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文件名稱(chēng)乳化制料作業(yè)指導(dǎo)書(shū)文件編號(hào)JSWI-025版/次A/0文件類(lèi)別生產(chǎn)管理-操作類(lèi)生效日期20160901頁(yè)數(shù)3編制質(zhì)量管理小組審核張文華批準(zhǔn)黎利媚1.0目的1.1對(duì)原料出倉(cāng)的數(shù)量進(jìn)行控制,確保稱(chēng)料的數(shù)量滿(mǎn)足生產(chǎn)的需要。1.2有效控制原料在配料過(guò)程中不受微生物感染,從而保證產(chǎn)品質(zhì)量。1.3制作人員生產(chǎn)出合格的半成品。2.0適用范圍適用于乳化制作車(chē)間的配料及半成品制作。3.0職責(zé)3.1制作車(chē)間:負(fù)責(zé)原料的配料過(guò)程及制作過(guò)程,并執(zhí)行本操作規(guī)范。3.2質(zhì)管部:負(fù)責(zé)半成品出料前的檢驗(yàn)及半成品貯存期間的檢驗(yàn)工作。4.0內(nèi)容4.1備料4.1.1從原料庫(kù)直接領(lǐng)出原料,并同步核對(duì)《產(chǎn)品配制工藝記錄》上所需原料是否一一到位,合格。制作車(chē)間根據(jù)產(chǎn)品配方單開(kāi)出領(lǐng)料單,并做好相關(guān)物料標(biāo)識(shí)。4.1.2由配料稱(chēng)重員及時(shí)將生產(chǎn)的產(chǎn)品相應(yīng)的原料做好提前配料工作,配料、稱(chēng)量、批號(hào)等工序需經(jīng)復(fù)核原物料的名稱(chēng)、數(shù)量、批號(hào),保留操作人和復(fù)核人簽名,無(wú)誤后運(yùn)送到制造車(chē)間。4.1.3原料倉(cāng)倉(cāng)管根據(jù)領(lǐng)料單準(zhǔn)確發(fā)料,并于領(lǐng)料單簽名確認(rèn)。4.2配料前準(zhǔn)備4.2.1檢查設(shè)備是否能夠正常運(yùn)行、電子稱(chēng)量程是否能滿(mǎn)足需要,準(zhǔn)備配料必須用的桶、工器具。4.2.2清洗消毒:配料用的桶工器具及乳化鍋、水鍋、油鍋等設(shè)備必須先用自來(lái)水沖洗干凈,再高溫消毒,最后用75%消毒液消毒、干燥,備用。4.2.3清場(chǎng)檢查:檢查車(chē)間衛(wèi)生狀況、設(shè)備及工器具是否已清潔、消毒到位,確認(rèn)生產(chǎn)車(chē)間已無(wú)上次生產(chǎn)所遺留下來(lái)的物品。檢查相關(guān)的生產(chǎn)工藝說(shuō)明及相關(guān)記錄表是否準(zhǔn)備到位并完成清場(chǎng)檢查記錄。稱(chēng)量配料4.3.1配料采用兩人或三人制,一人或二人稱(chēng)料,一人監(jiān)稱(chēng)復(fù)核。每稱(chēng)完一種原料,都要在配料記錄單上勾畫(huà)起來(lái),以免漏稱(chēng)或重稱(chēng)。4.3.2根據(jù)稱(chēng)料重量選擇合適的稱(chēng)量工具:裝原料的容器,稱(chēng)其毛重:把備好的原料置于秤上,減去皮重,當(dāng)凈重達(dá)到規(guī)值時(shí),即為取用原料量。4.3.3每稱(chēng)好一款原料后立即貼上標(biāo)簽注明原料編號(hào)、重量,并及時(shí)做好稱(chēng)量記錄。4.3.4稱(chēng)好的原料應(yīng)經(jīng)制作人員一一核對(duì)確認(rèn)后方可投料。4.3.5稱(chēng)量過(guò)程中應(yīng)注意遵守衛(wèi)生操作規(guī)范,倒出物料不得再倒入原料桶內(nèi)。4.3.6稱(chēng)量完后剩余物料應(yīng)包裝封好后,做好相應(yīng)標(biāo)示退回原料倉(cāng)庫(kù)。4.4制作過(guò)程4.4.1操作人員要仔細(xì)閱讀配方單上的制造工藝,檢查制造鍋是否清洗消毒完畢,是否有上一批產(chǎn)品的原料殘留,確認(rèn)清洗消毒無(wú)誤后,填寫(xiě)《產(chǎn)品配制工藝記錄》。嚴(yán)格按照工藝要求和制造操作規(guī)范進(jìn)行操作和記錄,并在相應(yīng)的位置上簽名確認(rèn)。4.4.2制造人員應(yīng)按照工藝要求將那些需進(jìn)行預(yù)處理的原料按規(guī)定的方法執(zhí)行。4.4.3制作過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝說(shuō)明的參數(shù)進(jìn)行操作,根據(jù)工藝操作步驟進(jìn)行生產(chǎn)操作,注意按照順序和相別在規(guī)定時(shí)間、溫度、壓力等條件下依次或分類(lèi)投入鍋內(nèi)進(jìn)行加溫、攪拌、乳化、均質(zhì)、抽真空、降溫等操作,確保產(chǎn)品質(zhì)量。操作人員必須認(rèn)真如實(shí)及時(shí)地把每一個(gè)操作環(huán)節(jié)如實(shí)及時(shí)的記錄在《產(chǎn)品配制工藝記錄》上(包括操作步驟、溫度、時(shí)間、攪拌速度等并記錄操作過(guò)程中出現(xiàn)的情況等項(xiàng)目。)加完原料,要把鍋蓋蓋好,以免灰塵進(jìn)入。4.4.4完成一料的所有操作后,制作人員須取樣,要求操作人員請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)檢員對(duì)膏體性狀進(jìn)行出料確認(rèn),檢驗(yàn)外觀(guān)、顏色、氣味、涂抹、PH值等基本指標(biāo),合格后在《產(chǎn)品配制工藝記錄》簽字,即可出料。4.5出料過(guò)程4.5.1根據(jù)配料數(shù)量準(zhǔn)備相應(yīng)的已清洗干凈并消毒好的周轉(zhuǎn)儲(chǔ)存桶和消毒好的出料桶內(nèi)襯裝半成品的PVC塑料袋。4.5.2半成品抽滿(mǎn)一桶,袋口要扎緊,或用PVC薄膜密封桶蓋再用將桶蓋蓋緊。4.5.3由制造人員負(fù)責(zé)填寫(xiě)半成品標(biāo)簽(標(biāo)明:膏體品名、批號(hào)、生產(chǎn)日期、凈重、桶數(shù)、限用日期等內(nèi)容)粘貼在出料桶和蓋上。4.5.4將半成品轉(zhuǎn)交至半成品靜置間的待檢區(qū),質(zhì)管部取樣提供理化、微生物檢驗(yàn)結(jié)果和標(biāo)識(shí),合格后,再轉(zhuǎn)入半成品間合格區(qū)存放,繳庫(kù)手續(xù)完畢后入庫(kù)后,方可進(jìn)行灌裝。4.6生產(chǎn)完畢4.6.1須將所有用具、設(shè)備清洗干凈并擦干(最好有消毒設(shè)備),將地板、操作臺(tái)沖洗干凈,用具、設(shè)備等必須整齊放回原處,做好日常保養(yǎng)工作;4.6.2當(dāng)日完成生產(chǎn)后,檢查門(mén)窗、水、電、設(shè)備開(kāi)關(guān)、閥門(mén)是否關(guān)好,檢查當(dāng)班生產(chǎn)記錄是否記錄完好,才可以下班。4.6.3設(shè)備維護(hù)記錄在制作間內(nèi)放置,并及時(shí)記錄。4.7注意事項(xiàng)4.7.1稱(chēng)料操作注意事項(xiàng)1)整個(gè)稱(chēng)料過(guò)程需有人員監(jiān)稱(chēng)并確認(rèn)。2)稱(chēng)完一個(gè)原料必須貼上標(biāo)簽方可稱(chēng)取下一個(gè)原料。3)取用每種物料的工具應(yīng)分開(kāi),不能交叉使用。4)稱(chēng)料時(shí)操作人員需戴防護(hù)手套、工帽及口罩。5)不得使用木質(zhì)工具。6)稱(chēng)量間不得使用電風(fēng)扇。4.7.2純水使用注意事項(xiàng)1)每天生產(chǎn)前,對(duì)加入純水前,制作人員首先檢查純水的電導(dǎo)率和PH,符合標(biāo)準(zhǔn)要求才可生產(chǎn)使用。2)配料時(shí),考慮到生產(chǎn)時(shí)水分揮發(fā),加入補(bǔ)加水,要在《產(chǎn)品配制工藝記錄》有記錄。4.7.3生產(chǎn)出料注意事項(xiàng)1)接抽料泵時(shí),在抽料泵的接頭后加上≥100目的濾網(wǎng)(磨砂膏及其它膏霜類(lèi)除外),確保抽出的料無(wú)雜質(zhì)。2)半成品抽完后,將每桶料過(guò)稱(chēng),并將每桶料的實(shí)際重量記在桶身的標(biāo)簽累計(jì)實(shí)際生產(chǎn)數(shù)量,以便核對(duì)與計(jì)劃生產(chǎn)量是否相符。3)在每一周轉(zhuǎn)桶的桶蓋、桶身上各貼一張物料標(biāo)示卡,并確保桶上沒(méi)有其他有效標(biāo)識(shí)。4.7.3半成品管理1)半成品存放期限不得超過(guò)半年,并在規(guī)定的期限內(nèi)使用。3個(gè)月合格的半成品生產(chǎn)時(shí)不需要再次檢驗(yàn),超三個(gè)月的半成品,要進(jìn)行復(fù)檢,還沒(méi)檢驗(yàn)的半成品放置在待檢區(qū),灌裝前必須進(jìn)行檢測(cè),合格后才可灌裝。2)使用完的半成品桶要及時(shí)清洗,不得放在半成品儲(chǔ)存間,洗好的桶不得疊著放置。3)半成品儲(chǔ)存間劃分待撿區(qū)和合格區(qū),不設(shè)不合格區(qū),有不合格半成品要在24小時(shí)進(jìn)行處理(返工、報(bào)廢)。4.7.4車(chē)間及環(huán)境注意事項(xiàng)1)不得在非稱(chēng)量間稱(chēng)取原料。2)拆包后的原料,不得有紙質(zhì)包裝,要放在密閉的塑料整理箱。3)原料的各功能間不得同時(shí)開(kāi)門(mén)。4)檢查制作間設(shè)備不得有銹跡。

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