安全類非專科注射相關產品分析

安全類非?？谱⑸湎嚓P產品分析安全類非?？谱⑸湎嚓P產品安全類非?？谱⑸湎嚓P產品（安全注射針、安全注射器）為常規(guī)注射針、常規(guī)注射器的升級產品，供患者單次使用，可有效防止交叉使用感染。此外，醫(yī)護人員在日常工作存在職業(yè)暴露，安全類非?？谱⑸湎嚓P產品可有效避免針頭意外刺傷情形。隨著醫(yī)護人員工作環(huán)境優(yōu)化及居民健康管理意識增強，安全類非?？谱⑸湎嚓P產品普及速度不斷加速，尤其是受新冠疫情影響，全球范圍內對疫苗注射的需求大幅提升，推動2021年全球安全類非?？谱⑸湎嚓P產品市場規(guī)模高速增長。根據沙利文研究數據，2021年全球安全類注射針及注射器市場規(guī)模為50．5億美元，同比增長25．3%，并持續(xù)保持較高增速，預計于2026年市場規(guī)?？蛇_到109．3億美元。發(fā)展背景：在需求和政策的背景下，醫(yī)用耗材逐步發(fā)展伴隨著經濟的快速增長，人們的生活水平逐漸提高，對健康問題越來越重視，在醫(yī)療保健方面的支出越來越多，根據國家統(tǒng)計局數據，醫(yī)療保健支出從2017年的1451元增加到2022年的2120元。同時，我國老齡化程度加劇，在醫(yī)療方面有著較大的需求，數據顯示，65歲及以上的人口也呈現(xiàn)增長趨勢，從15961萬人增加到20978萬人。需求量的逐漸增長促使醫(yī)療器材持續(xù)增加，醫(yī)用耗材的市場規(guī)模將逐步擴大。醫(yī)療行業(yè)關乎著國民生命安全，一直都是國家發(fā)展過程中關注的重點行業(yè)，但是，近年來，部分醫(yī)用耗材價格虛高、過度使用等問題頻繁出現(xiàn)，醫(yī)用耗材市場亂象，為保障行業(yè)朝著規(guī)范化趨勢有序發(fā)展，國家發(fā)布一系列措施來監(jiān)管醫(yī)用耗材行業(yè)。在2023年發(fā)布的《關于加強醫(yī)藥集中采購領域知識產權保護的意見》中，我國政府提出重點關注醫(yī)用耗材中涉及知識產權風險的產品。在2022年5月發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點工作任務》中，提出國家層面開展一批脊柱類高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。對國家組織采購以外用量大、采購金額高的藥品耗材，指導各省份至少各實施或參與聯(lián)盟采購實施1次集中帶量采購，提高藥品、高值醫(yī)用耗材網采率。2021年，就國家政策支持以及人們對健康的重視程度，我國醫(yī)用器械行業(yè)呈較快發(fā)展，從其市場規(guī)模結構來看，醫(yī)療設備的占比達到最高，為59．34%，而醫(yī)用耗材按照價值的不同，劃分為高值醫(yī)用耗材和低值醫(yī)用耗材，其中高值醫(yī)用耗材占比相對較高，為16．43%，其次是低值醫(yī)用耗材，占比為12．5%，體外診斷（IVD）占比為11．70%。加速到來長期以來，中國高值醫(yī)用耗材的大部分市場份額被國外廠商所占據。而在2022年的高值醫(yī)用耗材集采中，趨勢明顯。例如心臟電生理集采擬中選結果顯示，在單件采購模式中，國內主流企業(yè)基本全部中標，個別國外企業(yè)棄標或出局；在骨科脊柱類耗材集中帶量采購中，國產品牌的中標率高達88%；在正畸耗材集采中，隱形正畸產品國內企業(yè)報量占比80．6%，已顯著高于國外企業(yè)。目前，國內企業(yè)在產品成本方面更具競爭力，而國外企業(yè)在工具、生產、專利費用等各方面的成本更高，在價格方面并未占據太多優(yōu)勢。集采的最終目的是控費，因此，中選產品多為同質低價的國內頭部企業(yè)的產品。通過集采，國內頭部企業(yè)不僅可實現(xiàn)市場份額的加速提升，還占據了渠道優(yōu)勢、贏得了醫(yī)生信任，為以后更多的新產品進入醫(yī)院打下了很好基礎。高值醫(yī)用耗材集采不僅加速了進程，而且還加劇了行業(yè)分化。據了解，在集采中，頭部國內企業(yè)不僅在產品價格上占據優(yōu)勢，在產能以及供貨能力方面同樣具備優(yōu)勢，這導致中小企業(yè)難以與頭部企業(yè)抗衡。隨著集采的提速擴面，這些規(guī)模小、創(chuàng)新能力差的中小企業(yè)難以獲得更多的市場份額，致使行業(yè)集中度進一步提升。除了加劇行業(yè)分化外，集采也在倒逼企業(yè)創(chuàng)新。由于不少高值醫(yī)用耗材的中標價降幅很大，對國內企業(yè)的業(yè)績造成了一定的短期壓力，不少企業(yè)已持續(xù)加大研發(fā)投入，以獲得新的利潤增長點。目前相關企業(yè)研發(fā)的方向包括新材料、新技術，新材料包括可吸收、可降解材料；新技術主要指核心零部件或關鍵技術方面的突破，例如3D打印技術、組織工程技術等；還有企業(yè)專注于服務和疾病的解決方案，包括術前規(guī)劃、術中導航、術后康復，其中手術機器人、手術導航系統(tǒng)、康復醫(yī)療器械等成為熱門賽道。如果企業(yè)能在上述領域有所突破，不僅能為自身建立起堅實的壁壘，而且還能更好地促進行業(yè)發(fā)展。對于企業(yè)而言，隨著高值醫(yī)用耗材集采的提速擴面，依靠高額營銷費用獲取市場，生產同質化產品就能躺賺的日子已一去不復返，未來企業(yè)要想脫穎而出，還需更加努力，堅定地走產品創(chuàng)新、品類擴充之路。醫(yī)療耗材行業(yè)競爭格局醫(yī)療耗材行業(yè)具有高附加值的特點，歐美知名企業(yè)在該領域起步早，憑借技術壟斷和品牌優(yōu)勢收割遠超商品價值的超額利潤。以生命科學實驗領域為例，目前生命科學研究仍以歐美等發(fā)達國家為主導，一次性塑料耗材市場基本被歐美的大公司占據。全球生物實驗耗材的主要巨頭有Corning、ThermoFisher、VWR、GEHealthcare、MerckKGaA、Sarstedt和Eppendorf等歐美跨國公司，據弗若斯特沙利文統(tǒng)計數據顯示，2018年進口品牌占據中國生物實驗室一次性塑料耗材市場94．5%份額。大型跨國醫(yī)療企業(yè)起步時間早，業(yè)務結構多元化，不僅提供耗材產品，還提供試劑、儀器設備、技術支持等服務。我國醫(yī)用耗材行業(yè)經過多年的發(fā)展，基本形成了充分競爭市場，隨著貿易全球化的深入，國外醫(yī)用耗材產品全面參與國內市場競爭，市場化程度不斷加深，競爭主體數量不斷增加。根據眾成數科數據顯示，截至2021年底，全國實有醫(yī)療器械生產企業(yè)28，643家，其中，可生產一類產品的企業(yè)19，188家，可生產二類產品的企業(yè)14，145家，可生產三類產品的企業(yè)2，077家。相比國際市場，國內企業(yè)數量眾多、單個企業(yè)規(guī)模偏小、技術水平偏弱、產品競爭趨同質化，市場集中度較低。但近年來隨著我國企業(yè)自主創(chuàng)新意識不斷提升，技術水平不斷提高，以及政府對醫(yī)用耗材行業(yè)的政策扶持，國內醫(yī)用耗材市場逐步健康發(fā)展，涌現(xiàn)出一批技術領先的龍頭企業(yè)。拱東醫(yī)療、碩華生命、潔特生物及昌紅科技為代表的國內醫(yī)用高分子塑料耗材廠商，和國際領先企業(yè)相比，雖有涉及相應領域，但整體來看規(guī)模仍尚小，難以與國際巨頭形成有效競爭。醫(yī)用耗材行業(yè)市場需求分析醫(yī)用耗材市場各細分領域中，市場份額排名前五的領域分別是注射穿刺類、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)技耗材類及醫(yī)用消毒類，其中，注射穿刺類市場占比達30%，醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類市場占比22%。我國醫(yī)療部門年消耗一次性注射器的150億支，輸液器130億支。我國共有26個省市出口一次性注射器，其中，江蘇、廣東、上海、山東、天津、浙江、安徽、江西、福建和遼寧列出口額前十位，合計占我國一次性注射器出口總額的95．62%。排名第一的江蘇省，其一次性注射器出口額達8625．46萬美元，同比增長24．5%，占比達25．94%。我國共向171個國家和地區(qū)出口一次性注射器，對美國、德國、俄羅斯、巴西和意大利的出口額列前五位，相關出口額分別為6686．74萬美元、2565．95萬美元、1128．91萬美元、969．43萬美元和911．27萬美元，五大貿易伙伴占據36．89%的份額，其中美國占20．11%，是我國一次性注射器出口最大貿易伙伴。醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析《國家三級公立醫(yī)院績效考核操作手冊（2020版）》（下簡稱《手冊》）新增加了1個指標，即重點監(jiān)控高值醫(yī)用耗材收入占比，考核年度醫(yī)院重點監(jiān)控高值醫(yī)用耗材收入占同期耗材總收入比例?！妒謨浴分赋鲈鲈O該指標的意義在于貫徹國家對于治理高值醫(yī)用耗材的改革方向，進而控制醫(yī)療費用不合理增長，維護消費者的健康權益。這也充分說明我國醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展尚需進一步規(guī)范和優(yōu)化。醫(yī)用耗材在醫(yī)療服務中的重要程度也逐步提高，作為臨床多學科普遍應用的醫(yī)用耗材，低值醫(yī)用耗材有助于提高檢查治療安全性，防止醫(yī)患以及患者間因共用醫(yī)療器械導致疾病的傳播，近年來發(fā)展迅速。醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中占比約32%的重要細分領域，國內醫(yī)用耗材行業(yè)增速達20%左右。由于我國在材料技術、產品設計和加工等方面的快速發(fā)展，高值耗材行業(yè)各個細分領域，包括骨科植入物、血管介入器械、眼科耗材和生物活性材料等涌現(xiàn)了一批優(yōu)秀企業(yè)。一次性醫(yī)用耗材行業(yè)產業(yè)鏈現(xiàn)狀一次性醫(yī)用耗材主要指傷口與包扎護理類、外科手術類單次非重復使用醫(yī)療耗材，在醫(yī)療耗材產品市場占據重要地位。其產業(yè)鏈上游主要為材料、自動化設備制造以及醫(yī)療器械配件生產等行業(yè)；下游主要包含配送商、經銷商，銷售終端為各級醫(yī)院和其他醫(yī)療機構。上游市場：聚丙烯為一次性醫(yī)用耗材行業(yè)上游包裝材料的主要組成部分，具有良好的接枝和復合功能，其產量多少可以在一定程度上影響一次性醫(yī)用耗材企業(yè)的盈利。數據顯示，2016-2019年我國聚丙烯產量逐年增長，從1770萬噸增至2235萬噸，復合增長率為8．09%；2019年同比增長6．84%。預計到2020年我國聚丙烯產量將逼近2400萬噸，同比增長7．2%，未來相關企業(yè)盈利或將有所上升。下游市場：一次性醫(yī)用耗材行業(yè)下游終端主要為各級醫(yī)院及其他醫(yī)療機構，從各級醫(yī)院及其他醫(yī)療機構消耗的各類產品占比來看，醫(yī)用乳膠手套消耗最多，占比為35%；其次是一次性注射器、手術器械和手術用塑料托盤等產品，占比為16%。發(fā)展趨勢：進程加快，醫(yī)用耗材迎來黃金發(fā)展期（一）受下游行業(yè)需求的影響，醫(yī)用耗材迎來高速發(fā)展隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)用耗材在醫(yī)療服務中的作用越來越重要。醫(yī)用耗材不僅有助于提高檢查的安全性，防止醫(yī)、患和患、患之間因醫(yī)療器械導致疾病傳播，而且很多產品，如一次性手術包、植入性高值耗材等，對于疾病治療效果有至關重要的影響，其質量安全關乎患者的健康與生命。近年來，隨著人口老齡化、消費升級以及新醫(yī)改帶來的支付能力提升，醫(yī)院數量以及醫(yī)護人員的增加遠遠跟不上市場需求，供不應求成為當前看病難的主要矛盾，促使了中國醫(yī)療行業(yè)整體的蓬勃發(fā)展，醫(yī)療耗材行業(yè)迎來黃金發(fā)展期。（二）趨勢明顯近年來，我國高頻頒布政策鼓勵國產醫(yī)療器械發(fā)展，國內醫(yī)療器械企業(yè)迎來黃金機遇期。而高值醫(yī)用耗材作為醫(yī)療器械重要細分市場，經過多年的快速發(fā)展，品類齊全。但是，由于長期以來國內大多數細分領域市場仍以進口為主，其中高值醫(yī)用耗材的大部分市場份額被國外廠商所占據，只有少數品種國產擁有一定地位。為此，國家發(fā)布一系列政策來促進行業(yè)的發(fā)展，例如，在集中帶量采購政策的推動下，國內頭部企業(yè)不僅可實現(xiàn)市場份額的加速提升，還占據了渠道優(yōu)勢、贏得了醫(yī)生信任，為以后更多的新產品進入醫(yī)院打下了很好基礎。國產耗材也開始迎來發(fā)展的春天。（三）行業(yè)集中度進一步提高，企業(yè)研發(fā)投入力度增強受國家?guī)Я坎少徴叩挠绊?，導致醫(yī)用耗材價格逐漸下降，雖然這對國內頭部企業(yè)來說，在產品價格上占據優(yōu)勢，在產能以及供貨能力方面同樣具備優(yōu)勢，但是，這導致中小企業(yè)難以與頭部企業(yè)抗衡，促使行業(yè)集中度進一步提升，另外，由于不少高值醫(yī)用耗材的中標價降幅很大，對國內企業(yè)的業(yè)績造成了一定的短期壓力，不少企業(yè)已持續(xù)加大研發(fā)投入，以獲得新的利潤增長點。醫(yī)用耗材為醫(yī)療器械定義中的材料部分，醫(yī)用耗材是指在醫(yī)療活動中用于診斷、治療、保健、康復等診療過程所消耗的衛(wèi)生材料，屬于醫(yī)療器械的范疇，根據國家統(tǒng)計局制定的《國民經濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2017）2019年修改版，中國把醫(yī)用耗材列入醫(yī)療儀器設備及器械制造（國統(tǒng)局代碼358）。從價值角度講，醫(yī)用耗材可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材，其中