GB-T 42089-2022 防止兒童開(kāi)啟包裝 非藥品用不可再封口包裝的要求與試驗(yàn)方法

防止兒童開(kāi)啟包裝非藥品用不可再封口包裝的要求與試驗(yàn)方法(ISO28862:2018,Packaging—Child-resistantpackaging—Requirementsa國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)GB/T42089—2022 引言 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語(yǔ)和定義 14要求 15試驗(yàn) 26試驗(yàn)報(bào)告 5附錄A(資料性)兒童試驗(yàn)監(jiān)督員指南 7附錄B(規(guī)范性)兒童連續(xù)試驗(yàn)結(jié)果記錄圖 8附錄C(資料性)所選連續(xù)試驗(yàn)抽樣程序的適宜性 9I本文件修改采用ISO28862:2018《包裝防止兒童開(kāi)啟包裝非——更改了范圍的描述(見(jiàn)第1章),使其陳述簡(jiǎn)潔規(guī)范；——?jiǎng)h除了5.3.1,與其后的5.3.2和5.3.3重復(fù)表述，刪除后提高了文件的可讀性，便于文件的Ⅲ在兒童意外傷害事故中，由于誤食而造成的意外傷害位居第三。除了父母或防止兒童開(kāi)啟包裝旨在為兒童和具有潛在危功能性包裝能完全避免42個(gè)月～51個(gè)月的兒童將其打開(kāi)，但自引入這種包裝以來(lái)，5歲以下兒童意外為避免對(duì)產(chǎn)品的危害程度造成混淆，防止兒童開(kāi)啟包裝僅限用在被定防止兒童開(kāi)啟包裝非藥品用不可再封口包裝的要求與試驗(yàn)方法本文件規(guī)定了防止兒童開(kāi)啟的非藥品用不可再封口包裝的要求，描述了防止兒童開(kāi)啟的非藥品用不易被兒童打開(kāi)(或獲得內(nèi)裝物),但不影響證明由一組指定材料制成的特定類(lèi)型的不可再封口包裝為防止兒童開(kāi)啟按照本文件的要求對(duì)不可再封口的防止兒童開(kāi)啟包裝進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)按照4.2.1設(shè)置適當(dāng)?shù)拈_(kāi)啟190%的成人能夠獲得至少一個(gè)單元。5.1.1.2將200名年齡在42個(gè)月～51個(gè)月的兒童組成的試驗(yàn)組，以?xún)扇艘唤M的方式進(jìn)行分組。5.1.1.5所得結(jié)果按順序進(jìn)行記錄。如果試驗(yàn)數(shù)據(jù)中一連串的結(jié)果均落在接受區(qū)域內(nèi)，或的兒童在10min內(nèi)未能獲得一個(gè)或多個(gè)單元，且至少85%的兒童在第一個(gè)5min內(nèi)未能獲得一個(gè)或多5.1.2.3記錄下在1min內(nèi)打開(kāi)包裝的成年人的數(shù)量，如果90%以上的成年人能夠在1min內(nèi)獲得至2在進(jìn)行試驗(yàn)前應(yīng)檢查試驗(yàn)樣品的完好性。提供給兒童的樣品應(yīng)事先拆除外包應(yīng)由不超過(guò)200名42個(gè)月～51個(gè)月的兒童組成試驗(yàn)組，男孩和女孩人數(shù)大致相等。小組內(nèi)兒童的年齡和性別應(yīng)做到最大限度的均勻分布。參與試驗(yàn)的兒童應(yīng)隨機(jī)挑選，且不應(yīng)有影響手部靈活性的顯著的生理或心理缺陷。參與試驗(yàn)兒童此前最多應(yīng)只參加過(guò)一次類(lèi)型和包裝設(shè)計(jì)應(yīng)與本次試驗(yàn)不同。對(duì)于重復(fù)參與類(lèi)似試驗(yàn)的兒童，兩次試驗(yàn)間隔應(yīng)不少于四周。參與驗(yàn)記錄(見(jiàn)第6章)。應(yīng)給每個(gè)兒童提供足夠多的包裝(見(jiàn)5.2),且應(yīng)提供10min供兒童嘗試使用任何方式去開(kāi)啟包裝，對(duì)于5min內(nèi)未能打開(kāi)包裝或獲得至少一個(gè)單元的兒童，監(jiān)督員在不刻意強(qiáng)調(diào)演示動(dòng)作和沒(méi)有口頭說(shuō)明的前提下，應(yīng)向他們進(jìn)行僅有一次的包裝開(kāi)啟演示示范，隨后追加5min供試驗(yàn)兒童嘗試開(kāi)啟試驗(yàn)也將在第一個(gè)5min后結(jié)束。3試驗(yàn)組的構(gòu)成應(yīng)根據(jù)表1的要求，從50歲～70歲的成人中隨機(jī)抽選，組成100名試驗(yàn)人員的試驗(yàn)組。單個(gè)試驗(yàn)地點(diǎn)所展開(kāi)單次試驗(yàn)的試驗(yàn)總?cè)藛T應(yīng)不超過(guò)30名。一名監(jiān)督員同時(shí)監(jiān)督的人員應(yīng)不超過(guò)35名。年齡/歲男性/名女性/名總數(shù)/名17或1818或17總數(shù)/名成人試驗(yàn)不需要在特定的場(chǎng)地和特定的時(shí)間進(jìn)行。試驗(yàn)人員宜獨(dú)立完成應(yīng)向每名試驗(yàn)人員提供試驗(yàn)用的包裝，如包裝制造商提供了零售時(shí)隨包裝監(jiān)督員不應(yīng)演示如何開(kāi)啟包裝。應(yīng)允許試驗(yàn)人員有5min的時(shí)間通過(guò)閱讀開(kāi)啟操作說(shuō)明，熟悉試在上述5min內(nèi)成功打開(kāi)包裝的試驗(yàn)人員，應(yīng)再給他們一個(gè)相同的全新包裝，要求他們?cè)?min在上述5min內(nèi)未能打開(kāi)包裝的試驗(yàn)人員，將參與篩選4a)如果兒童未能在第一個(gè)5min內(nèi)獲得一個(gè)或多個(gè)單元，則在圖B.1中前一結(jié)果所標(biāo)記的正方形右側(cè)的空格標(biāo)記一個(gè)新的正方形；如果兒童在第二個(gè)5min結(jié)束時(shí)仍未獲得一個(gè)或多個(gè)單b)如果兒童在第一個(gè)5min內(nèi)成功獲得一個(gè)或多個(gè)單元，則同時(shí)在圖B.1和圖B.2中前一結(jié)果所標(biāo)記的正方形上方的空格標(biāo)記一個(gè)新的正方形；如果兒童僅在第二個(gè)5min結(jié)束時(shí)成功獲a)在無(wú)演示示范時(shí)，200名試驗(yàn)兒童至少有85%在5min內(nèi)未能獲得一個(gè)或多個(gè)單元；b)在對(duì)5min內(nèi)未能打開(kāi)包裝的兒童進(jìn)行演示示范后，200名試驗(yàn)兒童中仍至少有80%在后續(xù)a)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)；f)監(jiān)督員在試驗(yàn)期間給予成人和兒童的確切指示清單；5g)試驗(yàn)期間提供給成人試驗(yàn)人員的廠(chǎng)家操作說(shuō)明書(shū)副本；6a)監(jiān)督員宜鼓勵(lì)兒童打開(kāi)包裝；7(規(guī)范性)兒童連續(xù)試驗(yàn)結(jié)果記錄圖試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)按照5.4.1.2的要求填入圖B.1和圖B.2中。21圖B.1兒童連續(xù)試驗(yàn)結(jié)果記