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文檔簡介
管理手冊
DeyouMachineryCo.tLTD
(依據(jù)IS09001:2015版)
編制:丁維成
審核:郝國增
批準:喬君
發(fā)布日期大連得友機械有限公司持有部門
2017年6月18日
修訂履歷
發(fā)行日版號修訂合適的內(nèi)容編制審核批準
2U17-6-18A/0初版發(fā)化、實施丁維成郝國增喬君
頒命令
公司根據(jù)市場經(jīng)濟競爭的需要和長期穩(wěn)定、發(fā)展的規(guī)劃設想,結合公司目前所處的內(nèi)、外
部環(huán)境,為滿足顧客對產(chǎn)品和服務的要求,應對可能出現(xiàn)的風險和機遇,向顧客提供高質量的
產(chǎn)品和高標準的服務,公司決定選擇GB/T19001-2016(IS09001:20品,IDT)《質量管理管控體
系-要求》標準,建立質量管理管控體系,以:
證實公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力。
通過管理管控體系的有效應用,增強顧客滿意。
公司根據(jù)GB/T19001-2016(IS09001:20司,據(jù)T)《質量管理管控體系-要求》,結合公司
已
形成的管理管控經(jīng)驗,編寫了本管理管控手冊,它適用于本公司對質量管理管控體系范圍齒所有
相關過程的控制。
本手冊的主要目的是闡述本公司管理管控體系結構、各項活動所應遵循的基木原則、以及
部分
過程的控制準則。
本手冊是公司經(jīng)營管理管控的綱領性文件,是實施、保持并不斷改進管理管控體系所必須
遵循的文
件。
從2017年6月18日起實施,全體員工必須自覺遵守執(zhí)行。
日期:2017年6月18日
目錄
標準條約條
標題頁碼
款
1公司簡介
2引用標準
3術語和定義
標準條約條
標題頁碼
款
4------公司總體環(huán)境
4.1背景環(huán)境分析
4.2相關影響分析
4.3管理管控體系范圍的確定
4.4管理管控體系過程的基本管理管控
5----------------------領導作用
5.1領導作用與管理管控承諾
5.2方針管理管控
5.3崗位管理管控
6-管理管控體系策劃
6.1風險的策劃與管理管控
6.2目標的策劃與管理管控
6.3變更的策劃與管理管控
7----------------------支持過程管理管控
7.1資源管理管控
7.1.1總體要求
7.1.2人力資源
7.1.3基礎設施
7.1.4運行環(huán)境
7.1.5監(jiān)視和測量資源
7.1.6知識管理管控
7.2能力管理管控
7.3意識管理管控
7.4溝通管理管控
7.5文件管理管控
8----------------------運行控制
8.1運行策劃和控制
8.2銷售過程控制
8.3設計開發(fā)過程控制
標準條約條
標題頁碼
款
8.4采購和外包過程控制
8.5生產(chǎn)和服務過程控制
8.6檢查過程控制
8.7不合格輸出控制
9------------------------績效評價
9.1監(jiān)測、分析與評價
9.2內(nèi)部審核
9.3管理管控評審
13----------------------持續(xù)改進
111總體要求
112糾正措施
113持續(xù)改進
附件一:管理管控承諾書
附件二:管理管控方針和目標
附件三:組織機構圖
附件附件四:任命書
附件五:職能分配表
附件六:工藝流程圖
附件一:管理管控承諾書
1公司簡介
大連得友機械有限公司屬于m本株式會社工進精工所,大連工進集團公司的成員之一。工進集團
下設九家企業(yè),為集團配套的企業(yè)有三十余家,構建了集鑄鐵、鑄鋁、鍛造、銀金、沖壓、熱處理、
表面處理、機械加工、裝配、試驗為一體的生產(chǎn)方式,目的在于發(fā)揮各企業(yè)的優(yōu)勢來滿足不同客戶
的需求。
現(xiàn)在大連得友機械有限公司一部分是以農(nóng)用機械及建設機械用加工液壓、液壓泵部品為主。另一
部分為國內(nèi)外知名汽車制造公司提供發(fā)動機及制動系統(tǒng)的零部件,已設立兩條專供生產(chǎn)線。加工的
零部件已裝配到國外四排放標準的柴油發(fā)動機供油系統(tǒng)。目前我公司所制造的產(chǎn)品廣泛地應用在建
筑機械、農(nóng)用機械、汽車、空調(diào)及重型機械等領域上。
公司主要的生產(chǎn)設備有,數(shù)控車,加工中心以及日本CNC數(shù)控機床(自動上料、車、銃、鉆一體,
能完成多工位一次加工成品)。除此之外,還擁有鉆床、銃床、普車、鐐床、立車、鋸床等設備。公
司除常規(guī)測量器具外,還有三豐粗糙度測量儀,及三坐標、工具顯、投影儀于i體的全方位電子檢
測設備。
公司自成立以來,運用日本企業(yè)嚴謹、科學的管理管控體制和先進的加工技術,堅持“高品質、
嚴納期、低價格,以最大限度讓利于客戶”的經(jīng)營理念來服務于整個社會。目前公司產(chǎn)品遠銷韓國、
日本、歐美等國家,深受廣大客戶信賴和good評。經(jīng)過多年的艱苦創(chuàng)業(yè),我們通過不斷地吸收各種
專業(yè)人才,使我們的產(chǎn)品質量、制造水平得到了強有力的保障。
歡迎國內(nèi)外的客戶和朋友光臨指導并洽談合作,我們期待著與您互利合作共同發(fā)展!
辦公地址:大連經(jīng)濟開發(fā)區(qū)鐵山東路98-2號-6
工廠地址:大連經(jīng)濟開發(fā)區(qū)鐵山東路9W-2號-3、-6
聯(lián)系人t喬右電國增電辦公電話:0411-875533610411-87553261
傳真郵編:“6100:郵箱:dldyou觥63一:網(wǎng)址:
2引用文件
本管理管控手冊引用下列文件,凡標注日期的引用文件,僅標注日期的版本適用于本文件。凡是未
標注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件
GB/T19001-2016(IS09001:2015,IDT)《質量管理管控體系-要求》
3術語和定義
本手冊采用GB/T19000—2015《質量管理管控體系基礎和術語》中術語和定義。
本手冊采用下列公司術語及代號:
a)DY-----------大連得友機械有限公司;
b)QM-----------代表質量手冊:
c)QP-----------代表質量管理管控體系管理管控文件:
d)QR-----------代表質量管理管控體系質量記錄。
4公司總體環(huán)境
4.1背景環(huán)境分析
4.1-1根據(jù)公司在不同時期的戰(zhàn)略方向和發(fā)展目標,總經(jīng)理應組織相關部門對公司所處背景環(huán)境進行
充分的分析,并結合分析結果組織策劃或變更管理管控休系,以確保管理管控休系的有效性。
4.1-2進行背景環(huán)境分析的基本原則包括:
a)考慮公司1=1前相關的主要外部因素的影響,相關的主要外部因素包括:
一一公司目前已提供或相關計劃提供的產(chǎn)品所面向的國家、地區(qū)對該產(chǎn)品的法律法規(guī)要求或行業(yè)
標
準要求;
一一公司目前的經(jīng)營活動所屬經(jīng)濟領域的優(yōu)劣狀態(tài)及其發(fā)展趨勢:
——公司目前的綜合技術水平和管理管控水平在同行業(yè)中的位置;
一一公司目前相關的外部組織在文化、語言方面的特殊性。
b)考慮公司目前相關的主要內(nèi)部因素的影響,相關的主要內(nèi)部因素包括:
一一公司以往的戰(zhàn)略方向、經(jīng)營理念、企業(yè)文化:
——公司現(xiàn)有主體人員的教育水平、技術能力、管理管控水平;
一一公司現(xiàn)有主要設施的先進性.、穩(wěn)定性
一一公司各項管理管控績效的實現(xiàn)情況:
一一公司在其它領域的發(fā)展規(guī)劃。
4.1-3上經(jīng)理應結合上述基本原則,對公司所處環(huán)境相關的內(nèi)、外部因素進行分析,并根據(jù)分析結果
確定公司的基本定位,為確定管理管控體系范圍提供參考前提。
4.1-4在下列時機發(fā)生時,忌絲理應結合4.1-2所述的基本原則,對公司環(huán)境相關的內(nèi)外部因素進行
重新分析,并根據(jù)對分析結果的評審,確定是否對管理管控體系進行必要的調(diào)整。
a)每次管理管控評審之前
b)當4.1-2所述的內(nèi)外部因素發(fā)生重大變化時
c)總經(jīng)理認為必要時
4.2相關方影響分析
4.2-1相關方的確定
根據(jù)相關方對公司產(chǎn)品或服務存在的影響或潛在影響,總經(jīng)理應組織相關部門識別、確定與公司管
理管控體系有關的相關方,可能包括:
一一顧客
----外部供應商
一一行政監(jiān)管機關
——公司員工
一一外部金融機構
——其他與公司存在事務關聯(lián)的團體或個人
4.2-2相關方要求的確定
各職能部門應根據(jù)4.2T合適的內(nèi)容,確定與部門管理管控體系運行有關的相關方,并確定各相關
方的要求。
在確定相關方要求時,可考慮以下方面
一一公司目前已合作或潛在顧客的要求;
——已與供應商達成的要求;
一一公司相關的行政許可要求
——公司相關的行業(yè)標準或規(guī)范的要求
一一公司員工的突出性要求
——外部金融機構的要求等
4.2-3相關方要求的影響分析
事務應組織各部門將確定的相關方要求進行匯總,并對其要求進行影響分析,確定各項要求與
管理管控體系合適的內(nèi)容的相關性,并結合相關方要求的影響在各管理管控過程中明確控制方法。
4.2-4里務在下列時機,應組織相關部門確定相關方及其要求是否發(fā)生變化,評審與相關方要求有
關的過程是否控制有效
一一相關方發(fā)生變化時
——相關方要求發(fā)生變化時
一一每季度初對已確定相關方及其要求的完整性、充分性進行一次評審
4.3管理管控體系范圍的確定
根據(jù)背景環(huán)境分析和相關方影響分析的結果,結合公司目前所提供的產(chǎn)品和服務合適的內(nèi)容,確定
管理管控
體系范圍為:
a)本管理管控體系耀蓋的產(chǎn)品和活動:機械零部件的加工
b)本管理管控體系覆蓋的地點:大連市開發(fā)區(qū)鐵山東路98-2-3/6號。
C)本管理管控體系適用的要素:公司金屬車削件依據(jù)顧客提供的圖紙,按顧客的技術要求生產(chǎn),因此標準8.3條約
條款“產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)”要求不適用。公司確保不適用的質量管理管控體系的產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)要求,不影響
組織,確保產(chǎn)品和服務合格以及增強顧客滿意的能力或責任。
d)本管理管控體系覆蓋的部門:所有部門
4.4管理管控體系過程的基本管理管控
4.4-1公司按標準的要求,建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理管控體系,在實施本標準后續(xù)各條
款時,要做到:
a)確定質量管理管控體系所需的過程的輸入和期望的輸出,這些過程包括銷售過程、設計開發(fā)過程、
采購過程、生產(chǎn)過程和后續(xù)服務等0
b)確定這些過程的順序和相互作用,對于詳細的過程需參見相關的程序或作業(yè)文件。
c)確定和應用所需的準則和方法,公司采用手冊中章節(jié)描述及程序和作業(yè)文件形式加以明確。
d)確定并確保獲得這些過程所需的貨源,包括人力資源、基礎設施和現(xiàn)場環(huán)境和監(jiān)視測量資源,以
確保這些過程的運行和有效控制,這些過程的控制要求詳見手冊第7章的規(guī)定。
e)規(guī)定與這些過程相關的責任和權限,詳見手冊5.3章節(jié)的相關規(guī)定
f)按本手冊6.1章節(jié)的相關要求,確定過程相關的風險和機遇
g)評價這些過程,實施所需的變更,以確保實現(xiàn)這些過程的預期結果
h)公司按IS09001:2015標準要求管理管控已識別的所有過程,通過體系審核、管理管控評審和持
續(xù)改進這些過程來確保其符合標準要求和公司實際,并不斷改進,以使公司的質量管理管控體系適宜、
充分和有效。
4.4-2為確保管理管控體系過程的有效實施,各部門應結合部門職能,保持和保留以下合適的內(nèi)容:
一一保持相關過程的有效策劃、運行和控制所需的文件,包括手冊、程序、規(guī)定、制度、辦法、規(guī)
程、指導書、指南、相關計劃等。
——保留各項過程已按策劃進行的記錄。
5領導作用
5.1領導作用與管理管控承諾
5.1-1總經(jīng)理應通過以下活動,證實其對質量管理管控體系的領導作用和承諾:
a)簽署承諾書以承諾以卜合適的內(nèi)容:
一一對質量管理管控體系的有效性承擔主要領導責任
一一確保將質量管理管控體系要求融入與公司的相關業(yè)務過程
一一確保能夠獲得質量管理管控體系所需的必要資源
——支持其他管理管控者履行其相關領域的合理職責
b)制定質量方針,批準質量目標,并確保質量方針和質量目標與公司環(huán)境和戰(zhàn)略方向一致
c)在全公司范圍內(nèi)促進各級人員使用過程方法和基于風險的思維
d)通過簽署文件、會議等形式溝通有效的質量管理管控和符合質量管理管控體系要求的重要性
e)監(jiān)督質量管理管控體系的實施,以確保其實現(xiàn)預期的結果
f)通過授權、培訓、績效激版等形式促使、指導和支持員工努力提高質量管理管控體系的有效性
g)通過成立專項小組、改善流程、管理管控評審等形式推動質量管理管控體系的改進
5.1-2總經(jīng)理應通過下列活動,證實其始終以顧客為關注焦點:
a)通過相關方影響分析,確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求
b)通過進行風險的策劃與管理管控,確定和應對能夠影響產(chǎn)品、服務符合性以及增強顧客滿意能力
的風險和機遇
c)始終致力于增強顧客滿意,并通過以下過程以識別顧客要求并予以滿足:
——規(guī)定品質部的職責之一是:品質管理管控體系的建立與完善
一一規(guī)定營業(yè)部的職責之一是:客戶管理管控體系的建立與完善
——規(guī)定資材部的職責之一是:物流管理管控體系的建立與完善
一一規(guī)定制造部的職責之一是:生產(chǎn)過程體系的建立與完善
——規(guī)定技術部的職責之一是:圖紙、工藝管理管控體系的建立與完善
一一規(guī)定事務部的職責之一是:人員管理管控體系的建立與完善
5.2方針管理管控
5.2-1質量方針的制定
5.2-1.1質量方針的合適的內(nèi)容,必須符合下列幾條要求:
a)與公司的宗旨和環(huán)境相適應,并支持公司的戰(zhàn)略方向:
b)為制定質量目標提供框架:
c)包括滿足適用要求的承諾;
d)包括持續(xù)改進質量管理管控體系的承諾
e)應是提綱性的文件,文字上要簡潔明了,易于理解。
5.2-1.2質量方針制訂的流程,規(guī)定如下:
a)管理管控者代衣負貢起草質量力針。
b)總經(jīng)理負責組織召開質量方針專題討論會,確定公司的質量方針的合適的內(nèi)容及含義。
c)質量方針批準后,應形成文件。
5.2-2質量方針的貫徹
事務負責“質量方針”在全體員工中的溝通和理解,應采取以下方法:
a)至登負責組織由全體員工參加的質量方針頒布會,宣讀并講解質量方針的含義,確保每一個員工
對質量方針含義理解一致;
b)事務負責編制質量方針的宣傳資料并下發(fā)至各部門,制作宣傳板并固定在公司的醒目位置,確保
每一個員工都知道公司的要求并作為行動準則。
5.2-3質量方針的評審、修訂
每次管理管控評審時,應對質量方針的貫徹和執(zhí)行情況進行評審,并評審質量方針的適宜性,若發(fā)
現(xiàn)質量方針不適宜,經(jīng)過管理管控者代表批準后可調(diào)整質量方針。
5.3崗位管理管控
5.3-1副總經(jīng)理負責批準各部門的職責和權限,并確保職責和權限的溝通和理解
5.3-2事務部負責結合公司實際組織各部門制訂《人力資源管理管控文件》,經(jīng)總經(jīng)理批準后執(zhí)行
5.3-3各部門及崗位的職責和權限應表述充分、合理,以確保:
——公司質量管理管控體系所覆蓋的所有過程均符合IS09001:2015標準的要求
——各過程均能有效進行,以獲得其預期輸出
——報告質量管理管控體系的績效及其改進機會
——在公司范圍內(nèi)積極推動以顧客為關注焦點
一一在策劃和實施質量管理管控體系變更時保持體系的完整性
5.3-4在分派職貢和權限時,應包括向晶經(jīng)理報告公司總體質量管理管控體系的績效及其改進機會具體
部門或崗位職能
5.3-5事務部應將《人力資源管理管控文件》下發(fā)至各部門,并組織各級人員通過述職等活動,確保其
清楚本部門、本崗位職責與權限。
6管理管控體系策劃
6.1風險的策劃與管理管控
6.1-1風險和機遇的分析
事務部應組織各部門對其相關管理管控過程中可能存在的風險和機遇進行分析,分析時應考慮以下
因素:
a)本手冊4.1章節(jié)背景環(huán)境分析的結果
b)木手冊4.2章節(jié)相關影響分析的結果
c)各部門具體業(yè)務過程的相關性
6.1-2風險和機遇的評價
6.「2.1各部門應根據(jù)風險和機遇的分析結果,考慮風險和機遇對質量管理管控體系的影響,包括?:
a)對質量管理管控體系實現(xiàn)其預期結果的影響;
b)增強有利影響;
c)避免或減少不利影響;
(1)實現(xiàn)改進的影響和可能性。
6.1-2.2考慮風險和機遇對質量管理管控體系的影響,事務應組織各部門結合以下原則對風險和機遇的
分析結果進行評價:
a)發(fā)生的可能性
b)發(fā)生后產(chǎn)生影響的嚴重程度
c)公司對其進行控制的能力
6.1-2.3事務部應根據(jù)分析和評價結果,組織各部門編制《風險管理管控表》
6.1-3應對風險和機遇的措施
6.1-3.1堇務都應組織各部門結合風險和機遇的評價結果,策劃、制定應對風險和機遇的措施
6.1-3.2各部門在策劃、制定應對風險和機遇的措施時應充分考慮其對相關過程的影響程度,針對以下
風險和機遇必須制定控制措施
a)違反相關方要求的風險
b)經(jīng)評價后確定的重大風險和機遇
6.1-3.3各部門應將制定的措施整合至相關的業(yè)務管理管控過程中
6.1-3.4應通過文件評審、內(nèi)部審核、管理管控評審等形式評價應對風險和機遇的措施的有效性,各部
門應通過各項相關會議、溝通適時地評價相關措施的有效性,或為評價過程提供輸入信息。
6.1-4風險和機遇的更新
6.1-4.1出現(xiàn)以下情況時,事務部應組織各部門對風險和機遇的控制進行更新
a)本手冊6.IT的因素發(fā)生變化時
b)當體系管理管控過程出現(xiàn)不合格時,根據(jù)對不符合的評價結果,確定是否需對風險和機遇的分析
結果進行更新
c)結合本手冊6.1-3.4合適的內(nèi)容,根據(jù)對應對風險和機遇的措施的有效性的評價結果,確定是否
需對風險和機遇的措施進行更新
6.1-4.2當風險和機遇的分析結果發(fā)生變化時,事務部應組織各部門重新進行評價,并根據(jù)評價結果確
定是否更新相關控制措施。
6.2目標的策劃與管理管控
6.2-1質量目標的基本要求
a)公司質量目標應以質量方針為框架予以制定,并與質量方針保持一致:
b)質量目標應是可測量的
c)質量目標包括滿足適用要求所需的合適的內(nèi)容
d)質量目標應與提供合格產(chǎn)品和服務以及增強顧客滿意相關
c)應對質量目標進行溝通、監(jiān)視,并在必要時進行更新
f)應將質量目標形成文件,予以保存
6.2-2質量目標制訂與測量
6.2-2.1公司總體質量目標由品質部組織制訂,經(jīng)覦絡理批準后實施,制訂時應考慮以下方面:
a)相關方的要求
b)公司的質量方針和戰(zhàn)略定位
c)總經(jīng)理提出的規(guī)劃和發(fā)展目標
d)各部門的建議
6.2-2.2品質部負責根據(jù)公司總目標姐織各部門制定《質量目標分解實施相關計劃表》,將公司總目標
分解到各部門,《質量目標分解實施相關計劃表》中應包括:
a)質量目標的描述
b)需采取的控制措施
c)完成目標所需要的資源需求
d)實現(xiàn)質量目標的責任擔當
e)質量目標的測量周期
f)質量目標的測量辦法
6.2-2.3《質Q"標分解'丈施相關計劃施》經(jīng)副總經(jīng)理批準后執(zhí)行,品質部負責按測量周期對質量目標
的完成情況進行測量,并將結果反饋至各部門
6.2-3質量目標的評審、修訂
每次管理管控評審時,星質部負責將各部門質量目標的測量結果提交管理管控評審,對質量目標的
適宜性進行評審。若發(fā)現(xiàn)質量目標不適宜,應及時調(diào)整質量目標,并再次經(jīng)過11國經(jīng)理批準。
6.3變更的策劃與管理管控
6.3-1在下列情況下顯吸部應組織對質量管理管控體系的變更進行策劃,并組織實施變更
a)發(fā)生甌大質量事故或嚴隼巾場投訴;
b)1S09001:2015標準換版;
c)內(nèi)部環(huán)境發(fā)生重大變化:
—組織機構發(fā)生重大調(diào)整
—公司采用未曾應用的革新技術
d)外部環(huán)境發(fā)生變化:
—公司涉及的強制執(zhí)行的法律法規(guī)進行了重大修訂,且公司原管理管控體系已無法滿足
公司經(jīng)營業(yè)務領域發(fā)生變化,旦公司原管理管控體系范圍未能覆蓋
6.3-2在對質量管理管控體系的變更進行策劃和實施時,應確保
a)已充分考慮了變更目的及其潛在后果
b)保持質量管理管控體系的完整性
c)變更所需的資源能夠獲得
d)已對責任和權限進行了重新分配
6.3-3當質量管理管控體系發(fā)生變更時,品質部應組織評審與更改質量管理管控體系相關文件,在文件
更改前應按舊版文件執(zhí)行,防止體系發(fā)生中斷。
7支持過程管理管控
7.1資源管理管控
7.1.1總體要求
7.1.1-1公司應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理管控體系所需的資源
7.1.1-2公司保證及時確定并提供所需的資源,包括:
a)內(nèi)部資源,考慮公司現(xiàn)有內(nèi)部資源的滿足情況,以及不足和限制約束
b)外部資源,考慮需要從外部相關方所獲得的資源支持,以及其可能性
7.1.2人力資源
7.1.2-1事務部應組織各部門確定各崗位所需的人員,根據(jù)本手冊7.2章節(jié)確定人員所需能力,并提供
所需要的人員,以確保有效實施質量管理管控體系并運行和控制其過程。
7.1.2-2事務部根據(jù)人員的管理管控需求編制《人力資源管理管控文件》,以明確以下方面的管理管控合
適的內(nèi)容
a)員工檔案的管理管控
b)員工考勤、休假的管理管控
7.1.3基礎設施
7.1.3-1場所設施管理管控
7.L3T.1事務部負責公司辦公場所、生產(chǎn)場所的管理管控,包括場所建筑、用水用電、電腦、打印機、
傳真機、網(wǎng)絡設備等基礎合適的內(nèi)容的維護管理管控。
7.1.3-1.2各相關崗位在從事生產(chǎn)、辦公活動時,應注意保護各項相關場所設施的完good性,發(fā)生損壞
或其它異常情況時,應及時通知事務部進行處理。
7.1.3-1.3事務部對所有公司內(nèi)部涉及的辦公相關用品,須建立臺賬《辦公月匯總表》
7.1.3-1.4里務負責公司各類辦公設備和辦公耗材的采購、發(fā)放、維護等管理管控。
7.L3T.5各部門應正確使用辦公設備和辦公耗材,嚴格控制辦公耗材的不良消耗。
7.1.3-2生產(chǎn)設備管理管控
7.1.3-2.1設備根據(jù)公司的生產(chǎn)設備情況編制設備管理管控規(guī)定,明確各類生產(chǎn)設備的購買、驗收以、
使用及維護修理的管理管控要求。
7.1.3-2.2各相關崗位應按照設備管理管控規(guī)定的要求正確使用設備、點檢設備、維護設備,以確保生
產(chǎn)設備的完good性。
7.1.3-3工具/治具、輔件管理管控
7.L3-3.1技術部應明確各類工裝、器具的、使用、維護等管理管控要求,并予以實施。
7.1.3-3.2技術部應明確治具、工具、輔件的驗收、使用、維護等管理管控要求,建立管理管控臺賬,
根據(jù)使用情況維護、保養(yǎng)。
7.1.3-3.3各相關崗位應按要求正面使用工具和治具、輔件、減少消耗,保證完good性。
7.1.3-4刀具管理管控
7.1.3-4.1技術部應明確各類刀具的、使用、領用等管理管控要求,并予以實施。
7.1.34.2提國應明確刀具的驗收、使用、維護等管理管控要求,建立管理管控臺賬,根據(jù)刀具的使
用情況,進行合理備庫,降低成本,保證加工產(chǎn)品質量穩(wěn)定為原則。
7.1.3-4.3各相關崗位應按要求正璃領用和使用刀具,減少刀具的消耗,增加刀具的利用率。保證刀具
的合理利用。
7.1.3-5油料管理管控
7.1.3-5.1事務部應明確各類油料的、標識、使用、等管理管控要求,并予以實施。
7.1.3-5.2遜應明確油料的驗收、領用、等管理管控要求,由事務部建立管理管控臺賬,根據(jù)怕料的
使用情況定期維護及備庫。
7.1.3-5.3各相關崗位應按要求正確領用油料,保證油料的使用,達到預期效果。
7.1.3-6材料管理管控
7.L3-6.1資材部應明確各類材料的、領用、使用、維護等管理管控要求,并予以實施。
7.1.3-6.2技龍應明確材料的驗收、領用、維護等管理管控要求,由資材建立管理管控臺賬,根據(jù)材料
的使用情況定期維護及備庫。
7.1.3-6.3各相關崗位應按要求正確領用材料,保證材料與產(chǎn)品要求材質一直。
7.1.3-7公司車輛管理管控
7.1.3-7.1事務負責公司日常辦公車輛的管理管控,各部門根據(jù)日常業(yè)務需要向事方提交申請,事務根
據(jù)各部門申請情況綜合調(diào)派車輛,并做good行車登記。
7.L3-7.2事務負責公司產(chǎn)品運輸車輛的管理管控,根據(jù)客戶訂單及送貨安排,合理調(diào)配車輛,并做good
行車登記。
7.L3-7.3事務負責根據(jù)車輛的使用情?況,及時維護、修理車輛,確保公司車輛的正常使用。
7.1.3-7.4事務負責每月10號前,對上月的運輸情況形成《運輸月匯總表》。
7.1.3-8通訊系統(tǒng)管理管控
7.1.3-8.1事務負責電話、網(wǎng)絡等通訊系統(tǒng)的配置及日常管理管控,確保各部門正常業(yè)務相關的通訊系
統(tǒng)的正常使用。
7.1.3-8.2各部門應正確使用公司配置的通訊系統(tǒng),嚴禁利用公司通訊系統(tǒng)從事與本職業(yè)務無關的合適
的內(nèi)容,嚴禁隨意安裝風險軟件或訪問非法網(wǎng)站,確保公司通訊系統(tǒng)的完good性。
7.1.3-8.3各級人員在工作期間應嚴格執(zhí)行工作行為規(guī)范,遵守相關作業(yè)制度。
7.1.4運行環(huán)境
7.1.4-1生產(chǎn)環(huán)境管理管控
公司辦公環(huán)境應保持有序、整潔、文明,事務每月應進行一次環(huán)境檢杳,清理環(huán)境污染合適的內(nèi)容,
消除安全隱患。
7.1.4-2生產(chǎn)環(huán)境管理管控
a)制造負責公司安全生產(chǎn)環(huán)境的管理管控,消除事故隱患,杜絕事故發(fā)生,保證安全生產(chǎn)
b)各生產(chǎn)作業(yè)場所應根據(jù)其作業(yè)特點,在作業(yè)現(xiàn)場的明顯位置張貼相關的警示標識
c)生產(chǎn)產(chǎn)品應有合理的存放空間,生產(chǎn)現(xiàn)場應按照6s進行現(xiàn)場管理管控
d)生產(chǎn)現(xiàn)場應合理配備滅火器、消防栓等應急設施
e)事務部負責公司安全生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督,及基本設施的配備。
7.1.4-3倉庫環(huán)境管理管控
a)倉庫內(nèi)應保持消防安全設施齊全,光線充足,通風干燥,有安全通道:
b)倉庫內(nèi)應有防雨措施,干凈衛(wèi)生;
c)倉庫內(nèi)物品按類別、品種、型號等規(guī)劃區(qū)域、擺放整齊,確保標識清晰、準確:
d)倉庫內(nèi)應保持清潔。
7.1.4-4人文環(huán)境管理管控
7.1.4-4.1事務應關注公司從業(yè)人員所處社會環(huán)境的變化,包括:
a)目前主體作業(yè)過程所處社會環(huán)境的變化
b)臨時派遣、出差至不同地區(qū)、國家的民俗環(huán)境、社會環(huán)境、宗教環(huán)境等情況
7.1.4-4.2當從業(yè)人員所處社會環(huán)境發(fā)生變化時,事務應收集相關環(huán)境信息,對相關人員進行教育培訓,
以充分適應環(huán)境變化的要求。
7.1.4-4.3各部門管理管控人員應充分關注各級從業(yè)人員心里因素的異常變化,掌握公司員工相關因素
的反饋信息。當可能導致異常情況發(fā)生時,應及時溝通相關部門評審制定相關措施的必要性,確需制定
相關措施時,應將制定措施整合至相關管理管控過程中。
7.1.5監(jiān)視和測量資源
7.1,5-1監(jiān)視和測量資源的配置
7.1.5-1.1各部門應根據(jù)業(yè)務活動相關的監(jiān)視和測量要求,確定監(jiān)視和測量資源的需求并提出配置申請,
報磁經(jīng)理批準。監(jiān)視和測量資源包括:
a)從事監(jiān)視和測量活動的人員
b)進行監(jiān)視和測量活動所需的軟件(如測試軟件等)
c)進行監(jiān)視和測量活動所需的硬件(如卡尺、電子儀器等)
7.1.5T.2各部門應確保監(jiān)視和測量資源適合相關的監(jiān)視和測量活動
7.1.5-1.3對于進行監(jiān)視和測量活動所需的軟件和硬件,應根據(jù)其特點和使用要求,在必要時對其進行
維護,以確保持續(xù)適合其用途,維護結果應保留相關記錄證據(jù)
7.1,5-2監(jiān)視和測量資源的獲取
7.1.5-2.1各部門應按公司采購流程申請采購監(jiān)視和測量所需的軟件和硬件,經(jīng)申請部門確認合格后方
可使用。
7.1.5-2.2由部門主管指定人員從事監(jiān)視和測量。
7.1.5-3監(jiān)視和測量資源的檢定桿校準
7.1,5.3.1應對以下監(jiān)視和測量所需的軟件和硬件資源進行檢定與校準
a)根據(jù)相關法律法規(guī)要求,需要委外檢定或校準的監(jiān)視和測量資源
b)顧客要求進行檢定或校準的監(jiān)視和測量資源
c)公司內(nèi)部要求進行檢定或校準的監(jiān)視和測量資源
7.1.5-3.2監(jiān)視和測量資源的檢定或校準應按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行
7.1.5-3.3目前尚無檢定或校準規(guī)程的監(jiān)視和測量資源,應保留供方提供的相關檢定或校準的證據(jù)
7.1.5-3.4品質部根據(jù)監(jiān)視和測量設備的使用情況,確定區(qū)分內(nèi)部或外部校準或檢定的范圍
7.1.5-3.5品質逆應根據(jù)所用監(jiān)視用測量資源的情況,編制檢定或校準相關計劃,外部檢定或校準由塞
務根據(jù)相關計劃聯(lián)系外部檢定或校準機構實施,內(nèi)部校準由品質部根據(jù)相關計劃按《監(jiān)視和測量議備管
理管控文件》實施。
7.1.5-4品質部負責標識所用監(jiān)視和測量資源的狀態(tài),包括:
a)合格標簽:(綠色代表);由外部或內(nèi)部校準合格,準予使用;
b)限用標簽-黃色代表);表示在量程的某個范圍內(nèi)尚可使用。
c)報廢標簽:(紅色代表):表示檢定或校準不合格,或未按要求實施檢定或校準,禁止使用
7.1.5-5監(jiān)視和測量資源的使用者不得隨意拆卸和修理監(jiān)視和測量資源,監(jiān)視和測量資源出現(xiàn)故障應指
定專人或委托外部有關人員進行修理。
7.1.5-6使用中發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量資源可能已經(jīng)損壞或處于可疑的校準狀態(tài),應立即中止使用,并對以往
測量結果的有效性進行評價,認為可能導致將不合格品放行或交付時,應全部追問受賬響的產(chǎn)品進行重
新測量。
7.1,5-6知識管理管控
7.1.5-6.1知識的獲取
各部門應通過會議、調(diào)查、信息反饋等形式,獲取與相關工作有關的知識,包括?:
a)管理管控知識
b)技術知識
c)異常處理相關的知識
d)信息獲取渠道相關知識等
7.1.5-6.2知識的分享
各部門對所獲取的知識進行匯總分析,并將與公司業(yè)務合適的內(nèi)容有關的知識進行分享,分享方式
可能包括:
a)將知識形成文件,并融入至相關過程管理管控中
b)通過會議形式將知識與相關部門分享
7.1.5-6.3知識的創(chuàng)新
各部門應充分考慮現(xiàn)有知識是否充分、滿足業(yè)務發(fā)展需求,并通過網(wǎng)絡、雜志、市場調(diào)研、學術交
流等形式,不斷獲取更多必要的知識。
7.2能力管理管控
7.2-1人員的能力
7.2-1.1公司內(nèi)從事影響質量管理管控體系績效和有效性的人員應是能夠勝任的。
7.2-1.2事務部負責編制崗位■職責和任職條件,根據(jù)公司質量管理管控體系運行的需要、所從事的質量
活動的重要及復雜程度,明確各級各類人員的崗位任職資格。
7.2-1.3對有上崗資格要求的人員,事務保存資格證復印件,按發(fā)證機構要求的時間組織有關人員復培
或復驗。
7.2-2培訓管理管控
7.2-2.1各部門應根據(jù)人員及工作的需求編制培訓相關計劃,經(jīng)主管人員批準后,交于事務統(tǒng)一安排實
施培訓
7.2-2.2根據(jù)培訓的課題及培訓要求可采用內(nèi)部培訓和外部培訓兩種方式對員工實施培訓
7.2-2.3事務應會同受訓部門、培訓教師,在每次培訓之后對培訓的有效性進行評價
7.2-3事務結合公司相關的人員管理管控需求制定《人力資源管理管控文件》,明確各部門、崗位人員
管理管控和培訓管理管控的具體要求。
7.3意識管理管控
各部門主管人員應通過文件、會議、布告等形式,確保其部門內(nèi)的相關工作人員合適的內(nèi)容充分意
識到以下與質量管理管控體系有關的合適的內(nèi)容
a)公司的質量方針及其含義
b)與本職工作有關質量目標及其實現(xiàn)方法
c)各級人員對質量管理管控體系有效性的貢?獻,包括改進本職工作績效的益處
d)工作異常時導致時的后果
7.4溝通管理管控
7.4-1事務負責組織相關部門建立溝通管理管控機制,以確保質量管理管控體系運行過程中,公司內(nèi)部
之間以及公司與外部相關方之間的信息得以有效溝通。
7.4-2公司內(nèi)部溝通包括:
a)公司例行會議
b)部門例行會議
c)相關項目專題會
d)看板、標語
e)文件傳閱、發(fā)布
7.4-3公司外部溝通包括:
a)客戶走訪
b)供方監(jiān)察
c)外部相關行政方會議
d)外部相關方信息反饋
7.4-4溝通的實施
各部門應根據(jù)本部門相關的業(yè)務合適的內(nèi)容,明確各項溝通過程實施過程中的控制要求,包括:
a)溝通的合適的內(nèi)容
b)溝通的時機或頻次
c)參與的人員
d)溝通的方式
0)溝通過程的組織者
7.5文件管理管控
7.5-1總則
7.5-1.1公司在貫徹IS09001:2015標準時,形成下列文件化信息:
a)形成文件的體系范圍、質量方針和質量目標
b)標準所要求的形成文件的信息,包括需保持和保留的形成文件的信息
d)公司為確保質量管理管控體系有效性所需的文件,例如手冊、程序、規(guī)定、制度、記錄等
7.5-1.2品質負責編制《文件管理管控》和《質量記錄管理管控文件力明確文件化信息的控制要求
7.5-2在創(chuàng)建和更新文件化信息時,應確保以下信息
a)建立統(tǒng)一的標識方法和說明,包括標題、編號、日期等
b)采用適宜的格式和媒介,包括采用語言、紙質格式、電子格式等
c)評審和批準的要求
7.5-3曲質應對質量管理管控體系的文件化信息進行控制,基本控制要求包括:
a)文件發(fā)布前,應經(jīng)授權人員審核、批準,確保文件是充分和適宜的。
b)文件應發(fā)放給執(zhí)行人員,確保無論何時何處需要時,均可獲得并適用
c)文件應清晰、易于識別,當使用部門文件破損、字跡模糊不能正常使用時應及時申請更換
d)應通過版本、修訂等對文件變更進行控制,以有效區(qū)分文件現(xiàn)行狀態(tài)
e)具有保存價值或為法律目的需保留作廢文件時,均需做good標識,以區(qū)別于有效文件
f)應識別與公司業(yè)務有關的國際或國家標準、法律法規(guī)等,并定期更新收集
g)做為證據(jù)的記錄應清晰、真實、完整、不得隨意涂改
8運行控制
8.1運行策劃和控制
8.1-1運行策劃和控制的職責
8.1-1.1也^負責組織各部門對產(chǎn)品所需的過程進行策劃。
8.1-1.2技術負責根據(jù)相關要求,組織各部門對新產(chǎn)品進行策劃
8.1-1.3各部門負責本職相關工作的實施
8.1-2在下列情況下,品質技術應組織相關人員進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃:
a)顧客要求公司為其提供新產(chǎn)品時
b)公司對現(xiàn)有流程實施改進
c)初次實施IS09001:2015標準時,對原有的流程進行策劃
d)需采取本手冊6.1章節(jié)所確定的應對風險和機遇的措施時
8.1-3策劃的輸出方式
策劃的輸出方式應適合公司相關業(yè)務的運作方式,規(guī)定如下幾種:
a)編制T.藝流程卡、加工工藝等
b)編制相關管理管控規(guī)定、作業(yè)指導書、檢查規(guī)范等
8.1-4策劃的合適的內(nèi)容
運行策劃應考慮本手冊6.1章節(jié)所確定的應對風險和機遇的措施以及下述活動:
a)確定產(chǎn)品和服務的要求
b)建立各項過程運行控制的準則,例如管理管控規(guī)定、規(guī)程、作業(yè)指導書等
c)建立產(chǎn)品的接收準則,例如檢查基準等
d)確定各項過程所需的資源,包括本手冊7.1章節(jié)所需的各項資源
o)根據(jù)建立的運行準則對過程進行控制:
f)確定并保持相關的運行文件,并保留相關的運行記錄
8.1-5運行策劃的更改
當需要對已策劃的結果進行更改時,品質技術應組織相關人員召開評審會議,評審非預期更改可能
出現(xiàn)的后果,并保留相關評審記錄c針對更改可能出現(xiàn)的非預期結果,應先行制定并采取措施,消除異
常影響。
8.1-6外包過程的控制
8.1-6.1各部門在策劃結果中應明確相關業(yè)務過程中所涉及的外包過程,并明確其控制方法。
8.1-6.2公司除主體業(yè)務過程外,其他相關部門所涉及的外包過程為:部分產(chǎn)品的加匚及電鍍調(diào)質氧
化等,按本手冊8.4章節(jié)采購和外包過程控制要求執(zhí)行,本手冊中外協(xié)加工件特定為《特殊采購物資=B
類》
8.2銷售過程控制
8.2-1營業(yè)負責確認與產(chǎn)品有關的要求,在向顧客作出承諾之前進行評審,確保公司能按顧客的要求提
供產(chǎn)品、讓顧客滿意。
8.2-2在確定顧客要求時,應明確以下合適的內(nèi)容:
a)顧客所提出的產(chǎn)品和服務的要求已得到充分確定,包括:
一一適用的法律法規(guī)要求:
一一公司認為的必要要求
b)公司已對外界公示的能夠滿足的要求
8.2-3置業(yè)應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排
a)獲取有關產(chǎn)品和服務的信息
b)接受顧客問詢、合同合約或訂單的處理,包括對其修改
c)接收顧客的反饋(包括顧客投訴),并及時回復顧客
d)根據(jù)顧客要求管理管控顧客財產(chǎn)
e)對于關系重大的顧客或特殊緊急時期,建立與顧客間的應急溝通機制
8.2-4根據(jù)公司具體業(yè)務的不同,目前業(yè)務的確認方式包括簽訂合同合約、回簽訂單、Email確認等
8.2-5顧客要求的評審
8.2-5.1食業(yè)在向顧客作出承諾之前,應對顧客要求進行充分的評審,評審合適的內(nèi)容應包括:
a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;
b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求:
c)公司規(guī)定的要求;
d)適用的法律法規(guī)要求:
e)與先前表述存在差異的合同合約或訂單要求。
8.2-5.2根據(jù)顧客要求及各項業(yè)務的特點,置業(yè)應選擇適宜的評審方式保留評審證據(jù),包括
a)形成《合同合約評審表》
b)編制并簽署報價單
c)簽署顧客訂單或合同合約
d)保留與顧客的往來函件等
8.2-5.3菖業(yè)應組織各部門有效實施評審過程,評審過程中相關職責如下:
a)價格評審----技術
b)技術能力評審----技術
c)檢測能力評審一一品質
d)生產(chǎn)能力評審一一制造
e)采購能力評審一一事務
f)評審結論的批準一一副總經(jīng)理
8.2-5.4考慮各業(yè)務的連續(xù)性或單一性存在一定差異,營業(yè)、資材在組織實施評審時,對于長期性業(yè)務
可在區(qū)間內(nèi)選擇部分評審職責進行評審。
8.2-6若顧客要求發(fā)生更改,營業(yè)、資材應確保合同合約或訂單信息已得到修改,并確保相關人員知道
已更改的要求。
8.3設計過程控制
公司目前不進行自主產(chǎn)品的設計研發(fā),現(xiàn)行產(chǎn)品均依據(jù)顧客要求進行生產(chǎn)加工。技術負責根據(jù)顧客
要求進行生產(chǎn)工藝設計,具體控制要求在《圖紙工藝管理管控文件》中明確規(guī)定。
8.4采購和外包過程控制
8.4-1事務負責編制《采購管理管控規(guī)定》以明確外部供方和采購過程的管理管控。
8.4-2采購過程
8.4-2.1里務定期根據(jù)常規(guī)生產(chǎn)需求和各部門的采購申請編制采購記錄,經(jīng)副總經(jīng)理批準后實施采購;
8.4-2.2根據(jù)外部所提供的過程、產(chǎn)品和服務對公司產(chǎn)品和服務實現(xiàn)的影響程度對外部供方實施分類、
分級管理管控;
8.4-2.3根據(jù)外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務的等級程度,建立外部供方評價和再評價準則,只有依
據(jù)梏則通過評價的外部供方方可納入公司采購體系。
S.4-3采購信息
8.4-3.1事備向供方發(fā)出采購聯(lián)絡Ej,應表述清楚采購產(chǎn)品的信息,采購信息可依據(jù)采購時機采用不同
的類型,采購信息的合適的內(nèi)容應表述清楚;
8.4-3.2采購信息編制完成后應由副總或其授權人對其充分性和適宜性進行審批。
8.4-4采購驗證
8.4-4.1采購驗證可根據(jù)外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務的等級程度采用適宜的驗證方式。
8.4-4.2當驗證活動需在供方現(xiàn)場實施時,應在采購信息中對驗證的安排和方法做出說明。
8.5生產(chǎn)和服務過程控制
8.5-1制造部負責制定《生產(chǎn)過制管理管控文件》,明確對相生產(chǎn)過程的具體控制要求,包括:
a)結合本手冊8.2章節(jié)相關合適的內(nèi)容確定如何明確顧客所需服務的要求
b)在生產(chǎn)過程中應確保使用適宜的監(jiān)視和測量資源:
c)所需實施的監(jiān)視和測量活動
d)生產(chǎn)過程所需的基礎設施和環(huán)境:
e)結合本手冊7.2章節(jié)確定人員能力要求,包括所要求的資格:
f)若生產(chǎn)過程中易出現(xiàn)人為錯誤,應制定防止人為錯誤的措施:
g)確定產(chǎn)品放行至顧客的權限
h)確定產(chǎn)品交付和交付后的控制要求
8.5-2若相關服務活動的輸出結果不能在交付顧客時進行充分、完整地驗證,應對相關過程建立能力確
認上則,并依據(jù)準則進行確認和定期再確認,能力確認準則應包括以下方面:
a)明確過程所涉及的人員、設施、材料、方法、環(huán)境等因素的要求,以及判定其合格的準則
b)確定過程實施是否滿足上述判定準則
c)確定過程的輸出結果是否符合要求
d)保留確認過程形成的記錄以及相關判定證據(jù)
8.5-3結合公司產(chǎn)品加工特點,《生產(chǎn)過程管理管控文件》中確定標識管理管控的具體要求,合適的內(nèi)
容應包括:
a)產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中使用適當?shù)姆椒ㄗR別產(chǎn)品,根據(jù)產(chǎn)品特性,選擇適宜的身份標識。顧客有特別
要求時,應按顧客要求對成品進行身份標識。
b)根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的不同階段,建立適宜的狀態(tài)標識,以識別產(chǎn)品所處狀態(tài)
c)若顧客要求可能在將來進行追溯時,應制定唯一?性的標識管理管拴力法,已確保不同產(chǎn)品在不同
階段均具有惟一性標識,并應保留追溯所需的文件或記錄
8.5-4外部財產(chǎn)控制
8.5-4.1各部門應對外部顧客或供方提供的產(chǎn)品或材料進行控制,包括:
a)對外部顧客或供方提供的產(chǎn)品或材料進行檢查,確認合格后登記管理管控。
b)在使用中若發(fā)現(xiàn)外部顧客或供方提供的產(chǎn)品或材料存在問題,相關部門應立即與外部顧客或供方
取得聯(lián)系,提出處理意見,得到認可后,按認可意見處理。
c)保留處理過程中的相關記錄
8.5-4.2各部門應對外部顧客或供方提供的知識產(chǎn)權進行控制,包括:
a)對提供的技術文件或圖紙,應登記建賬
b)若提供的技術文件或圖紙系外文,應進行確認或轉化
c)若發(fā)現(xiàn)提供的技術文件或圖紙有錯,相關部門應立即與外部顧客或供方取得聯(lián)系,提出處理意見,
得到認可后,按認可意見處理。
d)保留處理過程中的相關記錄
8.5-5制造應在《生產(chǎn)過程管理管控文件》規(guī)定生產(chǎn)過程中,相關產(chǎn)品、記錄、信息的防護要求,包括
標識、包裝、儲存、網(wǎng)絡傳送或產(chǎn)品運輸?shù)确雷o要求。
8.5-6交付后活動的控制
8.5-6.1置業(yè)在確定交付后所需實施的活動和要求,應考慮:
a)與提供服務相關的法律法規(guī)要求;
b)與提供服務相關的潛在不斯望的后果:
c)交付產(chǎn)品的性質、用途和預期壽命;
d)顧客提山的要求;
e)以往顧客反饋的意見。
8.5-6.2交付后的活動和要求可表現(xiàn)為以下形式:
a)在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結果中表述
b)在合同合約或訂單中表述
c)形成技術協(xié)議等
(1)顧客反饋的索賠單、投訴書等
8.5-7外協(xié)品控制
當由于生產(chǎn)能力、交貨期等因素導致部分或全部產(chǎn)品要由外部廠家協(xié)助加工時,需要對外協(xié)的加工過程及
產(chǎn)品進行控制:
營業(yè)部負責外協(xié)廠家的資質監(jiān)控,產(chǎn)品的質量監(jiān)控、納期監(jiān)控、按《采購管理管控文件》執(zhí)行
8.5-8更改控制
各部門若需對提供的服務進行更改時,應在更改前進行評審,并根據(jù)評審結果制定必要的控制措施,
以確保所提供的服務能夠符合要求,應保留更改過程中所形成的記錄,包括評審的結果、授權進行更改
的人員以及根據(jù)評審結果所采取的控制措施。
8.6檢查過程控制
8.6-1品質應根據(jù)本手冊8.1章節(jié)的策劃安排,在產(chǎn)品實現(xiàn)、交付過程中進行相應的監(jiān)督檢查活動,并
在《監(jiān)視和測量管理管控文件》或相應檢查基準中明確具體的放行準則
8.6-2除非得到副總的批準,適用時得到顧客的批準,否則在實施監(jiān)督檢杳之前,不應向顧客放行相關
產(chǎn)品或服務。
8.6-3各部門在實施監(jiān)督檢查時,應保留相關檢查記錄,并由授權進行檢查的人員簽署確認
8.7不合格輸出控制
8.7-1品質負責制定《不合格不控制程序》,規(guī)定發(fā)生不合格輸出的控制要求,包括有關職責和權限,以
及處置要求。處置要求的的確定應包括以下合適的內(nèi)容:
a)如何對不合格輸出進行糾正,以及再驗證的要求:
b)如何對不合格輸出進行限制或暫停進行;
c)是否需告知顧客,以及如何進行告知:
d)是否允許讓步接收,以及讓步接收的授權。
8.7-2應對不合格輸出進行識別,以防止其非預期的使用或交付
8.7-3處置不合格輸出時應保留樣關記錄,記錄合適的內(nèi)容應包括:
a)有關不合格的描述
b)所采取措施的描述
c)讓步結果信息的描述
d)處置不合格的人員簽署信息
9績效評價
9.1監(jiān)測、分析與評價
9.1-1此質負責組織各部門根據(jù)管理管控體系各項過程的控制情況,對控制過程進行監(jiān)測、分析和評價,
并明確以下合適的內(nèi)容:
a)監(jiān)視和測量的合適的內(nèi)容
b)監(jiān)視和測量的周期
c)監(jiān)視、測量、分析和評價方法
d)分析和評價的時機
9.1-2實施除視、測量、分析和評價時應充分考慮本手冊6.2章節(jié)確定的質量H標
9.1-3置業(yè)負責對顧客滿意進行監(jiān)視和測量,應通過顧客滿意度調(diào)查、顧客反饋、顧客走訪、市場占有
率分析等多種渠道獲取與顧客滿意有關的信息
9.1-4結合公司的各項管理管控過程,各部門根據(jù)職能分工,至少應對以下合適的內(nèi)容進行評價:
a)產(chǎn)品質量情況:
b)顧客滿意程度:
d)各項業(yè)務過程有效實施的符合性:
e)針對風險和機遇所采取措施的有效性;
f)外部供方的實際績效;
g)質量管理管控體系改進的需求。
9.1-5應通過以上評價結果,綜合評價質量管理管控體系的績效和有效性,并評價對質量管理管挖體系
實施改進的需求
9.1-6應保留監(jiān)視、測量、分析和評價結果的記錄,并做為管理管控評審的輸入信息。
9.2內(nèi)部審核
8.2-1品質負責組織相關部門按策劃的時間、間隔進行內(nèi)部審核,以確認管理管控體系的實施結果是否
IS09001:2015的要求和公司已規(guī)定的要求
印2-2品質魚責策劃內(nèi)部審核合適的方案,合適的方案中包括頻次、方法、職責和報告等
8.2-3品質在策劃內(nèi)部審核合適的方案時,應確保以下幾項:
a)充分考慮相關過程的重要性和以往的審核結果
b)確保每年至少對公司所有過程、活動實施一次內(nèi)部審核
8.2-4內(nèi)審組長負責編制內(nèi)部審核相關計劃,相關計劃的合適的內(nèi)容應包括:
a)審核的目的、依據(jù):
b)審核的范圍:
c)審核組成人員及分工;
d)審核的方法:
e)審核日程;
f)審核部門等。
8.2-5內(nèi)審員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性:
a)內(nèi)審員應經(jīng)過培訓認可
b)內(nèi)審前,應編制《內(nèi)審檢杳表》:內(nèi)審時,內(nèi)審員應將發(fā)現(xiàn)的事實作good記錄.
c)內(nèi)審員應記錄所發(fā)現(xiàn)的不符合項,并由受審核部門主管簽名確認。
8.2-6內(nèi)審結束后,由審核組組長編寫內(nèi)審報告,經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)放至受審核部門,并作為管理管控
評審的輸入信息
8.2-7內(nèi)部審核組應驗證所采取的糾正措施和效果,在不符合報告中簽署確認。
8.2-8應保留內(nèi)部審核過程中的所有記錄,包括:
a)內(nèi)審相關計劃
b)會議記錄及簽到
c)內(nèi)審檢查表
d)不符合報告
e)內(nèi)審報告
9.3管理管控評審
9.3-1總經(jīng)理負責主持管理管控評審會議。
9.3-2管理管控評審的合適的內(nèi)容:
a)評審質量體系是否持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性
b)評審質量體系是否與組織的戰(zhàn)略方向一致
9.3-3管理管控評審方式:召開管理管控評審會議。
9.3-4管理管控評審頻次:通常每年12月進行,當出現(xiàn)下列情況時,應追加評審次數(shù):
a)體系初次建立時
b)質量管理管控體系發(fā)生重大變更時
c)發(fā)生嚴重質量事故時
d)總經(jīng)理認為有必要時
9.3-5管理管控評審進行前必須準備充分信息作為評審輸入,輸入信息應包括:
a)以往管理管控評審所采取措施的實施情況
b)與質量管理管控體系相關的內(nèi)外部因素的變化:
c)有關質量管理管控體系績效和有效性的信息,包括卜.列趨勢性信息:
1)顧客滿意和相關方的反饋:
2)質量目標的實現(xiàn)情況;
3)過程績效以及產(chǎn)品和服務的符合性:
4)不合格以及糾正措施:
5)監(jiān)視和測量結果:
6)內(nèi)外部審核結果:
7)外部供方的績效。
d)資源的充分性:
e)應對風險和機遇所采取措施的有效性:
f)改進的機會。
9.3-6管理管控評審應確定需要持續(xù)改進的課題作為評審的輸出,輸出信息應包括:
a)改進的機會;
b)質量管理管控體系所需的變更:
c)資源的需求。
9.3-7是質負責對管理管控評審的結果記錄進行整理,形成《管理管控評審報告》,經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)
放至相關部門。
10.1總體要求
10.1-1各部門應根據(jù)監(jiān)視、測量、分析和評價的結果,確定與本部門業(yè)務相關的改進機會,包括:
a)改進產(chǎn)品和服務以滿足要求并關注未來的需求和期望:
b)糾正、預防或減少不利影響;
c)改進質量管理管控體系的績效和有效性。
10.2糾正措施
10.2-1品質結合各部門管理管控過程中可能出現(xiàn)的不合格情況,建立《糾正措施控制程序》,以明確針
對不合格采取糾正措施的控制要求。
10.2-2各部門應對管理管控過程中出現(xiàn)的不合格采取糾正措施,實施合適的內(nèi)容包括;
a)應對不合格做出應對,包括采取措施予以糾正或處置產(chǎn)生的后果。
b)評審和分析不合格
c)問題發(fā)生部門應調(diào)杳產(chǎn)生問題的原因并記錄。
d)各相關部門確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格
e)根據(jù)調(diào)杳的原因制定糾正措施。
f)問題發(fā)生部門負責按期實施糾正措施。
g)評審所采取的糾正措施的有效性
h)若糾1E措施無效,應上述合適的內(nèi)容重新實施糾正措施。
10.2-3糾正措施的制定與實施應與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應。
10.2-4根據(jù)糾正措施的實施要求及結果,必要時應考慮是否需更新策劃已確定的風險和機遇或變更質
量管理管控體系
10.2-5應保留相關記錄,包括不合格的描述、所采取的措施、以及糾正措施的結果
10.3持續(xù)改進
10.3-1近遁應組織各部門開展持續(xù)改進活動,以持續(xù)改進質量管理管控體系的適宜性、充分性和有效
性
10.3-2各部門應利用以下信息尋求持續(xù)改進的機會,包括:
a)管理管控評審報告:
b)內(nèi)審報告;
c)不合格報告:
d)糾正措施的實施情況:
e)監(jiān)視、測量、分析和評價結果;
f)質量方針、質量目標的完成情況等。
10.3-3持續(xù)改進課題的提出可包括如下幾項:
a)總經(jīng)理根據(jù)管理管控評審報告所列的持續(xù)改進建議下達持續(xù)改進要求
b)各部門提出持續(xù)改進建議報總經(jīng)理審批
c)各部門可開展合理化建議、質量改善小組活動等,收集持續(xù)改進提案,報總經(jīng)理審批
10.3-4確定持續(xù)改進課題時,應包括以下具體合適的內(nèi)容:
a)課題名稱;
b)課題負責人、參加成員:
c)現(xiàn)狀及對策;
d)申報人、申報日期:
e)預定完成日期等。
10.3-5驗收與評價
星質負貨組織相關人員跟蹤持續(xù)改進課題的實施情況,對其效果進行評價,并將評價結果報總經(jīng)理批準。
總經(jīng)理應根據(jù)持續(xù)改進的結果對相關人員進行表彰,以激勵持續(xù)改進的實施。
管理承諾書
為充分確保公司質量管理管控體系符合IS09001:2015標準的要求,有效實現(xiàn)質量管理管
控的預期效果、增強顧客滿意,做為公司最高管理管控者,結合在質量管理管控體系中承擔的
領導職責,特承諾以下合適的內(nèi)容:
>通過積極推動管理管控體系的實施,有效提高顧客滿意,對管理管控體系
溫馨提示
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