TCNFIA 212-2024 食品接觸材料及制品用油墨 符合性聲明要求

ICS67.250CCSX00團 體 標 準T/CNFIA212—2024食品接觸材料及制品用油墨符合性聲明要求Requirementondeclarationofcomplianceoninkforfoodcontactmaterialsandarticles2024-10-10發(fā)布 2024-10-10實施中國食品工業(yè)協(xié)會 發(fā)布IIT/CNFIA212—2024目 次前言 1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14基本要求 25油墨供應(yīng)鏈及責任 26油墨符合性聲明的要素 37符合性聲明的變更 3附錄A（規(guī)范性）食品接觸材料及制品用油墨的符合性聲明示例（適用于油墨生產(chǎn)企業(yè)或銷售企業(yè)）5參考文獻 8T/CNFIA212—2024前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。食品工業(yè)協(xié)會提出并歸口。（廣州（上海（廣州（上海業(yè)管理（中國）有限公司、中國食品工業(yè)協(xié)會食品接觸材料專業(yè)委員會。PAGEPAGE1食品接觸材料及制品用油墨符合性聲明要求范圍本文件規(guī)定了食品接觸材料及制品用油墨符合性聲明的基本要求、油墨供應(yīng)鏈責任、符合性聲明的要素和符合性聲明的變更。本文件適用于各類食品接觸材料及制品用油墨符合性聲明的編制和符合性聲明在產(chǎn)業(yè)鏈上的傳遞。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB4806.1食品安全國家標準食品接觸材料及制品通用安全要求GB4806.14食品安全國家標準食品接觸材料及制品用油墨GB9685食品安全國家標準食品接觸材料及制品用添加劑使用標準GB31603食品安全國家標準食品接觸材料及制品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。食品接觸材料及制品用油墨符合性聲明declarationofcomplianceoninkforfoodcontactmaterialsandarticles生產(chǎn)經(jīng)營者向下游生產(chǎn)經(jīng)營者提供的、說明食品接觸材料及制品用油墨產(chǎn)品符合相應(yīng)的食品安全國家標準及相關(guān)公告的文件。油墨原料生產(chǎn)企業(yè) inkrawmaterialmanufacturer注：生產(chǎn)油墨基礎(chǔ)原料和添加劑的企業(yè)。包括但不限于著色劑、連結(jié)料（樹脂）、填充料、輔助劑等原料的生產(chǎn)企業(yè)。油墨生產(chǎn)企業(yè) inkmanufacturer（樹脂加工，制成油墨產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)。印刷企業(yè) printingcompanies將油墨印刷在食品接觸材料及制品的食品接觸面或非食品接觸面的企業(yè)。終產(chǎn)品用戶 finalproductuser使用帶印刷的食品接觸材料及制品的食品生產(chǎn)企業(yè)和食品經(jīng)營企業(yè)（如餐飲企業(yè)），和零售帶印刷的食品接觸材料及制品的經(jīng)營企業(yè)。直接接觸食品用油墨 directfoodcontactinks印刷在食品接觸材料及制品的食品接觸面，預(yù)期直接與食品接觸的油墨。間接接觸食品用油墨non-directfoodcontactinks印刷在食品接觸材料及制品的非食品接觸面，預(yù)期不與食品直接接觸，但其成分可能轉(zhuǎn)移到食品中的油墨。非有意添加物質(zhì) non-intentionallyaddedsubstances食品接觸材料及制品中含有的非人為添加的物質(zhì)。注：包括原輔材料帶入的雜質(zhì)，在生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等過程中的分解產(chǎn)物、污染物以及殘留的反應(yīng)中間產(chǎn)物。[來源：GB4806.1—2016,2.13，有修改]基本要求食品接觸材料及制品用油墨的符合性聲明應(yīng)符合GB4806.1和GB4806.14的規(guī)定。油墨供應(yīng)鏈及責任食品接觸材料及制品用油墨的產(chǎn)品信息傳遞鏈見圖1。（必要時非有意添加物質(zhì)等與化學物質(zhì)安全使用相關(guān)的信息，協(xié)助油墨生產(chǎn)商和印刷企業(yè)做好食品安全合規(guī)和風險評估工作。油墨生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)油墨原料生產(chǎn)企業(yè)提供的成分信息或符合性聲明，確認各組分在相應(yīng)標準/法規(guī)中的允許使用情況，在達到預(yù)期效果的前提下盡可能降低物質(zhì)在食品接觸材料及制品中的用量。油墨原料生產(chǎn)企業(yè)（（特定遷移總量限量、最大殘留量等）。油墨原料生產(chǎn)企業(yè)印刷企業(yè)油墨生產(chǎn)企業(yè)印刷企業(yè)油墨生產(chǎn)企業(yè)終產(chǎn)品用戶圖1 油墨的產(chǎn)品信息傳遞鏈油墨生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在符合性聲明中披露油墨中相應(yīng)標準/0.01mg/kg物質(zhì)及納米物質(zhì)不適用于此原則。油墨生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在符合性聲明中披露非有意添加物質(zhì)（NIAS）清單、遷移量或及其風險評估情況、建議的限量值。油墨生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)油墨的預(yù)期用途在符合性聲明中披露必要的安全使用信息、印刷工藝參數(shù)等，協(xié)助印刷企業(yè)做好合規(guī)驗證工作。油墨生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對合規(guī)性的支持文件進行存檔。且采取必要措施（如控制油墨用量、使用有效阻隔層、采用合適的干燥和固化條件等）使終產(chǎn)品在加物的遷移水平不會影響人體健康。印刷企業(yè)應(yīng)向終產(chǎn)品用戶提供符合性聲明和相關(guān)支持性文件，披露受限物質(zhì)清單及其限制性要求和合規(guī)情況、非有意添加物質(zhì)（NIAS）清單及其風險評估情況。印刷企業(yè)應(yīng)對合規(guī)性的支持文件進行存檔。供應(yīng)鏈上下游應(yīng)收集反饋信息進行持續(xù)改進。油墨符合性聲明的要素食品接觸材料及制品用油墨的符合性聲明基本要素應(yīng)包括以下內(nèi)容。符合性聲明發(fā)布方（聲明方）信息：生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)的名稱、地址和聯(lián)系方式。產(chǎn)品信息：油墨產(chǎn)品名稱、油墨產(chǎn)品編碼。接觸食品用油墨。對于間接接觸用油墨還應(yīng)明確油墨是否需要有效阻隔層才可使用。GB4806.14/法規(guī)的符合性情況。標準/CAS（如有議。GB4806.14/法規(guī)批準的高風險物質(zhì)及符合性驗證方式?？深A(yù)見的非有意添加物質(zhì)（NIAS）名稱或代碼，及其安全性評估方式和評估結(jié)果。產(chǎn)品使用信息：印刷基材，印刷工藝（如固化時間等），以及其他特殊使用要求等。符合性聲明的發(fā)布日期。聲明方的簽發(fā)人員簽名/單位公章。責任聲明：聲明方對相關(guān)責任的界定和承諾。支持文件（適用時）：及其他關(guān)于食品接觸材料及制品安全性的評估材料。符合性聲明的變更符合性聲明在標準/法規(guī)要求發(fā)生變化、物質(zhì)/材料組分及純度發(fā)生變化、油墨原料生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生變更、油墨生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生變更等導致符合信息發(fā)生變化的情況下，應(yīng)予以更新。當有以下情形時，應(yīng)依據(jù)對產(chǎn)品質(zhì)量安全的影響，評估是否需重新擬定和(或)更新符合性聲明：原料、配方變更時；關(guān)鍵工藝變更時；關(guān)鍵設(shè)備變更或維修后；產(chǎn)品停產(chǎn)半年以上，恢復(fù)生產(chǎn)時；出廠檢驗結(jié)果與最新一次型式檢驗結(jié)果有較大差異時；國家相關(guān)監(jiān)管部門有要求時。PAGEPAGE5附錄A（規(guī)范性）食品接觸材料及制品用油墨的符合性聲明示例（適用于油墨生產(chǎn)企業(yè)或銷售企業(yè)）本附錄所提供的示例僅為一種參考格式，并非指定格式。產(chǎn)品、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者信息可用表A.1的方式表示。表A.1產(chǎn)品、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者信息產(chǎn)品信息：產(chǎn)品名稱：接觸方式：直接接觸食品用油墨 間接接觸觸食品用油墨適宜的印刷基材：印刷方式：有效阻隔層：需要不需要生產(chǎn)企業(yè)和（或）經(jīng)營者：聯(lián)系方式：郵箱：電話：聲明方：地址：聯(lián)系方式：郵箱：電話：組分批準情況見下面列表警示信息（如有：除法規(guī)/標準要求以外的，需提示下游用戶與食品安全相關(guān)的使用規(guī)范和注意事項責任聲明：簽 名：日 期：示例：一、對標準/法規(guī)要求的符合性本產(chǎn)品符合以下文件（包括相關(guān)公告）：GB4806.1—2016食品安全國家標準食品接觸材料及制品通用安全要求GB4806.14—2023食品安全國家標準食品接觸材料及制品用油墨GB9685—2016食品安全國家標準食品接觸材料及制品用添加劑使用標準二、對生產(chǎn)管理的符合性本產(chǎn)品的生產(chǎn)符合GB31603—2015中適用的條款。三、油墨中著色劑的符合性情況本產(chǎn)品未使用基于鉛、汞、鎘、鉻（VI）、砷、銻、硒元素或其化合物的著色劑，所用著色劑符合GB9685中對于著色劑的純度要求四、油墨中重金屬的符合性情況油墨中重金屬的符合性情況見表1。表1重金屬的符合性元素名稱限制性要求標準/法規(guī)依據(jù)符合性情況驗證符合性的方法鉛（Pb）≤10mg/kgGB4806.14—2023符合GB4806.14—2023的附錄A汞（Hg）≤10mg/kgGB4806.14—2023符合GB4806.14—2023的附錄A鎘（Cd）≤5mg/kgGB4806.14—2023符合GB4806.14—2023的附錄A鉻（Cr）≤25mg/kgGB4806.14—2023符合GB4806.14—2023的附錄A砷（As）≤5mg/kgGB4806.14—2023符合GB4806.14—2023的附錄A五、標準/法規(guī)批準物質(zhì)的限制性要求標準/法規(guī)批準物質(zhì)的限制性要求見表2。表2標準/法規(guī)批準物質(zhì)的限制性要求受限物質(zhì)編號受限物質(zhì)名稱CAS號（適用時）標準/法規(guī)依據(jù)限制性要求1受限物質(zhì)1xxxx-xx-xGB9685—2016按生產(chǎn)需要適量使用；0.05mg/kg（SML）2受限物質(zhì)2xxxx-xx-xGB9685—2016按生產(chǎn)需要適量使用；30mg/kg（SML）3受限物質(zhì)3xxxx-xx-xGB9685—2016按生產(chǎn)需要適量使用；6mg/kg（SML）4……六、標準/法規(guī)未批準的物質(zhì)（適用于間接接觸食品用油墨）標準/法規(guī)未批準的物質(zhì)清單及其毒理學性質(zhì)見表3。表3標準/法規(guī)未批準的物質(zhì)清單及其毒理學性質(zhì)中文名稱CAS號毒理學性質(zhì)評估依據(jù)/限制性要求評估結(jié)果物質(zhì)1xxxx-xx-x非CMRGB4806.1—2016的3.6<0.01mg/kg（SML）符合要求物質(zhì)2xxxx-xx-x非CMRGB4806.1—2016的3.6<0.01mg/kg（SML）符合要求…………七、非有意添加物質(zhì)的篩查和評估（必要時）的分解產(chǎn)物、污染物以及殘留的反應(yīng)中間產(chǎn)物，這些非有意添加物質(zhì)的評估結(jié)果應(yīng)為風險可接受。非有意添加物質(zhì)的具體評估（略）八、支持性文件如測試報告。參 考 文 獻塑料食品接觸材料供應(yīng)鏈責任及符合性聲明行業(yè)指南（中國食品工業(yè)協(xié)會），2016Guidanceforindustry:Submittingrequestsunder21CFR170.39thresholdofregulationforsubstancesusedinfood-contactarticles(USFDA)，2005UnionGuidanceonRegulation(EU)No.10/2011onplasticmaterialsandarticlesintendedtocomeintocontactwithfoodasregardsinformationinthesupplychain(EC)，2016GB31603—2015食品安全國家標準食品接觸材料及制品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范[5]T/CNFIA162—2022食品接觸材料及制品符合性聲明通則T/CNFIA163—2022食品接觸材料及制品用粘合劑符合性聲明要求REGULATION(EC)No.1272/2008onclassification，labellingandpackagingofsubstancesandmixtures,amendingandrepealingDirectives67/548/EECand1999/45/EC,andamendingRegulation(EC)No.1907/2006德國聯(lián)邦食品、農(nóng)業(yè)和消費者保護部(BMELV)