國家藥品監(jiān)督管理局的職能項目二藥事管理體制與組織講解

婁底職業(yè)技術(shù)學院LoudiVocationalandTechnicalCollege國家藥品監(jiān)督管理局的職能項目二藥事管理

體

制

與

組

織婁底職業(yè)技術(shù)學院LoudiVocationalandTechnicalCollege一、我國的藥品監(jiān)督管理組織項目二藥事管理體制與組織我國的藥品監(jiān)督管理組織藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)婁底職業(yè)技術(shù)學院LoudiVocationalandTechnicalCollege二、國家藥品監(jiān)督管理局項目二藥事管理體制與組織(1)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門規(guī)章，并監(jiān)督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務政策。主要職責婁底職業(yè)技術(shù)學院LoudiVocationalandTechnicalCollege二、國家藥品監(jiān)督管理局項目二藥事管理體制與組織(2)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品標準管理。組織制定、公布國家藥典等藥品、醫(yī)療器械標準，組織擬訂化妝品標準，組織制定分類管理制度，并監(jiān)督實施。參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度。主要職責婁底職業(yè)技術(shù)學院LoudiVocationalandTechnicalCollege項目二藥事管理體制與組織(3)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理。制定注冊管理制度；嚴格上市審評審批；完善審評審批服務便利化措施，并組織實施。主要職責二、國家藥品監(jiān)督管理局婁底職業(yè)技術(shù)學院LoudiVocationalandTechnicalCollege項目二藥事管理體制與組織(4)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。制定研制質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施；制定生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責監(jiān)督實施；制定經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導實施。主要職責二、國家藥品監(jiān)督管理局婁底職業(yè)技術(shù)學院LoudiVocationalandTechnicalCollege項目二藥事管理體制與組織(5)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風險管理。組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應的監(jiān)測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應急管理工作。主要職責二、國家藥品監(jiān)督管理局婁底職業(yè)技術(shù)學院LoudiVocationalandTechnicalCollege項目二藥事管理體制與組織(6)負責執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理。制定執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度；指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。主要職責二、國家藥品監(jiān)督管理局婁底職業(yè)技術(shù)學院LoudiVocationalandTechnicalCollege項目二藥事管理體制與組織(7)負責組織指導藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度；依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊環(huán)節(jié)的違法行為；依職責組織指導查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為。主要職責二、國家藥品監(jiān)督管理局婁底職業(yè)技術(shù)學院LoudiVocationalandTechnicalCollege項目二藥事管理體制與組織(8)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作，參與相關(guān)國際監(jiān)管規(guī)則和標準的制定。(9)負責指導省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門工作。(10)完成黨中央、國務院交辦的其他任務。主要職責二、國家藥品監(jiān)督管理局謝謝制作人|婁底職業(yè)技術(shù)學