《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》

《藥品質(zhì)量驗(yàn)收治理制度》一、目的健全驗(yàn)收程序，防微杜漸已防假劣藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)危害社會(huì)。二、依據(jù)〔藥品治理法》及其實(shí)施細(xì)則三、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置專職驗(yàn)收員.驗(yàn)收員必需經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，由地市級(jí)以上藥品監(jiān)管部門考試合格前方可上崗。四、程序1、藥品購(gòu)進(jìn)后依據(jù)藥品及原始票據(jù)對(duì)藥品進(jìn)展驗(yàn)收，驗(yàn)收藥品品名、包裝、說(shuō)明書、標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格、劑型、注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、供貨數(shù)量等工程。覺(jué)察質(zhì)量可疑或不合格，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)查詢拒收，單獨(dú)存放并標(biāo)識(shí)，上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。2、驗(yàn)收中藥材、中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)其包裝、品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、批號(hào)等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)治理的應(yīng)檢驗(yàn)包裝上的批準(zhǔn)文號(hào)。3、驗(yàn)收特別、貴細(xì)、外用藥品，應(yīng)在包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書上檢查標(biāo)識(shí)和警示忠告語(yǔ)。特別、貴細(xì)藥品必需雙人驗(yàn)收到最小單位包裝。4、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。5口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的及注冊(cè)號(hào)、中文說(shuō)明書。實(shí)行進(jìn)口報(bào)關(guān)的應(yīng)附〔6、驗(yàn)收合格藥品必需具體填寫檢查驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字蓋12年。五、懲罰1、因工作失誤，造成不合格藥品入庫(kù)的對(duì)當(dāng)事人在年度考核中予以懲罰。2、屬工作失職或有意欺瞞，使不合格藥品入庫(kù)的，查明確定后解除當(dāng)事人合同，狀況、情節(jié)嚴(yán)峻的追究當(dāng)事人刑事責(zé)任?！吨腥A人民共和國(guó)藥品治理法律法規(guī)，依法購(gòu)進(jìn)。使用。驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)規(guī)定對(duì)藥品外觀、內(nèi)包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等內(nèi)容進(jìn)展逐批驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。使用或作退、換貨處理。對(duì)消滅貨單不符、質(zhì)量特別、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品，有權(quán)拒收。五條、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋供貨單位紅色印章的〔進(jìn)口藥品注冊(cè)證〕和〔進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書〕復(fù)印件，進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽及說(shuō)明書。第六條、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。第一年，但不得少于三年。制度加盟連鎖公司或受公司托付的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)貨。二、零售藥店嚴(yán)禁從非法渠道選購(gòu)藥品。批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進(jìn)展核對(duì)，做到票貨相符。四、驗(yàn)收時(shí)如覺(jué)察有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量特別等問(wèn)題，貨通知后，再作退貨處理。五、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋連鎖公司紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說(shuō)明書。六、藥品驗(yàn)收合格，治理人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗(yàn)收合格”字樣并簽名或蓋章。品有效期一年，但不得少于兩年。藥品陳設(shè)治理治理制度陳設(shè)環(huán)境和存放條件，防止人為污染藥品。二、零售藥店應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)整溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如。溫濕度計(jì)，空調(diào)或風(fēng)扇等。三、陳設(shè)藥品應(yīng)遵循藥品分類治理的原則，藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開(kāi)存放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清楚。四、處方藥不得承受開(kāi)架自選的陳設(shè)方式。五、危急品不應(yīng)陳設(shè)，確需要陳設(shè)時(shí)，只能陳設(shè)空包裝。藥品專柜。問(wèn)題要準(zhǔn)時(shí)整改。藥品銷售及處方調(diào)配治理制度司規(guī)定的制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容，賜予合理用藥指導(dǎo)，不得承受虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客。二、藥品不得承受有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式進(jìn)展銷售。風(fēng)化潮解、蟲(chóng)蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售。審核，處方審核完畢審方員應(yīng)在處方上簽字。處方調(diào)配或銷售完畢，和留意事項(xiàng)等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核和給藥?；蛑睾炞智胺娇烧{(diào)配或銷售。記錄保存不得少于兩年。七、藥品銷售應(yīng)按規(guī)定出具銷售憑證。拆零藥品治理制度一、藥品在拆零前，銷售人員應(yīng)認(rèn)真查看藥品的包裝、合格證明和原標(biāo)簽，嚴(yán)禁拆零藥品用其它無(wú)標(biāo)示的容器盛裝。二、拆零藥品應(yīng)陳設(shè)在拆零藥品專柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時(shí)旋緊，以防受潮變質(zhì)。拆零藥品專柜應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)。三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。分零使用的藥匙〔至少兩支〕應(yīng)裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應(yīng)整齊擺放。四、藥品拆零裝袋，不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品，應(yīng)每次劑量和藥品有效期等，以保證病患者用藥安全。安康治理制度一、零售藥店堂前的招牌應(yīng)完好、干凈。店堂內(nèi)地面、墻壁、頂棚無(wú)積塵，無(wú)污染物，無(wú)蜘蛛網(wǎng)，無(wú)碎屑剝落。店堂內(nèi)的清潔應(yīng)按時(shí)清掃，并隨時(shí)保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。二、藥品貨柜上安裝的柜門應(yīng)完好，取用商品后應(yīng)準(zhǔn)時(shí)關(guān)好，以防止異物、灰塵、老鼠或其它動(dòng)物進(jìn)入造成藥品和其它商品污染。生，做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手，工作服應(yīng)勤洗勤換，保持干凈。四、零售藥店直接按觸藥品的人員每年必需進(jìn)展一次安康檢查，安康檢查資料要保管兩年以上，留存?zhèn)洳?。五、凡覺(jué)察員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)調(diào)離接觸藥品的崗位。效勞質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)一、零售藥店工作人員應(yīng)樹(shù)立為顧客效勞、對(duì)顧客負(fù)責(zé)的思想，將“顧客至上、信譽(yù)第一”作為企業(yè)經(jīng)營(yíng)的宗旨。二、零售藥店每天營(yíng)業(yè)前應(yīng)整理好店堂衛(wèi)生，并備齊商品。店堂內(nèi)應(yīng)做到貨柜貨架干凈整齊、標(biāo)志醒目、貨簽到位。三、零售藥店員工上崗時(shí)應(yīng)著裝統(tǒng)一，整齊清潔，佩帶胸卡，微笑迎客，站立效勞，有舉止端莊、文明的形象和良好的效勞環(huán)境。四、營(yíng)業(yè)員接待顧客時(shí)應(yīng)主動(dòng)、熱忱、急躁、周到、態(tài)度和氣，使顧客能充分感受到得到優(yōu)質(zhì)效勞的滿足和愉悅。五、計(jì)價(jià)、收款應(yīng)準(zhǔn)確，找補(bǔ)的零錢要禮貌地交給顧客，并叮囑顧客當(dāng)面點(diǎn)清。六、零售藥店應(yīng)設(shè)詢問(wèn)臺(tái)，指導(dǎo)顧客安全，合理用藥。七、零售藥店應(yīng)將效勞公約上墻，公布監(jiān)視，設(shè)有“顧客意制度或藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)貨。二、嚴(yán)禁從非法渠道選購(gòu)藥品。檢查驗(yàn)收，按送貨憑證的相關(guān)工程比照實(shí)物，對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進(jìn)展核對(duì)，做到票貨相符。四、驗(yàn)收時(shí)如覺(jué)察有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量特別等問(wèn)題，貨通知后，再作退貨處理。五、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說(shuō)明書。六、藥品驗(yàn)收合格，質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗(yàn)收合格”字樣并簽名或蓋章。品有效期一年，但不得少于兩年。藥品陳設(shè)治理治理制度和存放條件，防止人為污染藥品。二、應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)整溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如。溫濕度計(jì)，空調(diào)或風(fēng)扇等。三、陳設(shè)藥品應(yīng)遵循藥品分類治理的原則，藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開(kāi)存放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清楚。四、處方藥不得承受開(kāi)架自選的陳設(shè)方式。五、危急品不應(yīng)陳設(shè)，確需要陳設(shè)時(shí)，只能陳設(shè)空包裝。問(wèn)題要準(zhǔn)時(shí)整改。藥品銷售及處方調(diào)配治理制度制度，向患者正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容，賜予合理用藥指導(dǎo)，不得承受虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客。二、藥品不得承受有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式進(jìn)展銷售。風(fēng)化潮解、蟲(chóng)蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售。畢，調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方上簽字，并向患者交代服用方法、用藥禁忌和留意事項(xiàng)等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、劃價(jià)、調(diào)配、復(fù)核和給藥。簽字前方可調(diào)配或銷售。錄。收集處方和處方銷售記錄保存不得少于兩年。拆零藥品治理制度一、藥品在拆零前，藥劑員應(yīng)認(rèn)真查看藥品的包裝、合格證明和原標(biāo)簽，嚴(yán)禁拆零藥品用其它無(wú)標(biāo)示的容器盛裝。二、拆零藥品應(yīng)陳設(shè)在拆零藥品專柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時(shí)旋緊，以防受潮變質(zhì)。拆零藥品專柜應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)。三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。分零使用的藥匙〔至少兩支〕應(yīng)裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應(yīng)整齊擺放。四、藥品拆零裝袋，不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品，應(yīng)每次劑量和藥品有效期等，以保證病患者用藥安全。拆零日期和最終銷售完日期記錄，經(jīng)辦人應(yīng)簽字或蓋章。藥品養(yǎng)護(hù)檢查治理制度每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進(jìn)展養(yǎng)護(hù)檢查，照實(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。檢查，對(duì)藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等狀況照實(shí)記錄。三、經(jīng)營(yíng)需低溫冷藏的藥品，應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。四、對(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性實(shí)行篩選，涼曬，熏蒸等方法進(jìn)展養(yǎng)護(hù)。五、應(yīng)每天上、下午各一次對(duì)店內(nèi)的溫濕度狀況進(jìn)展檢測(cè)，并按時(shí)記錄。溫濕度達(dá)臨界點(diǎn)或超標(biāo)時(shí)，應(yīng)實(shí)行通風(fēng)除濕、降溫等措施，少于兩年。中藥飲片購(gòu)銷治理制度的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，并對(duì)質(zhì)量進(jìn)展驗(yàn)收，做好驗(yàn)收簽字。〔季〕加封面裝訂成冊(cè)，保存時(shí)間不得少于兩年。潔衛(wèi)生，計(jì)量器應(yīng)秤戥準(zhǔn)確。四、中藥飲片裝斗前應(yīng)做到質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥事故。裝斗人員應(yīng)填寫裝斗復(fù)核記錄。五、中藥飲片斗前應(yīng)張貼統(tǒng)一印制的藥品正名正字標(biāo)識(shí)。六、中藥飲片應(yīng)憑醫(yī)師處方配方銷售，依據(jù)審方、計(jì)價(jià)、開(kāi)票、配方、核對(duì)、發(fā)藥的程序進(jìn)展操作。方銷售記錄。衛(wèi)生和人員安康治理制度一、藥房應(yīng)干凈。內(nèi)地面、墻壁、頂棚無(wú)積塵，無(wú)污染物，無(wú)蜘蛛網(wǎng)，無(wú)碎屑剝落。藥房?jī)?nèi)的清潔應(yīng)按時(shí)清掃，并隨時(shí)保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。二、藥品貨柜上安裝的柜門應(yīng)完好，取用商品后應(yīng)準(zhǔn)時(shí)關(guān)好，以防止異物、灰塵、老鼠或其它動(dòng)物進(jìn)入造成藥品和其它商品污染。三、藥房全部人員要留意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，留意個(gè)人衛(wèi)生，做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手，工作服應(yīng)勤洗勤換，保持干凈。檢查資料要保管兩年以上，留存?zhèn)洳椤Ｎ?、凡覺(jué)察員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)調(diào)離接觸藥品的崗位。效勞質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)一、工作人員應(yīng)樹(shù)立為患者效勞、對(duì)患者負(fù)責(zé)的思想，將“患者至上、信譽(yù)第一”作為中心的宗旨。二、每天營(yíng)業(yè)前應(yīng)整理好藥房衛(wèi)生，并備齊藥品。藥房?jī)?nèi)應(yīng)做到貨柜貨架干凈整齊、標(biāo)志醒目、貨簽到位。三、藥劑員工上崗時(shí)應(yīng)著裝統(tǒng)一，整齊清潔，佩帶胸卡，微笑迎接患者，站立效勞，有舉止端莊、文明的形象和良好的效勞環(huán)境。四、藥劑員接待患者時(shí)應(yīng)主動(dòng)、熱忱、急躁、周到、態(tài)度和氣，使患者能充分感受到得到優(yōu)質(zhì)效勞的滿足和愉悅。五、計(jì)價(jià)應(yīng)準(zhǔn)確，要禮貌地交給患者。六、藥劑員應(yīng)指導(dǎo)患者安全，合理用藥。認(rèn)真對(duì)待患者投訴并準(zhǔn)時(shí)處理。藥品不良反響報(bào)告制度用藥的依據(jù)，中心各工作部門有責(zé)任和義務(wù)主動(dòng)做好該項(xiàng)工作。與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反響。藥品不良反響實(shí)行逐級(jí)報(bào)告制度。/準(zhǔn)時(shí)報(bào)告中心質(zhì)管部門，由公司質(zhì)管部門核實(shí)狀況后上報(bào)。24/大事報(bào)必需馬上報(bào)告中心質(zhì)量治理部門，待事情處理后，補(bǔ)填報(bào)《藥品不良反響記錄表》顧客或患者馬上到醫(yī)院處理。不合格藥品和近效期藥品治理制度到通知后，應(yīng)馬上下柜，存放于不合格藥品存放處，并按通知的要求退回配送中心由質(zhì)量治理部門處理。格藥品，應(yīng)予拒收，并馬上報(bào)告質(zhì)量治理部門，經(jīng)質(zhì)量治理部門同意后退回配送中心由質(zhì)量治理部門處理。柜，存放于不合格藥品存放處，并查找不合格緣由，防止不合格藥品集中化。藥品存放處。五、對(duì)有效期在6個(gè)月〔可自定時(shí)限〕以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)準(zhǔn)時(shí)銷售。臨效期時(shí)限應(yīng)下架停售，并按不合格藥品處理。理。質(zhì)量治理工作檢查考核制度的有效貫徹執(zhí)行，定期對(duì)藥房藥品質(zhì)量治理體系工作進(jìn)展考核。作。檢查考核主要內(nèi)容即：1、藥房硬件建設(shè)狀況；2、以中心制度為標(biāo)準(zhǔn)，檢查考核藥房執(zhí)行各項(xiàng)制度的記錄資料簿。和有效的改進(jìn)措施，藥房應(yīng)認(rèn)真落實(shí)，改進(jìn)落實(shí)狀況應(yīng)做好記錄。質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)gsp治理部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真做好質(zhì)量治理工作。二、對(duì)配送的藥品從驗(yàn)收、分類、陳設(shè)、養(yǎng)護(hù)檢查、銷售到售后效勞全過(guò)程的質(zhì)量狀況進(jìn)展監(jiān)視和治理，對(duì)藥品質(zhì)量行使拒絕權(quán)。實(shí)、有效地催促和指導(dǎo)。工作，按規(guī)定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。五、在藥房?jī)?nèi)供給詢問(wèn)效勞，指導(dǎo)患者安全，合理用藥。六、在中心質(zhì)管部門指導(dǎo)下，每半年一次檢查本店gsp及質(zhì)量治理各項(xiàng)資料要妥當(dāng)保存?zhèn)洳椤：媒哟ぷ?。必要時(shí)，應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)學(xué)問(wèn)對(duì)患者進(jìn)展解釋，取得患者的信任和理解，以維護(hù)中心信譽(yù)和形象。質(zhì)量驗(yàn)收職責(zé)規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)及銷后退回藥品進(jìn)展逐批驗(yàn)收。二、驗(yàn)收藥品時(shí)，檢查藥品的外觀性狀，同時(shí)對(duì)藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、標(biāo)識(shí)及有關(guān)證明文件進(jìn)展檢查。三、驗(yàn)收整件藥品的包裝中有產(chǎn)品合格證。處理。五、準(zhǔn)時(shí)做好驗(yàn)收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實(shí)，工程齊全，并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤Ｖ贫人幤愤M(jìn)入，制定本制度。少于一年。三、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種要進(jìn)展質(zhì)量驗(yàn)證，合格前方可購(gòu)入經(jīng)營(yíng)。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨企業(yè)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行。四、為保證藥品質(zhì)量，建立藥品質(zhì)量檔案。檔案內(nèi)容包括供貨單位相關(guān)合法證照復(fù)印件〔加蓋原印章，藥品銷售人員學(xué)歷