2023年2015版質(zhì)量管理體系(ISO-FDIS-9001-2015)考考試歷年高頻核心考點(diǎn)選編附答案

（圖片大小可任意調(diào)節(jié)）2023年2015版質(zhì)量管理體系(ISO-FDIS-9001-2015)考考試歷年高頻核心考點(diǎn)選編附答案第一卷一.參考題庫(kù)(共20題)1.發(fā)生不合格（包括來(lái)自投訴的不合格）時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)要求組織怎么做？2.“保持”是指文件化信息的維護(hù)和保留。3.關(guān)于標(biāo)識(shí)和可追溯性，標(biāo)準(zhǔn)是怎樣要求的？4.哪些標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)或?qū)⒉捎?ISO?開(kāi)發(fā)新的標(biāo)準(zhǔn)框架結(jié)構(gòu)？??5.應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)有何意義？?6.由老標(biāo)“為使組織有效運(yùn)行”提升到新標(biāo)“改進(jìn)整體績(jī)效”，由關(guān)注?“過(guò)程”本身推移到關(guān)注組織“績(jī)效”?（結(jié)果）?，說(shuō)明了什么？?7.最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。8.改進(jìn)的形式除了糾正和持續(xù)改進(jìn)，還包括“變革、創(chuàng)新、重組”，?如何理解并應(yīng)用？9.通過(guò)哪些工作可以體現(xiàn)組織已經(jīng)“理解相關(guān)方的需要和期望”??10.組織應(yīng)滿足（與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的）交付后活動(dòng)的要求。11.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的，他們可以按適合組織的方式單獨(dú)或任意組合進(jìn)行。12.保留文件化信息，以證實(shí)過(guò)程是按策劃執(zhí)行的。13.顧客沒(méi)有提供其要求的文件化說(shuō)明時(shí)（如電話、口頭），組織應(yīng)在接受前對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。14.組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)（質(zhì)量管理體系所需的）過(guò)程及其相互作用。確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)。15.在與外部供方溝通前，組織應(yīng)確保要求的充分性。16.確定和提供監(jiān)視或測(cè)量資源的目的是：為產(chǎn)品和服務(wù)符合特定要求提供有效和可靠的證據(jù)。17.關(guān)于監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)應(yīng)確定哪些方面？18.本標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通。19.組織應(yīng)確定和提供建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的人員。20.新標(biāo)要求組織應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)包括組織面臨的一切風(fēng)險(xiǎn)。第二卷一.參考題庫(kù)(共20題)1.組織應(yīng)識(shí)別、評(píng)審更改，并進(jìn)行必要的控制，以確保對(duì)符合要求沒(méi)有負(fù)面影響。2.PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過(guò)程和整個(gè)質(zhì)量管理體系。3.簡(jiǎn)述過(guò)程方法的意義？4.保持文件化信息，為過(guò)程運(yùn)行提供支持。5.組織知識(shí)可以基于內(nèi)部資源和外部資源6.產(chǎn)品要求是對(duì)質(zhì)量管理體系要求的補(bǔ)充。7.本標(biāo)準(zhǔn)中的“業(yè)務(wù)”從廣義上解釋為對(duì)于組織的存在而言具有核心價(jià)值的活動(dòng)。8.本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO?9000:2008中的術(shù)語(yǔ)和定義。9.對(duì)于不同階段的不合格怎么處理？10.組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)的文件化信息。11.簡(jiǎn)述過(guò)程、過(guò)程方法、過(guò)程模式的概念？?12.組織應(yīng)在向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前實(shí)施評(píng)審13.本標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法。14.為什么說(shuō)采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策？15.若外方財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)其他不適合使用的情況時(shí)，組織應(yīng)報(bào)告外方，并保持有關(guān)已發(fā)生狀況的文件化信息16.標(biāo)準(zhǔn)要求策劃并實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施，明確要求建立風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程嗎？要求建立文件識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和確定措施嗎？?17.可持續(xù)發(fā)展創(chuàng)新是新版標(biāo)準(zhǔn)首次提及。18.標(biāo)準(zhǔn)那些條款體現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)管理的理念？?19.采用質(zhì)量管理體系潛在的收益即意義是什么？20.組織應(yīng)在質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過(guò)程上建立質(zhì)量目標(biāo)。第三卷一.參考題庫(kù)(共20題)1.應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔?，作為監(jiān)視和測(cè)量資源滿足使用要求的證據(jù)。2.關(guān)于控制類型和程度，總的要求是確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力沒(méi)有負(fù)面影響3.老標(biāo)轉(zhuǎn)化為新標(biāo)，屬于“技術(shù)性修改”不是“徹底修改”4.組織應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。5.組織應(yīng)在受控條件下實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)的提供。適用時(shí)，受控條件包括哪些？?6.ISO?9000為本標(biāo)準(zhǔn)的正確理解和實(shí)施提供了必要的背景。7.新標(biāo)中有關(guān)單個(gè)過(guò)程的圖示和老標(biāo)過(guò)程定義“一組輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)相互影響的活動(dòng)”有何差異？輸入輸出內(nèi)容都新增了那些內(nèi)容？8.組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)程序，以適用于確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。9.織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施檢驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到滿足10.ISO?9004為選擇超越本標(biāo)準(zhǔn)要求的發(fā)展的組織提供了指南。11.老版標(biāo)準(zhǔn)隱含風(fēng)險(xiǎn)思維的理念12.組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)體系所需的過(guò)程及其相互作用13.策劃的輸出應(yīng)適合組織的運(yùn)行。14.當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不能滿足其預(yù)期使用要求時(shí)，組織應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正措施。15.策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)循環(huán)請(qǐng)描述應(yīng)用于整個(gè)體系的情況？?16.針對(duì)?“資源管理”新標(biāo)增加了對(duì)?“體系建立所需的資源”如何理解?？17.必要時(shí)，組織應(yīng)對(duì)過(guò)程“保持和保存形成文件的信息以支持其過(guò)程的運(yùn)行”。18.文件化信息管控出現(xiàn)了較大的變化：合并了文件和記錄，二者不作區(qū)分；對(duì)文件化信息的管控不再有文件化的程序要求；不強(qiáng)調(diào)形式，強(qiáng)調(diào)適用性和實(shí)用性；重視質(zhì)量管理體系結(jié)果的有效性！明確了08版未提及的文件化信息的保護(hù)保密內(nèi)容；細(xì)化了文件化信息的具體要求，實(shí)用！本標(biāo)準(zhǔn)要求哪些信息文件化？19.組織應(yīng)確定和提供質(zhì)量管理體系有效實(shí)施及過(guò)程的運(yùn)行和控制所需的人員。20.體系的邊界指地理位置。體系的范圍包括地理位置和適用性。第一卷參考答案一.參考題庫(kù)1.正確答案: 1）?做出響應(yīng)，適用時(shí)： 1）?采取措施控制和糾正不合格； 2）?處理后果； 2）?評(píng)審和分析不合格，確定不合格的原因，確定是否存在或可能潛在發(fā)生； 3）?評(píng)價(jià)（消除不合格的原因的措施的）需求，使其不再發(fā)生或不在其他地方發(fā)生；（糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。） 4）?實(shí)施所需的措施； 5）?評(píng)審所采取的糾正措施的有效性； 6）?必要時(shí)，更新在策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)； 7）?必要時(shí)，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更。2.正確答案:正確3.正確答案: 1）?必要時(shí)，應(yīng)識(shí)別應(yīng)輸出；（目的是確保產(chǎn)品和服務(wù)的符合性。） 2）?應(yīng)在（產(chǎn)品和服務(wù)提供的）全過(guò)程中，（針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求）識(shí)別輸出的狀態(tài)。 3）?（有可追溯性要求的場(chǎng)合）應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，并應(yīng)保持可追溯性所需的文件化信息4.正確答案:ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)如能源，道路交通安全，IT?安全，食品安全，社會(huì)安全，環(huán)境，質(zhì)量在今后修改時(shí)都要按照《附件SL》的要求重寫(xiě)。5.正確答案: 1）?為提高體系有效性、實(shí)現(xiàn)改進(jìn)的結(jié)果并防止負(fù)面影響建立基礎(chǔ)。 2）?機(jī)會(huì)可以形成（有益于實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的狀況的）結(jié)果，例如，讓組織吸引顧客、開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)、減少浪費(fèi)或改進(jìn)生產(chǎn)效率的一系列情況。6.正確答案:輕形式，重實(shí)干，重結(jié)果。7.正確答案:錯(cuò)誤8.正確答案:在日益變化和復(fù)雜的環(huán)境中，持續(xù)滿足要求和應(yīng)對(duì)未來(lái)的需求和期望是組織面臨的挑戰(zhàn)。要實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，組織可能發(fā)現(xiàn)除了糾正和持續(xù)改進(jìn)以外，變革、創(chuàng)新和重組也是必要的。9.正確答案:組織已經(jīng)確定有關(guān)相關(guān)方及其有關(guān)要求。應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審有關(guān)相關(guān)方及其有關(guān)要求的信息。10.正確答案:正確11.正確答案:正確12.正確答案:正確13.正確答案:正確14.正確答案:正確15.正確答案:正確16.正確答案:正確17.正確答案: 1）?所需要的監(jiān)視和測(cè)量； 2）?所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)方法； 3）?實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī)； 4）?分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果的時(shí)機(jī)。18.正確答案:錯(cuò)誤19.正確答案:錯(cuò)誤20.正確答案:錯(cuò)誤第二卷參考答案一.參考題庫(kù)1.正確答案:正確2.正確答案:正確3.正確答案: 1）?過(guò)程方法運(yùn)用系統(tǒng)的概念來(lái)管理過(guò)程及其相互作用，以期實(shí)現(xiàn)與組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向一致的預(yù)期結(jié)果。 2）?將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為體系進(jìn)行理解和管理，會(huì)有助于組織實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果的有效性和效率。（將老標(biāo)中管理的系統(tǒng)方法合并到過(guò)程方法。） 3）?該方法能夠是組織控制體系的過(guò)程間的相互關(guān)系和相互依存，以使組織的整體績(jī)效得到提高。4.正確答案:正確5.正確答案:正確6.正確答案:錯(cuò)誤7.正確答案:正確8.正確答案:錯(cuò)誤9.正確答案: 1）?對(duì)不符合要求的輸出確保得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。然后根據(jù)性質(zhì)及影響采取適當(dāng)?shù)拇胧?2）?對(duì)交付后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)?shù)拇胧?3）?對(duì)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)，根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)?shù)拇胧?0.正確答案:正確11.正確答案: 1）?使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的任何一項(xiàng)或一組活動(dòng)均可視為一個(gè)過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。 2）?系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱為“過(guò)程方法”。優(yōu)點(diǎn)是對(duì)單個(gè)過(guò)程、組合過(guò)程進(jìn)行連續(xù)的控制。 3）?PDCA模式是被管理體系所廣泛采用的一種過(guò)程模式。把過(guò)程分為策劃（Plan）、實(shí)施（Do）、檢查（Check）、處置（Act）四個(gè)階段，通過(guò)這四個(gè)階段的持續(xù)循環(huán)，使過(guò)程效果得到不斷提升。12.正確答案:錯(cuò)誤13.正確答案:錯(cuò)誤14.正確答案:可以幫助組織改進(jìn)整體績(jī)效，并為可持續(xù)發(fā)展計(jì)劃提供良好的基礎(chǔ)。15.正確答案:正確16.正確答案: 1）?0.3.3規(guī)定，為符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，組織需要策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施； 2）?6.1.1規(guī)定，策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)； 3）?6.1.2規(guī)定，組織應(yīng)策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施； 4）?均沒(méi)有要求建立文件。17.正確答案:正確18.正確答案: 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維貫穿于體系的PDCA循環(huán)當(dāng)中。 1）?4.4.1組織在確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及和應(yīng)用時(shí)，應(yīng)按照6.1的要求確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)。 2）?5.1最高管理者應(yīng)促進(jìn)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維的應(yīng)用來(lái)證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)力和承諾；應(yīng)確定并應(yīng)對(duì)（對(duì)影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的）風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會(huì)，證實(shí)其對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。 3）?6.1組織在體系策劃時(shí)，就應(yīng)確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)；應(yīng)對(duì)的措施；如何在體系過(guò)程中融入和實(shí)施這些措施；如何評(píng)價(jià)這些措施的有效性。 4）?8.1運(yùn)行過(guò)程中應(yīng)實(shí)施應(yīng)對(duì)的措施。 5）?9.1.3將來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的數(shù)據(jù)和信息的分析結(jié)果，用于評(píng)價(jià)措施的有效性。 6）?9.3.2策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮所采取的措施的有效性。 7）?10.2.1若發(fā)生不合格，必要時(shí)，應(yīng)更新在策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)；19.正確答案: 1）?穩(wěn)定（提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的）能力； 2）?獲?。ㄔ鰪?qiáng)顧客滿意的）機(jī)會(huì)； 3）?應(yīng)對(duì)（與組織情境和目標(biāo)相關(guān)的）風(fēng)險(xiǎn)； 4）?證實(shí)（符合質(zhì)量管理體系特定要求的）能力。20.正確答案:正確第三卷參考答案一.參考題庫(kù)1.正確答案:正確2.正確答案:正確3.正確答案:錯(cuò)誤4.正確答案:正確5.正確答案: 1）?獲得規(guī)定以下內(nèi)容的文件化信息： A.?生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或執(zhí)行的活動(dòng)的特性 B.?要達(dá)到的結(jié)果； 2）?獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源； 3）?在適當(dāng)階段進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證過(guò)程或輸出的控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則已得到滿足； 4）?使用適宜的設(shè)備和過(guò)程環(huán)境； 5）?指派勝任的人員，包括所要求的資格； 6）?當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程形成的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn)；（即特殊過(guò)程確認(rèn)） 7）?實(shí)施防止人為錯(cuò)誤的措施； 8）?實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動(dòng)。6.正確答案:正確7.正確答案: 1）?新標(biāo)中有關(guān)單個(gè)過(guò)程的圖示更直接地反應(yīng)的老標(biāo)準(zhǔn)中“過(guò)程”的定義。 2）?老標(biāo)準(zhǔn)輸入是“顧客要求”輸出的是“顧客滿意”，新標(biāo)準(zhǔn)都增為“物質(zhì)、能量、信息”，“要求”和?“滿意”只屬于信息部分。8.正確答案:錯(cuò)誤9.正確答案:錯(cuò)誤10.正確答案:正確11.正確答案:正確12.正確答案:正確13.正確答案:正確14.正確答案:正確15.正確答案: 1）?Plan策劃——根據(jù)要求和方針，確定目標(biāo)及其過(guò)程，提供資源； 2）?Do實(shí)施——實(shí)施所策劃的安排； 3）?Check檢查——對(duì)過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，報(bào)告結(jié)果； 4）?Act處置——采取措施，改進(jìn)過(guò)程。16.正確答案:新標(biāo)中的資源包括了人員、知識(shí)，也是建立體系時(shí)所必須的。17.正確答案:錯(cuò)誤18.正確答案: 指導(dǎo)運(yùn)行的有：4.3質(zhì)量管理體系范圍；5.2.2質(zhì)量方針；6.2.1質(zhì)量目標(biāo)；?記錄運(yùn)行的有： A.?7.1.5.1監(jiān)視和測(cè)量資源滿足使用要求的證據(jù)； B.?7.1.5.2校準(zhǔn)或檢定依據(jù)； C.?7.2d）能力的證據(jù)； D.?8.1?e）?1）過(guò)程已按照策劃實(shí)施的證據(jù)2）產(chǎn)品和服務(wù)/其要求符合的證據(jù)； E.?8.2.3.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的a）評(píng)審結(jié)果b）新要求； F.?8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、變更； G.?8.4.1外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視、重新評(píng)價(jià)、評(píng)價(jià)引起的必要措施； H.?8.5.11）產(chǎn)品、服務(wù)或活動(dòng)的特性?2）?要達(dá)到的結(jié)果； I.?8.5.2唯一性標(biāo)識(shí)的可追溯信息； J.?8.5.3顧客或供方財(cái)