以上為良好；70分以上為及格；70分以下為差倉儲部質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表受檢部門：儲運部檢查部門質(zhì)量領導小組檢查形式質(zhì)管部組織檢查考核檢查人員存在問題制度名稱檢查考核內(nèi)容及評分標準得分負責人與改進措施1。發(fā)現(xiàn)一品種未按貯存要求分庫（區(qū)）存放。無驗收員簽名入庫扣5分（10分）。2.藥品倒置，混放，距離不和要求扣5分（10分）3.色標不符合要求，不按規(guī)定時間記錄或養(yǎng)護，出庫無復核，養(yǎng)護員不指導保管藥品庫存員工作，每發(fā)現(xiàn)一處扣5分（20分）保管養(yǎng)護4.無月盤存，賬貨相互率低于99。8%,漏出庫復核記養(yǎng)護記錄，沒少一項扣5分，未建立管理制度養(yǎng)護檔案，未做養(yǎng)護記錄不得分（20分）5.不采取養(yǎng)護措施，不行使否決權不得分（10分）6。養(yǎng)護設備，儀器無使用，維修，鑒定記錄每項扣5分（10分）1.未建立進效期藥品示警機制，貨架上無近效期藥品標志扣5分（10分）2。藥品不安批號，效期集中存放，或倒置進效期扣10分（20分）藥品3。未按月填報表近效期藥品推銷表一次管理制度扣10分（30分）。4.發(fā)現(xiàn)已過期藥品未及時移入不合格區(qū)，一次扣20分;已發(fā)出不得分1.在庫檢查與出庫復核中發(fā)現(xiàn)不合格品。應立即停止發(fā)運，將藥品移放不合格區(qū)。倉庫檢查與出庫復核中發(fā)現(xiàn)不合格平品，未采取控制措施不得分（30分）。不合格2。不合格的銷毀應符合規(guī)定，不合格品處藥品理,報損和銷毀記錄真實，完整，妥善管理制度保管.發(fā)現(xiàn)一品種履行報損手續(xù)扣10分，銷毀記錄不真實不得分，一處不規(guī)范扣2分（30分）3。發(fā)出不合格藥品一次不得分存在問題與改制度名稱檢查考核內(nèi)容及評分標準得分負責人進措施1.無退貨區(qū)，專賬記錄不得分，標志不明顯扣10分（40分）2.所有退貨藥品均應驗收，明確結(jié)論，合退貨藥品格后方可入庫。退貨記錄完整，準確，管理制度規(guī)范，簽名齊全，并按規(guī)定保存。無銷后退回藥品驗收記錄不得分，一處不規(guī)范扣2分，缺一項扣10分（60分）1.無消防設施不得分（20分）2.發(fā)現(xiàn)1處安全隱患扣5分，出現(xiàn)一次安全事故不得分（20分）倉庫3。倉庫堆碼不整齊，有私人物品，發(fā)現(xiàn)一安全衛(wèi)生次扣5分（20分）管理制度4。發(fā)現(xiàn)倉庫內(nèi)有煙頭，雜物一次扣5分（20分）5。發(fā)現(xiàn)一人未穿工作服，扣2分（20分）1.營業(yè)場所、辦公場所庫房一處不衛(wèi)生不整潔扣5分（20分）2.防蟲、鼠、鳥、火、潮等設施，每缺一項扣10分（30分）衛(wèi)生和3。發(fā)現(xiàn)一員工著裝不統(tǒng)一、不整潔扣5分人員健康（20分）管理制度4.直接接觸藥品人員發(fā)現(xiàn)一人漏檢或替檢5分，未建立健康檔案扣10分（30分）1。生物制品未專庫、專人、專帳管理的，缺一項扣10分（30分）2。生物制品未及時驗收入庫一次不得分生物制品（20分）管理制度3.冷庫應保持2—10°C,未按規(guī)定采取有效措施的一次扣10分（50分）1。發(fā)現(xiàn)一品種未按包裝圖示標志要求搬運、裝卸扣10分（30分）2。運輸有溫度要求的藥品，未采取保溫冷藥品運輸藏措施,一次扣10分（30分）管理制度3。發(fā)送藥品時，手續(xù)不齊全不得分（40分）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表邛門PIJ?儲運部年月日執(zhí)行情況序號制度名稱考核情況說明優(yōu)良及格差1藥品庫存保管養(yǎng)護出庫復核管理制度2近效期藥品管理制度3不合格藥品管理制度4退貨藥品管理制度5倉庫安全衛(wèi)生管理制度6衛(wèi)生和人員健康管理制度7生物制品管理制度8藥品運輸管理制度9藥品庫存保管養(yǎng)護出庫復核管理制度綜合評定說明：得分在90分以上為優(yōu)秀；80分以上為良好；70分以上為及格；70分以下為差.問題改進措施跟蹤記錄文件下達部門?下達日期與下達人：收件部門：收件人?存在問題及原因?預防與糾正措施：部門負責人意見及簽名：實施情況反饋?驗證：實施負責人：日期?考核人?日期?要求完成時間?實際完成日期?質(zhì)量責任制執(zhí)行情況檢查考核表（質(zhì)管部制度考核內(nèi)容）檢查部門檢查日期檢查人員責任制存在問題檢查考核內(nèi)容及評分標準得分負責人名稱與改進措施1。制訂公司質(zhì)量方針目標，主持質(zhì)量體系評審。未制訂公司質(zhì)量方針目標扣15分；未主持質(zhì)量體系評審扣15分（30分）2.召開質(zhì)量分析會，主持重大質(zhì)量事故總經(jīng)理的處理。未召開質(zhì)量分析會不得分，質(zhì)量未主持重大質(zhì)量事故的處理，一次扣管理10分（30分）職能3。支持合理意見和要求.未支持合理意見和要求的,一次扣10分（20分）。4.制度必須由總經(jīng)理簽字，方可發(fā)放。發(fā)現(xiàn)一制度未簽字的扣5分（20分）。1.組織制定質(zhì)量方針目標，并檢查考核.未組織制定質(zhì)量方針目標的不得分，質(zhì)量副無檢查考核不得分（30分）總經(jīng)理2.組織質(zhì)量體系的審核活動不得分（40質(zhì)量分）管理3.重大質(zhì)量問題，糾紛及質(zhì)量事故應及職能時處理，發(fā)現(xiàn)一筆未處理扣20分（30分）1.當經(jīng)營與質(zhì)量發(fā)生矛盾是，應首先考慮質(zhì)量。若只考慮經(jīng)營不得分（30分）2.經(jīng)營過程中不得出現(xiàn)質(zhì)量差錯。若出現(xiàn)質(zhì)量差錯不得分、發(fā)現(xiàn)一筆扣10分銷售部（30分）部長3。經(jīng)營人員應參加質(zhì)量教育培訓。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量經(jīng)營人員有一人未參加質(zhì)量教育培訓管理扣5分（30分）職能4.協(xié)助總經(jīng)理做好重大質(zhì)量事故分析工作.為協(xié)助總經(jīng)理做好重大質(zhì)量事故分析工作一次扣10分（10分）責任制存在問題檢查考核內(nèi)容及評分標準得分負責人名稱與改進措施1。制定及安全質(zhì)量管理文件。沒少一個質(zhì)量文件扣5分（10分）2.定期召開質(zhì)量分析會.未召開質(zhì)量分析會不得分（10分）3.首營審批表中應認真填寫意見。首營審批表中無意間,發(fā)現(xiàn)一次扣10分，意見不規(guī)范扣5分（20分）質(zhì)管部4。對員工驚醒質(zhì)量教育培訓工作。未進行質(zhì)部長量教育培訓工作不得分（10分），內(nèi)容不質(zhì)量說細具體扣5分.管理5。協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量工作的開展不得分（10職能分）6。少一次質(zhì)量體系審核和藥品質(zhì)量評審進行扣10分（20分）7。對質(zhì)量查詢、投訴不作處理，每次扣10分.8。不有效行使質(zhì)量否決權不得分（30分）1。采購藥品是,應有采購計劃。無采購計劃不得分（20分）2。采購藥品是，應到合法的、證照證照齊全的經(jīng)營單位采購.為把關，卻以單位證照采購部不得分，發(fā)現(xiàn)以單位證照不全扣10分（20部長分）。質(zhì)量3.質(zhì)量合同中應有xiangyi8ng質(zhì)量條款。管理發(fā)現(xiàn)一張合同無質(zhì)量條款5分（20分）.職能4.首營審批表中應填寫審批意見。首營審批表中未填寫審批意見的不得分（20分）。5。供貨方檔案齊全。沒少一件供貨方檔案扣5分（20分）。1.負責物價審核，無違反國家物價政策。無物價審核，有違反國家物價政策的，每次扣10分（30分）。財務部2.原始憑證和資料合法病歸檔保存。各項原部長始憑證和資料不合法、未歸檔保存每處扣質(zhì)量10分（50分）。管理3。組織對庫存藥品的清點，做到賬貨相符。職能組織對庫存藥品的慶典，發(fā)現(xiàn)以品種賬貨不符扣10分（20分）。責任制存在問題檢查考核內(nèi)容及評分標準得分負責人名稱與改進措施1.倉庫應整潔、衛(wèi)生。倉庫發(fā)現(xiàn)一處不整潔扣5分（20分）。2。庫內(nèi)應有防暑。消防設施。庫內(nèi)發(fā)現(xiàn)老鼠或煙頭不得分，防火器材未定點放置扣5分儲運部（20分）.部長3.藥品應堆放整齊，無倒置，混放。發(fā)現(xiàn)一品質(zhì)量種倒置扣5分，品種混堆扣5分（20分）.管理4。養(yǎng)護員、復核員工作中應嚴格把關，避免出職能粗.養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量差錯一次扣10分（20分）.5.做好倉庫各種記錄，做到賬貨相符。發(fā)現(xiàn)一品種種賬貨不符扣5分（20分）.1.對違章行為應及時制止，并上報公司質(zhì)量部。對違章行為之而不報或未及時制止的，發(fā)現(xiàn)一次扣5分（20分）。2.做好質(zhì)量記錄，建立質(zhì)量檔案。未建立質(zhì)量檔案的扣5分，沒少一質(zhì)量記錄扣2分（20分）.質(zhì)管員3.信息管理中應及時收集、傳遞、反饋。信息質(zhì)量管理中收集、傳遞、反饋每少一環(huán)節(jié)扣5管理分（20分）.職能4。參加制度執(zhí)行情況的檢查考核。每少參加一次制度執(zhí)行情況的檢查考核扣10分（20分）。5。企業(yè)、經(jīng)營品種檔案資料應齊全.每缺一企業(yè)或品種資料檔案扣5分（20分）。1。采購計劃應執(zhí)行.未執(zhí)行采購計劃不得分（10分）。2.供貨單位證照齊全。卻以單位證照不得分發(fā)現(xiàn)以單位證照不全扣10分（20分）。3。合同應有相應質(zhì)量條款.發(fā)現(xiàn)一張合同無質(zhì)采購員量條款扣10分（20分）。質(zhì)量4。購貨是應履行手續(xù)。未履行手續(xù)或手續(xù)不全管理而購貨的,一次扣10分（20分）.職能5.供貨方資料齊全。每少一家供貨方資料扣5分（10分）。6。購進記錄規(guī)范。購進記錄一處不規(guī)范扣2分（20分）。責任制存在問題檢查考核內(nèi)容及評分標準得分負責人名稱與改進措施1.熟悉藥品驗收知識，嚴把藥品質(zhì)量觀?？疾祢炇諉T對藥品知識及驗收管理制度熟練程度，試面試或筆試或現(xiàn)場情況給分（40分）.2.品種抽樣驗收應按操作程序進行。發(fā)現(xiàn)驗收員一品種未按抽樣原則執(zhí)行的扣5分，無質(zhì)量抽樣痕跡不得分（20分）。管理3.驗收時驗收員應認真仔細,不合格藥品職能不得入庫。發(fā)現(xiàn)一品種（整件）無合格證的不得分，少驗一品種不得分，發(fā)現(xiàn)一個不合格藥品入庫不得分（20分）。4。驗收記錄、設備使用記錄應規(guī)范填寫。驗收記錄及驗收使用設備記錄一處不規(guī)范扣2分（20分）。1。熟悉藥品養(yǎng)護知識，做好藥品養(yǎng)護工作。考察養(yǎng)護員對養(yǎng)護知識及養(yǎng)護管理制度程序的熟練程度，視面試或筆試或現(xiàn)場操作的情況給分（20分）。2。按時填寫溫濕度記錄。溫濕度記錄，每養(yǎng)護員缺一天記錄扣5分，記錄一處不規(guī)范扣2質(zhì)量分（20分）.管理3.按月檢查，規(guī)范填寫檢查記錄.未檢查職能不得分，檢查記錄一處不規(guī)范扣2分（20分）。4.重點平衡總有養(yǎng)護檔案。一品種無養(yǎng)護檔案不得分，一處不規(guī)范扣2分（20分）。5.每月應填寫藥品催銷表，記錄表一處不規(guī)范扣2分（20分）.1.熟悉藥品性能，按儲藏要求儲存藥品?？疾毂９軉T對藥品性能和儲藏要求的熟練程度，試面試或筆試或現(xiàn)場操作的情況給分（30分）。2.藥品堆放整齊，不得倒置、混放。發(fā)現(xiàn)保管員混隊不得分，一箱倒置扣3分（15分）。質(zhì)量3。按規(guī)定實行色標管理。發(fā)現(xiàn)一處色標有管理差錯不得分（15分）。職能4。發(fā)貨時，按發(fā)貨程序進行.發(fā)現(xiàn)未按發(fā)貨原則執(zhí)行，一次扣5分，發(fā)錯一品種不得分（25分）。5.拼裝藥品時按拼