市場監(jiān)管系統(tǒng)“雙隨機、一公開”檢查工作規(guī)范

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市場監(jiān)管系統(tǒng)

“雙隨機、一公開”檢查工作規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了市場監(jiān)管系統(tǒng)“雙隨機、一公開”檢查原則、工作要求和工作流程。

本文件適用于黑龍江省市場監(jiān)管系統(tǒng)以“雙隨機、一公開”方式實施行政監(jiān)督檢查。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

3.1

“雙隨機、一公開”

在監(jiān)管過程中隨機抽取檢查對象，隨機抽取執(zhí)法檢查人員，檢查結(jié)果及時向社會公開的監(jiān)管模式。

3.2

檢查對象

包括市場主體和非市場主體。市場主體是指在市場監(jiān)管部門注冊登記的各類企業(yè)、個體工商戶、農(nóng)

民專業(yè)合作社等；非市場主體，是指市場主體以外的各類組織和個人，包括事業(yè)單位、社團和民辦非企

業(yè)單位等。

4檢查原則

4.1堅持依法監(jiān)管

嚴(yán)格執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章相關(guān)規(guī)定，并在黑龍江省人民政府網(wǎng)站公布的權(quán)責(zé)清單范圍內(nèi)及黑龍江

省市場監(jiān)管系統(tǒng)隨機抽查事項清單范圍內(nèi)行使行政監(jiān)督檢查權(quán)。

4.2堅持公正高效

合理確定抽查事項、抽查對象、抽查比例等，落實“進一次門、查多項事”要求，推進綜合檢查。

4.3堅持公開透明

依法履行事項公開、程序公開、結(jié)果公開，實行“陽光執(zhí)法”。

4.4堅持權(quán)責(zé)明確

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由信用監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)監(jiān)督，各相關(guān)業(yè)務(wù)部門應(yīng)依據(jù)黑龍江省市場監(jiān)管系統(tǒng)隨機抽查事

項清單，負(fù)責(zé)組織實施具體事項的檢查及對下級指導(dǎo)工作。投訴舉報、轉(zhuǎn)辦交辦案件的行政監(jiān)督檢查按

職責(zé)分工負(fù)責(zé)或由執(zhí)法稽查部門負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)（另有規(guī)定的除外），各相關(guān)業(yè)務(wù)部門應(yīng)負(fù)責(zé)具體實施檢

查或交辦市場主體所在地市場監(jiān)管部門進行檢查。交辦下級檢查的，要負(fù)責(zé)對辦理情況進行督辦。

5工作要求

5.1黑龍江省市場監(jiān)管系統(tǒng)隨機抽查事項清單應(yīng)當(dāng)根據(jù)法定事權(quán)事項調(diào)整，實行動態(tài)管理。

5.2市場監(jiān)管系統(tǒng)開展行政監(jiān)督檢查應(yīng)全面推進“雙隨機、一公開”日常監(jiān)督檢查機制。

除下列情形外，法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的監(jiān)管事項均應(yīng)通過“雙隨機、一公開”方式進行，不得

隨意對市場主體開展監(jiān)督檢查：

a）法律、法規(guī)、規(guī)章對監(jiān)督方式有明確規(guī)定的；

b）國務(wù)院、國務(wù)院各部委、黑龍江省人民政府對監(jiān)督檢查有專門要求或重點工作部署的；

c）屬于食品藥品安全、安全生產(chǎn)、公共安全、環(huán)境保護等直接涉及人民生命財產(chǎn)安全事項的特殊

重點領(lǐng)域檢查，或因發(fā)生事故、依法檢驗檢查不合格、投訴舉報開展特定調(diào)查、檢查的；

d）發(fā)生市場監(jiān)管突發(fā)性事件的；

e）上級交辦、督辦案件的；

f）在履行職責(zé)過程中發(fā)現(xiàn)監(jiān)管對象涉嫌違法違規(guī)行為的；

g）其他部門移交案件線索的。

5.3“雙隨機、一公開”檢查應(yīng)根據(jù)自身職能定位、職責(zé)關(guān)系與職權(quán)邊界，進行內(nèi)外部的協(xié)調(diào)配合、有

效銜接，協(xié)同共管、信息互通。

5.4“雙隨機、一公開”檢查應(yīng)與行政審批證后監(jiān)管、行政處罰、行政強制等各種事權(quán)事項密切結(jié)合，

實現(xiàn)行政監(jiān)督檢查與其他事權(quán)類別的銜接配合。

5.5“雙隨機、一公開”抽查應(yīng)堅持行政執(zhí)法、行政指導(dǎo)和宣傳教育相結(jié)合，引導(dǎo)市場主體合法經(jīng)營、

誠信經(jīng)營。

6工作流程

6.1“雙隨機、一公開”檢查的批準(zhǔn)

已報省級市場監(jiān)管部門備案的年度抽查工作計劃。

6.2“雙隨機、一公開”檢查的實施

6.2.1啟動行政監(jiān)督檢查程序。

6.2.2實施“雙隨機、一公開”抽查，可以采取現(xiàn)場檢查、書面檢查、網(wǎng)絡(luò)檢查、抽樣檢驗等方式進

行。在現(xiàn)場進行監(jiān)督檢查時，行政執(zhí)法人員不得少于兩人，并應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人或者有關(guān)人員出示行政執(zhí)法

證件，告知行政檢查內(nèi)容以及被檢查人的權(quán)利和義務(wù)。

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6.2.3執(zhí)法人員與當(dāng)事人有直接利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避?；乇軙r，采取隨機選派方式產(chǎn)生替換執(zhí)法檢

查人員。被隨機選中的執(zhí)法檢查人員不得隨意替換，確因特殊情況需要替換的，自名單選出之日起5

個工作日內(nèi)，可由當(dāng)事人提出申請并經(jīng)所在部門負(fù)責(zé)人審查后報分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，并再次采取隨機選派方

式產(chǎn)生替換執(zhí)法檢查人員。

6.2.4實施行政監(jiān)督檢查時應(yīng)當(dāng)通知當(dāng)事人到場，相關(guān)人員不到場的，不影響行政檢查的進行，但應(yīng)

當(dāng)在行政檢查記錄中注明。

6.2.5執(zhí)法檢查人員可以采取聽取匯報、查閱資料、勘查現(xiàn)場、詢問有關(guān)人員等方式進行監(jiān)督檢查。

6.2.6檢查內(nèi)容可參見《事中事后監(jiān)管綜合監(jiān)督檢查示例》(見附錄A)、《事中事后監(jiān)管專項監(jiān)督檢

查示例》(見附錄B)，有關(guān)法律法規(guī)依據(jù)可參見《引用法律法規(guī)規(guī)章及規(guī)范性文件附錄》(見附錄C)

7檢查結(jié)果

7.1檢查結(jié)果種類

7.1.1未發(fā)現(xiàn)問題

通過對檢查對象所匹配的檢查事項進行檢查，未發(fā)現(xiàn)違反本標(biāo)準(zhǔn)所列法律法規(guī)的，可認(rèn)定為“未發(fā)

現(xiàn)問題”。

7.1.2未按規(guī)定公示應(yīng)當(dāng)公示的信息

企業(yè)未依照《企業(yè)信息公示暫行條例》第十條規(guī)定履行公示義務(wù)的，應(yīng)當(dāng)書面責(zé)令其在10日內(nèi)履

行公示義務(wù)。企業(yè)未在責(zé)令的期限內(nèi)公示信息的，可認(rèn)定為“未按規(guī)定公示應(yīng)當(dāng)公示的信息”。

7.1.3公示信息隱瞞真實情況弄虛作假

檢查中發(fā)現(xiàn)下列公示信息與檢查情況不一致的，可認(rèn)定為“公示信息隱瞞真實情況弄虛作假”：

a）企業(yè)投資設(shè)立企業(yè)、購買股權(quán)信息；

b）股東或發(fā)起人認(rèn)繳和實繳的出資額、出資時間、出資方式等信息；

c）有限公司股東股權(quán)轉(zhuǎn)讓等股權(quán)變更信息；

d）資產(chǎn)總額、負(fù)債總額、所有者權(quán)益合計、營業(yè)總收入、主營業(yè)務(wù)收入、利潤總額、凈利潤、納

稅總額信息；

e）對外提供保證擔(dān)保信息；

f）行政許可、行政處罰、知識產(chǎn)權(quán)出質(zhì)登記等即時公示信息。

7.1.4通過登記的住所（經(jīng)營場所）無法聯(lián)系

有以下情形之一的，可認(rèn)定為“通過登記的住所（經(jīng)營場所）無法聯(lián)系”：

a）通過實地核查，確認(rèn)不存在該企業(yè)，并由登記的住所或經(jīng)營場所產(chǎn)權(quán)所有人、物管公司、相關(guān)

部門等予以證明的；

b）通過實地核查、第三方證明或郵寄等方式，能確認(rèn)登記的住所或經(jīng)營場所實際不存在的；

c）經(jīng)向企業(yè)登記的住所或經(jīng)營場所兩次郵寄專用信函，無人簽收的。

7.1.5發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令改正

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對檢查發(fā)現(xiàn)的違反本標(biāo)準(zhǔn)所列法律法規(guī)的行為，通過指導(dǎo)、提示、告誡等方式要求檢查對象當(dāng)場改

正，且已當(dāng)場改正的，可認(rèn)定為“發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令改正”。

7.1.6不配合檢查情節(jié)嚴(yán)重

有以下情形之一的，可認(rèn)定為“不配合檢查情節(jié)嚴(yán)重”：

a）拒絕或故意拖延檢查人員或其委托的專業(yè)機構(gòu)進入被檢查場所的；

b）拒絕或故意拖延向檢查人員或其委托的專業(yè)機構(gòu)提供相關(guān)材料的；

c）其他阻擾、妨礙檢查工作的行為，致使檢查工作無法正常進行的。

7.1.7未發(fā)現(xiàn)開展本次抽查涉及的經(jīng)營活動

未發(fā)現(xiàn)檢查對象從事本次抽查涉及的檢查事項，并經(jīng)檢查對象法定代表人（負(fù)責(zé)人）書面承諾的，

可認(rèn)定為“未發(fā)現(xiàn)開展本次抽查涉及的經(jīng)營活動”。

7.1.8發(fā)現(xiàn)問題待后續(xù)處理

對檢查發(fā)現(xiàn)的違反本標(biāo)準(zhǔn)所列法律法規(guī)的行為，不能通過指導(dǎo)、提示、告誡等方式現(xiàn)場糾正，需責(zé)

令限期改正或進一步調(diào)查處理的，可認(rèn)定為“發(fā)現(xiàn)問題待后續(xù)處理”。在責(zé)令期限內(nèi)改正的，將檢查結(jié)

果修改為“發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令改正”，未在責(zé)令期限內(nèi)改正的，“發(fā)現(xiàn)問題待后續(xù)處理”檢查結(jié)果不變。

經(jīng)進一步調(diào)查確定沒有問題的，將檢查結(jié)果修改為“未發(fā)現(xiàn)問題”。經(jīng)進一步調(diào)查，確實存在違反本標(biāo)

準(zhǔn)所列法律法規(guī)行為，且通過立案調(diào)查等方式進行處理的，“發(fā)現(xiàn)問題待后續(xù)處理”檢查結(jié)果不變。

7.2檢查結(jié)果公示

除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或個人隱私等依法依規(guī)不適合公開的情形，并經(jīng)相應(yīng)程序批準(zhǔn)不予公開

的以外，其他檢查結(jié)果均應(yīng)在檢查結(jié)束之日起20個工作日內(nèi)，按照“誰檢查、誰錄入、誰負(fù)責(zé)”的原

則和行政執(zhí)法公示制度相關(guān)要求，以及法律、法規(guī)、規(guī)章等相關(guān)規(guī)定，及時通過黑龍江省事中事后綜合

監(jiān)管系統(tǒng)錄入、通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（黑龍江）公示。在此基礎(chǔ)上，也可另行在官方網(wǎng)站等

渠道進行公開，接受社會監(jiān)督。檢查結(jié)果一經(jīng)公開不得擅自更改。已實施檢查但未進行公開的，視為未

完成檢查。

8檔案管理

應(yīng)將檢查工作方案、檢查對象名單、執(zhí)法文書、檢查結(jié)果、違法違規(guī)情形處理等各項材料在檢查結(jié)

束后2個月內(nèi)裝訂成冊、統(tǒng)一歸檔。保存期限參照國家檔案管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

通過黑龍江省事中事后綜合監(jiān)管系統(tǒng)實施“雙隨機、一公開”抽查，抽查過程和檢查結(jié)果可以網(wǎng)絡(luò)

留痕代替紙質(zhì)檔案。

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附錄A

（資料性）

事中事后監(jiān)管綜合監(jiān)督檢查示例

A.1大型賣場、超市綜合監(jiān)督檢查表見表A.1。

表A.1大型賣場、超市綜合監(jiān)督檢查表

企業(yè)名稱法定代表人

電話

（公章）（負(fù)責(zé)人）

住所

企業(yè)聯(lián)絡(luò)員電話

（經(jīng)營場所）

統(tǒng)一社會信用

對象類別□企業(yè)□個體□農(nóng)合□其他

代碼或注冊號

□現(xiàn)場檢查□網(wǎng)絡(luò)檢查是否屬于隨機抽查□是□否

檢查方式檢查類型

□書面檢查□委托專業(yè)機構(gòu)檢查隨機抽查類型□定向□不定向

證照管理

檢查類別或

檢查內(nèi)容是（√）否(×)問題描述

檢查事項

營業(yè)執(zhí)照是否將營業(yè)執(zhí)照置于住所或者營業(yè)場所醒目位置

名稱規(guī)范使用是否存在擅自變更名稱的行為

查看營業(yè)執(zhí)照上載明的經(jīng)營期限，是否存在超出經(jīng)營（駐在）期限

經(jīng)營期限

開展經(jīng)營活動的行為

經(jīng)營范圍是否存在超出登記的經(jīng)營（業(yè)務(wù)）范圍開展一般性經(jīng)營活動的行為

質(zhì)量

檢查類別或

檢查內(nèi)容是（√）否(×)問題描述

檢查事項

強制認(rèn)證商品是否存在列入強制性產(chǎn)品目錄的產(chǎn)品未經(jīng)認(rèn)證而擅自銷售

合格證明檢查經(jīng)營者銷售的產(chǎn)品是否有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明

檢查經(jīng)營者銷售的產(chǎn)品是否有中文標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠廠名和

廠址

檢查經(jīng)營者是否根據(jù)產(chǎn)品的特點和使用要求，標(biāo)明產(chǎn)品規(guī)格、等級、

所含主要成份的名稱和含量

標(biāo)識標(biāo)簽

需要事先讓消費者知曉的產(chǎn)品相關(guān)信息，檢查經(jīng)營者是否在外包裝

上標(biāo)明，或者預(yù)先向消費者提供有關(guān)資料

對使用不當(dāng)，容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可能危及人身、財產(chǎn)安全

的產(chǎn)品，檢查經(jīng)營者是否有警示標(biāo)志或者中文警示說明

進貨檢驗制度檢查經(jīng)營者是否建立進貨臺賬

是否對申請進入其經(jīng)營場所銷售商品的經(jīng)營者的主體資格履行審查

信息審查登記

登記義務(wù)的檢查

食品經(jīng)營

檢查類別或

檢查內(nèi)容是（√）否(×)問題描述

檢查事項

經(jīng)營資質(zhì)是否有《食品經(jīng)營許可證》；經(jīng)營范圍是否符合《食品經(jīng)營許可證》

是否具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的場所

主經(jīng)營條件經(jīng)營場所環(huán)境是否整潔，是否與污染源保持規(guī)定的距離

體是否具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施

管

理食品經(jīng)營者是否建立從業(yè)人員健康管理制度

從業(yè)人員在崗從事接觸直接入口食品工作的食品經(jīng)營人員是否取得健康證明

管理制度

是否建立并嚴(yán)格執(zhí)行食品進貨查驗記錄制度。

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表A.1大型賣場、超市綜合監(jiān)督檢查表（續(xù)）

檢查類別或

檢查內(nèi)容是（√）否(×)問題描述

檢查事項

檢查的食品是否在保質(zhì)期內(nèi)；是否經(jīng)營無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品；標(biāo)明

預(yù)食品標(biāo)簽的事項是否符合法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；經(jīng)營食品標(biāo)簽、說明書是否涉及

包疾病預(yù)防、治療功能

裝

食品貯存是否按標(biāo)簽標(biāo)注的條件貯存

食

品是否有中文標(biāo)簽、說明書；是否載明食品的原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商

進口食品的名稱、地址、聯(lián)系方式；是否有國家出入境檢驗檢疫部門出具的

入境貨物檢驗檢疫證明

檢查的保健食品是否在保質(zhì)期內(nèi)

保健食品是否經(jīng)營無標(biāo)簽的保健食品

標(biāo)簽標(biāo)明的事項是否符合法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

經(jīng)營保健食品標(biāo)簽、說明書是否涉及疾病預(yù)防、治療功能

保保健食品

保健食品貯存環(huán)境是否符合產(chǎn)品保存條件

健貯存

食是否有中文標(biāo)簽、說明書

進口保健

品是否載明保健食品的原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方

食品

式

是否將保健食品與其他產(chǎn)品進行分區(qū)（柜）擺放

專區(qū)（柜）

專區(qū)（柜）醒目位置是否標(biāo)示“保健食品”字樣及“保健食品不是

擺放

藥物不能代替藥物治療疾病”等警示語

檢查的食品是否在保質(zhì)期內(nèi)

散包裝材料

是否按標(biāo)簽標(biāo)注的條件貯存

裝或容器上

是否在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期或者

食標(biāo)簽

生產(chǎn)批號、保質(zhì)期以及生產(chǎn)經(jīng)營者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容

品

區(qū)分銷售是否按照生產(chǎn)日期區(qū)分銷售

外觀檢查的食品感官性狀是否正常

分開存放直接入口和非直接入口食品是否分開

現(xiàn)

是否將超過保質(zhì)期的食品再次加工銷售

制重復(fù)加工

現(xiàn)是否將不符合衛(wèi)生食品再次加工銷售

售是否銷售變質(zhì)、包裝破損食品

食品安全

食是否銷售表示不全食品

品存放條件是否符合要求

經(jīng)

標(biāo)簽標(biāo)注是否符合規(guī)定

營

是否建立臺賬

添加劑

是否查驗供貨者的許可證和食品出廠檢驗合格證或者其他合格證明

食品檢測是否開展食品快速檢測工作

食

用是否建立食用農(nóng)產(chǎn)品進貨查驗記錄制度，如實記錄食用農(nóng)產(chǎn)品的名

農(nóng)進貨制度稱、數(shù)量、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并

產(chǎn)保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于六個月

品

信息公示是否如實公布食用農(nóng)產(chǎn)品名稱、產(chǎn)地等信息

臨處理是否建立無害化處置制度并按此執(zhí)行

近

保

質(zhì)建立銷售

是否建立臨近保質(zhì)期食品的銷售臺賬

期臺賬

食

品

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表A.1大型賣場、超市綜合監(jiān)督檢查表（續(xù)）

藥品經(jīng)營

檢查類別或

檢查內(nèi)容是（√）否(×)問題描述

檢查事項

是否在醒目位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和執(zhí)業(yè)藥師

注冊證等

證照管理

是否取得《藥品經(jīng)營許可證》、證照是否在有效期內(nèi)

是否按照證照載明的注冊地址、經(jīng)營方式和范圍經(jīng)營藥品

主要負(fù)責(zé)人法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人是否具備執(zhí)業(yè)藥師資格

資格企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否在職在崗無兼職情況

從事藥品經(jīng)營活動人員，是否培訓(xùn)考核后上崗

是否按規(guī)定進行健康檢查建立健康檔案

從業(yè)人員

營業(yè)員是否佩戴照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌

執(zhí)業(yè)藥師和藥師是否佩戴胸牌

是否按照有關(guān)規(guī)定，配備執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)

合理用藥

藥學(xué)人員從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購的人員，是否具有中藥學(xué)中專

以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。中藥飲片調(diào)

劑人員是否具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員資格

連鎖門店是否為總部統(tǒng)一質(zhì)量管理

索證索票,藥品、購進是否有正式稅票及清單、是否做到票、賬、貨

相符。

藥品采購管理是否有合法企業(yè)資質(zhì)證明：查購進貨發(fā)票及供貨方資質(zhì)證明，包括

供貨方的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、業(yè)務(wù)員委托書、

身份證、購銷合同等）。上述文件需加蓋供貨方公章，并有質(zhì)量保證

協(xié)議

是否按劑型或用途分類陳列、儲存（藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用

藥是否分開存放；處方藥與非處方藥是否分柜存放）；是否有警示語

和忠告語及明顯標(biāo)識標(biāo)記

柜臺陳列產(chǎn)品是否按規(guī)定檢查并及時記錄；對近效期產(chǎn)品是否按規(guī)

定填報效期報表

中藥飲片裝斗前是否做質(zhì)量復(fù)核并記錄，中藥斗格前飲片名稱是否

寫正名正字

陳列儲存是否配備防蟲、防鼠、避光、防潮、通風(fēng)、遮光等六防設(shè)備

設(shè)倉庫的企業(yè),看是否設(shè)有退貨區(qū)和不合格區(qū)，并實行色標(biāo)管理（不

合格區(qū)為紅色、退貨區(qū)為黃色）

倉庫堆垛是否符合要求（距地面應(yīng)大于10cm，距墻30cm以上）

是否按儲存要求存放（常溫應(yīng)為10℃-30℃，相對濕度應(yīng)為35%-75%；

陰涼處：系指不超過20℃；涼暗處：系指避光并不超過20℃；冷處：

系指2-10℃）；是否做好溫、濕度記錄；超出溫濕度范圍是否采取

措施并記錄

銷售藥品時是否開具了標(biāo)明藥店名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、

價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容的銷售憑證

處方藥是否開架銷售

藥品銷售管理店堂內(nèi)是否設(shè)置用藥咨詢臺、顧客意見薄、公示監(jiān)督電話

銷售柜組是否有標(biāo)志，如處方藥、非處方藥、非藥品等

銷售含麻黃堿復(fù)方制劑藥品，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷

售不得超過2個最小包裝；是否憑身份證購買并專冊登記

其他違反GSP營業(yè)時間內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師是否在崗履職，不得在其它單位兼職

規(guī)定的行為是否非法渠道購進、超范圍經(jīng)營

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DB23/T-XXXX—XXXX

表A.1大型賣場、超市綜合監(jiān)督檢查表（續(xù)）

檢查類別或

檢查內(nèi)容是（√）否(×)問題描述

檢查事項

是否有買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥者或

甲類非處方藥

其他違反GSP是否注意收集藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)上報有關(guān)部門

規(guī)定的行為店堂內(nèi)廣告是否有審批，廣告內(nèi)容是否與批準(zhǔn)內(nèi)容一致。處方藥是

否在大眾傳播媒體發(fā)布

醫(yī)療器械經(jīng)營

檢查類別或

檢查內(nèi)容是（√）否(×)問題描述

檢查事項

是否與證照載明的地址、經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍相符

質(zhì)量管理制度是否可控，是否符合規(guī)范的要求，各項制度是否有效

執(zhí)行

職責(zé)與制度

檢查企業(yè)培訓(xùn)檔案，查看各年度培訓(xùn)記劃、培訓(xùn)實施記錄、員工筆

記和試卷

檢查企業(yè)員工健康檔案，查看各年度員工健康體檢情況，確認(rèn)企業(yè)

是否按規(guī)定對相關(guān)人員進行健康檢查

檢查企業(yè)經(jīng)營場所是否整潔、衛(wèi)生，經(jīng)營場所是否相對獨立

相關(guān)證照懸掛在醒目位置；經(jīng)營可拆零醫(yī)療器械，配備醫(yī)療器械拆

零銷售所需的工具、包裝用品；并保留原產(chǎn)品包裝。

設(shè)施與設(shè)備三類經(jīng)營企業(yè)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管

理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯

按一、二、三類分區(qū)陳列；并設(shè)置醒目標(biāo)志；擺放應(yīng)整齊有序；避

免陽光直射；醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械是否分開陳列

抽查一種產(chǎn)品資質(zhì)、供貨企業(yè)資質(zhì)、供方銷售人員授權(quán)書

檢查供貨方隨貨同行單是否包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械的名

稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列

號、數(shù)量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并

加蓋供貨者出庫印章

抽查收貨記錄，確認(rèn)企業(yè)是否按規(guī)定進行收貨并保留相關(guān)記錄。應(yīng)

采購收貨

當(dāng)核實運輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對照相關(guān)采購記錄和隨貨

與驗收

同行單與到貨的醫(yī)療器械進行核對。交貨和收貨雙方是否對交運情

況當(dāng)場簽字確認(rèn)

驗收記錄是否包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或備案

憑證號、批號或序列號、生產(chǎn)日期或有效期或失效期、生產(chǎn)企業(yè)、

供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容，

記錄應(yīng)當(dāng)標(biāo)記驗收人員姓名和驗收日期

三類經(jīng)營企業(yè)銷售記錄是否包括：醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、

注冊證號或者備案憑證編號、數(shù)量、單價、金額；醫(yī)療器械的生產(chǎn)

批號或序列號、有效期、銷售日期；生產(chǎn)企業(yè)

銷售與

銷售憑據(jù)是否記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)企業(yè)名稱、

售后服務(wù)

數(shù)量、單價、金額、零售單位、經(jīng)營地址、電話、銷售日期等

是否在營業(yè)場所公布食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客

意見簿

化妝品經(jīng)營

檢查類別或

檢查內(nèi)容是（√）否(×)問題描述

檢查事項

證照是否依法取得《工商營業(yè)執(zhí)照》

國產(chǎn)化妝品是否由取得有效《化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)

合法性

國產(chǎn)特殊用途化妝品是否取得“國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號”

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表A.1大型賣場、超市綜合監(jiān)督檢查表（續(xù)）

檢查類別或

檢查內(nèi)容是（√）否(×)問題描述

檢查事項

進口非特殊用途化妝品是否取得“進口非特殊用途化妝品備案憑

合法性證”（查看復(fù)印件）；進口特殊用途化妝品是否取得“進口特殊用途

化妝品許可批件”

抽查化妝品是否過期

所經(jīng)營的化妝品是否有質(zhì)量合格標(biāo)記

產(chǎn)品名稱是否符合《化妝品命名規(guī)定》、《消費品使用說明化妝品通

標(biāo)識標(biāo)簽用標(biāo)簽》及其他化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理相關(guān)規(guī)定

產(chǎn)品是否標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，或者標(biāo)注生產(chǎn)批號和限期使用日

期

國產(chǎn)化妝品是否標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的許可證編號

是否具備進貨查驗臺賬，包括化妝品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、

進貨查驗記錄

保質(zhì)期、供貨商名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等

假冒產(chǎn)品企業(yè)是否經(jīng)營套用、冒用文號的產(chǎn)品

期效管理待售的化妝品是否在有效期內(nèi)

價格

檢查類別或

檢查內(nèi)容是（√）否(×)問題描述

檢查事項

明碼標(biāo)價是否符合有關(guān)規(guī)定

其他價格行為是否符合規(guī)定

計量

檢查類別或

檢查內(nèi)容是（√）否(×)問題描述

檢查事項

是否制定計量管理制度

強檢計量器具的單位和個人是否向?qū)俚赜嬃啃姓芾聿块T登記備案

計量基礎(chǔ)工作

是否配備專(兼)職計量人員負(fù)責(zé)計量管理工作

計量器具是否登記造冊（可查臺賬）

是否設(shè)置無償使用的公平秤、公平尺等計量器具

使用的計量器具是否經(jīng)檢定合格

使用計量

使用的計量器具是否在檢定周期內(nèi)

器具情況

是否有破壞計量器具準(zhǔn)確度行為

計量器具是否有產(chǎn)品合格印、證標(biāo)志

商品量按照計量單位結(jié)算的商品量或者提供的服務(wù)量的實際值與結(jié)算值是

檢查情況否一致

商標(biāo)

檢查類別或

檢查內(nèi)容是（√）否(×)問題描述

檢查事項

是否存在未注冊商標(biāo)冒充注冊商標(biāo)使用的情況

市場主體使用的注冊商標(biāo)標(biāo)識是否自行改變，對比商標(biāo)注冊證書和

市場主體實際使用商標(biāo)情況，看兩者是否一致。

是否存在注冊商標(biāo)被許可人在使用該注冊商標(biāo)的商品上未注明被許

商標(biāo)使用情況可人的名稱和商品產(chǎn)地的情況

是否存在將“馳名商標(biāo)”字樣用于商品、商品包裝或者容器上，或

者用于廣告宣傳、展覽以及其他商業(yè)活動中行為的情況

是否有使用未注冊商標(biāo)違反商標(biāo)法第十條規(guī)定的情況。

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表A.1大型賣場、超市綜合監(jiān)督檢查表（續(xù)）

商品條碼

檢查類別或

檢查內(nèi)容是（√）否(×)問題描述

檢查事項

是否存在經(jīng)銷未經(jīng)核準(zhǔn)注冊（備案）而使用廠商識別代碼和相應(yīng)條

碼的商品

經(jīng)銷的商品

是否存在經(jīng)銷在商品包裝上使用其他條碼冒充商品條碼的商品

是否存在經(jīng)銷的商品包裝上使用偽造的商品條碼的商品

是否存在未經(jīng)核準(zhǔn)注冊使用廠商識別代碼和相應(yīng)商品條碼的

是否存在使用已經(jīng)注銷（過期）的廠商識別代碼和相應(yīng)的商品條碼

自營的商品的商品

是否在商品包裝上使用其他條碼冒充商品條碼

是否存在使用偽造的商品條碼

廣告

檢查類別或

檢查內(nèi)容是（√）否(×)問題描述

檢查事項

在燈箱等固定形式廣告設(shè)施上發(fā)布的廣告內(nèi)容是否符合廣告法律法

規(guī)的規(guī)定

在電子顯示屏等視屏廣告媒介上發(fā)布的廣告內(nèi)容是否符合廣告法律

廣告宣傳法規(guī)的規(guī)定

擺放、張貼的印刷品廣告內(nèi)容是否符合廣告法律法規(guī)的規(guī)定

醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告、以及法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進

行審查的其他廣告、是否經(jīng)審查發(fā)布

廣告宣傳其他形式的廣告內(nèi)容是否符合廣告法律法規(guī)規(guī)定

消費者權(quán)益保護

檢查類別或

檢查內(nèi)容是（√）否(×)問題描述

檢查事項

經(jīng)營者是否存在以格式條款、通知等方式免除或者部分免除對其所

提供的商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的修理、重作、更換、退貨、補足商

品數(shù)量、退還貨款和服務(wù)費用、賠償損失等責(zé)任

經(jīng)營者是否存在以格式條款、通知等方式排除或者限制消費者提出

修理、更換、退貨、賠償損失以及獲得違約金和其他合理賠償權(quán)利

經(jīng)營者是否存在以格式條款、通知等方式排除或者限制消費者依法

投訴、舉報、提起訴訟權(quán)利

不公平

經(jīng)營者是否存在以格式條款、通知等方式強制或者變相強制消費者

交易合同

購買和使用其提供的或者其指定的經(jīng)營者提供的商品或者服務(wù)，對

不接受其不合理條件的消費者拒絕提供相應(yīng)商品或者服務(wù)，或者提

高收費標(biāo)準(zhǔn)

經(jīng)營者是否存在以格式條款、通知等方式規(guī)定經(jīng)營者有權(quán)任意變更

或者解除合同，限制消費者依法變更或者解除合同權(quán)利

經(jīng)營者是否存在以格式條款、通知等方式規(guī)定經(jīng)營者單方享有解釋

權(quán)或者最終解釋權(quán)

是否利用其他方法，對商品的質(zhì)量、制作成分、性能、用途、生產(chǎn)

虛假宣傳

者、有效期限、產(chǎn)地等作引人誤解的虛假宣傳

不合理搭配是否違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件

有獎銷售是否符合有關(guān)規(guī)定

檢查事項說明綜合檢查表適用于市場監(jiān)督管理日常綜合檢查，不適用于專項檢查。對部分不適用項目，可不予填寫。

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表A.1大型賣場、超市綜合監(jiān)督檢查表（續(xù)）

□1.未發(fā)現(xiàn)問題；

□2.未按規(guī)定公示應(yīng)當(dāng)公示的信息；

□3.公示信息隱瞞真實情況、弄虛作假；

□4.通過登記的住所（經(jīng)營場所）無法聯(lián)系；

檢查結(jié)果

□5.不配合核查情節(jié)嚴(yán)重；

□6.發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令改正；

□7.未發(fā)現(xiàn)開展本次抽查涉及的經(jīng)營活動；

□8.發(fā)現(xiàn)問題待后續(xù)處理。

處理意見

法定代表人（負(fù)責(zé)人）確認(rèn)簽字:檢查人員簽字:

年月日年月日

1.在檢查意見相應(yīng)欄內(nèi)劃“√”；

2.將被檢查企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章一并報送；

備注

3.如果企業(yè)處于停業(yè)狀態(tài)，要求企業(yè)寫出停業(yè)報告，企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字及加蓋公章；企業(yè)恢復(fù)營業(yè)另行報告；

4.該表附在現(xiàn)場檢查筆錄之后。

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DB23/T-XXXX—XXXX

附錄B

（資料性）

事中事后監(jiān)管專項監(jiān)督檢查示例

B.1登記事項和公示信息監(jiān)督檢查表見表B.1。

表B.1登記事項和公示信息監(jiān)督檢查表

企業(yè)名稱法定代表人

電話

（公章）（負(fù)責(zé)人）

住所

企業(yè)聯(lián)絡(luò)員電話

（經(jīng)營場所）

統(tǒng)一社會信用

對象類別□企業(yè)□個體□農(nóng)合□其他

代碼或注冊號

□現(xiàn)場檢查□網(wǎng)絡(luò)檢查是否屬于隨機抽查□是□否

檢查方式檢查類型

□書面檢查□委托專業(yè)機構(gòu)檢查隨機抽查類型□定向□不定向

檢查是否問題

檢查事項檢查內(nèi)容

類別（√）(×)描述

(一)營業(yè)執(zhí)照（登1.是否將營業(yè)執(zhí)照置于住所或者營業(yè)場所醒目位置

記證）規(guī)范使用情

況的檢查（適用企

業(yè)、個體、農(nóng)合及2.營業(yè)執(zhí)照是否存在涂改行為

代表機構(gòu)）

1.檢查印章、銀行賬戶、牌匾、信箋等所使用的名稱是否與

登記注冊的名稱相同（其中從事商業(yè)、公共飲食、服務(wù)等行

（二）名稱規(guī)范使業(yè)的企業(yè)名稱牌匾可適當(dāng)簡化）

用情況的檢查（適

2.是否存在擅自變更名稱的行為

用企業(yè)、個體、農(nóng)

3.合伙企業(yè)是否在其名稱中標(biāo)明“普通合伙”“特殊普通合

合及代表機構(gòu)）

伙”或者“有限合伙”字樣

4.要求提供銀行賬戶名稱，核實是否一致

(三)經(jīng)營（駐在）

期限的檢查（適用查看營業(yè)執(zhí)照上載明的經(jīng)營期限，是否存在超出經(jīng)營（駐在）

企業(yè)、個體、農(nóng)合期限開展經(jīng)營活動的行為

及代表機構(gòu)）

登記1.查看營業(yè)執(zhí)照上載明的經(jīng)營（業(yè)務(wù)）范圍、企業(yè)財務(wù)資料、

事項(四)經(jīng)營（業(yè)務(wù)）對外合同等證明材料

檢查范圍中無需審批的2.詢問相關(guān)主管人員、工作人員了解主營業(yè)務(wù)范圍是否與登

經(jīng)營（業(yè)務(wù)）項目記的范圍一致

的檢查（適用企業(yè)、3.排查是否存在超出登記的經(jīng)營（業(yè)務(wù)）范圍開展一般性經(jīng)

個體、農(nóng)合）營活動的行為

4.是否已責(zé)令改正

(五)住所（經(jīng)營場1.查看房屋產(chǎn)權(quán)證明等住所證明材料

所）或駐在場所的

檢查（適用企業(yè)、2.核實登記的住所（經(jīng)營場所）或駐在場所是否與實際路牌、

個體、農(nóng)合及代表樓層等情況一致

機構(gòu)）

(六)注冊資本實繳對屬于實繳制行業(yè)的企業(yè)出資情況進行核查，檢查企業(yè)提交

情況的檢查（僅適的驗資報告、財務(wù)報表、銀行進賬單等證明材料，排查有無

用實繳企業(yè)）虛假出資、抽逃出資、虛報注冊資本等線索

(七)法定代表人1.通過業(yè)務(wù)系統(tǒng)查詢企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）是否擔(dān)任其

（負(fù)責(zé)人）任職情他被吊銷企業(yè)的法定代表人

況的檢查2.查閱任職證明、股東會決議、董事會決議等文件，檢查法

（適用企業(yè)）定代表人（負(fù)責(zé)人、執(zhí)行事務(wù)合伙人）是否變更未登記

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表B.1登記事項和公示信息監(jiān)督檢查表（續(xù)）

檢查是否問題

檢查事項檢查內(nèi)容

類別（√）(×)描述

1.企業(yè)法定代表人是否到場進行身份核實

2.確實無法到場，是否聯(lián)系到法定代表人

(八)法定代表人

（企業(yè)分支機構(gòu)負(fù)3.法定代表人身份證號碼、電話號碼是否核對一致

責(zé)人、合伙企業(yè)執(zhí)行4.自然人股東，可以通過現(xiàn)場、電話、視頻、函詢（勾選

事務(wù)合伙人或其委

登記具體方式）等方式對其身份和投資情況進行核實，排查是

派的代表）、自然人

事項否存在身份被冒用的情況

股東（個人獨資企業(yè)

檢查

投資人、合伙企業(yè)自5.法定代表人、自然人股東無正當(dāng)理由拒不到場或未在規(guī)

然人合伙人）身份真定期限內(nèi)配合身份核實的，可認(rèn)定為“不配合檢查情節(jié)嚴(yán)

實性的檢查重”。法定代表人、自然人股東的身份與登記情況不符或

（適用企業(yè)）有明顯欺騙隱瞞跡象的，可認(rèn)定為“發(fā)現(xiàn)問題待后續(xù)處理”，

需對企業(yè)開展進一步調(diào)查

1.詢問了解或由企業(yè)提供相關(guān)通信證據(jù)材料核對企業(yè)通信

（一）通信地

地址和郵政編碼

址、郵政編碼、

聯(lián)系電話、電子2.用電話撥打企業(yè)公示電話核對聯(lián)系電話

郵箱等信息是

3.要求企業(yè)現(xiàn)場打開郵箱或者給監(jiān)管部門指定郵箱發(fā)送郵

否一致

件，或查看企業(yè)名片、宣傳資料等方式核對電子郵箱

1.通過查看企業(yè)財務(wù)報表、銷售明細(xì)賬冊等相關(guān)資料判斷

（二）開業(yè)、歇

開業(yè)、歇業(yè)狀態(tài)

業(yè)、清算等存續(xù)

狀態(tài)信息是否2.通過查驗股東會決議、清算組備案手續(xù)、企業(yè)注銷公告

一致或司法文書、政府文件等判斷是否為清算狀態(tài)

1.核對企業(yè)提交材料與企業(yè)公示信息，通過企業(yè)提交材料、

（三）投資設(shè)立書面檢查、委托專業(yè)機構(gòu)等方式核查企業(yè)公示信息是否弄

企業(yè)、購買股權(quán)虛作假、隱瞞真實情況

年信息

度2.核查對外投資賬冊等，查看與企業(yè)填報信息是否一致

報

1.核對企業(yè)最后一次備案章程、企業(yè)自有章程、登記系統(tǒng)

告

公示中登記信息、企業(yè)公示信息是否一致。（以企業(yè)提交的最

公（四）企業(yè)為有

信息新章程為準(zhǔn)）

示限責(zé)任公司或

檢查

信者股份有限公2.企業(yè)最新章程修改是否備案。發(fā)現(xiàn)未備案，要求企業(yè)及

息司的，其股東或時辦理備案

檢者發(fā)起人認(rèn)繳3.核查認(rèn)繳制企業(yè)的出資到位情況，要求企業(yè)提交財務(wù)報

查和實繳的出資表、銀行進賬單等證明材料

額、出資時間、

出資方式等信4.核查實繳制企業(yè)的出資情況，要求企業(yè)提交驗資報告、

息財務(wù)報表、銀行進賬單等證明材料，排查有無虛假出資、

抽逃出資、虛報注冊資本等線索

1.通過比對實收資本明細(xì)賬或股東名冊與登記系統(tǒng)中登記

（五）有限責(zé)任公的信息，核實股東變更情況是否一致

司股東股權(quán)轉(zhuǎn)讓2.通過查看企業(yè)提交的章程、股東會決議、股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議、

等股權(quán)變更信息股東名冊、審計報告等證明材料，核實股權(quán)變更情況是否一

致

（六）網(wǎng)站以及

從事網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營通過要求企業(yè)展示有關(guān)網(wǎng)頁、主動進行網(wǎng)絡(luò)搜索等方式進

的網(wǎng)店的名稱、行檢查，查看是否一致

網(wǎng)址等信息

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表B.1登記事項和公示信息監(jiān)督檢查表（續(xù)）

檢查是否問題

檢查事項檢查內(nèi)容

類別（√）(×)描述

1.從業(yè)人數(shù)：與勞動部門進行數(shù)據(jù)比對或核對企業(yè)提交年

度末的工資發(fā)放清單、勞動報表等相關(guān)資料，查看是否與

（七）從業(yè)人

年報信息一致

數(shù)、資產(chǎn)總額、

負(fù)債總額、對外

2.對外提供保證擔(dān)保：要求提供合同文本、保證擔(dān)保合同

提供保證擔(dān)保、

或?qū)徲媹蟾娴扔嘘P(guān)材料，判斷企業(yè)有無瞞報情形

所有者權(quán)益合

計、營業(yè)總收3.資產(chǎn)總額、負(fù)債總額、所有者權(quán)益合計、營業(yè)總收入、

入、主營業(yè)務(wù)收主營業(yè)務(wù)收入、利潤總額、凈利潤、納稅總額信息：核查

入、利潤總額、企業(yè)提供的財務(wù)報表、賬薄、憑證等，或者利用稅務(wù)等其

凈利潤、納稅總它政府部門作出的檢查、核查結(jié)果，判斷是否與公示情況

額信息

年一致（可以委托專業(yè)機構(gòu)作出專業(yè)結(jié)論，可以采納企業(yè)提

度供的審計報告）

報

1.營業(yè)額或營業(yè)收入：核對賬冊、憑證粘貼簿、進銷貨登

告

記薄或稅控裝置等經(jīng)營資料。不明顯多于或少于稅務(wù)部門

公

核定的營業(yè)額或合理營業(yè)收入可視為正常，精確到萬元

示

信2.納稅總額：個體工商戶年報營業(yè)額或營業(yè)收入36萬元

（八）資產(chǎn)狀況

息