品管圈的定義及其基本精神

變異的來源變異的來源「變異是宇宙現(xiàn)象，是人類生活中的一部份?！惯@句話的內容，如今看來似乎是個平淡無奇的事實，然而卻是直到百年前才逐漸廣為人知的。任何過程都會有變異，也許變異非常大，容易看得出來；也許非常小，無法以目視判別。假如由生產線隨機取出數個產品，量測產品的某些特性，如果量測儀器夠精確，必將發(fā)現(xiàn)這些產品的測量值各不相同；又如計數產品表面的瑕疵，量測薄片的厚度、螺絲帽的直徑及化學過程的產出量（yield）等等，必存在著變異。在此，我們以＜圖一＞及＜圖二＞來表示變異的來源，這些來源影響并造成了產品的變異。圖一：品質特性之魚骨圖圖二：產品變異來源

1.

制程（process）

變異的第一個來源是制程，包括工具磨耗、機器震動、夾持工作物裝置的位置，以及電力和水力的波動。當這許多變異匯集在一起時，會使制程在某種變異程度內波動。因此，即使兩架機器完全相同，它們的能力卻不相同。在安排制造重要零件時，考慮此一事實是非常重要的。2.

機械(machine)

切割工具在處置很多產品之后，會失去其鋒利度；潤滑油的狀況也會隨著溫度的改變而改變；產品的尺寸亦隨著切割工具的設定和位置而變動。表面上，每次的作業(yè)都在完全相同的狀況下操作，事實上，有許多的變異以不引人注意的方式發(fā)生著，而影響了產品的品質。以熱處理為例，電爐溫度不斷隨著電壓的改變而變動，或在爐中的位置，如靠近爐口、爐頂、爐頂、爐壁和爐心都會有不同的狀況。所以置于其中的物料，也會依不同位置而有不同的品質特性出現(xiàn)。

3.材料(material)

既然在最后成品中會發(fā)現(xiàn)變異，一定也會在材料中發(fā)生變異（原料是供貨商的最后成品），例如抗拉強度、延展性、厚度等品質特性，都會使成品產生變異。

4.操作員(operator)

操作員可能是最大的一個來源，這個來源包括作業(yè)員完成作業(yè)的方式是否依照標準作業(yè)程序、每個周期是否稍有變異、以及作業(yè)員的體力和情緒都會產生變異。另外，作業(yè)員的生理特性和技術也會影響產品的品質。例如身高、手巧或手拙、慣用左手或右手等差別。

5.雜項(others)雜項包括溫度、光線、濕度等環(huán)境因素。例如室外的溫度高，庫存中的紙張的水分就會改變，可能對制成會產生不良的影響；其它可能還包括檢驗的方法，如檢驗設備不良或品質標準應用不當、測量儀器的精確度等，都可能是導致變異的原因。將5S作為實施ISO9000的輔助方法

將5S作為實施ISO9000的輔助方法

既然推行5S管理有諸多優(yōu)點，可否將其應用在實施ISO9000的企業(yè)中呢?筆者認為，將5S管理作為實施ISO9000的輔助方法，導入實施ISO9000的企業(yè)中，可以對ISO9000的實施起到較好的促進作用，是一種很值得推廣的方式。筆者在ISO9000咨詢過程中深切地體會到將5S導入企業(yè)的好處。

其一，帶動企業(yè)整體氛圍。企業(yè)實施ISO9000，需要營造一種"人人積極參與，事事符合規(guī)則"的良好氛圍。這往往也是ISO9000咨詢工作的重點及難點。推行5S可以起到上述作用。這是因為，5S各要素所提出的要求都與員工的日常行為息息相關，相對來說比較容易獲得共鳴，而且執(zhí)行起來難度也不大，有利于調動員工的參與感及成就感，從而更容易帶動企業(yè)的整體氛圍。

其二，體現(xiàn)效果，增強信心。大家知道，實施ISO9000的效果是長期性的，其效果得以體現(xiàn)需要有一定的潛伏期。而現(xiàn)場管理的效果是立竿見影的。在推行ISO9000的過程中導入5S，可以通過在短期內獲得良好的現(xiàn)場管理效果來增強企業(yè)上下的信心。

其三，落實5S精神是提升品質的必要途徑。5S倡導從小事做起，做每件事情都要講究，而產品質量正是與產品相關各項工作質量的總和，如果每位員工都養(yǎng)成做事講究的習慣，產品質量自然沒有不好的道理。反之，即使ISO9000的制度再好，沒有好的做事風格作保障，產品質量也不一定能夠得到很大提升。

三.如何在實施ISO9000的企業(yè)中推行5S

一般來說，推行5S的步驟為：

確定推行組織。這是成敗的關鍵所在。任何一項需要大面積開展的工作，都需要有專人負責組織開展，推行5S也絕不例外。實施ISO9000的企業(yè)內通常會有一個類似于ISO9000領導小組的機構，沒有特殊情況的話，給該機構賦予推行5S的職能比較恰當。

制訂激勵措施。激勵措施是推動工作的發(fā)動機，實施ISO9000的企業(yè)往往會有相應的激勵措施出臺，可以在制訂該措施時納入有關5S的激勵內容。制訂適合本企業(yè)的5S指導性文件。按照ISO9000的精神，文件是企業(yè)內部的"法律"，有了明確的書面文件，員工才知道哪些可以做，哪些不可以做。正如企業(yè)實施ISO9000一樣，推行5S也要編制相應的文件，這些文件可列入ISO9000質量體系文件的第三層文件范疇中。

培訓、宣傳。培訓的對象是全體員工，主要內容是5S基本知識，以及本企業(yè)的5S指導性文件。宣傳是起潛移默化的作用，旨在從根本上提升員工的5S意識。本階段可與實施ISO9000的文宣階段結合起來進行。

全面執(zhí)行5S。這是推行5S的實質性階段。每位員工的不良習慣能否得到改變，能否在企業(yè)中建立質量計劃的內容可根據項目的不同，在以上內容的基礎上增加或減少。6．

產品、過程、項目或合同的全面質量計劃的內容產品、過程、項目或合同的全面質量計劃的編制應參照與產品、過程、項目或合同有關的ISO9001標準的全部條款的要求進行。質量計劃的結構和編號最好與ISO9001標準一致，以方便使用和理解。一般只在組織的質量管理體系未形成文件時，才需編制全面的質量計劃。7．

幾種主要質量計劃的內容7.1新產品質量計劃為保證滿足用戶要求的質量特性而進行的工作構成了新產品質量計劃的具體內容.新產品質量計劃的內容包括:A.

確定新產品的技術要求及目標成本.B.

明確劃分新產品的開發(fā)階段,規(guī)定各階段的工作內容和要求,規(guī)定檢驗的項目與方式,規(guī)定各種控制活動,如設計評審\設計驗證和設計確認等(可用流程圖的形式表達).C.

責任分工.D.

日程安排.E.

資源保障等.（2）制造質量計劃制造質量計劃是使生產制造進入一種準備就緒狀態(tài)。

制造質量計劃包括：1）工藝流程，工藝路線安排。2）制定工藝文件、工藝定額、確定關鍵工序和特殊工序。3）過程能力驗證。4）配備工裝設備、測試儀器。5）生產基礎設施的配備（包括水、電、氣等）。6）制定控制方法和控制標準，對所有特性和要求明確接收標準。7）確定在產品形成適當階段進行合適的驗證。8）人員的配備與培訓等。（3）工序質量控制計劃

內容包括：a.

確定質量控制點，明確控制技術。b.

確定應控制的質量特性。c.

編制工序控制文件，包括：質量控制點明細表，工序質量分析表，作業(yè)及檢驗指導書等。工序質量控制計劃可作為制造質量計劃的一部分。（4）質量檢驗計劃

內容包括：a.

檢驗流程圖（說明檢驗程程序、檢驗站或點的設置、采用的檢驗方式等）。b.

檢驗用質量缺陷嚴重性分級表c.

檢驗指導書d.

測量和試驗設備的配置。e.

人員配置、培訓、資格認可事項的安排。f.

其他需要做特殊安排的事宜。質量檢驗計劃并入制造質量計劃中。企業(yè)推行ISO9000的一般步驟以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟：○企業(yè)原有質量體系識別、診斷；

○任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；

○制訂目標及激勵措施；

○各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練；

○ISO9001標準知識培訓；

○質量體系文件編寫（立法）；

○質量體系文件大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行；

○內審員接受訓練；

○若干次內部質量體系審核；

○在內審基礎上的管理者評審；

○質量管理體系完善和改進；

○申請認證。企業(yè)在推行ISO9000之前，應結合本企業(yè)實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，并給出時間上和活動內容上的具體安排，以確保得到更有效的實施效果。企業(yè)經過若干次內審并逐步糾正后，若認為所建立的質量管理體系已符合所選標準的要求（具體體現(xiàn)為內審所發(fā)現(xiàn)的不符合項較少時），便可申請外部認證。測量系統(tǒng)分析（MSA）在企業(yè)質量管理中的應用MSA是什么？它在企業(yè)的質量管理中發(fā)揮著什么樣的作用？它在企業(yè)中的應用現(xiàn)狀如何？怎樣在企業(yè)質量管理中有效運用MSA方法？本文的以下部分將對此作簡單論述。一、MSA簡介在日常生產中，我們經常根據獲得的過程加工部件的測量數據去分析過程的狀態(tài)、過程的能力和監(jiān)控過程的變化；那么，怎么確保分析的結果是正確的呢？我們必須從兩方面來保證，一是確保測量數據的準確性/質量，使用測量系統(tǒng)分析（MSA）方法對獲得測量數據的測量系統(tǒng)進行評估；二是確保使用了合適的數據分析方法，如使用SPC工具、試驗設計、方差分析、回歸分析等。MSA（MeasurementSystemAnalysis）使用數理統(tǒng)計和圖表的方法對測量系統(tǒng)的分辨率和誤差進行分析，以評估測量系統(tǒng)的分辨率和誤差對于被測量的參數來說是否合適，并確定測量系統(tǒng)誤差的主要成分。測量系統(tǒng)的誤差由穩(wěn)定條件下運行的測量系統(tǒng)多次測量數據的統(tǒng)計特性：偏倚和方差來表征。偏倚指測量數據相對于標準值的位置，包括測量系統(tǒng)的偏倚（Bias）、線性(Linearity)和穩(wěn)定性(Stability)；而方差指測量數據的分散程度，也稱為測量系統(tǒng)的R&R，包括測量系統(tǒng)的重復性(Repeatability)和再現(xiàn)性(Reproducibility)。一般來說，測量系統(tǒng)的分辨率應為獲得測量參數的過程變差的十分之一。測量系統(tǒng)的偏倚和線性由量具校準來確定。測量系統(tǒng)的穩(wěn)定性可由重復測量相同部件的同一質量特性的均值極差控制圖來監(jiān)控。測量系統(tǒng)的重復性和再現(xiàn)性由GageR&R研究來確定。分析用的數據必須來自具有合適分辨率和測量系統(tǒng)誤差的測量系統(tǒng)，否則，不管我們采用什么樣的分析方法，最終都可能導致錯誤的分析結果。在ISO10012-2和QS9000中，都對測量系統(tǒng)的質量保證作出了相應的要求，要求企業(yè)有相關的程序來對測量系統(tǒng)的有效性進行驗證。二、MSA在企業(yè)中的應用市場的需要推動了MSA在企業(yè)質量管理中的應用。隨著越來越多的跨國公司進入中國市場投資建廠，為了降低成本，它們都在加速采購本地化的進程。在選擇和評估供應商時，這些企業(yè)都非常重視供應商的質量保證體系，并把SPC（統(tǒng)計過程控制）和MSA（測量系統(tǒng)分析）的應用狀況作為衡量供應商提供穩(wěn)定的符合要求的產品的能力的重要參考指標。同時，這些成功企業(yè)的自身實踐也證明SPC和MSA的成功運用是保證企業(yè)的質量保證體系穩(wěn)定有效運作，提升企業(yè)競爭力的關鍵。為了在未來的市場競爭中獲勝，許多市場意識超前的企業(yè)已經在企業(yè)質量管理中實施MSA，并加大SPC的應用。三、MSA軟件企業(yè)MSA應用中大量的