CNAS-RL01：2019實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則

2019年12月30日發(fā)布2020年3月1日實(shí)施中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) 2 3 3 3 4 5 5 8 8 CNAS-RL01:2019申請(qǐng)受理要求、評(píng)審要求、對(duì)多檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的特殊要求、變更要求、主要根據(jù)實(shí)際工作中出現(xiàn)的新情況，對(duì)相關(guān)違反認(rèn)可規(guī)CNAS-RL01:2019實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則3.1認(rèn)可條件：申請(qǐng)人為獲得認(rèn)可資格必須滿足的全部要求。CNAS-RL01:20193.9測(cè)量審核：一個(gè)參加者對(duì)被測(cè)物品(材料或制品)進(jìn)行實(shí)際測(cè)試，將測(cè)試結(jié)果與參考值CNAS-RL01:20195.1.3.1CNAS秘書(shū)處受理申CNAS-RL01:2019證據(jù)表明某評(píng)審員有影響公正性的可能，否則申請(qǐng)人不得圍所涉及的所有活動(dòng)及相關(guān)場(chǎng)所。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間和人員數(shù)量根據(jù)申請(qǐng)范圍內(nèi)檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒5.1.5.3評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，如發(fā)現(xiàn)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)活動(dòng)中存在違反國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)或其它明顯有損于CNAS聲譽(yù)和權(quán)益的情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告CNAS秘書(shū)處。如被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室存在上述問(wèn)題或未履行11.2條中規(guī)定的義務(wù)，情況嚴(yán)重時(shí)，CNAS有權(quán)終止認(rèn)可過(guò)程，并采取相應(yīng)處理措施。CNAS-RL01:2019a)由于誠(chéng)信問(wèn)題，如欺騙、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求、虛報(bào)能力等行為，而不注：如果現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室多項(xiàng)申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目/參數(shù)明顯不具備申請(qǐng)時(shí)所聲明的能力，則適c)由于實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力不能滿足要求，例如人員、設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等，可證書(shū)有效期到期前，如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需繼續(xù)保持認(rèn)可資格，CNAS-RL01:2019注：對(duì)于不能滿足認(rèn)可要求或違反認(rèn)可規(guī)定5.2.7批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同，獲準(zhǔn)監(jiān)督評(píng)審的目的是為了證實(shí)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)持續(xù)符合認(rèn)可要求，并CNAS-RL01:2019c)要求獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供文件和記錄進(jìn)行審查（如審核報(bào)告、用于驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可5.3.1.2對(duì)于多場(chǎng)所的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，定期監(jiān)督評(píng)審應(yīng)覆蓋所有場(chǎng)所。對(duì)于同時(shí)獲得檢5.3.1.3定期監(jiān)督評(píng)審采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式，不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng)，評(píng)審要求的原因未能按期完成糾正/糾正措施，或糾正/5.3.1.4定期監(jiān)督評(píng)審時(shí)，應(yīng)考慮初次評(píng)審的結(jié)果、變更情況、遵守認(rèn)可規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)的情況、認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)的使用情況、參加能力驗(yàn)證的情況等，尤其是能力驗(yàn)證h)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書(shū)/鑒定文書(shū)的數(shù)量增長(zhǎng)速度與實(shí)驗(yàn)室資源5.3.2.2不定期監(jiān)督評(píng)審方式可以是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，也可以是其他評(píng)審方式，如文件評(píng)審等。5.3.2.3不定期監(jiān)督評(píng)審的范圍通常是認(rèn)可范圍以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容。當(dāng)不定5.4.3復(fù)評(píng)審采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式，評(píng)審要求和現(xiàn)注：申請(qǐng)認(rèn)可的境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)提交完整的中文申請(qǐng)材料，必要6.5進(jìn)行過(guò)完整的內(nèi)審和管理評(píng)審，并能達(dá)到預(yù)期目的，且所有體系要素應(yīng)有運(yùn)行記錄。6.7申請(qǐng)人具有開(kāi)展申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)所需的足夠資源，例如主要人6.9申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)有檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷，原則上該能力不予受理。申請(qǐng)人不經(jīng)常進(jìn)行的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒6.10CNAS具備對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)a)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料與事實(shí)不符，或提交的申請(qǐng)資料有不真實(shí)的情況，或申請(qǐng)b)由于申請(qǐng)人管理體系不能滿足認(rèn)可要求或體系運(yùn)行有效性存在問(wèn)題不予受理認(rèn)可7.3評(píng)審組應(yīng)對(duì)申請(qǐng)的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。CNAS要求授權(quán)簽字人必須具準(zhǔn)、方法及程序，能對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果作出正確的評(píng)價(jià)，了解測(cè)量結(jié)果的不確定度，b)熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策要求、認(rèn)可條件，特別是獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室義務(wù)，以及帶認(rèn)可7.4對(duì)于使用租用設(shè)備的申請(qǐng)人，必須能與同類(lèi)實(shí)驗(yàn)室的一致性。當(dāng)采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的方式來(lái)提供測(cè)量的可信度時(shí)，應(yīng)保證定期與3家以上（含3家）實(shí)驗(yàn)室比對(duì)?？尚袝r(shí)，應(yīng)是獲得CNAS認(rèn)可，或APAC、7.8現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室存在下列任何情況之一，可以中止評(píng)審，不予推薦認(rèn)可：a)申請(qǐng)人實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料描述嚴(yán)重不符，或發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在欺騙、隱瞞信息或a)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料嚴(yán)重不符，或發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在欺騙、隱瞞信息或故d)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室提供不真實(shí)的管理體系運(yùn)行記錄，包括相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定記錄。8.1.1實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋開(kāi)展檢測(cè)/校準(zhǔn)/8.1.2各場(chǎng)所內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)應(yīng)明確，8.2.2對(duì)于不在同一地址開(kāi)展檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)的實(shí)8.4.1CNAS根據(jù)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定8.4.2當(dāng)同一檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)需要在多個(gè)場(chǎng)所外，還應(yīng)立即停止使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)，并制定相應(yīng)的驗(yàn)證計(jì)劃，保留相關(guān)記錄，待CNAS確認(rèn)但尚未獲得CNAS確認(rèn)，就使用認(rèn)如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室存在影響認(rèn)可管理有效性的問(wèn)題，且屬于孤立、偶發(fā)事件，在d)實(shí)驗(yàn)室對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可的技術(shù)能力不能有效管理，且情節(jié)輕微的；e)實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)認(rèn)可的個(gè)別技術(shù)能力，如：檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的方法、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)等a)被告誡的實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定期限內(nèi)未對(duì)其存在的問(wèn)題，采取有效糾正或糾正措施，或e)監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)少量已獲認(rèn)可的技術(shù)能力不能維持或不能注：該條內(nèi)容同樣適用于監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、復(fù)評(píng)審+——實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行較差，但問(wèn)題的嚴(yán)重程度尚未達(dá)到撤銷(xiāo)認(rèn)可10.2.2獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在暫停期間不得在相關(guān)項(xiàng)目上發(fā)出帶有認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)的報(bào)告承諾，出具虛假報(bào)告/證書(shū)，存在欺騙、隱瞞信息或故意違反注：該種情況包括但不限于：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室不再具備獲準(zhǔn)認(rèn)可的技術(shù)能力11.1.4CNAS有義務(wù)利用網(wǎng)站公開(kāi)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可狀態(tài)信CNAS-RL01:2019括:有效的信息發(fā)布和客戶反饋系統(tǒng)，通過(guò)組織宣傳、培訓(xùn)活11.1.10CNAS有義務(wù)遵守國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）和亞太實(shí)驗(yàn)室可合作組織CNAS-RL01:2019