藥品生產(chǎn)許可終止協(xié)議

PAGEPAGE1藥品生產(chǎn)許可終止協(xié)議本藥品生產(chǎn)許可終止協(xié)議（以下簡稱“本協(xié)議”）由以下雙方于______年______月______日簽訂：甲方（許可方）：____________________________乙方（被許可方）：____________________________鑒于：1.甲方是一家依法成立的藥品生產(chǎn)企業(yè)，擁有藥品生產(chǎn)許可證（許可證編號：____________________________）。2.乙方是一家依法成立的藥品生產(chǎn)企業(yè)，曾獲得甲方授權(quán)，在授權(quán)范圍內(nèi)生產(chǎn)甲方擁有生產(chǎn)許可的藥品。3.雙方于______年______月______日簽訂了《藥品生產(chǎn)許可協(xié)議》（以下簡稱“原協(xié)議”），約定乙方在授權(quán)范圍內(nèi)生產(chǎn)甲方擁有生產(chǎn)許可的藥品。4.根據(jù)我國相關(guān)法律法規(guī)及政策規(guī)定，甲方?jīng)Q定終止與乙方的藥品生產(chǎn)許可合作。5.雙方本著平等、自愿、公平、誠信的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就藥品生產(chǎn)許可終止事宜達(dá)成如下協(xié)議：第一條終止合作1.1甲方同意自本協(xié)議生效之日起終止與乙方的藥品生產(chǎn)許可合作。1.2乙方同意自本協(xié)議生效之日起停止生產(chǎn)甲方擁有生產(chǎn)許可的藥品，并按照本協(xié)議的約定辦理相關(guān)手續(xù)。第二條乙方義務(wù)2.1乙方應(yīng)在本協(xié)議生效之日起______個工作日內(nèi)，向甲方提交以下文件：（1）藥品生產(chǎn)許可證正、副本；（2）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）證書；（3）其他與藥品生產(chǎn)許可相關(guān)的文件。2.2乙方應(yīng)在本協(xié)議生效之日起______個工作日內(nèi)，將生產(chǎn)甲方擁有生產(chǎn)許可的藥品的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、原料、半成品、成品、包裝材料等全部移交給甲方。2.3乙方應(yīng)保證在本協(xié)議生效之日起______個工作日內(nèi)，將生產(chǎn)甲方擁有生產(chǎn)許可的藥品的生產(chǎn)技術(shù)、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等全部移交給甲方。2.4乙方應(yīng)在本協(xié)議生效之日起______個工作日內(nèi)，向甲方支付賠償金人民幣______元（大寫：____________________________元整）。第三條甲方義務(wù)3.1甲方應(yīng)在本協(xié)議生效之日起______個工作日內(nèi)，接收乙方提交的藥品生產(chǎn)許可證等相關(guān)文件。3.2甲方應(yīng)在本協(xié)議生效之日起______個工作日內(nèi)，接收乙方移交的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、原料、半成品、成品、包裝材料等。3.3甲方應(yīng)在本協(xié)議生效之日起______個工作日內(nèi)，接收乙方移交的生產(chǎn)技術(shù)、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。3.4甲方應(yīng)保證在接收乙方移交的藥品生產(chǎn)許可證等相關(guān)文件、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、原料、半成品、成品、包裝材料、生產(chǎn)技術(shù)、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等后，按照法律法規(guī)及政策規(guī)定，繼續(xù)生產(chǎn)甲方擁有生產(chǎn)許可的藥品。第四條違約責(zé)任4.1雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守本協(xié)議的約定，如一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致藥品生產(chǎn)許可終止事宜無法順利進(jìn)行，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付賠償金人民幣______元（大寫：____________________________元整）。4.2乙方違反本協(xié)議的約定，未按期提交藥品生產(chǎn)許可證等相關(guān)文件、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、原料、半成品、成品、包裝材料、生產(chǎn)技術(shù)、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，甲方有權(quán)要求乙方繼續(xù)履行本協(xié)議的約定，并支付逾期違約金人民幣______元/天（大寫：____________________________元整/天）。第五條爭議解決5.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。5.2雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地人民法院提起訴訟。第六條其他約定6.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為______年，自協(xié)議生效之日起計(jì)算。6.2本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。6.3本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。甲方（蓋章）：____________________________乙方（蓋章）：____________________________授權(quán)代表（簽名）：____________________________授權(quán)代表（簽名）：____________________________簽訂日期：____________________________2024帶目錄帶附件詳細(xì)版-藥品生產(chǎn)許可終止協(xié)議目錄1.引言2.終止合作3.乙方義務(wù)4.甲方義務(wù)5.違約責(zé)任6.爭議解決7.其他約定8.附件1.引言1.1本協(xié)議由以下雙方于______年______月______日簽訂：甲方（許可方）：____________________________乙方（被許可方）：____________________________1.2鑒于：（1）甲方是一家依法成立的藥品生產(chǎn)企業(yè)，擁有藥品生產(chǎn)許可證（許可證編號：____________________________）。（2）乙方是一家依法成立的藥品生產(chǎn)企業(yè)，曾獲得甲方授權(quán)，在授權(quán)范圍內(nèi)生產(chǎn)甲方擁有生產(chǎn)許可的藥品。（3）雙方于______年______月______日簽訂了《藥品生產(chǎn)許可協(xié)議》（以下簡稱“原協(xié)議”），約定乙方在授權(quán)范圍內(nèi)生產(chǎn)甲方擁有生產(chǎn)許可的藥品。（4）根據(jù)我國相關(guān)法律法規(guī)及政策規(guī)定，甲方?jīng)Q定終止與乙方的藥品生產(chǎn)許可合作。（5）雙方本著平等、自愿、公平、誠信的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就藥品生產(chǎn)許可終止事宜達(dá)成如下協(xié)議：2.終止合作2.1甲方同意自本協(xié)議生效之日起終止與乙方的藥品生產(chǎn)許可合作。2.2乙方同意自本協(xié)議生效之日起停止生產(chǎn)甲方擁有生產(chǎn)許可的藥品，并按照本協(xié)議的約定辦理相關(guān)手續(xù)。3.乙方義務(wù)3.1乙方應(yīng)在本協(xié)議生效之日起______個工作日內(nèi)，向甲方提交以下文件：（1）藥品生產(chǎn)許可證正、副本；（2）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）證書；（3）其他與藥品生產(chǎn)許可相關(guān)的文件。3.2乙方應(yīng)在本協(xié)議生效之日起______個工作日內(nèi)，將生產(chǎn)甲方擁有生產(chǎn)許可的藥品的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、原料、半成品、成品、包裝材料等全部移交給甲方。3.3乙方應(yīng)保證在本協(xié)議生效之日起______個工作日內(nèi)，將生產(chǎn)甲方擁有生產(chǎn)許可的藥品的生產(chǎn)技術(shù)、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等全部移交給甲方。3.4乙方應(yīng)在本協(xié)議生效之日起______個工作日內(nèi)，向甲方支付賠償金人民幣______元（大寫：____________________________元整）。4.甲方義務(wù)4.1甲方應(yīng)在本協(xié)議生效之日起______個工作日內(nèi)，接收乙方提交的藥品生產(chǎn)許可證等相關(guān)文件。4.2甲方應(yīng)在本協(xié)議生效之日起______個工作日內(nèi)，接收乙方移交的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、原料、半成品、成品、包裝材料等。4.3甲方應(yīng)在本協(xié)議生效之日起______個工作日內(nèi)，接收乙方移交的生產(chǎn)技術(shù)、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。4.4甲方應(yīng)保證在接收乙方移交的藥品生產(chǎn)許可證等相關(guān)文件、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、原料、半成品、成品、包裝材料、生產(chǎn)技術(shù)、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等后，按照法律法規(guī)及政策規(guī)定，繼續(xù)生產(chǎn)甲方擁有生產(chǎn)許可的藥品。5.違約責(zé)任5.1雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守本協(xié)議的約定，如一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致藥品生產(chǎn)許可終止事宜無法順利進(jìn)行，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付賠償金人民幣______元（大寫：____________________________元整）。5.2乙方違反本協(xié)議的約定，未按期提交藥品生產(chǎn)許可證等相關(guān)文件、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、原料、半成品、成品、包裝材料、生產(chǎn)技術(shù)、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，甲方有權(quán)要求乙方繼續(xù)履行本協(xié)議的約定，并支付逾期違約金人民幣______元/天（大寫：____________________________元整/天）。6.爭議解決6.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。6.2雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地人民法院提起訴訟。7.其他約定7.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為______年，自協(xié)議生效之日起計(jì)算。7.2本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。7.3本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。8.附件附件1：藥品生產(chǎn)許可證正、副本附件2：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）證書附件3：其他與藥品生產(chǎn)許可相關(guān)的文件甲方（蓋章）：____________________________乙方（蓋章）：____________________________授權(quán)代表（簽名）：____________________________授權(quán)代表（簽名）：____________________________簽訂日期：____________________________附件列表：1.藥品生產(chǎn)許可證正、副本2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）證書3.其他與藥品生產(chǎn)許可相關(guān)的文件違約行為羅列及認(rèn)定：1.乙方未按期提交藥品生產(chǎn)許可證等相關(guān)文件、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、原料、半成品、成品、包裝材料、生產(chǎn)技術(shù)、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等；2.甲方未按期接收乙方提交的藥品生產(chǎn)許可證等相關(guān)文件、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、原料、半成品、成品、包裝材料、生產(chǎn)技術(shù)、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等；3.任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致藥品生產(chǎn)許可終止事宜無法順利進(jìn)行。法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)許可證：指藥品生產(chǎn)企業(yè)依法取得的，允許其生產(chǎn)特定藥品的行政許可證件。2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）：指藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中應(yīng)遵循的質(zhì)量管理規(guī)范。3.違約責(zé)任：指一方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。實(shí)際執(zhí)行過程中可能遇到的問題及注意事項(xiàng)：1.確保雙方在簽訂本協(xié)議前，充分了解并遵守我國相關(guān)法律法規(guī)及政策規(guī)定；2.在本協(xié)議生效之日起，雙方應(yīng)嚴(yán)格按照約定履行各自義務(wù)，確保藥品生產(chǎn)許可終止事宜順利進(jìn)行；3.雙方在移交過程中，應(yīng)確保文件、設(shè)備、設(shè)施、原料、半成品、成品、包裝材料、生產(chǎn)技術(shù)、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的完整性和準(zhǔn)確性；4.在本協(xié)議履行過程中，雙方應(yīng)保持良好溝通，確保信息傳遞暢通，及時解決可能出現(xiàn)的問題。解決方法：1.針對乙方未按期提交相關(guān)文件、設(shè)備、設(shè)施、原料、半成品、成品、包裝材料、生產(chǎn)技術(shù)、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等問題，甲方有權(quán)要求乙方繼續(xù)履行本協(xié)議的約定，并支付逾期違約金；2.針對甲方未按期接收相關(guān)文件、設(shè)備、設(shè)施、原料、半成品、成品、包裝材料