醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度模版

第頁共頁醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度模版一、總則為了保障患者用藥安全，提高醫(yī)院藥品監(jiān)測和不良反應(yīng)報(bào)告的能力，制定本制度。二、目的和任務(wù)（一）目的：建立醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，完善藥品監(jiān)測體系，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和評(píng)估藥品的不良反應(yīng)，確保患者用藥安全。（二）任務(wù)：1.明確不良藥品反應(yīng)報(bào)告的范圍和內(nèi)容；2.提高醫(yī)務(wù)人員的不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告能力；3.建立健全的不良反應(yīng)報(bào)告流程和信息管理體系；4.加強(qiáng)與藥品監(jiān)管部門的溝通和合作，共同提升藥品安全監(jiān)管水平。三、適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)的所有藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報(bào)告工作。四、藥品不良反應(yīng)的定義和分類（一）不良反應(yīng)的定義：指在正常劑量下使用藥物時(shí)，可能發(fā)生的藥理反應(yīng)、藥物過敏反應(yīng)和藥物誤用引起的不良事件。（二）不良反應(yīng)的分類：根據(jù)不同的表現(xiàn)和嚴(yán)重程度，將不良反應(yīng)分為常見不良反應(yīng)、嚴(yán)重不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)。五、不良反應(yīng)的監(jiān)測和報(bào)告（一）監(jiān)測1.醫(yī)院藥事部門負(fù)責(zé)建立醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫，并定期收集、整理和發(fā)布不良反應(yīng)的監(jiān)測數(shù)據(jù)。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)積極觀察患者用藥過程中的異常反應(yīng)和不良事件，并及時(shí)記錄并匯報(bào)給上級(jí)醫(yī)務(wù)人員。（二）報(bào)告1.醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況后，應(yīng)立即填寫不良反應(yīng)報(bào)告表，并及時(shí)上報(bào)給醫(yī)院藥事部門。2.不良反應(yīng)報(bào)告表應(yīng)包括患者基本信息、用藥信息、不良反應(yīng)的描述和評(píng)估等內(nèi)容。3.醫(yī)院藥事部門應(yīng)及時(shí)對(duì)收到的不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行審核和處理，并向上級(jí)部門報(bào)告。4.醫(yī)院藥事部門應(yīng)將不良反應(yīng)報(bào)告及時(shí)歸檔，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。六、信息管理和保密（一）信息管理1.醫(yī)院藥事部門應(yīng)建立健全的不良反應(yīng)信息管理系統(tǒng)，確保不良反應(yīng)的記錄、存儲(chǔ)和傳遞的安全性。2.醫(yī)院藥事部門應(yīng)對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告信息進(jìn)行歸檔和備份，確保信息的完整性和可查性。（二）信息保密1.醫(yī)院藥事部門及相關(guān)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告信息應(yīng)嚴(yán)格保密，不得私自泄露或用于其他目的。2.醫(yī)院藥事部門應(yīng)加強(qiáng)不良反應(yīng)報(bào)告信息的安全管理，采取有效措施防止不良反應(yīng)報(bào)告信息的泄露和不當(dāng)使用。七、責(zé)任與監(jiān)督（一）責(zé)任1.醫(yī)院藥事部門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作的組織和管理。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)積極參與藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報(bào)告工作，保障患者用藥安全。（二）監(jiān)督1.醫(yī)院藥事部門應(yīng)定期對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告工作進(jìn)行檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問題。2.醫(yī)院相關(guān)部門和藥品監(jiān)管部門應(yīng)對(duì)不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，提供必要的支持和幫助。八、附則本制度自頒布之日起施行，由醫(yī)院藥事部門負(fù)責(zé)