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文檔簡介
2023一、名詞解釋防腐劑:能夠抑制微生物生長生殖的物質(zhì)稱為防腐劑。注射劑:是藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液或混懸液以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液?;蝠こ硪后w。藥劑學:是爭論制劑的處方設(shè)計、根本理論、生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量把握等的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學。注射用水:系純化水經(jīng)蒸餾所得的水。滅菌法:殺死或除去全部微生物的生殖體和芽孢的方法。氣霧劑:是借助拋射劑產(chǎn)生的壓力將藥物冷靜器中噴出的一種劑型。9.熱原:是微生物代謝產(chǎn)生的內(nèi)毒素,它是由磷脂10球狀而制成的制劑。半衰期:是指體內(nèi)藥量或血藥濃度下降一半所需要的時間栓劑:系指藥物與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的制劑。拋射劑:是供給氣霧劑動力的物質(zhì),可以兼作藥物的溶劑或稀釋劑。包合物:系指一種分子的空間構(gòu)造中全部或局部包入另一種分子而形成的所謂分子膠囊。二、填空題注射劑的質(zhì)量要求包括: 無菌 、 無熱原 、澄明度、滲透壓 及pH值、安全性、穩(wěn)定性、降壓物質(zhì)等。片劑質(zhì)量檢查的工程包括外觀檢查,片重差異, 含量均勻度 , 崩解時限 以及 溶出度 硬度和脆碎度和衛(wèi)生學檢查等。液體藥劑中常用的防腐劑有苯甲酸與苯甲酸鈉、對羥基苯甲酸酯類、山梨酸、及乙醇和苯扎溴銨等。熱原是微生物代謝產(chǎn)生的 內(nèi)毒素 ,它是由磷脂、 脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復合物。栓劑的制備方法有兩種,即 冷壓法 和 熱熔法 。藥物及藥物制劑是一種特別的商品對其最根本的要求是:安全 、 有效 和穩(wěn)定 。緩釋控釋制劑的特點削減 服藥次數(shù) 使用便利平穩(wěn)血藥濃度,避開峰谷現(xiàn)象,降低藥物毒副作用 。藥物制劑按形態(tài)分類分為液體劑型、固體 劑型、半固體 劑型和氣體 劑型。片劑由藥物和輔料兩局部組成輔料主要包括: 填充劑 、吸取劑及潤濕劑 、粘合劑、 崩解劑 和潤滑劑。濕熱滅菌法包括:熱壓滅菌法、煮沸 滅菌法、流通蒸氣滅菌法和低溫間歇 滅菌法。脂質(zhì)體的膜材主要由 磷脂 與 膽固醇 構(gòu)成。藥物在極性溶劑中的溶解性能聽從 極性相像者易溶 的規(guī)章,最常用的極性溶劑為 水 。三、單項選擇題外表活性劑增大藥物的溶解度,外表活性劑的作用為〔A 〕。增溶劑 B.助溶劑C.潛溶劑 D.混合溶劑《中華人民共和國藥典》是(D )。國家公布的藥品集國家衛(wèi)生部制定的藥品標準國家食品藥品監(jiān)視治理局制定的藥品手冊國家記載藥品規(guī)格和標準的法典3.在復方碘溶液中,碘化鉀為〔 A 〕。A.助溶劑B.潛溶劑C.增溶劑D.防腐劑關(guān)于高分子溶液的表達錯誤的選項是〔 C 〕。高分子溶液中參與大量中性電解質(zhì),產(chǎn)生沉淀,稱為鹽析高分子溶液的黏度與其分子量有關(guān)高分子溶液為非均相液體制劑制備高分子溶液首先要經(jīng)過溶脹過程滴眼劑一般為多劑量制劑,常需參與抑菌劑,以下不能作為抑菌劑的是〔D 〕。尼泊金乙酯B.硝酸苯汞C.三氯叔丁醇D.煤酚皂粉針劑用無菌瓶的滅菌法應(yīng)選擇〔C 〕。熱壓滅菌法 B.火焰滅菌法C.干熱空氣滅菌法 D.紫外線滅菌法關(guān)于安瓿的表達錯誤的選項是( C )。對光敏感的藥物可選用琥珀色安瓿應(yīng)具有較低的熔點應(yīng)具有較高的膨脹系數(shù)應(yīng)具有較高的物理強度不宜制成膠囊劑的藥物是( A )。藥物的水溶液對光敏感的藥物含油量高的藥物具有苦味的藥物9.注射劑的等滲調(diào)整劑應(yīng)選用(A )。A.葡萄糖 B.苯甲酸C.碳酸氫鈉 D.羥苯乙酯10.有關(guān)液體制劑表達錯誤的有〔D 〕。A.分散度大,吸取快,快速起效B.便于分劑量,易于小兒服用C.可用于內(nèi)服、外用,尤其適合腔道給藥D.化學穩(wěn)定性好,儲運攜帶便利11.糖漿劑屬于( D)。A.乳劑類 B.混懸劑類C.溶膠劑類 D.真溶液類12.關(guān)于混懸劑的質(zhì)量評價錯誤的表達是〔A 〕?;鞈椅⒘T酱蠡鞈覄┰椒€(wěn)定沉降容積比越大混懸劑越穩(wěn)定絮凝度越大混懸劑越穩(wěn)定重分散試驗中,使混懸微粒重分散所需翻轉(zhuǎn)次數(shù)越少混懸劑越穩(wěn)定配溶液時,進展攪拌的目的是增加藥物的( A )。A.溶解速度B.溶解度C.潤濕性D.穩(wěn)定性關(guān)于吐溫80的錯誤表述是( C 。A.吐溫80是非離子型外表活性劑80可作為O/W80吐溫80的毒性較小15.制劑中藥物化學降解的主要途徑是〔A 〕。A.水解與氧化B.聚合C.脫羧D.異構(gòu)化維生素C注射液承受的滅菌方法是〔 C 〕。A.微波滅菌B.熱壓滅菌C.流通蒸汽滅菌D.紫外線滅菌注射劑的等滲調(diào)整劑應(yīng)首選(D )。磷酸氫二鈉苯甲酸鈉碳酸氫鈉氯化鈉制備液體藥劑首選溶劑是〔 D 〕。A.聚乙二醇400 B.乙醇C.丙二醇 D.蒸餾水關(guān)于注射劑特點的表述,錯誤的選項是( D )。A.適用于不宜口服的藥物 B.適用于不能口服藥物的病人C.安全性與機體適應(yīng)性差 D.不能發(fā)揮局部定位作用欲使血藥濃度快速到達穩(wěn)態(tài),應(yīng)實行的給藥方式是〔 D 〕。屢次靜脈注射給藥屢次口服給藥靜脈輸注給藥首先靜脈注射一個負荷劑量,然后再恒速靜脈輸注最適宜于抗生素、酶、低熔點或其他對熱敏感的藥物粉碎的器械是(A.研缽 B.球磨機C.流能磨 D.萬能粉碎機推斷熱壓滅菌過程牢靠性的參數(shù)是( A )。A.F0值 B.F值C.D值 D.Z值
C )。23.以下不是包衣目的的是〔D〕。A.隔絕配伍變化B.掩蓋藥物的不良臭味C.改善片劑的外觀24.以下可做片劑粘合劑的是〔D.加速藥物的釋放C 〕。A.硬脂酸鎂 B.交聯(lián)聚維酮C.聚維酮 D.微粉硅膠25.滴眼劑一般為多劑量制劑常需參與抑菌劑以下可以作為抑菌劑的〔B 。A.氯化鈉 B.硝基苯汞C.聚乙二醇 D.煤酚皂26.一般來講,外表活性劑中毒性最大的是〔B 〕。A.陰離子外表活性劑 B.陽離子外表活性劑C.非離子外表活性劑 D.自然的兩性離子外表活性劑27.藥物在胃中的吸取機制主要是〔A 〕。A.被動集中 B.主動轉(zhuǎn)運C.促進集中 D.胞飲或吞噬28.一般片劑的崩解時限要求為〔 A〕分鐘內(nèi)全部崩解成顆粒并通過篩網(wǎng)。A.15 B.30C.45 D.6029.受濕熱易分解藥物的片劑制備時不宜選用的方法是〔D 〕。結(jié)晶藥物直接壓片粉末直接壓片干法制粒壓片D.濕法制粒壓片30.以下屬于主動靶向制劑的是( C )。A.微囊 B.微球C.免疫脂質(zhì)體 D.小丸劑31.在油脂性軟膏基質(zhì)中,固體石蠟主要用于〔 B 〕。A.改善凡士林的親水性B.調(diào)整稠度C.作為乳化劑D.作為保濕劑關(guān)于膜劑的表達正確的選項是〔A 〕。質(zhì)量輕,體積小,使用便利成膜材料用量大載藥劑量大制備過程中粉塵飛揚,不利于勞動保護片劑含量均勻度檢查一般取〔 B 〕片進展含量測定。A.5 B.10C.15 D.20生物藥劑學的爭論內(nèi)容主要包括劑型因素生物因素等以下屬于生物因素爭論內(nèi)容的是( A )。A.年齡 B.藥物的物理性質(zhì)C.藥物的化學性質(zhì) D.制劑處方欲使血藥濃度快速到達穩(wěn)態(tài),應(yīng)實行的給藥方式是〔D 〕。屢次靜脈注射給藥屢次口服給藥靜脈輸注給藥首先靜脈注射一個負荷劑量,然后再恒速靜脈輸注脂質(zhì)體的制備方法為〔B 〕。A.熔融法 B.薄膜分散法C.單分散法 D.飽和水溶液法滴眼劑的pH值一般多項選擇擇〔 B 〕。4~11 B.6~83~9 D.8~10注射用青霉素粉針,臨用前應(yīng)參與( D )。A.純化水 B.制藥用水C.注射用水 D.滅菌注射用水39.影響藥物溶解度的因素不包括( D )。A.溫度 B.溶劑的極性C.藥物的晶型 D.藥物的顏色40.膠囊劑不檢查的工程是( C A.裝量差異 B.外觀C.硬度 D.崩解時限41.以下可做片劑崩解劑的是〔 C〕。A.羥丙基甲基纖維素 B.硬脂酸鎂C.干淀粉 D.糊精42.脂質(zhì)體的膜材主要是( B )。A.明膠與阿拉伯膠 B.磷脂與膽固醇C.聚乳酸 D.聚乙烯醇43.關(guān)于氣霧劑的特點,正確的表達是〔A〕。A.速效與定位作用不能避開肝臟的首過作用沒有定量裝置,給藥劑量不準確生產(chǎn)無須特別設(shè)備,本錢低44.口服緩、控釋劑型的優(yōu)點有( A)。A.削減服藥次數(shù) B.血藥濃度波動大C.可以隨時終止用藥 D.適用于全部的藥物常用的眼膏基質(zhì)是〔 D 〕。白凡士林黃凡士林白凡士林、液體石蠟、羊毛脂8:1:1的混合物黃凡士林、液體石蠟、羊毛脂8:1:1的混合物不能削減或避開肝臟首過作用的劑型是〔 B 〕。A.氣霧劑 B.口服緩釋片C.栓劑 D.舌下片47.常用軟膏劑的基質(zhì)分為( B )。A.油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)B.油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)和水溶性基質(zhì)C.油脂性基質(zhì)和乳劑型基質(zhì)D.乳劑型基質(zhì)和水溶性基質(zhì)藥物在胃腸道吸取的主要部位是( B )。A.胃 B.小腸C.空腸 D.回腸液體制劑中吸取速度最快的是〔 A 〕。溶液劑膠體制劑乳劑混懸劑一般來講,外表活性劑中毒性最小的是〔C〕。A.陰離子外表活性劑 B.陽離子外表活性劑C.非離子外表活性劑 D.自然的兩性離子外表活性劑關(guān)于吐溫80的錯誤表述是(B )。A.吐溫80是非離子型外表活性劑80可作為W/O8093℃80胃蛋白合劑屬于( D )。A.乳劑類 B.混懸劑類C.低分子溶液劑 D.真溶液類關(guān)于高分子溶液的表達錯誤的選項是〔C 〕。高分子溶液中參與大量中性電解質(zhì),產(chǎn)生沉淀,稱為鹽析高分子溶液的凝膠具有可逆性高分子溶液為熱力學不穩(wěn)定體系制備高分子溶液首先要經(jīng)過溶脹過程關(guān)于混懸劑的質(zhì)量評價錯誤的表達是〔 B 〕?;鞈椅⒘T叫』鞈覄┰椒€(wěn)定沉降容積比越小混懸劑越穩(wěn)定絮凝度越大混懸劑越穩(wěn)定重分散試驗中,使混懸微粒重分散所需翻轉(zhuǎn)次數(shù)越少混懸劑越穩(wěn)定常用于干熱滅菌的驗證參數(shù)是( B )。A.F0值 B.F值C.D值 D.Z值不宜制成緩釋/控釋制劑的藥物是〔D 〕。A.抗心律失常藥B.抗哮喘藥C.抗組胺藥D.抗生素類藥關(guān)于安瓿的表達錯誤的選項是( C )。對光敏感的藥物可選用琥珀色安瓿應(yīng)具有較低的熔點應(yīng)具有較高的膨脹系數(shù)應(yīng)具有較好的化學穩(wěn)定性注射用抗生素粉末分裝要在〔D 〕完成。一般生產(chǎn)區(qū)把握區(qū)干凈區(qū)無菌區(qū)崩解的標志是指片劑崩解成能通過直徑為〔B〕mmA.1 B.2 C.3 D.4關(guān)于解決裂片的方法,表達錯誤的選項是〔B〕。A.換用彈性小、塑性強的輔料B.承受單沖式壓片機C.降低壓片速度D.選用適宜的粘合劑四、簡答題簡述緩釋制劑中以削減集中速度為原理的各種工藝方法。制成微囊、不溶性骨架片、植入劑、藥樹脂和乳劑等。包衣:將藥物小丸或片劑用適當材料包衣??梢砸痪植啃⊥璨话拢砭植啃⊥璺謩e包厚度不等的衣層,包衣小丸的衣層崩解或溶解后,藥物釋放,結(jié)果延長藥效。制成骨架片劑:包括親水凝膠骨架片、不溶性骨架片和溶蝕性骨架片三種類型。該層而集中釋放;不溶性骨架片,影響釋藥速度的主要因素為藥物的溶解度、骨架的孔率、的磨蝕-分散-溶出過程。制成微囊:使用微囊技術(shù)將藥物制成微囊型緩釋或控釋制劑。在胃腸道中,水分的厚度、微孔的孔徑、微孔的彎曲度等打算藥物的釋放速度。制成植入劑:植入劑為固體滅菌制劑。一般用外科手術(shù)埋藏于皮下,藥效可長達也不需要手術(shù)取出。制成藥樹脂:陽離子交換樹脂與有機胺類藥物的鹽交換,或陰離子交換樹脂與有,藥物再被其它離子交換而釋放于消化液中。全身作用的肛門栓劑應(yīng)用時有哪些特點?答:①藥物不受胃腸道pH或酶的破壞而失去活性;②對胃有刺激作用的藥物使用肛門栓劑可以減小藥物對胃腸道的刺激性;③可削減藥物的肝臟首過效應(yīng),并削減藥物對肝的毒副作用;④對不能口服或不愿吞服的患者及伴有嘔吐患者,腔道給藥較為有效。適合兒童使用。簡述增加難溶性藥物溶解度常用的方法。答:〔1〕制成鹽類增大在水中的溶解度。酸性藥物,可用堿與其生成鹽,增大在水中的溶解度。有機堿藥物一般可用酸使其成鹽?!?〕應(yīng)用混合溶劑如氯霉素在水中的溶解度僅為0.2525%乙醇與5512.5%的氯霉素溶液。〔3〕參與助溶劑一些難溶性藥物當參與第三種物質(zhì)時能夠增加其在水中的溶解度而不降低藥物的生物活性,此現(xiàn)象稱為助溶,參與的第三種物質(zhì)為低分子化合物,稱為助溶劑。助溶機理為:藥的碘可用碘化鉀作助溶劑,與之形成絡(luò)合物使碘在水中的濃度達5%。〔4〕使用增溶劑增溶;同時具有極性基團與非極性基團的藥物,分子的非極性局部插入膠束的疏水中心區(qū),親水局部嵌入膠束的親水外殼內(nèi)而被增溶。生物利用度分為哪兩種?各自的參比制劑是什么?答:生物利用度分為確定生物利用度與相對生物利用度。確定生物利用度是以靜脈注射制劑為參比標準的生物利用度。相對生物利用度是劑型之間或同種劑型不同制劑之間的比較爭論劑型或制劑作為參比制劑。對以下制劑的處方進展分析。〔1〕0.5%鹽酸普魯卡因注射劑處方。氯化鈉注射用水加到〔2〕爐甘石洗劑處方。氧化鋅甘油蒸餾水加到
5.0g8.0g適量1000ml3.0g1.5g1.5g0.15g30.0ml答:〔1〕0.5%鹽酸普魯卡因注射劑處方分析:鹽酸普魯卡
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