醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)管理工作要求講解稿醫(yī)療器械進(jìn)出操作流程

醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)范

工作要求講解稿

庫(kù)房要求設(shè)施設(shè)備人員要求操作流程表單管理目錄庫(kù)房要求外部分區(qū)：醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)一定距離或者有隔離措施。內(nèi)部劃區(qū)：企業(yè)在庫(kù)房貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施，實(shí)行分區(qū)管理，包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯區(qū)分（如可采用色標(biāo)管理，設(shè)置待驗(yàn)區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色），退貨產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放。企業(yè)庫(kù)房條件應(yīng)符合下列要求：（一）庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)污染源；（二）庫(kù)房?jī)?nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；（三）有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施；（四）庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。

設(shè)施設(shè)備企業(yè)庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，包括：（一）醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備，包括貨架、托盤(pán)等；（二）避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施；（三）符合安全用電要求的照明設(shè)備；（四）包裝物料的存放場(chǎng)所；（五）有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)備?！饚?kù)房溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽標(biāo)示的要求。檢查企業(yè)庫(kù)房溫度、濕度設(shè)置范圍，○對(duì)有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)備或者儀器。設(shè)施設(shè)備□批發(fā)需要冷藏、冷凍貯存運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：（一）與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的冷庫(kù)；（二）用于冷庫(kù)溫度監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備；（三）能確保制冷設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)施（如備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)）；（四）需要進(jìn)行運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)，應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的運(yùn)輸規(guī)模和運(yùn)輸環(huán)境要求配備冷藏車(chē)、保溫車(chē)，或者冷藏箱、保溫箱等設(shè)備；（五）對(duì)有特殊低溫要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備符合其貯存要求的設(shè)施設(shè)備。設(shè)施設(shè)備□企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備進(jìn)行定期檢查、清潔和維護(hù)，并建立記錄和檔案。□企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等計(jì)量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，并保存校準(zhǔn)或檢定記錄?！跗髽I(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫(kù)以及冷藏、保溫等運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證，并形成驗(yàn)證控制文件，包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)和預(yù)防措施等，并根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果及時(shí)修訂相關(guān)質(zhì)量管理制度。相關(guān)設(shè)施設(shè)備停用重新使用時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。養(yǎng)護(hù)要求

人員要求-資質(zhì)

崗位人員資質(zhì)要求：從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。。從事驗(yàn)收工作的，應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)從事養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)或者醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、微生物、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有相應(yīng)的初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。從事銷(xiāo)售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。

人員要求-資質(zhì)

崗位人員資質(zhì)要求：從事售后服務(wù)的人員，應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、微生物、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)記錄（培訓(xùn)檔案），并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。人員要求-培訓(xùn)需建立個(gè)人培訓(xùn)檔案

人員要求-體檢企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工健康檔案，質(zhì)量管理、驗(yàn)收、庫(kù)房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應(yīng)當(dāng)至少每年進(jìn)行一次健康檢查。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。健康檢查需包含辯色力

操作流程進(jìn)、銷(xiāo)、存在庫(kù)養(yǎng)護(hù)驗(yàn)收入庫(kù)出庫(kù)配送操作流程-入庫(kù)驗(yàn)收產(chǎn)品質(zhì)量異常暫放隔離區(qū)待質(zhì)管組確認(rèn)驗(yàn)收員驗(yàn)收溫度、品名、貨號(hào)、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)、數(shù)量、有效期、說(shuō)明書(shū)、注冊(cè)證號(hào)、有無(wú)漏液等確認(rèn)合格驗(yàn)收合格填寫(xiě)《驗(yàn)收記錄單》簽字及填寫(xiě)《抽樣單》確認(rèn)收貨1退回廠家2、放置不合格品區(qū)等待銷(xiāo)毀處理常溫的放入常溫合格品區(qū)（常溫品應(yīng)當(dāng)天內(nèi)驗(yàn)收完）成）保管員憑驗(yàn)收記錄單辦理入庫(kù)手續(xù)及上架，制單員錄入系統(tǒng)，并由驗(yàn)收員復(fù)核冷藏的放入冷藏合格品區(qū)（冷藏品驗(yàn)收需要小于2小時(shí)內(nèi)完成）單據(jù)不齊、不符、包裝破損嚴(yán)重、貨物倒置者、到貨溫度不符合要求放置隔離區(qū)待質(zhì)管組確認(rèn)處理初檢不合格者暫列問(wèn)題產(chǎn)品體外診斷試劑到貨收貨員進(jìn)行初檢（單據(jù)、簽章、外包裝、到貨放置情況、到貨溫度等是否正常）初檢正常在相應(yīng)的區(qū)域拆箱并放入相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)確認(rèn)為不合格操作流程——產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)

根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性，檢查是否合理貯存必要時(shí)，抽樣送藥檢部門(mén)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢測(cè)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題、掛黃牌標(biāo)志、暫停發(fā)貨，通知質(zhì)管部及時(shí)處理并填寫(xiě)《質(zhì)量信息反饋表》監(jiān)測(cè)記錄倉(cāng)庫(kù)溫濕度時(shí)間頻次異常上午一次，下午一次一天兩次采取調(diào)控措施，并記錄在案做好倉(cāng)庫(kù)各項(xiàng)溫濕度記錄實(shí)行定期和不定期檢查每月最后一天檢查不定期重點(diǎn)檢查檢查內(nèi)容：日期、品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、有效期、外觀等可能出現(xiàn)問(wèn)題、易變質(zhì)、已出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題相鄰批號(hào)體外診斷試劑、效期試劑等填寫(xiě)《在庫(kù)產(chǎn)品保養(yǎng)記錄》檢查貯存合理合理貯存（庫(kù)維）企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存，并符合以下要求：（一）按說(shuō)明書(shū)或包裝標(biāo)示的貯存要求貯存醫(yī)療器械；（二）貯存醫(yī)療器械是否按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防火等措施；（三）搬運(yùn)和堆垛醫(yī)療器械是否按照包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆垛高度符合包裝圖示要求，避免損壞醫(yī)療器械包裝；（四）按照醫(yī)療器械的貯存要求分庫(kù)（區(qū)）、分類(lèi)存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械是否分開(kāi)存放；（五）醫(yī)療器械是否按規(guī)格、批號(hào)分開(kāi)存放，醫(yī)療器械與庫(kù)房地面、內(nèi)墻、頂、燈、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間保留有足夠空隙；（六）貯存醫(yī)療器械的貨架、托盤(pán)等設(shè)施設(shè)備是否保持清潔，無(wú)破損；（七）非作業(yè)區(qū)工作人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入貯存作業(yè)區(qū)，貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)的工作人員不得有影響醫(yī)療器械質(zhì)量的行為；（八）醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與貯存管理無(wú)關(guān)的物品。操作流程——設(shè)備養(yǎng)護(hù)倉(cāng)庫(kù)設(shè)備保養(yǎng)做倉(cāng)庫(kù)設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃，根據(jù)計(jì)劃保養(yǎng)倉(cāng)庫(kù)設(shè)備填寫(xiě)《設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)記錄》定期匯總分析試劑質(zhì)量信息每月上報(bào)《近效期體外診斷試劑催銷(xiāo)表》每年對(duì)各庫(kù)房的溫濕度匯總、分析、裝訂成冊(cè)每15天更新一次報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門(mén)操作流程——設(shè)備養(yǎng)護(hù)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、醫(yī)療器械有效期要求等對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查，建立檢查記錄。內(nèi)容包括：（一）檢查并改善貯存與作業(yè)流程；（二）檢查并改善貯存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境；（三）每天上、下午不少于2次對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄；（四）對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查；（五）對(duì)冷庫(kù)溫度自動(dòng)報(bào)警裝置進(jìn)行檢查、保養(yǎng)。操作流程——盤(pán)點(diǎn)操作流程——出庫(kù)復(fù)核操作流程——冷鏈包裝、運(yùn)輸流程

揀貨接到出庫(kù)單后根據(jù)產(chǎn)品存儲(chǔ)特性下進(jìn)行揀貨（做到三查六對(duì)）復(fù)核簽字裝箱1、根據(jù)產(chǎn)品的存儲(chǔ)特性在相對(duì)應(yīng)存儲(chǔ)條件下進(jìn)項(xiàng)裝箱，如果是冷藏品包材（保溫箱/冷藏箱）必須先將包材在冷藏條件下放置一段時(shí)間后方可裝箱封存2、注意產(chǎn)品的存放空間，不得擠壓，晃動(dòng)，冰排不得直接接觸產(chǎn)品等3、封箱后需要在包材外部注明產(chǎn)品存儲(chǔ)條件，擺放朝向等

裝車(chē)1、貨物在裝車(chē)前，應(yīng)將車(chē)輛啟動(dòng)并制冷，使車(chē)內(nèi)溫度達(dá)到貨物限定的溫度時(shí)方可裝車(chē)車(chē)廂內(nèi)必須鋪設(shè)防滑墊，防止運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生顛簸晃動(dòng)運(yùn)輸工具必須封閉式，并且隨車(chē)配備防雨淋和隔熱及吸附性好物品裝卸儀器設(shè)備時(shí)，需根據(jù)儀器大小配備相應(yīng)的裝卸工具如產(chǎn)品有存在危險(xiǎn)品標(biāo)識(shí)的需要單獨(dú)存放，并固定好如路程超24小時(shí)車(chē)內(nèi)必須配備車(chē)載制冷物品，以防運(yùn)送過(guò)程中溫度偏離時(shí)更換冰排運(yùn)輸產(chǎn)品的車(chē)輛不得裝載其他可燃、尖銳物品

運(yùn)輸運(yùn)輸過(guò)程嚴(yán)格遵守道路安全，如有危險(xiǎn)品嚴(yán)格按照《道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸管理規(guī)定》進(jìn)行運(yùn)輸要實(shí)時(shí)查看溫度記錄儀，如有出現(xiàn)異常應(yīng)立即采取應(yīng)急方案，無(wú)法糾正時(shí)第一時(shí)間通知公司，啟動(dòng)備用車(chē)輛承接運(yùn)輸；若還是無(wú)法糾正時(shí)應(yīng)將此批貨物運(yùn)回公司隔離封存處理

卸載貨物卸載時(shí)應(yīng)在陰涼，干燥處。貨物裝卸過(guò)程一直保證朝向正確，輕拿輕放客戶(hù)開(kāi)箱時(shí)及時(shí)登記實(shí)時(shí)溫度；與客戶(hù)當(dāng)面點(diǎn)貨時(shí)告知冷藏品需要在冷藏條件下清點(diǎn)。核對(duì)逐一對(duì)清出庫(kù)單內(nèi)容無(wú)誤后簽字同時(shí)將運(yùn)送過(guò)程中的溫控記錄傳送給用戶(hù)備存留檔使用卸貨完成后的保溫箱/冷藏箱應(yīng)用潔凈的干布擦干。運(yùn)送過(guò)程中發(fā)生任何重大影響產(chǎn)品質(zhì)量事件應(yīng)第一時(shí)間告知公司及廠家（客戶(hù)熱線8008208864/4008208864）操作流程——銷(xiāo)后退回控制流程倉(cāng)儲(chǔ)接收到《產(chǎn)品售后退回通知單》核對(duì)內(nèi)容后提交《產(chǎn)品銷(xiāo)后退回審批表》由各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)審批后取回貨物取回退貨產(chǎn)品放置退貨區(qū)，由驗(yàn)收員按購(gòu)進(jìn)體外診斷試劑檢查驗(yàn)收程序?qū)ν嘶禺a(chǎn)品所要求的存儲(chǔ)條件下進(jìn)行驗(yàn)收退回產(chǎn)品，并做好產(chǎn)品銷(xiāo)售退貨驗(yàn)收表《產(chǎn)品售后退回驗(yàn)收表》內(nèi)外包裝完好，無(wú)污染的體外診斷試劑，可入庫(kù)繼續(xù)銷(xiāo)售內(nèi)外包裝有破損的體外診斷試劑，不能入庫(kù)必要時(shí)，應(yīng)抽樣送檢體外診斷試劑及時(shí)移入退貨區(qū)由商務(wù)組與退貨方及時(shí)聯(lián)系，妥善解決驗(yàn)收員在《產(chǎn)品售后退回通知單》上寫(xiě)明不合格質(zhì)量原因不合格的按《不合格品及醫(yī)療廢棄物控制管理制度》執(zhí)行處理非公司因素引起的退回因公司引起的銷(xiāo)售退回銷(xiāo)售人員復(fù)核退貨產(chǎn)品是否與原發(fā)貨記錄相符,填寫(xiě)《產(chǎn)品售后退回通知單》不能辦理退換貨手續(xù)。特殊情況，經(jīng)總經(jīng)理同意后辦理退回不相符無(wú)質(zhì)量問(wèn)題表單管理第二章第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄制度。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄(包括采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄)和銷(xiāo)售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其購(gòu)進(jìn)、貯存、銷(xiāo)售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。鼓勵(lì)企業(yè)采用信息化等先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。

進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無(wú)有效期的，不得少于5年。植入類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

鼓勵(lì)其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立銷(xiāo)售記錄制度。未來(lái)很美，一起向前

TheEnd，

倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)1、倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)安全的范圍2、規(guī)范性引用文件3、倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)安全生產(chǎn)定義4、倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)安全內(nèi)容

前言前言

為規(guī)范國(guó)藥控股股份有限公司下屬各物流機(jī)構(gòu)倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)安全管理，通過(guò)倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化管理，規(guī)避生產(chǎn)作業(yè)過(guò)程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)、確保倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)設(shè)施設(shè)備、操作人員、庫(kù)存商品及其他財(cái)產(chǎn)安全，保證物流運(yùn)營(yíng)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量；國(guó)藥控股股份有限公司物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)管理委員會(huì)依據(jù)國(guó)藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)規(guī)則，結(jié)合各物流中心倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)安全管理相關(guān)制度、流程等，特制定本標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)藥控股股份有限公司物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)管理委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)按照國(guó)藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)準(zhǔn)則Q/GYWL-G1901-2013的要求起草。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：國(guó)藥物流有限責(zé)任公司。

本標(biāo)準(zhǔn)系首次編寫(xiě)和發(fā)布。

前言

1倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)安全

范圍

1倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了國(guó)藥控股股份有限公司下屬各物流機(jī)構(gòu)倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)

安全的管理要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于國(guó)藥控股下屬各物流機(jī)構(gòu)倉(cāng)儲(chǔ)內(nèi)的作業(yè)與管理。

2規(guī)范性引用文件2、規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

本標(biāo)準(zhǔn)主要參考了以下文件：

WB/T1027-2006倉(cāng)儲(chǔ)勞動(dòng)安全管理要求

WB/T1028-2006庫(kù)區(qū)、庫(kù)房防火防爆管理要求

3安全生產(chǎn)定義3安全生產(chǎn)定義

是指包括消防安全、交通安全、生產(chǎn)作業(yè)安全、治安保衛(wèi)、勞動(dòng)保護(hù)等項(xiàng)工作，以維護(hù)企業(yè)職工人身安全和財(cái)產(chǎn)安全，保障企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的順利進(jìn)行。

《倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)》內(nèi)容4.1人員出入庫(kù)區(qū)安全管理

4.1人員出入庫(kù)區(qū)安全管理4.1.1加強(qiáng)對(duì)員工出入庫(kù)區(qū)人員的安全管理，建立出入庫(kù)權(quán)限管理制度。4.1.2施工、維修人員應(yīng)由歸口管理部門(mén)派專(zhuān)人陪同，登記后穿著特殊顏色標(biāo)識(shí)的工作服方可進(jìn)入庫(kù)區(qū)，進(jìn)入庫(kù)區(qū)后只能在限定的施工區(qū)域從事施工活動(dòng)，嚴(yán)禁進(jìn)入其它區(qū)域。

4.1.3進(jìn)倉(cāng)人員不得攜帶火種、箱包、手提袋等物品。確因工作需要攜帶箱包、手提袋進(jìn)入庫(kù)區(qū)的，進(jìn)出庫(kù)時(shí)應(yīng)主動(dòng)交倉(cāng)庫(kù)保安人員確認(rèn)。

4.2庫(kù)內(nèi)作業(yè)安全管理基本要求4.2庫(kù)內(nèi)作業(yè)安全管理基本要求4.2.1倉(cāng)庫(kù)范圍內(nèi)禁止吸煙。

4.2.2庫(kù)區(qū)操作時(shí)應(yīng)穿戴工作服，嚴(yán)禁赤膊及穿拖鞋，嚴(yán)禁酒后作業(yè)。

4.2.3嚴(yán)禁在庫(kù)區(qū)玩耍吵鬧或從高處拋擲貨品、工具等一切物體。

4.2.4在使用輸送設(shè)備作業(yè)時(shí)，做好必要的防護(hù)措施，勿將胸卡、衣、頭發(fā)（長(zhǎng)發(fā)的戴帽）等搭在鏈條輸送帶上，以防卷入到設(shè)備中，嚴(yán)防各種工傷事故的發(fā)生；嚴(yán)禁跨越運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備或傳遞物件，

4.2.5遵守操作規(guī)定，正確、合理使用貨梯。使用貨梯載貨時(shí)應(yīng)注意貨梯裝載時(shí)的配平，并嚴(yán)禁超載，保證貨梯運(yùn)行安全。

4.2庫(kù)內(nèi)作業(yè)安全管理基本要求4.2.6庫(kù)區(qū)作業(yè)人員在庫(kù)區(qū)行走時(shí)應(yīng)看好地面上的標(biāo)識(shí)線，注意避讓叉車(chē)，嚴(yán)禁滑行。

4.2.7冷倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)設(shè)應(yīng)急通信裝置和內(nèi)開(kāi)式逃生門(mén)，防止人員凍傷、被困。

4.2.8應(yīng)建立倉(cāng)儲(chǔ)安全管理制度，嚴(yán)防倉(cāng)儲(chǔ)貨品丟失、被盜、擠壓、碰撞、摔砸等，確保貨品安全。

4.2.9應(yīng)建立貴重藥品管理制度，對(duì)貴重藥品在出入庫(kù)訂單或RF上顯示操作提示，貴重藥品倉(cāng)儲(chǔ)操作各環(huán)節(jié)要逐盒核對(duì)到最小交易單位。

4.2.10嚴(yán)格實(shí)行雙人、雙鎖、雙門(mén)禁進(jìn)出特殊管理藥品庫(kù)區(qū)的制度，各作業(yè)環(huán)節(jié)應(yīng)雙人操作、專(zhuān)人管理，專(zhuān)有賬冊(cè)，作業(yè)人員不得單獨(dú)留在特殊藥品管理區(qū)域。

4.2庫(kù)內(nèi)作業(yè)安全管理基本要求4.2.11

特殊管理藥品區(qū)域的鑰匙需單獨(dú)登記備案，鑰匙的發(fā)放和回收都應(yīng)記錄在“特殊藥品管理區(qū)域鑰匙使用情況登記表”中，作業(yè)人員分管的鑰匙需隨身攜帶，不得將鑰匙借給他人，不得擅自配置鑰匙，調(diào)離特殊藥品管理崗位鑰匙須當(dāng)日收回并記錄，避免安全隱患。

4.2.12庫(kù)區(qū)商品不得直接在地面上存放，應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行擺放，整齊劃一，托盤(pán)應(yīng)放置在料架各立柱以?xún)?nèi)，不應(yīng)超出，避免碰撞。

4.2.13藥品搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求規(guī)范操作，不得倒置；搬運(yùn)時(shí)要輕拿輕放，嚴(yán)禁摔撞，易碎藥品不要放到高處，作業(yè)過(guò)程中要及時(shí)清理藥品上的灰塵。

4.2.14庫(kù)區(qū)內(nèi)被淘汰、拆卸、損壞的包裝箱、打包帶、泡沫箱、泡沫板、隨到貨所附的托拍等廢舊包裝物品應(yīng)集中收集、分類(lèi)整理，以供回收使用或做廢物處理。

4.2.15庫(kù)區(qū)作業(yè)中叉車(chē)、貨品、包材等物品不得遮擋或占用卷簾門(mén)、安全出口、消防通道，消火栓、紅外對(duì)射布防和逃生門(mén)。

4.2.16作業(yè)人員下班前應(yīng)關(guān)閉電腦、打印機(jī)、傳真機(jī)、復(fù)印機(jī)、飲水

機(jī)等電器設(shè)備電源，鎖好各自管轄的門(mén)窗，辦公抽屜，各作業(yè)區(qū)域

應(yīng)指定安全員每天下班前對(duì)本部門(mén)的電器、門(mén)窗等進(jìn)行一次安全檢

查，防止發(fā)生被盜、火災(zāi)等事故。

4.2.17安全員應(yīng)每天對(duì)庫(kù)區(qū)進(jìn)行巡視并做記錄，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和制止不安全行為。

4.2庫(kù)內(nèi)作業(yè)安全管理基本要求4.3立體庫(kù)安全作業(yè)管理

4.3立體庫(kù)安全作業(yè)管理4.3.1進(jìn)入立體庫(kù)區(qū)內(nèi)必須佩戴安全帽，防止高空意外落物造成人身傷害。

4.3.2立體庫(kù)中高空作業(yè)必須佩戴安全帶，防止作業(yè)人員意外墜落。

4.3.3設(shè)備維護(hù)人員在檢修或保養(yǎng)作業(yè)時(shí)需在現(xiàn)場(chǎng)明顯位置擺放檢修牌4.3.4應(yīng)建立立體庫(kù)維護(hù)及保養(yǎng)操作流程，進(jìn)行立體庫(kù)設(shè)備檢查時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守安全規(guī)定，防觸電、防高空墜落、防砸傷、磕碰，保護(hù)設(shè)備和人身安全，對(duì)所檢查出來(lái)的問(wèn)題，應(yīng)查明原因后及時(shí)進(jìn)行處理，處理完畢后，進(jìn)行手工試車(chē)3次，待一切正常確認(rèn)后方可投入正常使用。

4.3立體庫(kù)安全作業(yè)管理4.3.5嚴(yán)禁非設(shè)備維護(hù)人員私自進(jìn)入立體庫(kù)巷道內(nèi)，如果倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)人員因特殊原因需要進(jìn)入立體倉(cāng)庫(kù)，應(yīng)通知設(shè)備技術(shù)部現(xiàn)場(chǎng)值班人員，由設(shè)備技術(shù)部值班人員陪同一起進(jìn)入，設(shè)備技術(shù)部維護(hù)人員負(fù)責(zé)操作堆垛機(jī)設(shè)備。

4.3.6技術(shù)人員在堆垛機(jī)載貨臺(tái)作業(yè)時(shí)必須將安全帶固定在載貨臺(tái)鋼絲繩上，在立體庫(kù)貨架上作業(yè)必須將安全帶固定在貨架主立柱或橫梁上，如有暈高、心臟疾病、身體不適等狀況不得上堆垛機(jī)。

4.3立體庫(kù)安全作業(yè)管理4.3.7禁止非設(shè)備技術(shù)部維護(hù)人員以手動(dòng)、半自動(dòng)、單機(jī)模式去操作堆垛機(jī)；僅允許設(shè)備技術(shù)人員在立體庫(kù)出現(xiàn)硬件故障、貨物傾斜事故、設(shè)備養(yǎng)護(hù)時(shí)進(jìn)行以上作業(yè)。

4.3.8立體庫(kù)設(shè)備故障時(shí)，設(shè)備技術(shù)人員將設(shè)備轉(zhuǎn)換成“手動(dòng)”狀態(tài)，必要時(shí)切斷動(dòng)力電源，對(duì)設(shè)備周?chē)赡茉斐捎绊懙貐^(qū)進(jìn)行隔離，通知周?chē)绊憛^(qū)域人員緊急疏散，并設(shè)置警告標(biāo)示牌。

4.4托盤(pán)使用及貨品碼放安全管理

4.4托盤(pán)使用及貨品碼放安全管理4.4.1應(yīng)建立托盤(pán)條碼標(biāo)簽、托盤(pán)使用、貨品堆碼方式等管理流程。

4.4.2托盤(pán)擺放應(yīng)水平放置，不得隨手豎立在貨架、門(mén)邊或墻上。

4.4.3庫(kù)區(qū)內(nèi)設(shè)托盤(pán)存放區(qū)，對(duì)托盤(pán)堆垛高度應(yīng)作出明確規(guī)定，每年至少對(duì)托盤(pán)數(shù)量進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)一次。

4.4.4應(yīng)根據(jù)貨架規(guī)格對(duì)入庫(kù)上架貨品碼拍做出嚴(yán)格規(guī)定（帶貨托盤(pán)限高含托盤(pán)重量的托盤(pán)載貨重量），貨物需碼放整齊，不可超高、超寬。4.4托盤(pán)使用及貨品碼放安全管理4.4.5揀貨、集貨、發(fā)貨時(shí)碼放貨品高度應(yīng)明確規(guī)定，確保倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸過(guò)程中貨品完好。

4.4.6立體庫(kù)禁止使用表面凹凸不平、四周變型的問(wèn)題托盤(pán)，如果在入庫(kù)、出庫(kù)或回庫(kù)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題托盤(pán)，應(yīng)立即進(jìn)行更換，并將問(wèn)題托盤(pán)交于現(xiàn)場(chǎng)值班的設(shè)備技術(shù)人員。

4.4.7碼放在托盤(pán)上的貨物應(yīng)保持重心在托盤(pán)中心。質(zhì)量輕、箱體較小、不能壓茬的貨物會(huì)在運(yùn)輸過(guò)程中偏離托盤(pán)中心，該類(lèi)貨物應(yīng)使用纏繞膜包裹托盤(pán)，纏繞膜應(yīng)緊密，撕口的部分應(yīng)拽入纏繞膜內(nèi)不得露在外面，避免纏繞膜自行松開(kāi)等情況。

4.4.8揀貨完畢時(shí)一定要檢查纏繞膜是否有飄開(kāi)未處理好的，已經(jīng)有飄開(kāi)跡象的貨物不要隨意回庫(kù)，應(yīng)處理好纏繞膜再回庫(kù)。

4.4.9碼放在托盤(pán)最上層的貨物入庫(kù)時(shí)應(yīng)保證封箱帶完好，避免自行開(kāi)箱而超出立庫(kù)托盤(pán)最大高度。

4.4托盤(pán)使用及貨品碼放安全管理

4.5叉車(chē)、揀貨車(chē)作業(yè)安全管理

4.5叉車(chē)、揀貨車(chē)作業(yè)安全管理4.5.1經(jīng)公司認(rèn)可、且接受過(guò)專(zhuān)業(yè)正規(guī)培訓(xùn)和訓(xùn)練、取得駕駛執(zhí)照的司機(jī)方可在庫(kù)區(qū)內(nèi)駕駛叉車(chē)。駕駛叉車(chē)時(shí)必須持證《中華人民共和國(guó)特種作業(yè)操作證》上崗，嚴(yán)禁酒后駕駛叉車(chē)。

4.5.2駕駛叉車(chē)前要檢查剎車(chē)、轉(zhuǎn)向、燈光、喇叭、輪胎、液壓和控制功能，保證車(chē)輛在無(wú)故障的情況下啟動(dòng)使用，啟動(dòng)前要注意四周的情況，確認(rèn)車(chē)體附近無(wú)人方可安全啟動(dòng)。

4.5.3駕駛叉車(chē)前須了解此輛叉車(chē)的載重與高度參數(shù)，不許超載、超高駕駛，使用揀貨叉車(chē)時(shí)應(yīng)放下安全欄，綁好安全帶，禁止使用單叉進(jìn)行作業(yè)，在轉(zhuǎn)彎處、路口處，以及通過(guò)狹窄路段時(shí)，在5米以外要間斷鳴笛示意。

4.5.4叉車(chē)速度不超過(guò)5公里/小時(shí)，叉車(chē)駕駛員在庫(kù)區(qū)行使時(shí)須觀察場(chǎng)地周?chē)闆r，防止發(fā)生刮蹭和碰撞等事故，當(dāng)前方視線受阻時(shí)應(yīng)請(qǐng)別人引路行駛。

4.5.5除叉車(chē)駕駛員外，叉車(chē)、揀選車(chē)不可搭載任何人員。嚴(yán)禁任何人站在運(yùn)行的貨叉上、升起的貨叉下面以及叉起的拖盤(pán)和貨物上，以免發(fā)生危險(xiǎn)。

4.5.6叉車(chē)在行駛作業(yè)時(shí)，駕駛員身體不得探出車(chē)外，應(yīng)保持精力集中，禁止接聽(tīng)手機(jī)電話、查看手機(jī)短信，并保持與周?chē)矬w及作業(yè)區(qū)其他工作人員之間的安全距離。

4.5叉車(chē)、揀貨車(chē)作業(yè)安全管理

4.5叉車(chē)、揀貨車(chē)作業(yè)安全管理4.5.7叉車(chē)駕駛員在行駛時(shí)須將貨叉降至安全高度（距地面300-400mm），門(mén)架須后傾，提升貨物時(shí)要注意上方物體及建筑物，避免發(fā)生碰撞；叉車(chē)進(jìn)出緩沖門(mén)時(shí)，要注意上方卷簾門(mén)，防止碰壞。

4.5.8叉車(chē)、揀選車(chē)不得長(zhǎng)時(shí)間停放在冷庫(kù)。

4.5.9叉車(chē)應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行檢修、充電、加油，禁止將叉車(chē)停放在斜坡上；叉車(chē)使用完畢應(yīng)停在指定位置，貨叉收回降至地面，取下鑰匙才能離開(kāi)車(chē)輛。

4.5叉車(chē)、揀貨車(chē)作業(yè)安全管理4.5.10叉車(chē)充電區(qū)內(nèi)禁止一切動(dòng)火作業(yè)，叉車(chē)充電前應(yīng)檢查電源線是否有斷裂處，充電時(shí)不要用濕手接觸充電器和電線的任意部分。

4.5.11叉車(chē)電瓶如需加水，通知叉車(chē)管理員進(jìn)行操作，以防漏液灼傷作業(yè)人員，加水時(shí)必須戴防護(hù)手套，如硫酸不慎飛濺至皮膚上，需立即用大量清水沖洗。

4.5.12故障叉車(chē)應(yīng)擺放停駛標(biāo)牌，維修完畢后經(jīng)叉車(chē)使用人試車(chē)測(cè)試后方能摘牌使用。

4.6藥品包裝加工作業(yè)安全管理4.6藥品包裝加工作業(yè)安全管理4.6.1藥品包裝加工作業(yè)時(shí)質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)標(biāo)簽的打印、標(biāo)簽內(nèi)容的核對(duì)、檢查標(biāo)簽是否符合法律法規(guī)規(guī)定。倉(cāng)儲(chǔ)操作部門(mén)按協(xié)議規(guī)定的工作任務(wù)和工作程序，在包裝加工區(qū)嚴(yán)格操作。

4.6.2對(duì)委托方提供的包裝材料、輔助配料、標(biāo)簽等建立接收、使用、剩余量返回的交接記錄，殘品不得隨意處置。

4.6.3包裝材料、輔助配料、標(biāo)簽等應(yīng)存放在指定區(qū)域，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

4.7卷簾門(mén)運(yùn)行安全管理4.7卷簾門(mén)運(yùn)行安全管理4.7.1卷簾門(mén)在運(yùn)行過(guò)程中（上升和下降），人員不得從卷簾門(mén)下經(jīng)過(guò)，待卷簾門(mén)靜止后，人員方可從下方迅速經(jīng)過(guò)。

4.7.2卷簾門(mén)在運(yùn)行過(guò)程發(fā)生異常情況時(shí)，應(yīng)先按紅色圓圈（停止箭頭），被困在卷簾門(mén)內(nèi)側(cè)的人員需要向同事呼救，在卷簾門(mén)外側(cè)的人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備部人員進(jìn)行施救處理。

4.7.3卷簾門(mén)下方不允許人員站立，不得放置托盤(pán)或其他物品。

4.7卷簾門(mén)運(yùn)行安全管理4.7.4設(shè)備部門(mén)要定期檢查卷簾門(mén)線路是否存在老化現(xiàn)象，是否有斷裂和破損的情況，對(duì)存在的隱患及時(shí)糾正。

4.7.5庫(kù)區(qū)作業(yè)人員在放置托盤(pán)或物品時(shí)，不得碰撞卷簾門(mén)。

4.7.6緩沖門(mén)使用后，應(yīng)確保兩道門(mén)都關(guān)閉后方可離開(kāi)。

4.8設(shè)施設(shè)備及消防安全管理4.8設(shè)施設(shè)備及消防安全管理4.8.1對(duì)用于庫(kù)區(qū)作業(yè)的機(jī)械類(lèi)設(shè)備、電氣儀表類(lèi)設(shè)備、空調(diào)設(shè)備等制定年度保養(yǎng)計(jì)劃并做好設(shè)備保養(yǎng)記錄，以保證其正常運(yùn)行。

4.8.2庫(kù)區(qū)升降機(jī)周?chē)鷳?yīng)安裝安全護(hù)網(wǎng)，升降機(jī)限重需明確標(biāo)示（包含托盤(pán)重量），升降機(jī)在工作時(shí)不準(zhǔn)任何人進(jìn)入安全護(hù)網(wǎng)，升降機(jī)里嚴(yán)禁搭乘人員，使用完后將防護(hù)門(mén)關(guān)好并上鎖。

4.8.3庫(kù)區(qū)作業(yè)人員不得隨意移動(dòng)輸送分揀控制臺(tái)的位置，以免造成使用異常，庫(kù)區(qū)作業(yè)人員不得對(duì)輸送分揀控制電腦做其它無(wú)關(guān)操作，不得隨意改變電腦配置和系統(tǒng)參數(shù)，以免造成系統(tǒng)損壞或感染電腦病毒。

4.8設(shè)施設(shè)備及消防安全管理4.8.4應(yīng)建立輸送分揀常見(jiàn)故障解決手冊(cè)，內(nèi)容包括正常運(yùn)行中流道突然停止運(yùn)行、汽笛長(zhǎng)鳴、物流箱在流道卡住不動(dòng)、擋住傳感器或有異物擋住流道傳感器等解決辦法。

4.8.5庫(kù)區(qū)作業(yè)人員發(fā)現(xiàn)輸送機(jī)上有托盤(pán)傾斜、輸送機(jī)上卡住或掉下貨品等緊急情況，應(yīng)該立即在輸送機(jī)觸摸屏上點(diǎn)擊全部暫停輸送機(jī)作業(yè)。

4.8.6庫(kù)區(qū)應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)配置消防設(shè)施、器材和消防安全標(biāo)志，并定期組織檢驗(yàn)、維修，確保完好有效。消防器材非撲滅火災(zāi)使用外不準(zhǔn)擅自挪用，擺放地點(diǎn)周?chē)坏枚逊牌渌锲贰?/p>

4.8.7庫(kù)區(qū)內(nèi)配電箱應(yīng)上鎖并專(zhuān)人管理，配電箱前禁止堆放雜物，配電柜前1.5米范圍內(nèi)嚴(yán)禁堆放易燃物品，維修人員在設(shè)備維修時(shí)，應(yīng)在配電箱（柜）門(mén)處懸掛“正在維修，禁止合閘”標(biāo)識(shí)，同時(shí)設(shè)專(zhuān)人監(jiān)護(hù)，其他人未經(jīng)允許嚴(yán)禁合閘送電。

4.8.8庫(kù)區(qū)設(shè)施設(shè)備故障及需調(diào)整、檢查、檢修時(shí)，要先停電關(guān)機(jī)，不得擅自處理，應(yīng)及時(shí)與設(shè)備技術(shù)部門(mén)聯(lián)系解決。

4.8.9庫(kù)區(qū)內(nèi)不準(zhǔn)私接、亂拉電源線，不準(zhǔn)使用私人電器，不準(zhǔn)將易燃、易爆物品帶進(jìn)庫(kù)區(qū)。

禁止在燈具上掛節(jié)日裝飾物。

4.8.10各類(lèi)安全防護(hù)裝置、照明、信號(hào)、監(jiān)測(cè)儀表、警戒標(biāo)記、防雷裝置等，不得隨意拆除或非法占用。

4.8設(shè)施設(shè)備及消防安全管理4.9勞動(dòng)防護(hù)用品配備和管理

4.9勞動(dòng)防護(hù)用品配備和管理4.9.1應(yīng)建立勞防用品配備、領(lǐng)用相關(guān)管理制度。

4.9.3庫(kù)區(qū)內(nèi)設(shè)專(zhuān)區(qū)存放防護(hù)用品并顯著標(biāo)識(shí)，防護(hù)用品應(yīng)包括一次性封閉塑料包裝袋，吸力抹布、蒸餾水、防護(hù)面具、一次性手套，一次性套鞋，以用于細(xì)胞毒性藥品泄露時(shí)進(jìn)行防護(hù)，避免皮膚與泄露藥品接觸或吸入到人體內(nèi)而對(duì)人體造成傷害。

4.9.3員工進(jìn)入相關(guān)庫(kù)區(qū)或進(jìn)行特種作業(yè)時(shí)，應(yīng)按規(guī)定穿戴防護(hù)用品。

4.10施工動(dòng)火安全管理

4.10施工動(dòng)火安全管理4.10.1園區(qū)嚴(yán)禁動(dòng)用明火，如因特殊情況需要?jiǎng)佑妹骰鹱鳂I(yè)或需要電爐、遠(yuǎn)紅外電熱用具，需填寫(xiě)動(dòng)火申請(qǐng)單，經(jīng)安保部門(mén)審核后報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可施工。

4.10.2動(dòng)火作業(yè)前應(yīng)先清理作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，清除動(dòng)火點(diǎn)周?chē)?—10公尺內(nèi)一切可燃物質(zhì)，高空動(dòng)火（三米以上）動(dòng)火時(shí)，距離相應(yīng)增加，必要時(shí)用耐火材料進(jìn)行嚴(yán)密遮蓋和隔絕，以防火星飛濺；須指定熟悉施工情況、防火知識(shí)和責(zé)任心強(qiáng)的人員擔(dān)任動(dòng)火監(jiān)護(hù)人，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)看管，確保確實(shí)未留火種后，方可離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)，作業(yè)完畢后，清理現(xiàn)場(chǎng)，消防器材歸位。

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