過程設計控制程序

過程設計控制程序概述目的和作用 為了使過程設計得到控制，對過程設計的規(guī)定及職責予以明確的規(guī)定，特制訂本程序。合用范疇 合用于產(chǎn)品試制階段和批量生產(chǎn)階段的過程設計和更改活動。合用于小批量試制產(chǎn)品和變形產(chǎn)品的過程設計活動。歸口部門技術部職責和權(quán)限技術部負責過程設計所需有關資料的制訂、發(fā)放和歸檔保管工作，組織過程設計方案的討論；APQP項目小組負責過程計劃的制訂和實施；發(fā)展部負責對過程進度的監(jiān)控，負責協(xié)調(diào)和組織項目評審工作；制訂根據(jù) ISO/TS16949：原則第7.3.1條款過程描述（附頁：過程流程圖）過程序號輸入文獻/資源規(guī)定與闡明責任部門（★執(zhí)行▲–決定–●合作–■懂得）輸出文獻/統(tǒng)計總經(jīng)理管理者代表副總經(jīng)理項目小組計劃財務部人力資源部公司管理部質(zhì)量控制部技術部門發(fā)展部市場部制造部門采購部門生產(chǎn)系統(tǒng)1APQP項目計劃過程的變更根據(jù)新產(chǎn)品策劃的安排由項目小組中的過程設計人員開展過程設計工作（見補充闡明2.1）。過程設計開發(fā)的進度必須符合顧客規(guī)定的進度?！觥瘛瘛瘛瘛铩瘛瘛瘛瘛禔PQP計劃》2《質(zhì)量策劃進度計劃》市場部客戶經(jīng)理接受顧客提供的產(chǎn)品圖紙及技術規(guī)范、訂單規(guī)定等，或向顧客索取有關的資料，提供應技術部做為過程設計的輸入。過程設計輸入具體見補充闡明2.2。■●●●●★●●●擬定的過程設計輸入文獻、資料3過程設計輸入文獻發(fā)展部應對過程設計人員提出的工藝設計方案組織進行評審，對方案中的缺點進行調(diào)節(jié)，填寫“工程計劃表”。根據(jù)工藝方案擬定過程流程，涉及自制件及外購件，編制過程流程圖。▲●●●●★●●●●工程計劃表過程流程圖4特殊特性明細表類似的PFMEA過程流程圖過程設計人員編制“特性矩陣圖”明確特殊特性及產(chǎn)品重要質(zhì)量特性與有關的工序和工藝參數(shù)之間的關系，并進行PFMEA分析。PFMEA的編制見補充闡明2.3。●●●★●●特殊特性矩陣表PFMEA初稿PFMEA檢查清單5過程流程圖項目小組策劃現(xiàn)場的布置，并指定過程設計人員根據(jù)過程流程圖擬定平面布置圖，平面布置圖應符合APQP輸出文獻的規(guī)定?！觥觥瘛瘛铩瘛瘛瘛駡龅仄矫娌贾脠D6設計文獻過程開發(fā)計劃表由項目組長組織小構(gòu)組員根據(jù)產(chǎn)品和過程的特殊特性及現(xiàn)有的裝備狀況，安排設備、工裝、模具和測量裝置設計和開發(fā)進度?！铩瘛瘛瘛瘛瘛裥鹿ぱb、設備、測量裝置設計和開發(fā)圖紙、資料7過程流程圖PFMEA初稿樣件控制計劃過程設計人員編制試生產(chǎn)控制計劃，以指導批量生產(chǎn)前的小批試制。試生產(chǎn)控制計劃的編制見補充闡明2.4?！瘛瘛铩瘛瘛瘛瘛裨嚿a(chǎn)控制計劃8過程設計的輸出文獻由發(fā)展部按策劃的安排組織小構(gòu)組員對過程設計的輸出文獻對照過程設計的輸入進行過程設計的評審?！铩瘛瘛瘛铩瘛瘛瘛襁^程設計評審報告9過程設計評審報告根據(jù)過程設計評審的結(jié)論、決定與否能通過評審，通過過程設計評審執(zhí)行第10步。否則執(zhí)行第3步?！觥铩瘛瘛瘛铩瘛瘛瘛衲芊裢ㄟ^評審的決定10設計文獻過程流程圖試生產(chǎn)控制計劃技術部工程師編制工藝文獻。其中要明確產(chǎn)品的原則，涉及顧客對該產(chǎn)品及產(chǎn)品原則中的包裝規(guī)定，形成包裝原則、規(guī)范及包裝作業(yè)指導書?！觥瘛瘛瘛铩窆に囄墨I初稿檢查規(guī)程/規(guī)范初稿11試生產(chǎn)控制計劃工藝文獻及檢查規(guī)程/規(guī)范初稿發(fā)展部下達新產(chǎn)品開發(fā)計劃和物料需求，有關制造部組織試生產(chǎn)，技術部負責組織在試生產(chǎn)時對工藝進行驗證，見補充闡明2.5■●●●★★●★■■批試工藝驗證統(tǒng)計12批試工藝驗證統(tǒng)計過程能力研究報告試生產(chǎn)評價報告質(zhì)量控制部對試生產(chǎn)出的產(chǎn)品按規(guī)定規(guī)定對產(chǎn)品進行檢測，由項目小組對試生產(chǎn)和工藝進行評價，通過驗證執(zhí)行第13步，否則執(zhí)行第10步?！觥觥瘛铩瘛瘛衲芊裢ㄟ^工藝驗證的決定13PFMEA初稿試生產(chǎn)統(tǒng)計工藝驗證統(tǒng)計技術部根據(jù)試生產(chǎn)出現(xiàn)的問題和早期PFMEA，對PFMEA初稿進行評價、完善，形成該階段最后的PFMEA。▲●●★●完善后PFMEA14設計文獻PFMEA試生產(chǎn)控制計劃技術部根據(jù)試生產(chǎn)的成果，需對生產(chǎn)控制計劃進行完善和補充，形成生產(chǎn)控制計劃以指導批量生產(chǎn)，生產(chǎn)控制計劃編制后，應由項目小組進行最后評審?！觥瘛瘛瘛瘛铩瘛瘛瘛裆a(chǎn)控制計劃控制計劃檢查清單15設計文獻PFMEA生產(chǎn)控制計劃若控制計劃進行了完善和補充，則工藝文獻及檢查文獻也應進行對應的完善和補充，并最后擬定下來?！觥瘛瘛瘛铩瘛瘛瘛窆に囄墨I檢查規(guī)程/規(guī)范16PFMEA試生產(chǎn)統(tǒng)計工藝驗證統(tǒng)計生產(chǎn)部應在生產(chǎn)過程中對設備、設施及物流策劃報告進行評價，評價其可操作性、合理性。當不能滿足規(guī)定時，對原有策劃進行調(diào)節(jié)，直至符合規(guī)定為止▲●●●●★★工裝設備改善成果設備、設施及物流的改善成果17生產(chǎn)控制計劃工藝文獻檢查規(guī)程/規(guī)范生產(chǎn)部根據(jù)過程策劃的成果組織批量生產(chǎn)，生產(chǎn)中應嚴格按照工藝文獻和檢查規(guī)程/規(guī)范進行操作?！觥瘛瘛瘛瘛瘛瘛铩瘛衽可a(chǎn)統(tǒng)計18批量生產(chǎn)統(tǒng)計生產(chǎn)部在批量生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)過程出現(xiàn)偏差及過程業(yè)績提高的需要，能夠向技術部提出過程的更改，過程更改之前一定要進行評定?！觥瘛瘛瘛瘛瘛瘛铩瘛襁^程更改的統(tǒng)計19過程設計的輸出文獻由項目組長組織項目小組對過程設計進行小結(jié)■▲★●●●●●●●●●文獻歸檔補充闡明：過程設計：需要進行過程設計的策劃項目有：當新產(chǎn)品的開發(fā)，新工藝的采用，新技術的使用時，應進行過程設計開發(fā)。對變形產(chǎn)品及老產(chǎn)品采用新的控制辦法時，應進行過程設計開發(fā)。根據(jù)項目策劃（APQP）的成果，擬定過程設計開發(fā)所需的資源，項目小組開發(fā)工作的進度及規(guī)定，具體執(zhí)行“產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序”。根據(jù)項目策劃（APQP）的成果，明確有關人員職責、項目負責人、工作內(nèi)容、工作質(zhì)量規(guī)定、工作期限規(guī)定、互相接口等，補充完善質(zhì)量策劃進度計劃中過程開發(fā)部分。過程設計輸入規(guī)定有：過程設計輸入涉及：產(chǎn)品圖紙和技術規(guī)范、原材料和外購件規(guī)范、特殊特性明細表、開發(fā)時間進度和數(shù)量規(guī)定、樣件控制計劃、顧客對樣件確實認成果等。在進行工藝設計開發(fā)時，必須確保上述資料的完整性，同時要收集以往類似的成功設計資料和經(jīng)驗，以供本項目進行設計開發(fā)時參考。橫向協(xié)調(diào)小組（項目小組）的經(jīng)驗應作為過程設計開發(fā)的根據(jù)之一。PFMEA的編制根據(jù)過程流程圖中所明確的產(chǎn)品特性及有關工藝參數(shù)進行風險分析，填寫PFMEA報告，對風險的成果應在下階段設計過程中予以考慮。PFMEA報告編制后，應由項目小組對其進行評審，填寫PFMEA檢查清單（APQP附錄A-7）。試生產(chǎn)控制計劃的編制試生產(chǎn)控制計劃應明確制造過程中的控制規(guī)定，檢查與實驗規(guī)定，并應涉及PFMEA的分析成果。控制計劃編制后，由項目小組進行評審，填寫控制計劃檢查清單（APQP附錄A-8），控制計劃的編制應符合《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》《控制計劃編制方法》的規(guī)定。工藝驗證：工藝驗證應涉及：工藝與否符合安全、法規(guī)原則及控制計劃規(guī)定，工藝能否滿足設計規(guī)定，工藝文獻能否指導生產(chǎn)等。工藝驗證后，應形成“批試工藝驗證統(tǒng)計”，驗證未通過時，應采用方法對工藝進行修改，修改后重新進行驗證，直至符合規(guī)定為止。根據(jù)試生產(chǎn)控制計劃的規(guī)定，擬定要做MSA的檢具，編制“MSA分析計劃”并實施，填寫“MSA分析報告”。當分析表明測量系統(tǒng)不可接受，應采用必要的方法。具體執(zhí)行《測量系統(tǒng)分析程序》。針對特性矩陣圖中所擬定的重要工序進行初始過程能力研究，編制“CPK研究計劃”，通過試生產(chǎn)進行初始過程能力研究，填寫“CPK研究報告”，當分析表明過程能力CPK<1.67時，應采用必要的方法，涉及人員培訓，提高設備精度，修改工藝辦法等。過程設計完畢后，應通過小批試生產(chǎn)進行確認，由項目小組組織，采用與正式生產(chǎn)相似的工裝、設備、環(huán)境、操作者、設施、生產(chǎn)節(jié)拍進行試生產(chǎn)，生產(chǎn)節(jié)拍應符合顧客規(guī)定，試生產(chǎn)結(jié)束后，應編制“試生產(chǎn)評價報告”。2.5.5根據(jù)不同的預期用途或顧客的規(guī)定，應對小批試制竣工后、正式交付之前的新產(chǎn)品向顧客申請設計確認。工藝設計確認必須按顧客所規(guī)定的項目、時間進行。縮寫與解釋:無有關文獻及輔助手段:產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序；測量系統(tǒng)分析程序；控制計劃編制方法統(tǒng)計:質(zhì)量策劃進度計劃 工程計劃表