xxx電子廠質量手冊(doc49)

文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J^版本A章節(jié)號章節(jié)名稱目錄目 錄章節(jié)號章節(jié)名稱ISO9001：2000頁次0.0封面1質量手冊目錄2~3質量手冊修訂記錄4頒發(fā)令5手冊管理6范圍、參考及術語7工廠簡介8質量方針、目標9組織機構10?124質量管理體系描述4總要求13-14文件要求15-185管理職責5管理承諾19以顧客為關注焦點20質量方針21籌劃22職責、權限與溝通23管理評審246資源管理6資源提供25人力資源26根底設施27文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱目錄目 錄章節(jié)號章節(jié)名稱ISO9001：2000頁次工作環(huán)境287產品實現7產品實現的籌劃29與顧客有關的過程30-31設計和開發(fā)32采購33生產和效勞的提供34-35監(jiān)視和測量裝置的控制368測量、分析和改良8總那么37監(jiān)視和測量38-39不合格品控制40數據分析41持續(xù)改良42管理代表任命書43附件1程序文件清單附件2質量管理體系過程職責分配表文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號章節(jié)名稱彳修訂記錄彳修訂記錄序號頁次條款修訂內容修訂日期修訂人審批共43頁第4頁文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號章節(jié)名稱頒發(fā)令頒發(fā)令為加強企業(yè)質量管理，保證產品質量能滿足顧客的需要和期望。本工廠根據ISO9001：2000?質量管理體系一要求?，結合工廠的實際情況編制了本質量手冊。本質量手冊描述了工廠的質量方針、質量目標、組織機構和職責關系，并對照ISO9001：2000中質量管理體系作出具體活動安排。它是本工廠質量管理體系綱領性文件，是我們實施先進的質量管理，開展質量活動的準那么?，F批準頒發(fā)，望全體員工遵照執(zhí)行。XXX電子廠廠長〔批準〕： 日 期： 文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本 A一章節(jié)號章節(jié)名稱手冊管理手冊管理.編寫格式本手冊的編寫格式參考?文件編寫規(guī)定？，為保證質量體系要素與標準中的順序號一致而采用章節(jié)號。.編寫、審批質量手冊由管理者代表編寫，廠長批準。手冊的發(fā)放范圍由管理者代表批準。正本保存于行政部，副本在封面蓋“受控文件〃紅色印章，作好登記，以便追溯，回收。假設外發(fā)給客戶或相關單位，那么經管理者代表批準后，蓋上“參考文件〃印章。質量手冊由管理者代表負責修訂，廠長負責修訂批準。修訂內容記錄在修訂頁內，在相應的正文頁注明修訂日期。行政部負責回收作廢的質量手冊。當質量手冊作廢時，由行政部在作廢的質量手冊上蓋上“作廢文件〃印章，除按?文件控制程序？中的規(guī)定留用外，其余由行政部統一銷毀。質量手冊的持有者離職時應交回本手冊。本質量手冊的內容由管理者代表負責解釋。文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號章節(jié)名稱范圍、參考及術語范圍、參考及術語適用于工廠內部質量管理及對外展示本工廠的質量管理體系。適用于顧客及第三方質量體系審核。適用于本工廠電位器產品的生產和銷售的質量管理體系活動ISO9000：2000質量管理體系一根本原理和術語ISO9001：2000質量管理體系一要求質量管理體系：在質量方面指揮和控制組織的管理體系。質量：一組固有特性滿足要求的程度。根底設施：組織運行所必需的設施、設備和效勞的體系。質量手冊：規(guī)定組織質量管理體系的文件。文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本 A一章節(jié)號章節(jié)名稱質量方針、目標質量方針、目標1.質量方針市場導向、精益求精、產品優(yōu)質、效勞保證。X產品一次檢驗合格率不低于99.5%派準時交貨率不低于98%派每月顧客退貨率不大于5%派主要顧客滿意率大于90%將此質量方針、質量目標，張貼于各車間、倉庫、行政部內，并通過會議宣講、培訓等方式讓全體員工理會并執(zhí)行。日期： 文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本 A章節(jié)號章節(jié)名稱組織機構廠長及各部廠長A批準質量B任命管理C采取措施D主持管理3.2.2管理A負責按IB向廠長報C就質量管D主持內部E批準程序F負責糾正3.2.3生產A分管生產B組織方案C組織文明D負責廠長3.2.4銷售百A分管銷售B負責廠長3.2.5品管A負責進貨B協助采購C負責來料D負責處?E負責糾正F負責檢驗G負責產品3.2.6銷售A分管業(yè)務B負責市場C負責合同D負責收集E負責顧客B門的職責和權限事手冊，質量方針和質量目標；I者代表；晨協調各部門的活動；I評審。I者代表SO9001：2000標準建立，實施和保持質量管理體系；告質量管理體系的運行情況，以供評審和作為質量管理體系的根底；?理體系事務與外部聯絡；B質量審核；匯文件；m和預防措施方案的審批。副廠長二、品管、和采購部的領導工作；W管理、均衡生產、負責生產方案的完成；m生產、平安生產及設備管理工作；士分配的其他工作。材廠長手工作；士分配的其他工作。部檢驗〔IQC〕、半成品檢驗(IPQC)成品檢驗(FQC)與出貨產品檢驗(OQC)；g部對供給商進行評審；I，成品不合格以及客戶退貨品的評審處理。理客戶投訴。和預防措施管理，并對其實施過程和效果進行跟蹤和驗證；乂測量和試驗設備的計量管理。L圖紙繪制和樣板制作。部?、運輸。力調研、業(yè)務拓展和產品銷售；評審及管理；W客戶意見，提供客戶的售后效勞。滿意度調查分析。 文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱組織機構生產部A負責生產方案的制定和監(jiān)控；B負責催促生產班組完成各項生產任務；C負責生產設備的配置與管理。D協助解決生產中的技術問題；E負責按工藝文件要求組織生產。生產班組A按質、按量、按期完成各項生產任務；B負責生產中材料、零部件、半成品及不合格品的管理；C負責生產設備的點檢、維護和管理；D協助做好樣品的試制工作；E負責產品的標識和對生產中的產品形成追溯性記錄。行政部A歸口管理人事、文控；B負責組織員工教育培訓；D負責對文控中心的管理；E負責工廠的后勤總務、人事記錄管理存檔等工作。F負責工廠內文書及資料打印，做好檔案管理和保密工作。G負責文件發(fā)放、回收和登記；采購部A負責物料的采購，確保采購物資的質量；B主持供給商評審，協調與供給商的關系。C負責原料倉庫、成品倉庫的管理工作，確保帳物一致。D負責催促本部門的憑證、單據管理工作。E負責工廠相關部門的溝通協調。以上各部門均負責本部門下屬的培訓并催促其工作，以及質量記錄的管理。文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號41章節(jié)名稱質量管理體系4.質量管理體系:總要求工廠根據ISO9001：2000標準要求，同時考慮本工廠產品行業(yè)的特點和要求建立質量管理體系形成文件，加以實施、保持并持續(xù)改良。為實施質量管理體系，確保滿足顧客和法律法規(guī)的要求，工廠按ISO9001：2000標準的要求，對生產及提供效勞的過程識別和管理。工廠對各部門生產和提供效勞的各項過程及影響各過程的內部管理過程，進行識別和籌劃，以保證：a）各部門對生產和提供效勞的各項過程及各項質量管理過程加以識別、明確，并形成文件；b）按規(guī)定的過程實施；C）產品到達滿足顧客和法律法規(guī)的要求。建立書面的質量管理體系文件以確定產品實現及效勞提供各過程及影響其過程的內部管理的順序和相互作用；確定為確保這些過程的有效運作和控制所要求的準那么和方法；工廠確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和對這些過程的監(jiān)視；測量、監(jiān)視、檢查、監(jiān)督和分析這些過程，并實施必要的措施，以實現這些過程所籌劃的結果和對這些過程的持續(xù)改良；工廠按ISO9001：2000標準要求管理這些過程；工廠廠長對產品實現和效勞提供的質量負責，管理者代表經廠長授權，負責本工廠的質量管理體系的建立和保持，各部門按經批準的文件化的質量管理體系運行，并將運行結果進行記錄。4.1.a.b.4.1.9本工廠的質量管理體系分五局部：質量管理體系管理職責資源管理產品實現測量、分析和改良10工廠質量管理體系剪裁細節(jié)及合理性說明：文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱管理職責本工廠屬于來樣加工，不存在設計和開發(fā)，故剪裁7.3局部。A生產e?原料檢驗^7 自檢>B生產檢驗^^品檢驗（^打包^） yz"入庫\自檢^><^成品檢^驗^>―包^Hyz入庫文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號1-2章節(jié)名稱總要求本工廠編制的質量管理體系文件包括：a.質量方針和質量目標b質量手冊c.標準要求的程序：文件的控制、質量記錄的控制、不合格的控制、內部審核、糾正措施、預防措施。d.對產品實現和效勞提供的有效籌劃，運行和控制所要求的文件、程序文件、作業(yè)指導書、質量方案。e.標準要求的質量記錄表格。質量手冊是描述質量管理體系的文件，描述由一組關聯的相互作用的要素構成的，旨在實現質量方針和質量目標的文件，是本工廠質量管理體系綱領性的文件。程序文件是描述ISO9001標準和本工廠質量管理手冊規(guī)定要求的文件化的質量工作程序，它具體規(guī)定了某項活動的目的、范圍、職責、管理和控制該項活動途徑及相關文件和記錄。程序文件是質量管理手冊的支持性文件。作業(yè)指導書是某項工作的進一步細化，本工廠的作業(yè)指導書包括操作規(guī)程、流程、工作標準、管理規(guī)定、制度方法等。質量記錄為質量管理體系提供客觀證據的文件。文件的詳略程度取決于本行業(yè)特點、過程的復雜程度和人員素質。系。本工廠質量手冊內容包括:質量管理體系管理職責資源管理產品和效勞實現測量、分析和改良共43頁第15頁文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J |版本IAI章節(jié)號章節(jié)名稱總要求本工廠通過建立質量管理體系，以符合質量方針、達成質量目標，確保滿足顧客要求。廠長對產品質量負總責，管理者代表受廠長委托負責質量管理體系運行的協調、監(jiān)督和檢查。質量管理體系內所有員工均對質量管理體系的運行負責，其職責范圍內的工作必須按文件規(guī)定執(zhí)行。為確保質量管理體系有效運行，以到達方針和目標所規(guī)定的要求，公司提供充分的、相應工作所必備的人力資源、信息資源和根底設施。本工廠根據產品實現和效勞提供過程的特點，籌劃產品實現和管理業(yè)務，實現所要求的一組有序的過程、子過程、形成過程網絡。工廠產品實現過程籌劃與工廠質量管理體系的要求相一致。本工廠規(guī)定，籌劃實施為確保質量管理體系，過程與產品符合性、有效性以及實現改良所需的測量和監(jiān)督活動。支持性文件：a. 程序文件b 作業(yè)指導書c. 質量記錄、表格共43頁第16頁文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號.3章節(jié)名稱文件控制.3文件控制本工廠制訂并執(zhí)行文件化程序?文件控制程序?，對質量管理體系文件進行控制，確保質量管理體系文件的有效性、適用性。本工廠的質量管理體系文件包括：質量管理體系文件、外來文件，其中質量管理體系文件的構成為：a. 質量手冊b 程序文件作業(yè)指導書質量記錄表格正式發(fā)布前，所有受控文件及其發(fā)放范圍均應經有關授權人員審批，以確保文件是充分的、適宜的，必要時對文件進行評審〔如在每年度召開的管理評審會議上〕。其中：質量手冊由管理者代表審核，廠長批準發(fā)布；程序文件由工廠各部門的負責人審核，管理者代表批準；作業(yè)指導書和記錄表格由各部門主管審批；文件的發(fā)放范圍、發(fā)放手續(xù)和保管要求均應得到規(guī)定，以確保工廠各個場所都能得到相應文件的有效版本。所有受控文件的修改應按規(guī)定進行，并需經過審批。修改與審批應由原審批人或部門進行，其它部門的審批人員進行修改與審批時，應熟悉了解修改和審批文件的有關背景資料。文件和資料的更改就注明更改原因，并以適宜的方式進行標識。文控中心應制定現行修訂狀態(tài)的控制清單，并分發(fā)到有關部門。已作廢的文件應及時從現場撤出，或進行適宜的標識防止誤用。確保文件清晰，易于識別。質量記錄的控制本工廠制訂并執(zhí)行文件化程序?質量記錄控制程序?，對質量記錄的內容、格式、收集、編目、貯存和處理進行控制。各部門按規(guī)定要求對業(yè)務范圍內的有關質量記錄進行管理和控制。各部門應具備足夠的記錄來證實效勞和體系運行滿足規(guī)定的要求。各部門應列明本部門重要的質量記錄清單。.9.4各部門指定專〔兼〕職文件管理員按規(guī)定要求對質量記錄進行收集、編目、存檔和處理。質量記錄的標識、存檔和保存應方便存取和檢索。共43頁第17頁文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本 A一章節(jié)號章節(jié)名稱文件控制質量記錄及其表格的修改按?質量記錄控制程序?、？文件控制程序?的規(guī)定要求進行。規(guī)定各類記錄應按規(guī)定的時間的要求予以保存，并提供足夠和適宜的貯存條件，防止質量記錄的喪失或損壞。本工廠所有的質量記錄以紙面表格為主，其它媒體的記錄參照以上規(guī)定進行控制。4.2.3.10支持性文件?文件控制程序？?質量記錄控制程序？共43頁第18頁文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J |版本IAI章節(jié)號5.1章節(jié)名稱管理職責/管理承諾廠長承諾：對質量管理體系的建立、實施和有效性持續(xù)改良。通過以下活動，提供依據：a.制訂質量方針和目標；b確保提供必要的資源，使質量管理體系有效運行；c.營造具有顧客意識、法律意識并持續(xù)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的環(huán)境；d.持續(xù)改良質量管理體系；e.將顧客要求質量方針、質量目標傳達給工廠員工，不斷提高員工的質量意識和為顧客提供合格產品的意識；f.進行管理評審，保證質量管理體系的符合性、有效性、適宜性、充分性。共43頁第19頁文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期修訂日期 版本 A章節(jié)號章節(jié)名稱以顧客為關注焦點廠長必須以顧客滿意為目的，確保產品和顧客的需求和期望得到確定，轉化為要求，并予以滿足。工廠應完全理解顧客和法律法規(guī)要求，與顧客保持信息溝通，工廠內部傳達顧客要求，保持信息暢通渠道。工廠執(zhí)行?與顧客有關的過程控制程序？，實現顧客要求，使顧客滿意。共43頁第20頁文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J |版本IA章節(jié)號章節(jié)名稱質量方針5.3.1工廠廠長應確保質量方針：1）與組織宗旨相適應；2）包括對滿足要求和持續(xù)改良質量管理體系有效性的承諾；3）提供制訂和評審質量目標框架；4）在工廠的各適當層次上得到溝通和理解；5）對質量方針通過管理評審進行定期評審，確保其持續(xù)適用。制訂質量方針是廠長的職責。質量方針是本工廠質量管理體系內一切質量工作的宗旨和方向，各部門都應嚴格遵守。質量方針每年在管理評審會上進行評審。共43頁第21頁文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J |版本IAI章節(jié)號章節(jié)名稱籌劃工廠的質量目標由廠長負責組織籌劃，并形成文件，分解下發(fā)至相關部門實施。各部門對本部門的目標負直接責任，質量目標的實現情況將在每年的管理評審會議中作出評價。1）質量目標應是可測量的；2）與質量方針〔包括對持續(xù)改良承諾〕保持一致；3）質量目標包括滿足產品要求所需內容。工廠已制定了？質量目標管理規(guī)定？。5.方針和質量目標及標準4.1的要求。系文件。的管理方案，質量籌劃，也包括對各項工作或質量管理體系改良的籌劃。不同的管理工程，根據合同進行籌劃，由品管部制定管理方案并負責實施。如遇特殊需要，那么由廠長或其指定的人員負責工程籌劃。在質量管理體系的更改良行籌劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。5.4.3支持文件：?質量目標管理規(guī)定？?質量籌劃控制程序？共43頁第22頁文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J |版本IAI章節(jié)號55章節(jié)名稱職責、權限與溝通5.5職責、權限和溝通為有效推動質量管理，工廠對各級管理者和各部門的相互關系職責和權限進行規(guī)定，并傳到達相關部門。組織結構圖詳見本手冊第3.0章節(jié)。本質量管理體系涉及工廠相關職能部門、直屬部門，其職責規(guī)定詳見本手冊第3.0章節(jié)。工廠廠長委托生產副廠長擔任本工廠管理者代表，其職責已在附件一管理者代表任命書中闡述。為確保質量管理體系及其過程有效運行，各部門應按照?信息溝通控制程序?要求，建立并保持經常性溝通；溝通的內容至少應包括：質量目標、質量要求、產品及效勞適宜性和有效性等；支持性文件：?信息溝通控制程序？文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期2002/1/22版本A章節(jié)號章節(jié)名稱管理評審工廠每年組織各部門進行至少一次管理評審，以評價工廠質量管理體系的持續(xù)適宜性和有效性、充分性。如發(fā)生重大不符合事項或體系發(fā)生重大變化及其他情況時，可適當增加評審的次數。管理評審由工廠廠長主持，管理者代表負責組織；管理評審內容：質量方針和質量目標；b 顧客的要求；過程的業(yè)績和產品的符合性，內部、外部審核的情況；預防和糾正措施的狀況；以往管理評審的跟進措施；有關影響質量管理體系的因素；改良的建議。管理評審的輸出應包括以下有關方面的決定的措施：質量管理體系及其過程有效性的改良；與顧客要求有關產品的改良；資源的要求。工廠制訂并執(zhí)行文件化程序?管理評審控制程序？，確保管理評審活動正常進行；管理評審記錄按?管理評審控制程序？的要求進行記錄和保存。支持性文件：?管理評審控制程序？文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱資源管理/資源提供6.0資源管理6.1.1為確保質量管理體系有效運行，為實施和改良質量管理體系的過程，到達顧客滿意，工廠廠長負責提供充分的、相應工作所必備的人力和設施、工作環(huán)境等資源。文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號章節(jié)名稱人力資源工廠制定并執(zhí)行文件化程序?人力資源控制程序？，明確對各崗位員工招聘錄用、培訓或采取其他措施和考核的控制要求，以確保各崗位委派適宜的人員。對新進員工進行崗前培訓。對新上崗員工和轉崗員工進行根本崗位知識和技能的培訓。對重要崗位和特殊崗位作業(yè)人員進行崗位知識和技能強化培訓。對全體員工進行質量意識教育。確保培訓有效,應保持教育、經歷、培訓和資格的適當記錄并對培訓的有效性進行評估。支持性文件：?人力資源控制程序？文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號章節(jié)名稱根底設施工廠必須識別、提供和維護為實現產品的符合性所需的根底設施。行政部根據產品實現過程，提出所需根底設施要求。廠長批準設施和工作環(huán)境要求。相關部門采購所需的設施。工廠制定?生產運作控制程序？，對設施、設備的識別維護、保養(yǎng)、運行的管理程序，明確對設施、設備管理的要求。設施、設備包括：硬件、軟件、工作場所、支持性效勞支持性文件：?生產運作控制程序？文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號章節(jié)名稱工作環(huán)境工廠識別并規(guī)定實施滿足產品要求所必須的工作環(huán)境。這些環(huán)境因素包括：a. 衛(wèi)生和平安條件；b 創(chuàng)造性工作方法和更多參與時機；c. 周圍的工作條件，如噪聲等工廠各部門應對職責范圍內的環(huán)境因素進行有效監(jiān)控，確保工作環(huán)境符合產品要求。支持性文件：?平安文明生產規(guī)定？文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱產品實現的籌劃工廠對與產品過程及影響質量的內部管理過程均要進行識別和籌劃，以確保：主要產品過程明確并適當文件化；主要產品過程按規(guī)定的要求實施；最終產品質量滿足預期的要求工廠產品生產實現主要過程：對顧客要求的識別；)對承接的合同/訂單進行評審；制訂質量方案；物資的采購；生產和效勞的提供；過程與產品的監(jiān)視及測量；7.1.3為滿足具體產品、工程、合同規(guī)定的質量要求，工廠編制了？質量籌劃控制程序？，必要時編制質量方案。質量方案包括：產品的質量目標要求；針對產品確定過程、文件和資源的需求；產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準那么。對實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的質量記錄。籌劃的輸出形式應適用于組織的運作方式。7.1.5支持性文件：?質量籌劃控制程序?、？工藝流程圖？文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱與顧客有關的過程工廠已制定了？與顧客有關的過程控制程序？。工廠為提供滿足顧客要求的產品，必須識別〔顧客〕需求和期望，并轉化為產品要求。工廠通過以下要求明確顧客不斷變化的需求：a. 市場調查；b顧客回訪；分析競爭對手；調查顧客滿意度；研究顧客的需求和期望；關注有關法規(guī)的開展；工廠確定的其他附加要求。銷售部負責市場調查，分析競爭對手，收集顧客需求，并進行分析，將需求追求轉化為新產品、工程的具體要求。銷售部負責調查顧客滿意度，研究顧客的需求和期望，對有關法規(guī)的追蹤和收集、整理，形成文件。其他各部門根據各自的工作特性和工作對象，采取靈活的方式就某活動調查顧客的反響，研究顧客的需求和期望。銷售部識別和記錄顧客合同〔包括口頭合同〕，確定顧客要求。工廠對顧客要求的評審，包括口頭訂單和書面訂單等。合同〔包括口頭和書面〕在接受合同前評審顧客的要求連同工廠識別的附加要求，進行評審以確保：顧客要求得到規(guī)定；在顧客沒有以文件形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前得到確認；與以前表述不一致的合同已經解決；組織應確保有能力滿足規(guī)定要求，評審結果及后續(xù)措施予以記錄，產品要求發(fā)生變更時，組織應確保相關文件得到修改，并讓相關人員知道變更情況。工廠建立與顧客的聯絡溝通渠道，并予以實施，滿足顧客的要求。文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號章節(jié)名稱與顧客有關的過程工廠與顧客聯絡的內容:a.產品介紹；b 接受合同處理意見；c. 顧客抱怨、投訴處理的情況。工廠與顧客聯絡的幾種方式： 、 、通信等。銷售部負責與顧客聯絡。7.2.4支持性文件：?與顧客有關的過程控制程序？?信息溝通控制程序？文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本 A一章節(jié)號章節(jié)名稱設計和開發(fā)7.3設計和本工廠開發(fā)一不適用，保存此項是為了與標準一致。文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號章節(jié)名稱采購工廠制定了?采購控制程序?對采購作業(yè)進行控制,確保采購物資滿足生產的要求。進行評價和控制，按要求進行采購，并選擇合格分包商使其具有滿足規(guī)定的要求。廠長負責合格供給商名錄的審批，由廠長授權簽署供貨協議或合同。供給商的評價：各部門負責相關審核的物資對供給商進行評價，評價包括：a. 對供給商以往業(yè)績進行評定；b 供給商在同行業(yè)中的聲譽；c 供給商的質量保證承諾。采購資料一般包括：a. 所購產品的名稱、數量；b 所購產品的規(guī)格、型號；c. 必要時明確所購產品的質量等級和技術要求。工廠定期對供給商進行評審，以確定是否繼續(xù)保存其供貨資格。支持性文件：?采購控制程序？文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號章節(jié)名稱生產和效勞提供根據產品實現過程的籌劃，對生產和效勞提供的各過程進行有效的控制，確保產品滿足顧客要求。各負責部門或單位對產品生產管理運作，按?生產運作控制程序？文件規(guī)定的途徑和程序進行控制，確保運作過程處于受控狀態(tài)。工廠制定了？生產運作控制程序?對過程生產設備進行控制。適用時包括：a. 獲得產品特性的信息；b 必要時，獲得作業(yè)指導書；使用適宜的生產與效勞提供設備；獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；對活動實施監(jiān)視和測量；放行、交付和交付后活動的實施。本工廠司機、電工為特殊工種，檢驗員、內部審核員、烙鐵操作工為為特殊過程人員本工廠依據？崗位入職要求?對該類作業(yè)人員的資格進行控制。7.5.3標識和可追溯性本工廠制定并實施?產品標識和可追溯性程序?，以防止生產過程中不同產品和不合格品的誤用，并實現產品的追溯性要求。對可能產生混淆誤用的來料進行清楚的標識,防止誤用。產品的標識可以用標牌、區(qū)域劃分和標簽標識。文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號章節(jié)名稱生產和效勞提供本工廠制訂?產品防護控制程序?,對產品的搬運、貯存、防護和交付過程進行有效控制，防止在過程中發(fā)生損壞、變質和喪失。根據產品的性質提供相應的保護措施和運輸工具。物資貯存場所應整齊、干凈,環(huán)境符合所貯存物資的要求,防止物資在貯存過程損壞、變質和喪失。7.5.6支持性文件?生產運作控制程序？?產品標識和可追溯性程序？?顧客提供產品控制程序？?產品防護控制程序？文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本 A一章節(jié)號章節(jié)名稱監(jiān)視和測量裝置的控制工廠建立?監(jiān)視和測量裝置的控制程序？，確保工廠對產品生產管理過程中使用的監(jiān)視、測量裝置進行有效的控制；品管部負責對工廠產品生產過程和監(jiān)視作業(yè)中的監(jiān)視、測量裝置進行控制管理；各使用單位負責所管轄范圍內的監(jiān)視、測量裝置的現場管理；配合品管部做好周期檢定和維護工作，及時反響使用中的有關信息；合格產品。應按政府法規(guī)和工廠相關程序要求對監(jiān)視測量裝置進行定期校準，監(jiān)視測量裝置的定期校準由國家認可的計量機構進行，并做好記錄。在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。當發(fā)現裝置偏離其要求時，對以往測量結果的有效性進行評價，并予以記錄，并對這些裝置和任何受影響的產品采取適當的措施。用于監(jiān)視和測量規(guī)定要求的計算機軟件，在初次使用前予以確認，必要時予以重新確認。?監(jiān)視和測量裝置的控制程序？文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號章節(jié)名稱測量、分析和改良/總那么8.0測量、分析和改良總那么工廠籌劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改良過程，以確保：a.證實產品的符合性；b 確保質量管理體系的符合性；C. 持續(xù)改良質量管理體系的有效性。包括對統計技術的適用方法及應用程度確實定。工廠生產部、品管部及相關責任部門籌劃和實施監(jiān)視和測量活動；本工廠的監(jiān)視、測量活動用于：對顧客滿意度的測量；內部質量體系審核；過程方法的監(jiān)視；產品特性監(jiān)視和測量。對監(jiān)視、測量活動類型、場所、時間、頻次以及對記錄的要求做了規(guī)定；定期評估測量監(jiān)視活動的有效性；監(jiān)視、測量活動包括對適用方法的應用予以確定，包括統計技術。數據分析和改良活動作為管理評審過程的輸入。文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱監(jiān)視和測量本工廠制訂并執(zhí)行?顧客滿意度調查控制程序？。工廠對顧客滿意度進行監(jiān)視和測量，作為質量管理體系業(yè)績的一個方面，監(jiān)視顧客對組織是否滿足其要求的感受的有關信息，包括內部、外部、書面、口頭的。銷售部負責對顧客信息的監(jiān)控和收集。監(jiān)控的信息：a. 顧客投訴信息；b 與顧客的直接交流信息；顧客座談會反映的信息；發(fā)放調查表、對顧客滿意信息進行調查、分析信息。?顧客滿意度調查控制程序？8.2.8.28.28.28.28.28.28.2.工廠定期進行內部審核，以確定質量管理體系是否：是否符合工廠質量管理體系文件；是否符合GB/T19001：2000—ISO9001：2000標準要求；是否符合工廠所確定的質量管理體系的要求；是否得到有效實施和保持。.2.2管理者代表負責組織內部審核，審核小組負責內部審核的實施；.2.3基于擬審核的過程、活動、區(qū)域狀況的重要程序以及以往審核的結果，工廠對內部審核進行籌劃，規(guī)定審核范圍、頻次和方法；,2.4工廠制訂內部審核控制程序，確保審核員的選擇和審核的實施客觀性和公正性，審核不得審核自己的工作，應有資格的人擔任；,2.5審核的籌劃、實施、審核結果應進行記錄，管理者代表負責向廠長報告審核狀況；,2.6對已發(fā)現的不符合，各責任部門應及時進行糾正并消除產生不符合的原因；,2.7管理者代表和審核組長應跟蹤驗證改良措施；2.8審核組長形成書面的內部審核報告，管理者代表批準內部審核報告。文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱監(jiān)視和測量?內部審核控制程序？行測量，這些方法應證實過程到達所籌劃結果的能力；工廠品管部和各相關職能部門負責對過程的監(jiān)視和測量；過程監(jiān)視和測量內容：a. 過程的有效性b 過程的效率顧客滿意法律、法規(guī)、標準的符合性保持和改良的措施及跟蹤措施通過上述方式確認過程持續(xù)滿足預期目的的能力，當發(fā)現過程不合格時，應根據需要采取糾正和糾正措施，以確保產品的符合性；工廠制訂并執(zhí)行?監(jiān)視和測量控制程序？。8.2,8.2,8.2,8.2.8.2.工廠應在產品實現的適當階段對產品特性進行測量和監(jiān)視，以驗證產品要求得到滿足；工廠品管部及生產部負責對產品進行監(jiān)視和測量；工廠采用以下方法對產品進行監(jiān)視和測量：對采購硬件產品的檢驗、驗證；對供給商的評價和選擇；原材料、半成品與成品的檢驗、驗證；符合接受準那么的證據應予以記錄，記錄應指明有權放行產品的人員。除非得到有關授權人員批準，適用時得到顧客批準，否那么在所有的規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得放行產品和交付效勞。?監(jiān)視和測量控制程序？文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱不合格品控制8.3不合格控制工廠確保不符合要求的產品得到識別和控制，制訂?不合格品控制程序？，以防止非預期的使用和交付；各部門對產品出現的不合格應及時糾正；不合格的處理包括：〔可采取一種或幾項〕a.采取措施，消除發(fā)現的不合格；b經有關授權人員的批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品和不合格效勞。C.采取措施防止非預期的使用或應用8.3.6不合格控制：不合格的性質及采取的措施，包括讓步接收予以記錄；糾正后的產品經再次驗證、以證實符合要求；當在交付或開始使用后發(fā)現產品不合格時，針對不合格造成的后果采取適當的措施。?不合格品控制程序?文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8I修訂日期J版本A一章節(jié)號章節(jié)名稱數據分析工廠收集和分析適當數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并識別可以實施的改良時機，這包括來自監(jiān)控和測量活動以及其他有關來源的數據；數據分析提供以下方面的信息：a.顧客滿意和不滿意度；b 效勞與顧客要求的符合性；過程的產品特性及趨勢，包括采取預防措施的時機；供方。各職能部門收集各職能范圍內的數據，進行統計和分析，將統計和分析情況進行記錄，并進行內部信息溝通；在數據統計時，識別應用統計技術的需求，由管理者代表確定使用的統計技術，并識別改良時機。4.6支持性文件?數據分析控制程序？文件標題質量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱改良工廠籌劃和管理持續(xù)改良質量管理體系所必需的過程，以促進質量管理體系有效性的持續(xù)改良，穩(wěn)定地提供滿足顧客的產品；工廠通過對質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審促進質量管理體系的持續(xù)改良；工廠針對現存的不合格采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生；工廠制訂糾正和預防措施控制程序，各責任部門針對本部門的業(yè)務有關的不合格進行糾正，并采取糾正措施；形成文件的糾正措施程序應規(guī)定以下方面的要求：a. 評審不合格〔包