靜脈用藥調配中心建設與管理指南

靜脈用藥調配中心建設與管理指南(征求意見稿)1 2 表2靜脈用藥調配中心潔凈環(huán)境檢測指標及標準(靜態(tài))57 表5潔凈區(qū)沉降菌菌落數(shù)規(guī)定(靜態(tài)) 59 表8菌落數(shù)限定值(靜態(tài)) 601靜脈用藥調配中心建設與管理指南第一章總則第一條為加強醫(yī)療機構靜脈用藥調配中心的建設與管理，規(guī)范臨床靜脈用藥集中調配工作，保障用藥安全、促進合理用藥，防范職業(yè)暴露風險，根據(jù)《中華人民共和國藥品三級綜合醫(yī)院藥學部門基本標準(試行)》《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》，制定本指南。第二條本指南適用于二級及以上醫(yī)療機構靜脈用藥調構靜脈用藥集中調配部門，是藥學部門的重要組成部分。靜配中心承擔靜脈用藥醫(yī)囑審核干預、加藥混合調配、用藥咨詢、參與靜脈輸液使用評估等藥學服務，為臨床提供優(yōu)質可直接靜脈輸注的成品輸液。療機構藥事管理與藥物治療學委員會和藥事管理質控組織負責監(jiān)督和檢查。，培養(yǎng)藥學專業(yè)技術人員，確保技術操作規(guī)范的落實和成品輸液質量，不斷提高合理用藥水平，保障用藥安全和醫(yī)療質量。2第六條各級衛(wèi)生健康行政部門應當加強對醫(yī)療機構靜。第二章基本條件第七條醫(yī)療機構對靜脈用藥采用集中調配和供應模式的，應當設置靜配中心。腸外營養(yǎng)液和危害藥品靜脈用藥應當按規(guī)定實行集中調配與供應。第八條靜配中心選址應遠離污染源，不能設置于地下室或半地下室，宜設于人員流動較少的安靜區(qū)域，且便于成第九條靜配中心整體布局、各功能區(qū)的設置和面積應當符合相關規(guī)定，與其工作量相適應，并能保證潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)和輔助工作區(qū)的劃分與合理緩沖銜接。第十條靜配中心各功能區(qū)應當有適宜的空間擺放相應的設施與設備。潔凈區(qū)應當包括調配操作間、一次更衣室、二次更衣室及洗衣潔具間；非潔凈控制區(qū)應當包括普通更衣室、用藥醫(yī)囑審核、打印輸液標簽、擺藥貼簽核對、成品輸液核對與包裝、配送和清潔間等區(qū)域；輔助工作區(qū)應當包括包區(qū)、轉運箱/轉運車第十一條醫(yī)療機構應當將靜配中心納入醫(yī)療機構信息化建設規(guī)劃，實現(xiàn)信息化管理。靜脈用藥信息技術軟件系統(tǒng)3現(xiàn)與醫(yī)師、護士工作站信息交互傳輸與處理。第十二條藥師是用藥醫(yī)囑審核的第一責任人，應當按《藥品管理法》《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》等有關規(guī)定審核靜脈用藥醫(yī)囑，攔截用藥錯誤、干預不合理用藥，保障用藥第十三條藥師在靜脈用藥集中調配工作中，應當遵循安全、有效、經濟、適宜的原則，參與靜脈用藥使用評估，宣傳合理用藥知識，為醫(yī)護人員和患者提供相關藥物信息與第三章人員第十四條靜配中心應當根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》按照每人每日平均加藥調配70~90袋/瓶成品輸液的工作量，第十五條靜配中心負責人應當由具有藥學專業(yè)本科及以上學歷、藥學專業(yè)中級及以上藥學專業(yè)技術職務任職資格，有藥學調劑工作經驗和管理能力的藥師擔任。第十六條負責用藥醫(yī)囑審核的人員應當具有藥學專業(yè)本科及以上學歷、藥師及以上藥學專業(yè)技術職務任職資格、4核崗位專業(yè)知識培訓并考核合格。第十七條負責擺藥貼簽核對、加藥混合調配的人員，應當具有藥士及以上專業(yè)技術職務任職資格；負責成品輸液核對的人員，應當具有藥師及以上專業(yè)技術職務任職資格。第十八條從事靜脈用藥集中調配工作的藥學專業(yè)技術人員，均應當經崗位專業(yè)知識和技術操作規(guī)范培訓并考核合格，每年應當接受與其崗位相適應的繼續(xù)醫(yī)學教育。第十九條與靜脈用藥集中調配工作相關的人員，每年至少進行一次健康檢查，建立健康檔案。對患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病、或患有精神病等不宜從事藥品調配工作的，應當調離工作崗位。第四章建筑、設施與設備第二十條靜配中心籌建或改建應當建立預審制度。成立由主管院長牽頭、藥學專業(yè)技術人員為主的籌建組，負責址論證，評估承擔設計和裝修施工任務企業(yè)的資質等。由省級靜脈用藥集中調配質控專家組進行技術評估與指導，確保符合有關規(guī)定。、日調配工作量設計其規(guī)模，并根據(jù)調配藥品品種、外部環(huán)境狀況5度控制和空氣凈化過濾符合規(guī)范，確保凈化區(qū)環(huán)境的質量要第二十二條靜配中心應當根據(jù)藥物性質分別建立不同的送、排/回風系統(tǒng)。潔凈間內的氣流循環(huán)模式、送風口和排/回風口數(shù)量和位置應當滿足不同潔凈調配操作間對環(huán)境第二十三條靜配中心各功能區(qū)應當按各功能區(qū)的性質設置水池和上下水管道。各種水池設置的位置、尺寸大小應當適宜。在靜配中心內不設置地漏、淋浴室及衛(wèi)生間。第二十四條靜配中心的設計和裝修施工材料及其工藝應當符合消防要求，預留消防通道，配備消防設施設備、應急燈等。非潔凈控制區(qū)和輔助工作區(qū)可設置噴淋系統(tǒng)和煙感探測器。潔凈區(qū)內不設置噴淋系統(tǒng)，只設置煙感探測器。第二十五條靜配中心應當配置水平層流潔凈臺、生物凈臺和生物安全柜應當符合國家標準，且生物安全柜應當選第二十六條自動化設施設備應當符合國家相關部門制定的技術規(guī)范或行業(yè)標準，不得對成品輸液質量造成影響。靜配中心裝修施工與材料選用，應當嚴格按照本指南附件1有關規(guī)定執(zhí)行。第二十七條靜配中心建設、裝修施工完畢后，應當對6潔凈區(qū)的潔凈度、噪音、靜壓差、溫度、相對濕度及工作區(qū)域照明度等進行檢測與現(xiàn)場驗收，符合規(guī)定后方可投入使用。第五章質量管理第二十八條靜配中心應當建立健全規(guī)章制度、人員崗位職責和相關技術規(guī)范、操作規(guī)程，并嚴格執(zhí)行落實。第二十九條建立規(guī)范的檔案文件管理制度，包括規(guī)章制度、工作流程、崗位職責；人員信息、健康檔案與培訓記錄；項目設計文件、裝修施工的合同、圖紙、驗收文件；儀器、設備設施等的合格證、說明書以及各項維修、維護保養(yǎng)記錄；藥品管理、調配管理與各環(huán)節(jié)質控工作記錄；督導評第三十條靜配中心應當落實由藥師審核用藥醫(yī)囑的規(guī)定，可以通過相關信息系統(tǒng)輔助藥師開展審核。藥師應當充分運用藥學專業(yè)知識與技能審核用藥醫(yī)囑，經藥師審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師，建議其修改或改時，藥師應當作好記錄并納入處方點評；藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤時，應當拒絕調配，及時告知處方醫(yī)第三十一條靜配中心藥師應當與臨床科室保持緊密聯(lián)7系，了解各臨床科室靜脈用藥特點、總結臨床典型案例；調研、評估臨床靜脈用藥狀況；收集臨床科室有關成品輸液質第三十二條嚴格遵守標準操作規(guī)程，做好清場、清潔和消毒工作。嚴格控制潔凈區(qū)和非潔凈控制區(qū)人員的進出。第三十三條加強設施設備的使用、維護、保養(yǎng)管理。制定相關制度，開展設施設備的使用知識和潔凈環(huán)境的檢測第三十四條按照《醫(yī)療廢物管理條例》有關規(guī)定，制定醫(yī)療廢物管理制度，實行危害藥品等醫(yī)療廢物分類管理，做到分別包裝放置、逐日清理，交由醫(yī)療機構統(tǒng)一處理。第三十五條靜配中心應當建立應急預案管理制度與處故障及火災等。第六章監(jiān)督管理第三十六條省級衛(wèi)生健康行政部門應當成立省級靜脈用藥集中調配質控專家組，專家組成員應當是藥學專業(yè)技術脈用藥集中調配工作模式與操作規(guī)范；具有高級藥學專業(yè)技術職務任職資格。第三十七條省級靜脈用藥集中調配質控專家組負責對轄區(qū)內醫(yī)療機構靜配中心建設進行預審、評估；日常運行的8技術指導；根據(jù)本指南及附件相關規(guī)定制定管理細則，進行督導評估；組織實施靜配中心藥學專業(yè)技術人員崗位培訓。第三十八條醫(yī)療機構應當配合衛(wèi)生健康行政部門及其委托的靜脈用藥集中調配質控專家組開展靜配中心質量評估與督導評估，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。第三十九條省級衛(wèi)生健康行政部門應當建立和完善靜配中心考評制度和退出機制，根據(jù)省級靜脈用藥集中調配質控專家組督導評估結果，對不合格的靜配中心要求限期整改，整改后仍不合格的，暫停其運行。第七章附則第四十條本指南下列用語的含義。(一)靜脈用藥集中調配：是指醫(yī)療機構藥學部門根據(jù)的成品輸液的過程。(二)危害藥品：是指能產生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品，即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性，或對生育有損害作用以及在低劑量下可產生嚴重的器官或其他方面毒性的藥品，包括腫瘤化療藥品和細胞毒藥品等。9(三)成品輸液：按照醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，經藥師適宜性審核，通過無菌操作技術將一種或數(shù)種靜脈用藥品進行混合調配，可供臨床直接用于患者靜脈輸注的藥液。第四十一條本指南由國家衛(wèi)生健康委員會負責解釋。第四十二條本指南自發(fā)布之日起施行。靜脈用藥調配中心建設規(guī)范一、建設流程與基本要求(一)建設流程設施與設備安裝→工程驗收與潔凈環(huán)境監(jiān)測。(二)選址要求1.靜配中心應當設于人員流動少、位置相對獨立的安靜區(qū)域，并便于與醫(yī)護人員溝通和成品輸液的運送。2.設置地點應遠離各種污染源，周圍環(huán)境、路面、植被等不會對靜配中心和靜脈用藥調配過程造成污染。3.不得設置在地下室和半地下室。4.潔凈區(qū)采風口應設置在周圍30米內環(huán)境清潔、無污(三)消防要求1.靜配中心設計與裝修施工應符合消防要求，設有安全通道，配備消防設施設備、應急燈等。2.潔凈區(qū)內應設煙感探測器，但不設置噴淋系統(tǒng)。3.非潔凈控制區(qū)和輔助工作區(qū)應設煙感探測器和噴淋(四)面積要求1.靜配中心使用面積應與日調配工作量相適應。(1)日調配量1000袋以下：不少于300㎡。 (2)日調配量1001~2000袋：300㎡~500㎡。 (3)日調配量2001~3000袋：500㎡~650㎡。 2.潔凈區(qū)面積應與設置的潔凈臺數(shù)量相匹配。3.應設有綜合性會議示教休息室，為工作人員提供學習4.上述面積不包括配套的空調機房面積。(五)設計與裝修施工企業(yè)資質1.設計與施工企業(yè)應有相關部門核發(fā)的經營許可證，且裝修施工企業(yè)應具有建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包二級及以上資質，并應具有機電安裝工程專業(yè)承包三級及以上資質，許可證。2.設計與裝修施工企業(yè)項目負責人及主要技術人員應經靜配中心建設規(guī)范培訓，熟悉靜脈用藥集中調配工作流程與技術操作規(guī)范相關規(guī)定。二、設計、建筑裝修與設施設備(一)項目設計(1)靜配中心應設有潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)、輔助工。①潔凈區(qū)設有調配操作間、一次更衣室、二次更衣室及②非潔凈控制區(qū)設有用藥醫(yī)囑審核、打印輸液標簽、擺藥貼簽核對、成品輸液核對、包裝配送、清潔間、普通更衣及放置工作臺、藥架、推車、擺藥筐等區(qū)域；③輔助工作區(qū)設有藥品二級庫、物料儲存區(qū)、藥品脫外包區(qū)、轉運箱/轉運車存放區(qū)以及綜合性會議示教休息室等。(2)三個功能區(qū)之間的緩沖銜接和人流與物流走向合(3)不同潔凈級別區(qū)域間應當有防止交叉污染的相應設施，嚴格控制流程布局上的交叉污染風險。(4)不得在靜配中心非潔凈控制區(qū)及潔凈區(qū)設置地漏、2.凈化系統(tǒng)設計要求。(1)潔凈級別要求。一次更衣室、潔凈洗衣潔具間為DC生物安全柜、水平層流潔凈臺為A級(百級)。潔凈區(qū)潔凈標準應符合國家相關規(guī)定，經檢測合格后方可投入使用。(2)換氣次數(shù)要求。D級(十萬級)≥15次/小時，C級(萬級)≥25次/小時。(3)靜壓差要求。①電解質類等普通輸液與腸外營養(yǎng)液潔凈區(qū)各房間壓作間；相鄰潔凈區(qū)域壓差5~10Pa；一次更衣室與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa；②抗生素及危害藥品潔凈區(qū)各房間壓差梯度：非潔凈控制區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＞抗生素及危害藥品調配操作間；相鄰潔凈區(qū)域壓差5~10Pa；一次更衣室與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa；③調配操作間與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa。(1)一次更衣室、二次更衣室、調配操作間應當分別安裝壓差表，并選擇同一非潔凈控制區(qū)域作為壓差測量基點。(2)用于同一潔凈區(qū)域的空氣凈化機組及空調系統(tǒng)開關、溫濕度表、壓差表宜設置于同一塊控制面板上，安裝在方便操作和觀察記錄的位置，并應當易于擦拭清潔。(3)房屋吊頂高度設計要求。靜配中心整體凈層高宜(4)調配操作間應分別設置進物、出物傳遞窗(門)，危害藥品進物、出物傳遞窗(門)。(5)調配操作間的設計應當能夠使管理或監(jiān)控人員從外部觀察到內部的操作。(二)預審與評估1.項目設計與施工方資質應符合上述有關規(guī)定。2.項目建設與設計方案應事先獲得當?shù)厥〖夓o脈用藥工過程中，如變更流程、設計方案應當取得專家組評估同意。3.改擴建項目應將方案進行上述審核與評估，獲得同意4.有可能影響空氣潔凈度的各項維修，竣工后應檢測驗證，符合潔凈級別標準后，方可投入使用。(三)建筑裝修設計與施工1.暖通系統(tǒng)設計與施工要求。(1)根據(jù)藥品性質分別建立不同的送回風系統(tǒng)與送排①送回風系統(tǒng)：是指空調系統(tǒng)的空氣循環(huán)方式，即新風送入潔凈間后，確保不少于30%的空氣排出到室外，不大于70%的空氣循環(huán)使用，同時空調系統(tǒng)補充等量新風；的空氣循環(huán)方式，又叫全新風系統(tǒng)，即新風送入潔凈間后，100%的空氣排出到室外，新風全部從室外采集，補充進入凈化空調系統(tǒng)；③電解質類等普通輸液和腸外營養(yǎng)液調配操作間，與其次更衣室、潔凈洗衣潔具間為一套④抗生素和危害藥品調配操作間，與其相對應的一次更，但危害藥品調配操作間應隔離成單獨調配操作間。(2)每個獨立的潔凈間都應有獨立的排/回風口和排/回風管道，采用與送風管相同的材料制作，不得使用裸露的墻體夾層進行排/回風；不得將排/回風直接排入擺藥貼簽核對、成品輸液核對等非潔凈控制區(qū)內或墻體夾層內；潔凈區(qū)送風與排/回風應采用頂層送，下側排/回風模式。(3)室外排風口應置于采風口下風方向，其距離不得(4)凈化系統(tǒng)風管應當采用鍍鋅鋼板，厚度根據(jù)相應標準要求執(zhí)行，風管保溫材料應符合消防要求。(5)排風管道設備應安裝防倒灌裝置。(6)潔凈間內高效送風口應符合潔凈設計要求，保證合理的送風量與新風量，且每個送風口均應設置碟閥；電解質類等普通藥物和腸外營養(yǎng)液調配操作間氣流模式應科學合理、符合規(guī)定。2.給排水系統(tǒng)設計與施工要求。(1)按要求設置洗手池、清洗池等清潔設施和上下水清洗物品時水不會濺到池外。(2)下水管應設置U型存水彎。(3)潔凈區(qū)內洗手池、清洗池等清潔設施應選用陶瓷、3.電氣系統(tǒng)設計與施工要求。(1)弱電系統(tǒng)。按照實際需要并考慮未來信息化、自動化發(fā)展需求布置相應的弱電系統(tǒng)。(2)強電系統(tǒng)。動力配電柜、插座配電箱、照明配電箱應當獨立開來，以減少大型用電設備運行時電流沖擊的干(3)照明系統(tǒng)。潔凈間燈具應采用潔凈燈具，按標準4.潔凈間裝修設計與施工要求。凈化、防火等級要求，使用易清潔消毒、不落屑、接縫處密(2)吊頂、墻面和地面應平整光滑，接口嚴密，無脫落物和裂縫，能耐受清洗和消毒，吊頂、墻面與地面交界處應用凈化圓角連接。燈具與墻壁或頂棚的連接部位均應密封，防止積塵和便于清(4)潔凈間應裝置可擊碎式安全玻璃的安全門，并配備安全錘。5.非潔凈控制區(qū)裝修設計與施工要求。(1)裝修材料應當按照國家相關規(guī)定，符合環(huán)保、凈化、防火等級要求，使用易清潔和消毒、不落屑、接縫處密(2)地面應平整光滑，接口嚴密，無脫落物和裂縫，(四)設施與設備1.應根據(jù)規(guī)模、任務、工作量以及當?shù)乜諝赓|量和環(huán)境并應當符合國家或者行業(yè)標準。2.潔凈區(qū)設施與儀器設備。(1)調配操作間。①配置水平層流潔凈臺，用于調配電解質類及其他普通輸液和腸外營養(yǎng)液等成品輸液，應當采用頂進風型、操作窗②配置生物安全柜，用于調配抗生素和危害藥品等成品③其它設備及材質要求：藥架、推車、座椅、藥物振蕩SUS不(2)一次更衣室應配備鞋柜(架)、洗手池、洗手清潔劑、干手設備及洗手消毒液等。(3)二次更衣室應配備更衣柜(掛衣鉤)、一次性無菌(4)洗衣潔具間應配備清潔消毒配套用品和設備。3.非潔凈控制區(qū)設施與儀器設備。(1)用藥醫(yī)囑審核與輸液標簽打印區(qū)應配備計算機、打印機、電話機、條形碼掃描設備以及安裝與醫(yī)療機構HIS系統(tǒng)聯(lián)網、具有用藥醫(yī)囑審核系統(tǒng)軟件等。(2)擺藥貼簽核對區(qū)應配備相應藥架、工作臺、醫(yī)用冰箱、擺藥筐、擺藥車、溫濕度計等。(3)成品輸液核對包裝區(qū)應配備成品輸液核對檢查與不產塵、接縫處密封好、易清潔與消毒、不易腐蝕的材質，4.輔助工作區(qū)設備。(1)藥品二級庫應配備藥架、醫(yī)用冰箱及收發(fā)藥品專(2)綜合性會議示教休息室應配備有計算機、投影設5.室內應設置有防鼠、防蟲的設施。(五)工程驗收與潔凈環(huán)境監(jiān)測1.靜配中心建筑裝修和儀器設備安裝竣工后，按照本指南進行工程驗收并經法定單位檢測環(huán)境合格。配質控專家組推薦具備檢測條件的檢測單位或有檢測能力且管理規(guī)范的靜配中心承擔。3.潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測項目以及參數(shù)標準，見附表2。靜脈用藥集中調配質量監(jiān)測技術規(guī)范一、潔凈環(huán)境監(jiān)測過取樣對不同潔凈級別區(qū)域進行空氣監(jiān)測、物體表面監(jiān)測，以評估潔凈區(qū)域環(huán)境質量狀況。(一)空氣監(jiān)測空氣監(jiān)測是連續(xù)測定不同潔凈級別區(qū)域空氣中微生物和塵埃粒子數(shù)量，評估空氣質量，以保證潔凈的環(huán)境狀況。(1)空氣中微生物監(jiān)測主要采用沉降菌監(jiān)測法。(2)儀器與材料。培養(yǎng)基、培養(yǎng)皿、恒溫培養(yǎng)箱、高(3)靜態(tài)采樣法。在操作全部結束、操作人員離開現(xiàn)(4)采樣點和最少培養(yǎng)基平皿數(shù)。在滿足最少采樣點培養(yǎng)基平皿數(shù)，見附表3、附表(5)采樣點的位置。采樣高度為距地面0.8m~1.5m位置；三點采用內中外擺放。(6)培養(yǎng)基平皿擺放。按采樣點布置圖逐個放置，從里到外打開培養(yǎng)基平皿蓋，將平皿蓋扣放平皿旁，使培養(yǎng)基表面暴露在空氣中，培養(yǎng)基平皿靜態(tài)暴露時間為30分鐘以(7)采樣次數(shù)。通常每個采樣點采樣一次。(8)采樣結果檢測。全部采樣結束后，微生物培養(yǎng)、菌落計數(shù)與致病菌鑒別等應送至本院檢驗科完成，并出具檢應低于評定標準中的界限，菌落數(shù)規(guī)定，見附表5。若超過評定標準，應重復進行兩次采樣檢測，兩次檢測結果都合格才能評定為符合。(10)記錄歸檔。包括檢測選用的培養(yǎng)基、培養(yǎng)條件、采樣人員、采樣時間和檢測結果的判定等。(11)注意事項。①檢測用具應進行滅菌處理，以保證檢測結果的準確性；②采樣前應仔細檢查每個培養(yǎng)基平皿的質量，如發(fā)現(xiàn)變質、破損或污染的，應當剔除；③采樣全過程應采取無菌操作，防止人為因素對培養(yǎng)基或培養(yǎng)基平皿的污染；④應在關鍵設備或者關鍵工作活動范圍處增加采樣點；⑤布置采樣點時，應盡量避開塵粒較集中的回風口；⑥采樣時，測試人員應站在采樣口的下風側，并盡量減⑦對單向流潔凈臺/室，培養(yǎng)基平皿布置在正對氣流方向；對非單向流潔凈室/區(qū)，采樣口應當向上；⑧為排除培養(yǎng)基平皿因質量問題造成假陽性結果，在潔對照培養(yǎng)基平皿，與采樣培養(yǎng)基平皿同法操作、但不打開培養(yǎng)基平皿蓋，然后與采樣后的培養(yǎng)基平皿一起放入培養(yǎng)箱內培養(yǎng)，結果對照培養(yǎng)基平皿，應無菌落生長。2.空氣中塵埃粒子監(jiān)測。(1)空氣中塵埃粒子監(jiān)測，采用計數(shù)濃度法監(jiān)測潔凈區(qū)懸浮粒子，即通過測定潔凈區(qū)內單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù)，以評定潔凈區(qū)的潔凈度。(2)儀器。激光塵埃粒子計數(shù)器。(3)采樣點數(shù)目。對于任何小的潔凈室或局部空氣凈(4)采樣點位置。采樣點一般在離地面0.8m高度的水(5)采樣次數(shù)。對于任何小的潔凈室或局部空氣凈化(6)采樣量。不同潔凈級別區(qū)域，每次最小的空氣懸(7)采樣時間。應在操作全部結束，操作人員離開現(xiàn)(8)操作程序。使用測試儀器時，應嚴格按照說明書(9)結果評定。①判定潔凈級別時，懸浮粒子數(shù)要求，一是每個采樣點別界限；二是全部采樣點的懸浮粒子濃度平均值的95%置信定的級別界限，即UCL≤級別界限；②潔凈區(qū)懸浮粒子數(shù)，見附表7。(10)記錄歸檔。包括測試條件、方法、狀態(tài)以及測試人員、測試時間和測試結果判定等。(11)注意事項。①在確認潔凈室送風和壓差達到要求后，方可進行采樣；②對于單向流潔凈室，粒子計數(shù)器采樣管口應正對氣流方向；對于非單向流潔凈室，粒子計數(shù)器采樣管口宜向上；④采樣時，測試人員應在采樣口的下風側，并盡量減少⑤采樣完畢后，應對粒子計數(shù)器進行清潔；⑥儀器開機、預熱至穩(wěn)定后，方可按測試儀器說明書的規(guī)定對儀器進行校正、檢查采樣流量和等動力采樣頭；⑦采樣管口置于采樣點采樣時，在計數(shù)趨于穩(wěn)定后，開⑧采樣管應干凈，防止?jié)B漏；⑨應按照儀器的檢定周期，定期對監(jiān)測儀器進行檢查校正，以保證測試數(shù)據(jù)的可靠性。(二)物體表面監(jiān)測為控制污染風險，評估潔凈區(qū)域物品潔凈度質量狀況，1.儀器與材料。培養(yǎng)基、培養(yǎng)皿、恒溫培養(yǎng)箱、高壓蒸2.采樣時間。一般采用靜態(tài)檢測，在當日工作結束，清(1)擦拭采樣法，用于平整規(guī)則的物體表面，潔凈工作臺采樣可用5cm×5cm的標準滅菌規(guī)格模具板，放置于被(2)拭子采樣法，用于不規(guī)則物體表面，如門把手等cm個采樣點，用一支浸有無菌洗脫液的棉拭子，在規(guī)格板內橫豎往將棉拭子投入10ml含無菌洗脫液試管內，立即送檢驗科檢(3)壓印采樣法，亦稱接觸碟法，用于平整規(guī)則的物體表面采樣，如生物安全柜、水平層流潔凈臺、推車、墻面等表面以及地面、橡膠手套和潔凈服表面等，釆樣時打開平皿蓋，使培養(yǎng)基表面與釆樣面直接接觸，并均勻按壓接觸平蓋，立即送檢驗科檢測判定。4.細菌培養(yǎng)。完成采樣后的培養(yǎng)基平皿送本院檢驗科進行細菌培養(yǎng)，出具檢測報告。5.結果判定。擦拭或拭子采樣法細菌總數(shù)≤5cfu/cm2，未檢出致病菌者為合格；壓印采樣法，即接觸碟法，菌落數(shù)6.記錄歸檔。包括檢測條件、方法、測試人員、測試時7.注意事項。(1)采集樣本應當有足夠的數(shù)量，且具有代表性。如。(2)采樣時，棉拭子應處于濕潤飽和狀態(tài)，多余的采樣液可在采樣管壁上擠壓去除，禁止使用干棉拭子采樣。面，以除去殘留瓊脂。(4)檢測結果超過警戒限定值時，應分析原因，并進后再次進行取樣檢測。二、手監(jiān)測手監(jiān)測主要是手衛(wèi)生監(jiān)測和手套指尖監(jiān)測。(一)方法。同物體表面監(jiān)測。(二)結果判定。檢測細菌菌落總數(shù)≤10cfu/cm2則為(三)注意事項。1.取樣前，禁止接觸75%乙醇等消毒劑，否則會造成假2.壓印采樣法，調配人員需以雙手或手套10個指尖都接觸瓊脂接觸碟，并在瓊脂上留下輕微印痕，取樣結束后，應當清潔雙手或廢棄手套。3.檢測結果超出限定值，則應分析不合格原因，檢查雙手消毒、穿衣程序、手套和表面消毒等是否規(guī)范、正確。三、設施、儀器設備檢測與維護應當按規(guī)范切實加強日常管理工作，執(zhí)行落實設施、儀器設備維護保養(yǎng)制度，做好日常維護保養(yǎng)工作。(一)潔凈區(qū)儀器設備檢測與維護1.檢測儀器應每年進行一次校正。2.潔凈區(qū)應每日至少進行一次整體的常規(guī)性巡視檢查，以確認各種儀器設備與設施處于正常工作狀態(tài)。3.水平層流潔凈臺和生物安全柜應每年進行一次各項參數(shù)的檢測，并根據(jù)檢測結果進行維護和調整。4.應定期檢查水平層流潔凈臺預過濾器的無紡布濾材，并進行清潔消毒或更換。5.水平層流潔凈臺高效空氣過濾器應定期檢測。生物安全柜下降風速偏離正常值范圍或菌落數(shù)監(jiān)測指標結果不達標時，應及時更換高效空氣過濾器，并請具有此專業(yè)資質的企業(yè)協(xié)助完成，更換后再次進行檢測，合格后方可使用。(二)空氣處理機組檢測與維護1.空氣處理機組、新風機組應依據(jù)周圍環(huán)境和當?shù)乜諝赓|量狀況制定定期檢查制度。2.新風機組風口濾網，每個月清潔一至三次。如發(fā)現(xiàn)污染和堵塞應及時更換。次，如發(fā)現(xiàn)污染和堵塞應及時更換。高效過濾器更換后應及時對潔凈區(qū)進行潔凈度檢測，合格后6.定期檢查回風口過濾網，每日擦拭回風口，每周清潔一次，每年更換一次，如遇特殊污染，應及時檢查更換，并用消毒劑擦拭回風口內表面。四、成品輸液質量監(jiān)測2.開展成品輸液穩(wěn)定性、無菌檢查等研究，為臨床提供五、工作記錄與追溯嚴格執(zhí)行落實文檔管理制度，做好文檔管理與各項工作記錄。對全體工作人員進行相關技術規(guī)范、規(guī)章制度、文檔管理與工作記錄等知識培訓，明確各崗位職責和任務，確保每道工序與成品輸液質量的可追溯性。(一)工作記錄的設置要求1.工作記錄封面應有記錄文件名稱、編號、科室名稱、2.與本規(guī)范有關的各項工作、操作流程各個環(huán)節(jié)都應有相關記錄，可以電子信息記錄或相關表格記錄，以保證質量控制和工作量，并確?？勺匪菪浴?.應備有外部相關科室和患者意見的信息記錄。(二)工作記錄填寫要求1.工作記錄書寫應及時、完整、準確。數(shù)值有效位數(shù)的撕毀或涂改工作記錄。如發(fā)生書寫錯誤，應在錯分清晰可辨。容應書寫齊全，不得留有空格。無填寫內容時，在空格中寫“無”，書寫內容與前一項相同時，不得用省略符號或“同上”表示，書寫名稱和時間應規(guī)范，不4.對發(fā)生操作失誤、數(shù)據(jù)偏差或其他異常情況的，應在“備注”或“異常情況”欄內說明真實情況。(三)工作記錄的檢查與整理歸檔1.靜配中心質量檢查員應每天監(jiān)督檢查工作記錄書寫情況，對記錄中存在異常、錯誤，應及時指出并督促更正。2.工作記錄審核完成后，由專人整理登記并妥善保管。如需要查閱時，應經靜配中心負責人同意。3.工作記錄應按周、月、季、年集中連續(xù)性分類整理歸，以確保查詢追溯。4.對采用電子信息保存的工作記錄，應采用硬盤或其他存儲方法進行備份，并應設置有電子信息歸檔后，不得再進行修改的安全保障功能，以確保工作記錄的安全性。5.用藥醫(yī)囑單保存，應按照《處方管理辦法》第五十條書寫銷毀、刪除記錄。優(yōu)化或改進不足，建立持續(xù)質量改進措施。靜脈用藥集中調配技術操作規(guī)范一、靜脈用藥集中調配工作流程藥師接收醫(yī)師開具靜脈用藥醫(yī)囑信息→藥師對用藥醫(yī)混合調配→成品輸液核對與包裝→發(fā)放運送→病區(qū)簽收。二、靜脈用藥集中調配操作規(guī)程(一)審核用藥醫(yī)囑1.按照《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》有關規(guī)定執(zhí)行。2.審核靜脈用藥醫(yī)囑應當特別關注以下幾點(1)評估靜脈輸液給藥方法的必要性與合理性。”管理規(guī)定，評估超說明書用藥的必要性與適宜性。(3)審核靜脈用藥醫(yī)囑的合理性、相容性和穩(wěn)定性；選用溶媒品種與基礎輸液用量的適宜性。(二)打印輸液標簽1.用藥醫(yī)囑經審核合格后，方可打印生成輸液標簽。標簽由電子信息系統(tǒng)自動編號，包括患者基本信息、用藥信息及各崗位操作的藥學專業(yè)人員信息。2.輸液標簽基本信息應與藥師審核確認的用藥醫(yī)囑信3.對臨床用藥有特殊交待或注意事項的，應在輸液標簽上做提示性注解或標識，如須做過敏性試驗藥品、高警示藥品，在輸注時方可加入的藥品，對成品輸液的滴速、避光、冷藏有特殊要求或需用藥監(jiān)護的藥品等。4.對非整支/瓶用藥醫(yī)囑，應在輸液標簽上注明實際抽，以供核對。(三)擺藥貼簽核對1.未經審核而打印的輸液標簽，不得擺藥貼簽。2.實行雙人擺藥貼簽核對制度，共同對擺藥貼簽負責。3.擺藥貼簽核對時，操作人員應仔細閱讀、核查輸液標簽是否準確、完整，如有錯誤或不全，應告知審核藥師校對4.擺藥貼簽核對時，操作人員應核查藥品名稱、規(guī)格、劑量等是否與標簽內容一致，同時應檢查藥品質量，包括包5.擺藥貼簽核對結束后，應立即清場、清潔。6.按藥品性質或病區(qū)進行分類，傳遞至相對應的調配操7.擺藥貼簽核對注意事項(1)標簽不得覆蓋基礎輸液藥品名稱、規(guī)格、批號和有效期等信息，以便核對。(2)按先進先用、近期先用的原則擺發(fā)藥品。(3)高警示藥品應設固定區(qū)域放置、并有明顯警示標識；冷藏藥品應放置于冷藏柜。(4)從傳遞窗(門)送入潔凈區(qū)的藥品和物品表面應(5)按規(guī)定做好破損藥品的登記、報損工作。(四)加藥混合調配(1)在調配操作前30分鐘，按操作規(guī)程啟動調配操作間凈化系統(tǒng)及水平層流潔凈臺/生物安全柜，并確認其處于(2)個人防護用品。潔凈區(qū)專用鞋、潔凈隔離服、一次性口罩與帽子、無粉滅菌乳膠(丁基)手套等。(3)藥品、物品物料準備。按照操作規(guī)程洗手更衣，進入調配操作間，將擺放藥品的推車放在水平層流潔凈臺/生物安全柜附近指定位置，并準備調配使用的一次性物品物料：注射器、75%乙醇、碘伏、無紡布、利器盒、醫(yī)療廢棄袋和生活垃圾袋、砂輪、筆等。(4)水平層流潔凈臺/生物安全柜消毒。用蘸有75%乙醇的無紡布，從上到下、從內到外擦拭各個部位。(1)調配操作前校對：操作人員應按輸液標簽，核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期和藥品外觀完好性等，無誤合調配。(2)選用適宜的一次性注射器，檢查并拆除外包裝，旋轉針頭連接注射器并固定，確保針尖斜面與注射器刻度處碘伏消毒基礎輸液袋/瓶加藥處、藥品安瓿瓶頸或西林瓶膠①調配注射液，應在潔凈工作臺側壁打開安瓿，避免朝向人或高效過濾器方向，以防藥液噴濺到人或高效過濾器上，用注射器抽取所需藥液量，注入基礎輸液袋/瓶內輕輕搖勻；②調配粉針劑，用注射器抽取適量溶媒注入西林瓶內，輕輕注入基礎輸液袋/瓶內輕輕搖勻。(4)危害藥品加藥混合調配，應執(zhí)行本《靜脈用藥集(5)腸外營養(yǎng)液加藥混合調配，應執(zhí)行本《靜脈用藥3.調配操作結束后。以及注意事項的提示性注解或標識等，還應核對抽取藥液的用量，已調配好的成品輸液是否有絮狀物、微粒等，無誤后在輸液標簽上簽名或蓋章。(2)將調配好的成品輸液以及空安瓿或西林瓶傳送至成品輸液核對區(qū)，進入成品輸液核對包裝程序。危害藥品成品輸液應在調配操作間內完成核對程序。(3)每日調配結束后，應立即全面清場，物品歸回原位，清除廢棄物，按清潔、消毒操作規(guī)程進行全面的清潔、消毒，并做好記錄與交接班工作。(4)按照更衣操作流程出調配操作間。(1)每潔凈工作臺配備兩人為一組進行加藥混合調配，便于雙人核對；不得進行交叉調配操作，即在同一操作臺面(2)嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)程，按照規(guī)范要求洗手，無菌手套不能代替洗手過程。(3)混合調配操作時，非整支/瓶用量，應在輸液標簽上有明確標注與實際用量，以便校對。(4)腸外營養(yǎng)液、危害藥品、高警示藥品和某些特殊藥品混合調配非整支/瓶用藥量計算時，應當實行現(xiàn)場雙人(5)操作臺中物品擺放應規(guī)范、合理，避免跨越無菌不得阻擋潔凈層流，距離層流潔凈臺后壁不少于8cm；沿8~10cm并離臺面10~15cm區(qū)域內進行，藥品或物品不得阻擋生物安全柜散流孔，操作前將防護玻璃下拉至指定位(6)調配操作以及清潔、消毒過程，應防止任何藥液濺入高效過濾器，以免損壞器件或引起微生物滋生。用蘸有75%乙醇的無紡布擦拭臺面，不得留有與下一批調配(8)混合調配抽吸藥液時，抽液量不得超過注射器容量的四分之三，防止針筒脫栓。(9)混合調配操作時使用的物品、藥品有污染或疑似污染時，應當立即更換。(10)多種藥物混合調配操作過程中，應當根據(jù)臨床需求和各藥物的理化性質，評估確定多種藥物混合配伍的安全性，并決定調配流程與加藥順序。如果輸液出現(xiàn)異?；驅λ幤放湮椤⒉僮鞒绦蛴幸牲c時，應停止調配，報告當班藥師，確認無誤后方可重新調配并記錄。(五)成品輸液核對與包裝(1)檢查成品輸液袋/瓶外觀是否整潔，輕輕擠壓，觀察輸液袋有無滲漏破損，尤其是加藥及接縫處。(2)檢查成品輸液外觀有無變色、渾濁、沉淀、結晶或其他可見異物等；腸外營養(yǎng)液還應檢查有無油滴析出、分再次檢查藥品配伍的合理性以及用藥劑量的適宜性。(4)檢查抽取藥液量準確性和西林瓶與安瓿藥液殘留量，核對非整支/瓶藥品的用量與標簽是否相符。(5)檢查輸液標簽完整性，信息是否完整、正確，各崗位操作人員簽名是否齊全、規(guī)范，確認無誤后，核對者簽(6)檢查核對完成后，廢棄物按規(guī)定分類進行處理。2.成品輸液包裝。(1)將合格的成品輸液按病區(qū)、批次、藥品類別進行分類包裝。遮光藥品應進行遮光處理，外包裝上應當有醒目標識；危害藥品不得與其他成品輸液混合包裝；腸外營養(yǎng)液應單獨包裝。填寫成品輸液發(fā)送信息并簽名。(六)成品輸液發(fā)放運送1.發(fā)放成品輸液藥學人員應與運送工勤人員交接運送任務，按規(guī)定時間準時送至各病區(qū)。2.成品輸液送至各病區(qū)后，運送工勤人員與藥療護士當面交接成品輸液，共同清點數(shù)目，雙方簽名、并記錄。3.運送工勤人員返回后，將運送過程中發(fā)生的問題應及時向發(fā)藥人員反饋信息并記錄。4.運送工作結束后，清點轉運工具，清潔、消毒成品輸5.危害藥品成品輸液運送過程中須配備溢出處理包。三、應急預案管理與處置操作規(guī)程(一)基本要點1.靜配中心應建立應急預案，包括危害藥品溢出，水、電、信息系統(tǒng)與潔凈設備等意外事故及火災等。2.靜配中心應配備與處置各項應急意外事件相匹配的具設備。3.全體人員應按照各項應急預案進行培訓和模擬演練，熟練掌握相關應急預案處置流程和處理措施，確保各項預案4.對發(fā)生的意外事件應查明原因，汲取教訓，制定改進措施，并做好記錄。(二)危害藥品溢出應急預案1.危害藥品溢出，一般可分為注射用藥液或粉末溢出。2.靜配中心應配備溢出處理包，由專人負責、定期檢查維護、便于隨時取用。溢出處理包應備有紗布、無紡布、吸水紙巾、海綿，一次性防護服、工作鞋、手套、口罩，護目(1)評估藥液或藥品粉末溢出的污染程度和范圍。包括人員、場地、設施設備。溢出嚴重的應張貼警示標識，限近泄露區(qū)域。(2)溢出物對人員污染。①脫去被污染的防護服，置于危害藥品垃圾桶內；②被污染的皮膚區(qū)域，應用肥皂和清水徹底沖洗，如有皮膚被劃破，除沖洗外應控制出血，并及時接受治療處理；③如藥液噴濺到眼睛，應先用0.9％氯化鈉溶液或清水沖洗，并及時接受治療處理；④清理溢出物時，應防止皮膚劃破；⑤事后應做好記錄及上報工作。(3)溢出物處理。應的物品吸附與控制溢出液；粉末狀危害藥品應用濕布覆蓋，用小鏟收集，再用紗布輕輕擦拭；②用小鏟或鑷子將玻璃碎片收集后放入利器盒中。(4)清潔消毒。①根據(jù)被污染區(qū)域和溢出量情況，應先用水擦洗或沖洗，再用清潔劑擦拭、最后用含氯消毒溶液消毒；②如果是吸附性較強的危害藥品，應選用適宜的溶劑再(5)被污染物的處理。①反復使用的物品用清潔劑擦拭，再用水清洗并消毒；②處理溢出物的一次性耗材與物品，應放置于黃色醫(yī)療廢物包裝袋中，并標注警示標記。原因分析，溢出物對操作人員與環(huán)境的影響程度等，做好記4.生物安全柜內危害藥品溢出處理。(1)在生物安全柜內發(fā)生的危害藥品輸液袋/瓶破裂，按溢出處置操作流程處理。(2)應重視以下環(huán)節(jié)的處置①認真擦拭、消毒生物安全柜內表面、特別是凹槽處；②如果高效過濾器被污染，應依據(jù)污染的程度，采用擦洗消毒或更換過濾器。四、更衣操作規(guī)程(一)進入非潔凈控制區(qū)飾品及手機。2.在普通更衣區(qū)更換專用工作鞋、工作服，并戴發(fā)帽。(二)進入潔凈區(qū)1.一次更衣室脫下專用工作鞋，換上潔凈區(qū)用鞋，按七2.二次更衣室戴一次性口罩與帽子、穿潔凈隔離服，戴3.穿戴規(guī)范，無頭發(fā)外露，皮膚應盡量少暴露。4.用手肘部推開門進入調配操作間，禁止用手開門。 (三)離開潔凈區(qū)1.混合調配操作結束后，脫下一次性手套，棄于醫(yī)療廢2.在二次更衣室脫下潔凈隔離服整齊放置，口罩、帽子裝袋內。3.在一次更衣室脫去潔凈區(qū)用鞋，并放在指定位置。 (四)外來人員管理1.應建立非本中心人員接待與參觀管理制度。非本靜配中心人員未經中心負責人同意，不得進入；參觀人員不得進2.進入非潔凈控制區(qū)人員更衣，同本中心工作人員“更衣操作規(guī)程”。五、清潔消毒操作規(guī)程(一)非潔凈控制區(qū)(1)清潔用品。拖布、清潔布、清潔盆、地巾、水桶、毛刷、吸塵器、清潔劑等。(2)調配工作結束后，應立即整理物品，清除非潔凈控制區(qū)內遺留物及廢棄物，地面用吸塵器吸取表面粉塵，用適宜的清潔用品清除污跡，若有特別污染物，可用清潔劑擦拭、用水擦洗至無泡沫。①每日清潔：工作臺、地面；②每周清潔：門、窗、墻面等；③每月清潔：天花板、公用設施。消毒溶液。消毒溶液制備，應采用清潔并對含氯消毒溶液不產生影響的容器，按規(guī)定濃度加入消毒劑和水混合均勻，消毒溶液應使用前配制。(3)消毒前，應先進行清潔工作。用消毒溶液擦拭消①每日消毒：工作臺、地面；②每周消毒：門、窗、墻面等；③每月消毒：天花板、公用設施。3.輔助工作區(qū)如藥品脫外包區(qū)、外送轉運箱/轉運車存放區(qū)、綜合性會議示教休息室與非潔凈控制區(qū)緊密相連，應持續(xù)保持清潔衛(wèi)生，并應每月清潔消毒一次。然后用常水沖洗干凈，自然晾干。危害藥品擺藥專用筐單獨拭消毒，停留10~15分鐘后，再用水擦去消毒液。(二)潔凈區(qū)(1)清潔用品。無紡布或其他不脫落纖維或顆粒物質的清潔用品、清潔不銹鋼桶或塑料桶、清潔劑等。(2)調配操作結束后，應立即清場，整理水平層流潔凈臺、生物安全柜，清除遺留物及廢棄物。用適宜的清潔劑擦拭照明燈開關、工作臺頂部，然后再從上到下清潔臺面的兩壁，最后清潔工作臺面，用水擦洗至無泡沫。①每日清潔：工作臺四周、座椅、所有的不銹鋼設備，(3)清潔過程中，不得將清潔劑或水噴濺到高效空氣過濾器上。(1)消毒工具。無紡布或絲綢、清潔不銹鋼桶或塑料(3)消毒前，應先進行整理、清潔，再用消毒溶液擦拭消毒，停留10~15分鐘后，用水擦去消毒液。a.用75%乙醇擦拭消毒水平層流潔凈臺、生物安全柜風機、照明燈開關的按鍵，工作臺工作區(qū)頂部，然后從上到下清潔工作臺的兩壁，最后擦拭工作臺面；b.選用適當?shù)南救芤翰潦盟胁讳P鋼設備、傳遞窗頂部、臺面、兩壁和門把手以及座椅、推車等等；c.用消毒溶液擦拭廢棄物桶內外，醫(yī)療廢物套上黃色垃圾袋，生活垃圾套上黑色垃圾袋；d.用消毒溶液擦地面，不得留有死角。(4)消毒過程中，應防止將消毒劑等液體噴濺到高效(三)清潔工具的清潔、消毒1.手工清潔用品。用于擦桌面、墻面用清潔工具，應用mgL3.三個功能區(qū)以及潔凈區(qū)內危害藥品調配操作間清潔工具，應專區(qū)專用，清洗、消毒、分類存放。(四)醫(yī)療廢物處置1.危害藥品廢物處理應在危害藥品調配操作間內進行。成品輸液進行雙人核對后，廢棄針頭丟入利器盒；其他廢物用黃色醫(yī)療廢物包裝袋單獨包裝扎緊，注明危害藥品廢物標識，按規(guī)定交由醫(yī)療機構統(tǒng)一處理。2.普通藥品廢物，應在成品輸液檢查核對后，廢棄針頭丟入利器盒；其他廢物用黃色醫(yī)療廢物包裝袋包裝扎緊，按規(guī)定交由醫(yī)療機構統(tǒng)一處理。危害藥品調配技術操作規(guī)范為規(guī)范危害藥品調配操作規(guī)程，確保成品輸液質量，保障患者合理用藥，防止調配操作人員職業(yè)暴露和環(huán)境污染，依據(jù)相關法規(guī)和《靜脈用藥調配中心建設與管理指南》，制一、基本要求(一)基本操作應按照附件3《靜脈用藥集中調配技術(二)危害藥品混合調配應與抗生素隔開，設置獨立單(四)從事危害藥品混合調配的工作人員，還應接受危害藥品特點、負壓調配技術與調配實踐技能培訓。(五)從事危害藥品混合調配的工作人員，根據(jù)各醫(yī)療機構具體情況進行崗位輪換，懷孕和哺乳期應暫停危害藥品混合調配崗位工作。二、混合調配操作規(guī)程(一)調配操作前準備工作啟動調配操作間和層流工作臺凈化系統(tǒng)，并確認其處于正常工作狀態(tài)。操作規(guī)范》規(guī)定物品外，應配備溢出包，用于危害藥品溢出3.更衣操作注意事項(1)按照操作規(guī)程洗手更衣，戴N95型口罩、一次性帽子和鞋套、穿連體潔凈服，防止皮膚與頭發(fā)暴露，可在潔凈服外再穿一次性防護衣。(2)戴雙層無粉無菌乳膠手套或者丁基乳膠手套，內層手套應戴在防護衣袖口內，外層手套應戴在防護衣袖口外，確保手套和防護衣之間沒有手腕皮膚暴露。(3)連續(xù)工作時每30分鐘應更換手套。操作過程中，出現(xiàn)手套破損或一次性防護衣被污染時，應立即更換。(4)用過的一次性防護衣、鞋套、口罩、帽子、手套等物品，應當按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定，在調配操作間內放入使用有效的封口方式扎緊。(二)混合調配操作1.為防止危害藥品污染臺面，應在生物安全柜臺面中央鋪一塊醫(yī)用吸附墊。2.調配操作前，應按輸液標簽核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期和藥品包裝完好性，無誤后方可進行加藥混合調3.按照用藥醫(yī)囑，對非整支/瓶用量，操作人員應按實際用量抽取，并核對加藥量的準確性。4.危害藥品加藥調配、計算結果與實際抽取藥液量，應有雙人核對確認并簽名。5.混合調配操作，應嚴格執(zhí)行負壓無菌技術。6.用注射器抽取危害藥品藥液時，抽取藥液量不宜超過注射器容量的四分之三，且藥液中不得出現(xiàn)氣泡，以免影響7.調配完成后，將注射器與針頭分離，廢針頭放入利器盒中。其它廢物按照《醫(yī)療廢物管理條例》有關規(guī)定處置。(三)調配操作結束后確無誤后，操作人員和核對人員雙簽名或蓋章，并再次清潔輸液袋/瓶外表面和加藥口，用專用密封袋單獨包裝密封，并注明“危害藥品”標識后傳出調配操作間。2.清場、清潔、消毒同附件3《靜脈用藥集中調配技術操作規(guī)范》要求。三、注意事項(一)藥品接收1.運送危害藥品包裝及小包裝應使用專用周轉容器，并有“危害藥品”標識。2.如有破損，按危害藥品溢出應急預案處置。應妥善包裝，再放置于專用周轉容器中退還庫房，做好記錄。(二)藥品儲存要求進行管理和儲存，并有統(tǒng)一的高警示藥品標識。2.應在專區(qū)或專柜單獨安全儲存，應每日清點，發(fā)現(xiàn)賬物不符，立即查找原因、匯報結果，并做好記錄。(三)審核用藥醫(yī)囑核用藥醫(yī)囑”有關規(guī)定執(zhí)行。2.審核用藥醫(yī)囑應特別關注以下幾點(1)審核選用藥品與患者臨床診斷是否相符，有無禁(2)應根據(jù)患者體表面積或肝腎功能計算藥物劑量是(3)對需要進行抗過敏預處理或水化、堿化治療的，核查是否有相關預處理的用藥醫(yī)囑。(四)核對輸液標簽1.藥師應綜合考慮藥物穩(wěn)定性、滴速、相互作用、用藥順序等因素，合理安排用藥醫(yī)囑調配批次。2.輸液標簽，應有“危害藥品”標識以及在臨床使用時需要特別提示的注意事項。(五)補充藥品與核對1.擺藥區(qū)補充危害藥品時，操作人員應戴一次性手套，拆除外包裝。脫包后，西林瓶或安瓿表面應用蘸有75%乙醇的無紡布擦拭，以除去危害藥品殘留物。核對人員校對后，按有效期近期先用的原則上架。2.用過的無紡布和手套等，應按醫(yī)療廢物處理規(guī)定處置。(六)成品輸液發(fā)放與運送1.將包裝好的成品輸液，分病區(qū)、整齊放置于有“高危藥品”標識的專用周轉容器內，按照“成品輸液發(fā)送操作規(guī)程”運送、與病區(qū)藥療護士交接。2.易產生泡沫的危害藥品成品輸液，應放置于單獨容器3.運送過程中需配備危害藥品溢出處理包。腸外營養(yǎng)液調配技術操作規(guī)范為規(guī)范腸外營養(yǎng)液調配操作規(guī)程，保證腸外營養(yǎng)成品輸液質量，保障患者合理用藥，根據(jù)相關法規(guī)和《靜脈用藥調一、基本要求二、混合調配操作規(guī)程(一)調配操作前準備工作1.按《靜脈用藥集中調配技術操作規(guī)范》規(guī)定，啟動調配操作間凈化系統(tǒng)和水平層流工作臺，并確認其處于正常工3.其他物品：一次性靜脈營養(yǎng)輸液袋、掛鉤、網套等。4.按照操作規(guī)程洗手更衣，進入調配操作間，將擺放藥品的藥車推至水平層流潔凈臺附近指定位置。(二)混合調配操作1.調配前校對：操作人員應按輸液標簽核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期和藥品包裝完好性，檢查一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋完好性，確認無誤后，進行加藥混合調配。2.腸外營養(yǎng)液混合調配操作順序。(1)加入藥品前，關閉一次性靜脈營養(yǎng)輸液袋所有輸(2)將磷酸鹽加入氨基酸或高濃度葡萄糖注射液中。(3)將其他電解質、微量元素加入葡萄糖注射液或氨基