醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度

醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度

醫(yī)院藥品選購監(jiān)視治理制度1

一、目的

為加強存貨資產(chǎn)治理，保障存貨資產(chǎn)的安全性、完整性、精確性，真實地反映存貨資產(chǎn)的結存及治理狀況，使存貨資產(chǎn)的盤點更加標準化、制度化，特制定本制度。

二、適用范圍

該制度所稱“存貨”特指：倉庫庫存藥品、藥店陳設藥品。

三、職責

1、倉庫藥品：由主管倉庫負責人組織參加大盤點實施工作，對盤點中發(fā)覺問題組織召開盤點總結工作會議，進展盤點獎罰；

2、藥店藥品：由銷售業(yè)務部負責組織參加大盤點實施工作，對盤點中發(fā)覺問題組織召開盤點總結工作會議，進展盤點獎罰；

3、財務部：負責對大盤點過程全程監(jiān)盤，對盤點計算結果盈虧調(diào)整審核；并對盤盈、盤虧藥品做出處理意見，進展有關的`帳物處理；每月對自行盤點進展抽查，并將抽查結果上報總經(jīng)理審批，實存數(shù)與計算機結存數(shù)對比，缺少由藥店自行擔當。

4、總經(jīng)理：負責盤點盈虧處理的審批工作；

5、存貨保管部門：負責本部門初盤工作。

6、各職責人員必需對本職責負責，盤點工作完畢，在盤點表上簽字確認盤點結果真實。

四、盤點時間

1、藥店盤點分為自盤和大盤點（公司組織實施的季度盤點）①每月進展一次自盤（小范圍盤點），由藥店員工自行進展盤點工作，藥店員工將店存數(shù)與計算機實存數(shù)對比，發(fā)覺差異準時處理；

②每個季度的最終一個月月底進展一次大盤點（初盤、監(jiān)盤、復盤），大盤點詳細時間詳細安排。

2、倉庫盤點：半年進展一次，即年中、年末最終一個月的最終一天。

3、若要變更時間，必需征得財務主管會計（核對時點數(shù)據(jù)的要求）同意方可。

4、財務部人員不定期地抽查倉庫、藥店的存貨狀況。

五、盤點方式、方法

1、盤點方式：動態(tài)盤點（不停工或不關店）與靜態(tài)盤點（即停工或關店）相結合；定期盤點與不定期盤點相結合；自盤與大盤、抽盤相結合。

2、盤點方法：全面盤點（大盤點）和抽查盤點（自盤）相結合。

3、每月定期盤點實行動態(tài)盤點，以自盤為主、抽盤為輔的方式進展。自盤盤點時間由藥店依據(jù)實際狀況確定；抽盤由財務部打算。

月盤點流程，藥店每月進展月盤點可以準時發(fā)覺工作流程中的各個環(huán)節(jié)漏洞及過失，實行相應的措施加以訂正，以削減藥店的損失；財務部不定期抽查盤點的賬貨相符狀況；藥店計算存貨公式=上月結存+當月購入+藥品退回-藥品退出-本月銷售

每月藥店要同財務部對賬，核對進貨額、銷售額、調(diào)價額做到賬賬相符，以保證盤點結果的真實。

4、每季度大盤點實行靜態(tài)盤點，以業(yè)務部負責組織實施盤點。

5、對倉庫不定期的盤點實行動態(tài)盤點、抽盤的方式進展，其盤點方法由財務部確定；年中、年末的定期盤點由主管倉庫負責人組織實施。

醫(yī)院藥品選購監(jiān)視治理制度2

為進一步加強藥品效期治理，削減醫(yī)院損失，使我科的藥品治理標準化，藥庫必需嚴格把關，仔細負責。

一、藥庫保管員要根據(jù)微機打印的藥品選購單對選購規(guī)劃嚴格把握1個月選購量(小品種可適當增加)，如發(fā)覺微機規(guī)劃量不妥，應準時與微機室聯(lián)系，并附特別說明給選購員。

二、藥庫應嚴把驗收關，但凡未明確標示有效期的藥品拒絕收貨，并反應給選購員。收貨時藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3，否則，應拒絕收貨(特別狀況除外)，并將狀況反應給選購員。

三、藥庫保管員要嚴格填寫入庫驗收單，必需將藥品的供給單位、名稱、規(guī)格、產(chǎn)地廠家、單價、生產(chǎn)批號、有效期等書寫完整。

四、藥庫保管員要做好藥品動態(tài)分析記錄，對入庫2個月不出庫的藥品反應給科主任，在了解醫(yī)院用藥狀況或再行打算留存或退貨。

五、對于各藥房符合規(guī)定的沖退藥品，藥庫積極予以辦理，并與選購人員、藥品會計共同辦理有關退貨事宜。

六、藥庫與藥學部各部門間建立信息反應機制，信息反應應以書面為準，如因滯留信息或違反以上規(guī)定而造成的損失由責任人負責。藥品治理不善者，調(diào)離工作崗位，并取消年度評優(yōu)資格。

七、微機室應按藥品入庫的先后挨次出庫，藥庫按出庫單上的產(chǎn)地、規(guī)格、批號等發(fā)藥。

八、藥房驗收人員必需嚴格核對，全部工程完全與出庫單相符前方可簽字，否則應讓藥庫調(diào)換。

九、藥房應按藥品效期的先后有序擺放，近效期的先發(fā)藥，并建立效期藥品檔案。對估量在效期內(nèi)銷售不完的藥品，藥房主任應在各藥房間自行調(diào)整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售)，應在失效期前6個月報選購員，其他一般藥品如造成過期失效，藥房仆人負完全責任。

十、選購員對各用藥單位上報的近期藥品，應準時查詢，并與供給商聯(lián)系退換。

十一、嚴把付款關。選購員應按入庫時間嚴格核實、確定完全銷完前方可辦理付款手續(xù)，特別狀況應附說明。

十二、各藥房要做好藥品動態(tài)分析記錄，對一段時間內(nèi)根本銷不動的藥品要準時了解其他藥房銷售狀況，并查找緣由，如屬完全滯銷品種應準時與選購人員書面練習。

十三、藥庫保管員對入庫2個月不出庫的藥品應反應給科主任，在了解醫(yī)院用藥狀況后，再行定奪。

各環(huán)節(jié)的信息反應應以書面為準，如因滯留信息或違反以上規(guī)定而造成的損失由責任人負責，彌補不上者，調(diào)離工作崗位。對藥品治理不善的各室組負責人及工作人員，取消年度評優(yōu)資格。

醫(yī)院藥品選購監(jiān)視治理制度3

一、目的：

切實愛護消費者利益，保證經(jīng)營藥品安全，維護企業(yè)的良好形象。

二、依據(jù)：

國家藥監(jiān)局《藥品召回治理方法》（局令第29號）。

三、適用范圍：

本公司經(jīng)營的須召回的藥品。

四、內(nèi)容：

1、藥品召回，是指根據(jù)規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等緣由可能使藥品具有的危及人體安康和生命安全的不合理危急。

2、公司質(zhì)量治理部門負責藥品召回的治理。完善藥品不良發(fā)應（ADR）報告制度及相關制度，建立以質(zhì)量治理部為中心，各相關部門為網(wǎng)絡單元的藥品信息反應、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。

（1）建立藥品質(zhì)量安全信息反應記錄，將信息準時反應給有關部門。

（2）建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。

（3）質(zhì)量治理部門配備專人負責藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負責對藥品質(zhì)量安全信息的處理進展歸類存檔。

（4）發(fā)覺本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應馬上停頓銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)視治理部門報告。

3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估：

（1）公司有責任和義務協(xié)作藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)視治理部門開展有關藥品安全隱患的調(diào)查，供應有關資料。

（2）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應當依據(jù)實際狀況確定，可以包括：

A、已發(fā)生藥品不良大事的種類、范圍及緣由。

B、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求。

C、藥品儲存、運輸是否符合要求。

D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。

E、其化可能影響藥品安全的因素。

（3）藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括：

A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體安康造成了危害。

B、對主要使用人群的危害影響。

C、對特別人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

D、危害的嚴峻與緊急程度。

E、危害導致的后果。

醫(yī)院藥品選購監(jiān)視治理制度4

1、藥劑科在藥事委員會的領導下，負責全院的藥品選購、儲存和供給工作。除放射性藥品可由核醫(yī)學科按有關規(guī)定選購外，其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。屬集中招標選購的藥品，由市藥品招標選購中心按有關規(guī)定選購。

2、藥劑科應設置藥品選購員負責藥品的選購工作。藥品選購人員必需具有藥士以上職稱，并具備良好的政治思想素養(yǎng)和專業(yè)技術學問。

3、選購藥品必需向證照齊全的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)選購。要選擇藥品質(zhì)量牢靠、效勞周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名，藥事委員會集體爭論打算。藥劑科必需將供貨單位的證照復印件存檔備查。

4、選購人員依據(jù)臨床與科研的需要，依據(jù)醫(yī)院根本用藥名目科學地制定選購規(guī)劃，交藥劑科主任初審，主管院長審核同意前方能選購。新品種必需由臨床科室提出申請，藥劑科初審，醫(yī)院藥事治理委員會通過前方可選購。

5、選購進口藥品時，必需向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的紅章。選購特別治理藥品必需嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。

6、選購人員不得選購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品供臨床使用。

7、選購藥品必需執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，如發(fā)覺選購藥品有質(zhì)量問題，要拒絕入庫。對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位，要停頓從該單位選購藥品。

8、要強化藥品選購中的制約機制，嚴格實行選購、質(zhì)量驗收、藥品付款三分別的治理制度。藥劑科必需每年向藥事委員會匯報本年度選購藥品的品種、渠道、金額等狀況，承受藥事委員會的監(jiān)視。

9、藥品選購人員不得收取供貨單位的回扣費。供貨單位賜予的藥品讓利按有關治理規(guī)定。

醫(yī)院藥品選購監(jiān)視治理制度5

一、藥劑科應在監(jiān)視治理部門和院藥事治理委員會的領導下，負責全院的”藥品選購、儲存、保管和供給工作，其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。

二、藥庫由專人治理，應設置藥品保管員及藥品選購人員負責藥品的選購、驗收、保管工作。庫房保管選購人員應具備良好的政治思想素養(yǎng)和專業(yè)技術學問，嚴格執(zhí)行相關的法律法規(guī)。

三、藥品選購必需在監(jiān)管部門的監(jiān)視治理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進展選購，選擇藥品質(zhì)量牢靠、效勞周到、價格合理的供貨單位，藥劑科必需將供貨單位的證照復印件存檔備查。

四、藥品選購人員必需嚴格遵守《藥品治理法》及有關的法律法規(guī)，根據(jù)藥品招標的中標名目和本院根本用藥名目選購藥品，保持相應庫存量，以滿意臨床用藥需要。

五、選購藥品要依據(jù)臨床所需，結合醫(yī)院根本用藥名目、用藥量及庫存量制定選購規(guī)劃。選購規(guī)劃交藥劑科主任初審，然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意前方能進展選購。新品種必需由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科，藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批前方可選購。

六、選購進口藥品時，必需向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的印章，選購特別治理的藥品必需嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。

七、在選購活動中，應堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則，不得選購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標等藥品進入醫(yī)院。對不符合質(zhì)量標準和有關規(guī)定者不得選購入庫。不得向無藥品經(jīng)營許可證的單位和個人購置中、西藥品

八、選購藥品必需執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)覺選購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不準時的供貨單位要停頓從該單位選購。

九、庫房購進調(diào)出藥品必需建立真實、完整的購銷記錄，照實反映藥品進出庫狀況，嚴禁弄虛作假。

十、強化藥品選購中的制約機制，嚴格實行選購、質(zhì)量驗收藥品付款三分別制度。庫房保管員、選購人員必需每月向監(jiān)管部門匯報本月選購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等狀況。藥劑科必需每年向院領導、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本年度選購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等狀況。院領導、監(jiān)管部門、院藥事治理委員會定期對藥品選購渠道、藥品質(zhì)量、藥品治理制度執(zhí)行狀況進展檢查。

醫(yī)院藥品選購監(jiān)視治理制度6

1、有以下狀況發(fā)生的必需召回藥品：

①藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。

②已證明或高度疑心藥品被污染。

③制劑、分裝不合格或分裝過失。

④藥品使用過程中發(fā)覺或患者投訴并證明為不合格藥品。

⑤藥品監(jiān)視治理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。

⑥已過期失效的藥品。

⑦生產(chǎn)商、供給商主動召回的藥品。

2、藥品召回按其緊急程度分為兩級：

一級召回：

24小時內(nèi)召回藥庫。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停頓服用并取回藥品。本方法僅限于連續(xù)使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴峻不良影響的藥品召回。

二級召回：

一周內(nèi)召回藥庫。當發(fā)覺藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會對患者安康產(chǎn)生不良影響，可采納的二級召回方式。召回藥品應填報藥品召回記錄，專人妥當保管于指定場所。質(zhì)量治理負責人可依據(jù)不憐憫況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)視治理部門、質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供給商聯(lián)系，按程序處理藥品。

醫(yī)院藥品選購監(jiān)視治理制度7

1、效期藥品是依據(jù)有關規(guī)定，說明有效期限的藥品。

2、加強效期藥品的治理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個部門要安排專業(yè)的人員負責效期藥品的治理，防止藥品過期失效而造成損失。

3、對于效期藥品，庫房依據(jù)需要有規(guī)劃的選購，藥房也應當依據(jù)臨床使用狀況適量領用，即防止缺貨，又防止積壓。

4、選購和領用藥品要查驗效期，凡有效期在六個月內(nèi)的藥品，不得驗收入庫，特別狀況須經(jīng)科主任批準。

5、藥品上架陳設、堆垛碼放要根據(jù)效期遠近存放，并依據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類儲存，科學養(yǎng)護。藥品出庫和調(diào)劑要遵循“先進先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。

6、庫房、藥房在每個季度末進展盤點時要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識。對于效期藥品實施動態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍，懸掛狀態(tài)標示，每月清點乙烯，三個月之內(nèi)的納入重點監(jiān)控范圍。

7、接近效期藥品處理流程：

①庫房存有接近三個月的藥品可退庫，或更換新批號，或與臨床科室聯(lián)系。實行措施，近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結果。

②病區(qū)接近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調(diào)換遠期批號或退回病房，由處置記錄。

③接近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫負責處置。

④藥庫對于有效期六個月內(nèi)的藥品準時與銷售公司取得聯(lián)系，適時調(diào)換；對于市場常常脫銷的藥品，要保存合理庫存，以免造成鋪張。

8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量特別狀況的，不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過有效期限，應馬上停頓使用并封存，按規(guī)定作報廢處理。

9、因工作失職，至藥品過期失效造成損失的，視情節(jié)輕重賜予責任部門或者責任人經(jīng)濟懲罰。

醫(yī)院藥品選購監(jiān)視治理制度8

一、依據(jù)《藥品治理法》、《藥品流通監(jiān)視治理方法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標準》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標準實施細則》、《山東省藥品使用條例》等有關規(guī)定制定。

二、藥品選購工作由具有藥師以上藥學專業(yè)技術職稱的人員負責，在山東省藥械集中選購平臺上選購藥品，所選購藥品必需符合兩票制等國家規(guī)定的要求。

三、藥品必需向取得合法證照的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)進貨，事先與供貨企業(yè)簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議，屬于首營企業(yè)的須同時向其索取合法證照，審核后歸檔。

四、對與本單位進展業(yè)務聯(lián)系的供貨單位，向其索取以下資料：

1、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》及營業(yè)執(zhí)照的復印件；

2、加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件；

3、加蓋供貨單位原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）的授權書復印件。授權書應當載明授權銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼；

4、藥品銷售人員的身份證復印件；

5、供貨單位開具的標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。

6、購進進口藥品時，除應向供貨單位索取上述資料外，還應當索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品通關單》復印件。

五、購進藥品，必需建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。

1、應當建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。藥品購進驗收記錄應包括藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、批準文號、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期、驗收結論及驗收人簽名等內(nèi)容。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

2、購進麻醉性藥品、精神性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等