藥事管理案例分析

藥事管理案例分析\

Betterjobleadstobetterlife.制作人：班級：\事件概述：雞飼料加上藥粉，裹上膠囊，就成了降低血糖的保健食品。無錫市公安局日前破獲一起假藥案，抓獲２８人。據犯罪嫌疑人交代，從２００８年至案發(fā)時，他們一直在生產這一保健食品，并在全國銷售，涉案值可能接近１０億元之多。今年６月，無錫市公安局一位民警無意中得到一份保健食品的廣告宣傳單，宣傳的保健食品為“金杞膠囊”“玉黃丸”。想到局里正籌劃建立打擊食品藥品安全犯罪的專門隊伍，購置了高科技檢測設備，能快速檢測出幾十種非法添加物。他便通過結識的老人，購買了一些產品拿回局里進行檢測。檢測結果顯示，這一保健食品中含有格列苯脲、鹽酸苯乙雙胍等非法添加物質。辦案人員介紹，這些物質原本就是降血糖的藥物成分，所謂天然無副作用的保健食品顯然是虛假宣傳，而且這種保健食品若被正常人或正在吃降糖藥的人吃了，還可能產生危害。無錫市公安局隨即立案展開偵查。事件概述循著線索，無錫警方找到了藏匿在河南的這一保健食品生產窩點。由于犯罪嫌疑人將其攪拌點、生產點、倉庫、辦公點完全分離，遙控指揮產品生產、銷售，一度給警方偵查工作帶來難題。但警方通過調查，最終摸清了全部犯罪窩點所在，找到了提供藥粉的共犯，掌握了相關證據，將這一犯罪團伙摧毀，共抓獲２８人，其中逮捕１７人。目前案件已移交檢察機關準備起訴。無錫市公安局治安支隊七大隊負責人介紹，從查獲的情況來看，這一非法窩點生產的所謂“保健食品”，其實就是雞飼料加一點降血糖的藥粉，攪拌后裹以膠囊，再進行包裝。一盒成本不足１０元，然而賣給銷售人員的價格卻達到９８元／盒，而銷售人員賣給民眾高達３９８元／盒。事件相關圖片事件相關圖片新聞大求知問題與討論①上述生產的藥品怎么定性？依據是什么？②上述違法行為應當承擔何種法律責任？案件定性該藥廠生產的“金杞膠囊”、“玉黃丸”為假藥。此事件為制售假藥案件。判定依據：《藥品管理法》中第四十八條指出，藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的為假藥。該藥廠在膠囊中加入飼料為假藥。應承擔的法律責任上述違法行為應依法按生產銷售假藥查處，屬于刑事案件，依法追究刑事責任。違反了《藥品管理法》第三十三條：禁止銷售生產假藥（藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的屬于假藥）第七十四條生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得；處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第七十六條從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。對生產者專門用于生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備，予以沒收。第七十七條知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第九十三條藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療機構違反本法規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔賠償責任。不得不令人驚訝，緣何此類“毒藥”堂而皇之走入人們的生活，讓人深思。其一，保健品讓人咋舌的暴利，暴露了監(jiān)管的乏力和缺失。一些屢屢虛假宣傳的“品牌”雖被頻頻曝光、處罰，但其存活率高得驚人，甚至不可思議地“越打越火”，成了“打不死的小強”，監(jiān)管部門哪里去了？誰在助紂為虐？其二，違法成本較低，由于保健品虛假廣告產生的利潤是罰款的幾十倍甚至上百倍，幾萬元的罰款對保健品廠家來說是“小菜一碟”，違法行為即使被查處了，保健品廠家還有很大的獲利空間，導致違法行為屢禁不止。其三，保健食品管理、生產流通環(huán)節(jié)監(jiān)管的相關配套法律法規(guī)尚未出臺。《保健食品監(jiān)督管理條例》遲遲沒有下發(fā)，造成保健食品監(jiān)管目前缺乏法律依據，處于空白狀態(tài)，影響了保健食品生產經營和監(jiān)管工作的開展，也使消費者有維權難之感。假藥有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須