DB36T-口腔綜合治療臺(tái)用水管理規(guī)范

ICSCCSFORMTEXT?????DBXX/TFORMTEXTXXXX—FORMTEXTXXXX口腔綜合治療臺(tái)水路管理規(guī)范Managementspecificationfordentalunitwaterlines（征求意見稿）FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX發(fā)布FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX實(shí)施FORMTEXT江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局??發(fā)布FORMTEXT江西省地方標(biāo)準(zhǔn)口腔綜合治療臺(tái)水路管理規(guī)范1范圍本文件規(guī)定了口腔綜合治療臺(tái)水路衛(wèi)生要求和消毒、維護(hù)、監(jiān)測(cè)要求及衛(wèi)生管理。本文件適用于各級(jí)各類開展口腔疾病預(yù)防、診斷、治療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。中華人民共和國藥典(二部，2020年版)消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）[衛(wèi)生部（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕282號(hào)）]GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB18466醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB28234酸性電解水生成器衛(wèi)生要求GB/T5750.5生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法無機(jī)非金屬指標(biāo)GB/T5750.12生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法第12部分：微生物指標(biāo)GB/T36758—2018含氯消毒劑衛(wèi)生要求YY/T1043.2-2018牙科學(xué)牙科治療機(jī)第2部分氣、水、吸引和廢水系統(tǒng)WS/T524醫(yī)院感染暴發(fā)控制指南WS/T535—2017醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)常用消毒劑現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)方法WS/T528小型集中式供水消毒技術(shù)規(guī)范T/WSJD22次氯酸消毒劑生成器衛(wèi)生要求T/WSJD40-2023口腔綜合治療臺(tái)水路清洗消毒技術(shù)規(guī)范T/CHSA023-2023口腔綜合治療臺(tái)水路污染控制與管理指南3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1口腔綜合治療臺(tái)dentalchairunits,DCU用于口腔疾病診療的綜合性口腔醫(yī)療設(shè)施，包括牙科治療機(jī)和相關(guān)設(shè)備。3.2口腔綜合治療臺(tái)水路dentalunitwaterlines,DUWLs口腔綜合治療臺(tái)用水輸入與排出的管道系統(tǒng)，也包括獨(dú)立儲(chǔ)水罐等。以下簡稱“水路”。3.3輸入水inputwater進(jìn)入口腔綜合治療臺(tái)，供診療和非診療（如沖洗痰盂）使用的水或溶液。3.4診療用水proceduralwater在診療過程中，通過口腔綜合治療臺(tái)水路，經(jīng)由牙科手機(jī)、三用槍、超聲波潔牙機(jī)和水杯注水器等進(jìn)入口腔，供診療過程中使用的水。3.5集中供水centralizedwatersupply生活飲用水通過市政管道直接供給口腔綜合治療臺(tái)作為輸入水；或生活飲用水經(jīng)過水處理系統(tǒng)處理后，接入口腔綜合治療臺(tái)作為輸入水的供水方式。3.6獨(dú)立儲(chǔ)水罐供水independentwaterreservoirs與外部集中供水系統(tǒng)分離，由獨(dú)立儲(chǔ)水罐供給單個(gè)口腔綜合治療臺(tái)診療用水的供水方式。3.7防回吸裝置retractionpreventiondevice防止水、空氣或其他介質(zhì)因逆流作用回流至水路或口腔器械的裝置。4水路衛(wèi)生要求4.1輸入水衛(wèi)生要求至少選用符合GB5749的生活飲用水，菌落總數(shù)應(yīng)≤100CFU/mL(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基)，宜選用經(jīng)水處理裝置處理的水作為輸入水。獨(dú)立儲(chǔ)水罐應(yīng)使用純化水或蒸餾水，連續(xù)使用時(shí)間應(yīng)≤24h。其他參數(shù)應(yīng)符合YY/T1043.2-2018中5.2.1。4.2診療用水衛(wèi)生要求診療用水的菌落總數(shù)應(yīng)≤500CFU/mL(R2A瓊脂培養(yǎng)基)或≤100CFU/mL(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基)，pH值不小于5.5且不大于8.5。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)宜選用R2A瓊脂培養(yǎng)基，兩種方法均不應(yīng)檢出致病菌。4.3排放水衛(wèi)生要求口腔綜合治療臺(tái)污水排放管道應(yīng)接入醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水處理系統(tǒng)，其他排放方式應(yīng)符合GB18466。5水路消毒與維護(hù)5.1水路消毒5.1.1消毒方式5.1.1.1口腔綜合治療臺(tái)自帶水路消毒裝置，應(yīng)按設(shè)備使用說明書的要求進(jìn)行清洗消毒。5.1.1.2利用口腔綜合治療臺(tái)自帶的獨(dú)立儲(chǔ)水罐進(jìn)行消毒，應(yīng)每日進(jìn)行水路清洗消毒，消毒方法可參照附錄A。5.1.1.3外來化學(xué)因子的外置水路消毒裝置，應(yīng)按設(shè)備使用說明書的要求進(jìn)行清洗消毒。5.1.1.4自產(chǎn)化學(xué)因子的外置水路消毒裝置，其使用方法應(yīng)按合格的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告中說明書的要求執(zhí)行。若使用次氯酸消毒劑生成器，其使用方法可參照附錄B。5.1.1.5應(yīng)選用對(duì)人體安全且與水路材質(zhì)、診療器械及口腔材料兼容的消毒劑。消毒劑的選擇應(yīng)遵循低毒性、無異味、易降解，對(duì)水體感官性狀無明顯影響等原則。可選擇次氯酸、二氧化氯、過氧化氫等消毒劑，但不限于以上提及的類型。5.1.2定期消毒5.1.2.1獨(dú)立式供水水路宜每日進(jìn)行清洗消毒，存在污染風(fēng)險(xiǎn)時(shí)應(yīng)及時(shí)消毒處理。5.1.2.2集中式供水水路可選擇外置式或配套水路消毒設(shè)備。5.1.2.3采用化學(xué)消毒劑定期消毒后，需反復(fù)沖洗以清除水路殘留消毒劑。5.1.2.4清洗消毒水路時(shí)各出水口宜套清潔套，防止空氣污染擴(kuò)散。5.1.3持續(xù)消毒5.1.3.1獨(dú)立式供水獨(dú)立儲(chǔ)水罐中的輸入水含有低濃度消毒因子，可持續(xù)對(duì)水路進(jìn)行消毒處理。5.1.3.2集中式供水口腔綜合治療臺(tái)可選擇外置式或配套水路消毒設(shè)備，水路中含有低濃度消毒因子，對(duì)水路進(jìn)行持續(xù)消毒處理。5.1.4綜合消毒在持續(xù)消毒處理基礎(chǔ)上，可結(jié)合定期消毒處理。參照說明書進(jìn)行處理，并監(jiān)測(cè)消毒因子的濃度或強(qiáng)度。5.2水路維護(hù)5.2.1日常維護(hù)5.2.1.1每日開診前，應(yīng)對(duì)診療用水的出水管路沖洗至少3min，沖洗痰盂下水管道，對(duì)吸唾管道抽吸沖洗不少于30s。5.2.1.2每次診療結(jié)束后，應(yīng)沖洗手機(jī)等口腔器械的連接軟管至少30s，并應(yīng)沖洗吸唾管道和痰盂。5.2.1.3每日診療期間，若DCU停用≥2h，宜沖洗水路30s，再將水路內(nèi)的余水排空。5.2.1.4每日診療結(jié)束后，應(yīng)沖洗消毒吸唾管道、痰盂，沖洗吸唾管道的污物過濾網(wǎng)、痰盂下水管道的污物收集器。漱口水過濾器應(yīng)遵循設(shè)備說明書定期清洗。5.2.1.5每日診療結(jié)束后，應(yīng)沖洗水路至少3min，再將水路內(nèi)的余水排空。使用獨(dú)立儲(chǔ)水罐供水的口腔綜合治療臺(tái)，應(yīng)取下獨(dú)立儲(chǔ)水罐，清洗消毒干燥后存放。5.2.1.6水路管線的外表面應(yīng)至少每周清潔1次，若污染應(yīng)及時(shí)清潔消毒。5.2.2定期維護(hù)5.2.2.1定期檢測(cè)水路水質(zhì)，具體內(nèi)容見6.1、6.2。5.2.2.2按照產(chǎn)品使用說明，定期維護(hù)水處理系統(tǒng)。5.2.2.3定期監(jiān)測(cè)防回吸裝置、過濾裝置等的有效性，及時(shí)維護(hù)并記錄。6監(jiān)測(cè)要求6.1監(jiān)測(cè)采樣樣本采樣樣本包括輸入水和診療用水。6.2監(jiān)測(cè)指標(biāo)及頻率6.2.1監(jiān)測(cè)指標(biāo)消毒劑有效成分含量、pH值(限于有效成分為次氯酸和二氧化氯消毒劑)；消毒器械的主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度、氧化還原電位和殘留氯離子(限電解法次氯酸消毒劑生成器)；診療用水細(xì)菌菌落總數(shù)及致病菌。6.2.2理化指標(biāo)檢測(cè)水路連續(xù)消毒時(shí)對(duì)輸入水至少每年進(jìn)行一次監(jiān)測(cè)，定期消毒時(shí)每次消毒前對(duì)配制的消毒劑進(jìn)行監(jiān)測(cè)；若使用次氯酸消毒劑生成器，其監(jiān)測(cè)要求可參照附錄B。6.2.3微生物監(jiān)測(cè)診療用水至少每季度抽檢一次，每臺(tái)口腔綜合治療臺(tái)至少每半年監(jiān)測(cè)一次。6.3水樣采樣方法見附錄C。6.4水樣檢測(cè)方法6.5.1采用營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基培養(yǎng)時(shí)，菌落總數(shù)檢測(cè)按GB/T5750.12的方法進(jìn)行。6.5.1采用R2A瓊脂培養(yǎng)基培養(yǎng)時(shí)，菌落總數(shù)檢測(cè)按《中華人民共和國藥典》(二部，2020年版)中純化水微生物限度檢查的方法檢測(cè)。6.5結(jié)果評(píng)價(jià)及保存6.5.1檢測(cè)結(jié)果符合4.1、4.2要求。6.5.2監(jiān)測(cè)結(jié)果記錄見附錄E，菌落計(jì)數(shù)監(jiān)測(cè)結(jié)果保存三年。7衛(wèi)生管理7.1制度管理7.1.1各級(jí)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)其所采用的水處理設(shè)備及消毒方式，制定合理的水路消毒管理制度以及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，定期修訂；落實(shí)水路消毒管理責(zé)任人，做好每日操作記錄備查。7.1.2建立可追溯的消毒質(zhì)量控制制度，消毒記錄保存三年，記錄內(nèi)容包括消毒日期、綜合治療臺(tái)編號(hào)、消毒方式、消毒劑及其濃度、消毒作用時(shí)間、操作人員等（見附錄D）。7.2人員管理7.2.1從事水路清洗消毒工作的相關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)定期接受與其崗位職責(zé)相應(yīng)的培訓(xùn)和繼續(xù)教育，包括以下知識(shí)與技能：7.2.1.1醫(yī)院感染預(yù)防與控制、個(gè)人職業(yè)防護(hù)；7.2.1.2水處理設(shè)備、消毒劑及清洗消毒設(shè)備的性能和使用方法；7.2.1.3水路清洗消毒、監(jiān)測(cè)；7.2.1.4水路及其連接的口腔器械構(gòu)造特點(diǎn)與維護(hù)。7.2.2由經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格的工作人員負(fù)責(zé)水路的清洗消毒、維護(hù)及監(jiān)測(cè)，且人員宜相對(duì)固定。7.3設(shè)備設(shè)施管理7.3.1口腔綜合治療臺(tái)壓縮空氣符合YY/T1043.2-2018要求。7.3.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)宜使用防回吸裝置的口腔器械和設(shè)備。7.3.3按照說明書使用與維護(hù)口腔綜合治療臺(tái)水路清潔消毒設(shè)備。7.4其他要求7.4.1口腔綜合治療臺(tái)在首次投入使用前、故障維修完成后以及改變水路消毒方法后等狀態(tài)，需檢測(cè)輸入水和診療用水水質(zhì)，菌落總數(shù)和pH值應(yīng)符合水路衛(wèi)生要求。7.4.2口腔綜合治療臺(tái)的水樣檢測(cè)結(jié)果不合格時(shí)，應(yīng)立即停用，加強(qiáng)清洗消毒后連續(xù)監(jiān)測(cè)三天，檢測(cè)結(jié)果均符合水路衛(wèi)生要求即可重新使用。7.4.3對(duì)獨(dú)立儲(chǔ)水罐及口腔綜合治療臺(tái)水路進(jìn)行清洗消毒前宜先檢查各管路出水是否通暢；若不通暢要及時(shí)維修。7.4.4發(fā)生與水路污染相關(guān)或疑似相關(guān)的醫(yī)院感染時(shí)，按照GB15982進(jìn)行相應(yīng)致病菌檢測(cè)，并按照WS/T524進(jìn)行追蹤處理。7.4.5醫(yī)療機(jī)構(gòu)收集保存口腔綜合治療臺(tái)相關(guān)文件，包括但不限于：產(chǎn)品的使用說明書、水路消毒與維護(hù)管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、水路定期維護(hù)記錄以及水路水質(zhì)菌落總數(shù)檢測(cè)報(bào)告等。附錄A（資料性）對(duì)獨(dú)立儲(chǔ)水罐及口腔綜合治療臺(tái)水路的清洗消毒方法A.1消毒劑及其劑量水路消毒應(yīng)選擇具有消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件或合格的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的消毒劑，并嚴(yán)格按產(chǎn)品說明書標(biāo)注的消毒劑量清洗消毒。A.2清洗消毒方法A.2.1清洗獨(dú)立儲(chǔ)水罐釋放壓力后卸下，給儲(chǔ)水罐中裝入清洗劑，進(jìn)行充分的浸泡后刷洗，清水沖洗干凈，儲(chǔ)水罐再次裝滿清洗劑，安裝到口腔綜合治療臺(tái)上，卸下口腔綜合治療臺(tái)上連接的診療器械，把各管路出水端口插入固定設(shè)施上，開啟腳踏，徹底沖洗水路管道，清洗劑的濃度和在管道內(nèi)的接觸時(shí)間參考清洗劑使用說明書，最后再?zèng)_洗管道3min以上。A.2.2消毒獨(dú)立儲(chǔ)水罐內(nèi)裝滿按要求濃度配制的消毒劑溶液進(jìn)行浸泡消毒，開啟腳踏，讓消毒劑溶液在各水路管道內(nèi)充滿并浸泡一定時(shí)間后，再將管道徹底沖洗干凈，避免消毒劑殘留。消毒劑溶液在儲(chǔ)水罐及各水路管道具體浸泡的時(shí)間遵照相應(yīng)消毒產(chǎn)品的使用說明書。A.2.3排空使獨(dú)立儲(chǔ)水罐處于供水模式，取下獨(dú)立儲(chǔ)水罐，清空后裝回，開啟腳踏，排出各連接管道內(nèi)的水分直至空氣排出，關(guān)閉電源。A.3注意事項(xiàng)清洗消毒水路管道時(shí)應(yīng)將出水量調(diào)至最大。附錄B（資料性）次氯酸消毒劑生成器對(duì)水路的清洗消毒方法及監(jiān)測(cè)記錄表B.1安裝運(yùn)行要求B.1.1按產(chǎn)品說明書的規(guī)定，安裝運(yùn)行次氯酸消毒劑生成器(以下簡稱“生成器”)。B.1.2工作環(huán)境：溫度5℃～40℃，相對(duì)濕度≤80%。在說明書規(guī)定的額定電源電壓和頻率條件下，生成器應(yīng)能連續(xù)正常運(yùn)行。B.1.3工作場(chǎng)所：應(yīng)放置在陰涼、通風(fēng)良好的獨(dú)立區(qū)域；使用空間應(yīng)滿足設(shè)備自身運(yùn)行要求，應(yīng)配備水、電、機(jī)械通風(fēng)、排水設(shè)施、個(gè)人防護(hù)用品和應(yīng)急設(shè)施。安裝現(xiàn)場(chǎng)周圍無強(qiáng)磁場(chǎng)、無火源，避免有重粉塵、油霧、腐蝕性氣體及可燃性氣體。B.1.4工作條件：水壓0.1MPa～0.3MPa，流量≥5L/min，水溫≤35℃。B.1.5應(yīng)設(shè)置獨(dú)立專用管道輸送次氯酸消毒液，不應(yīng)與其他用水或生活飲用水交叉混用，管路材質(zhì)應(yīng)選用耐腐蝕、避光且無溶出物的材料。B.1.6生成器應(yīng)具有有效指標(biāo)在線監(jiān)測(cè)及異常報(bào)警、原料不足提醒、進(jìn)水流量不足和漏電保護(hù)、貯存容器水滿自動(dòng)待機(jī)、自動(dòng)運(yùn)行等功能。B.1.7生成器的電氣安全性應(yīng)符合GB9706.1的要求。B.2消毒操作方法B.2.1每日消毒前應(yīng)檢查生成器是否正常運(yùn)行。B.2.2使用電解法生成器(含GB28234中微酸性電解水生成器)的，將適量低濃度的稀鹽酸和/或氯化鈉水溶液加入到有隔膜或無隔膜式電解槽內(nèi)，打開進(jìn)水閥門，接通電源，啟動(dòng)工作開關(guān)，生成器開始工作，電解槽開始電解，調(diào)節(jié)進(jìn)水流量，設(shè)定電解槽工作電流，控制系統(tǒng)精確控制電解原料與水的混合比例，生成次氯酸消毒劑。使用化學(xué)法生成器的，將堿性的次氯酸鹽和酸性原料按使用說明書要求的方法分別加入相應(yīng)儲(chǔ)液槽中。打開進(jìn)水閥門，接通電源，啟動(dòng)工作開關(guān)，生成器開始工作，設(shè)置口腔綜合治療臺(tái)水路消毒的濃度，控制系統(tǒng)精確將相應(yīng)儲(chǔ)液槽中的溶液按規(guī)定的用量泵入反應(yīng)器中。B.2.3根據(jù)口腔綜合治療臺(tái)的用水量，控制系統(tǒng)自動(dòng)調(diào)節(jié)水中次氯酸含量、pH值等指標(biāo)，連續(xù)對(duì)水路進(jìn)行消毒。微酸性電解水生成器在水路的使用方法應(yīng)符合GB28234的要求，其他次氯酸消毒劑生成器的使用方法應(yīng)符合T/WSJD22。B.2.4每日開診前，口腔綜合治療臺(tái)各管路的出水口排水至少3min。B.2.5當(dāng)設(shè)備生產(chǎn)的次氯酸消毒劑濃度或pH值等指標(biāo)有偏差時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)整校正。B.2.6每日消毒工作結(jié)束后，關(guān)閉設(shè)備總進(jìn)水閥、關(guān)閉工作電源。B.2.7消毒操作流程應(yīng)符合所用產(chǎn)品使用說明書的具體要求。B.3注意事項(xiàng)B.3.1生成器產(chǎn)生的不穩(wěn)定次氯酸消毒劑應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)制備。B.3.2首次使用時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)診療用水的微生物監(jiān)測(cè)，根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)調(diào)整生成器生成的次氯酸濃度等指標(biāo)。B.3.3應(yīng)嚴(yán)格按產(chǎn)品使用說明書操作，定期維護(hù)保養(yǎng)。表B.1次氯酸消毒劑生成器對(duì)水路清洗消毒的監(jiān)測(cè)記錄表醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱：責(zé)任人：日期檢測(cè)指標(biāo)（日常監(jiān)測(cè)）有效氯含量pH值測(cè)定日常監(jiān)測(cè)宜每日診療前對(duì)輸入水進(jìn)行快速檢測(cè)。檢測(cè)的數(shù)值可用于校準(zhǔn)生成器的有效指標(biāo)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。日常監(jiān)測(cè)的有效氯含量按WS/T535-2017中4.1或WS/T528的方法檢測(cè)。pH值按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)中2.2.1.4的方法檢測(cè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱：責(zé)任人：檢測(cè)指標(biāo)（定期監(jiān)測(cè)）日期有效氯含量pH值測(cè)定次氯酸含量氧化還原電位殘留氯離子定期監(jiān)測(cè)應(yīng)至少每年對(duì)輸入水進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)的數(shù)值可用于校準(zhǔn)生成器的有效指標(biāo)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。定期監(jiān)測(cè)的有效氯含量按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)中2.2.1.2.1的方法檢測(cè)。濃度＜50mg/L的次氯酸按GB/T36758-2018中附錄C的方法計(jì)算，濃度≥50mg/L的次氯酸按T/WSJD22的方法檢測(cè)。pH值按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)中2.2.1.4的方法檢測(cè)。氧化還原電位按WS/T535-2017中4.2.1.3的方法檢測(cè)。殘留氯離子按GB/T5750.5的方法檢測(cè)。附錄C（規(guī)范性