2024年2月份跨境藥品運(yùn)輸溫度震蕩緩沖系統(tǒng)驗(yàn)收規(guī)范

2025年跨境藥品運(yùn)輸溫度震蕩緩沖系統(tǒng)驗(yàn)收規(guī)范?本合同共二部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：第一條定義與解釋1.1“系統(tǒng)”指乙方根據(jù)本合同約定設(shè)計(jì)、制造并交付的用于跨境藥品運(yùn)輸過程中維持藥品溫度穩(wěn)定性的震蕩緩沖裝置及其附屬設(shè)備。1.2“驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)”指本合同附件一列明的技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)及測試方法。1.3“交付日”指系統(tǒng)實(shí)際運(yùn)抵甲方指定地點(diǎn)_________的日期。1.4“調(diào)試期”指自交付日起至_________日內(nèi)，雙方共同完成系統(tǒng)安裝、調(diào)試及初步測試的期間。第二條合同標(biāo)的2.1乙方應(yīng)按照本合同約定向甲方交付系統(tǒng)，包括：（1）主設(shè)備_________套；（2）附屬配件清單（詳見附件二）；（3）操作手冊(cè)及維護(hù)指南_________份。2.2系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)符合世界衛(wèi)生組織（WHO）《藥品運(yùn)輸溫度控制指南》及_________（國家/地區(qū)）的藥品運(yùn)輸法規(guī)要求。第三條交付與安裝3.1乙方應(yīng)于_________年_________月_________日前將系統(tǒng)運(yùn)送至甲方指定地點(diǎn)_________，并承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用及風(fēng)險(xiǎn)。3.2乙方須在交付日起_________日內(nèi)完成系統(tǒng)的安裝、調(diào)試及操作培訓(xùn)，培訓(xùn)對(duì)象為甲方指定人員_________。第四條驗(yàn)收程序（1）初始測試：驗(yàn)證系統(tǒng)啟動(dòng)、溫度控制模塊及數(shù)據(jù)記錄功能；（2）震蕩模擬測試：模擬運(yùn)輸環(huán)境下的溫度波動(dòng)，連續(xù)運(yùn)行_________小時(shí)；（3）最終驗(yàn)收測試：綜合評(píng)估系統(tǒng)穩(wěn)定性及合規(guī)性。4.2若測試結(jié)果全部符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，甲方應(yīng)于_________日內(nèi)簽署《驗(yàn)收合格確認(rèn)書》。第五條質(zhì)量保證5.1乙方保證系統(tǒng)自驗(yàn)收合格之日起_________個(gè)月內(nèi)無設(shè)計(jì)、材料或工藝缺陷。5.2質(zhì)保期內(nèi)出現(xiàn)非甲方人為導(dǎo)致的故障，乙方須在接到通知后_________小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，_________日內(nèi)修復(fù)或更換設(shè)備。第六條付款條件（1）預(yù)付款：合同簽訂后_________日內(nèi)支付_________%；（2）交付款：系統(tǒng)運(yùn)抵甲方指定地點(diǎn)后_________日內(nèi)支付_________%；（3）驗(yàn)收款：簽署《驗(yàn)收合格確認(rèn)書》后_________日內(nèi)支付_________%。第七條知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1系統(tǒng)涉及的專利、技術(shù)秘密及著作權(quán)歸乙方所有，甲方僅獲得使用權(quán)。7.2未經(jīng)乙方書面許可，甲方不得對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行反向工程、復(fù)制或轉(zhuǎn)讓給第三方。第八條違約責(zé)任8.1若乙方未按約定時(shí)間交付系統(tǒng)，每逾期一日，按合同總價(jià)的_________%向甲方支付違約金。8.2若系統(tǒng)經(jīng)三次測試仍未達(dá)到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)解除合同并要求乙方退還全部已付款項(xiàng)。第九條保密義務(wù)9.1雙方應(yīng)對(duì)本合同內(nèi)容、技術(shù)資料及商業(yè)信息保密，保密期限自合同簽訂日起算_________年。9.2未經(jīng)披露方書面同意，接收方不得向任何第三方披露保密信息。第十條不可抗力10.1因戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害、政府行為等不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，受影響方可免除責(zé)任，但須在事件發(fā)生后_________日內(nèi)提供證明。10.2若不可抗力持續(xù)超過_________日，任何一方有權(quán)終止合同。第十一條爭議解決11.1因本合同引起的爭議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成，提交_________（仲裁機(jī)構(gòu)/法院）解決。11.2爭議解決期間，除爭議條款外，其余條款仍應(yīng)履行。第十二條合同變更12.1任何對(duì)本合同的修改須以書面形式經(jīng)雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章后生效。第十三條通知與送達(dá)甲方地址：_________；乙方地址：_________。第十四條合同轉(zhuǎn)讓14.1未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得將本合同項(xiàng)下權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。第十五條合同完整性15.1本合同及其附件構(gòu)成雙方全部合意，取代此前所有口頭或書面約定。第十六條可分割性16.1若某條款被認(rèn)定為無效，不影響其他條款的效力。第十七條生效條件17.1本合同自雙方蓋章及法定代表人或授權(quán)代表簽字后生效。第十八條附件清單18.1本合同附件包括：附件一：《跨境藥品運(yùn)輸溫度震蕩緩沖系統(tǒng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》；附件二：《系統(tǒng)配件清單》；附件三：《操作培訓(xùn)計(jì)劃》。第十九條其他約定19.1未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第二十條第三方定義與范圍（1）獨(dú)立檢測機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)對(duì)系統(tǒng)性能、安全性或合規(guī)性進(jìn)行客觀評(píng)估的機(jī)構(gòu)；（2）協(xié)作服務(wù)方：提供與系統(tǒng)交付、安裝或維護(hù)相關(guān)的輔助服務(wù)的實(shí)體（如物流分包商、技術(shù)支持方）；（3）爭議調(diào)解方：在甲乙雙方發(fā)生爭議時(shí)介入的仲裁機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或?qū)I(yè)調(diào)解組織。20.2第三方需具備與介入事項(xiàng)相關(guān)的合法資質(zhì)，且其身份及職責(zé)須經(jīng)甲乙雙方在補(bǔ)充協(xié)議中明確列明。第二十一條第三方介入程序21.1甲乙任一方提出引入第三方的動(dòng)議時(shí)，應(yīng)向另一方提交書面申請(qǐng)，內(nèi)容包括：（1）第三方名稱及注冊(cè)信息；（2）介入事項(xiàng)的具體范圍；（3）預(yù)估費(fèi)用及承擔(dān)方式。21.2另一方應(yīng)在收到申請(qǐng)后_________日內(nèi)書面回復(fù)同意或反對(duì)意見，逾期未回復(fù)視為同意。21.3第三方介入事項(xiàng)確定后，甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂三方補(bǔ)充協(xié)議，明確權(quán)利義務(wù)關(guān)系。第二十二條第三方責(zé)任與權(quán)利22.1獨(dú)立檢測機(jī)構(gòu)的責(zé)任：（1）依據(jù)本合同附件一及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)出具檢測報(bào)告，并對(duì)報(bào)告真實(shí)性負(fù)責(zé)；（2）檢測過程中發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)存在重大缺陷時(shí)，應(yīng)立即書面通知甲乙雙方；（3）檢測報(bào)告應(yīng)作為驗(yàn)收爭議的最終判定依據(jù)。22.2協(xié)作服務(wù)方的責(zé)任：（1）按乙方指令完成指定服務(wù)，并向乙方提交服務(wù)過程記錄；（2）因服務(wù)過失導(dǎo)致系統(tǒng)損壞或延誤的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。22.3第三方權(quán)利：（1）按約定收取服務(wù)費(fèi)用；（2）要求甲乙雙方提供履行合同所需的必要資料與協(xié)助；（3）對(duì)超出約定范圍的要求有權(quán)拒絕。第二十三條費(fèi)用承擔(dān)與支付（1）檢測機(jī)構(gòu)費(fèi)用：由責(zé)任方承擔(dān)；若爭議無法判定責(zé)任方，由甲乙雙方各承擔(dān)50%；（2）協(xié)作服務(wù)方費(fèi)用：由乙方先行支付，最終計(jì)入合同總價(jià)；（3）爭議調(diào)解方費(fèi)用：由申請(qǐng)調(diào)解方預(yù)付，爭議解決后按責(zé)任比例分?jǐn)偂?3.2第三方費(fèi)用支付流程：（1）甲乙雙方共同確認(rèn)第三方服務(wù)完成且無異議后_________日內(nèi)支付；（2）支付憑證需經(jīng)雙方授權(quán)代表簽字確認(rèn)。第二十四條信息保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)24.1第三方在服務(wù)過程中獲取的甲乙雙方商業(yè)秘密、技術(shù)數(shù)據(jù)等信息，應(yīng)承擔(dān)與本合同第九條同等保密義務(wù)。24.2第三方在服務(wù)中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：（1）檢測報(bào)告著作權(quán)歸檢測機(jī)構(gòu)所有，甲乙雙方獲得非獨(dú)占使用權(quán)；（2）協(xié)作服務(wù)方開發(fā)的技術(shù)成果歸乙方所有，但甲方有權(quán)在系統(tǒng)使用范圍內(nèi)無償應(yīng)用。第二十五條責(zé)任界限劃分（1）檢測機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告造成損失的，由其承擔(dān)直接賠償責(zé)任；（2）協(xié)作服務(wù)方過失導(dǎo)致系統(tǒng)損壞的，乙方應(yīng)先向甲方賠償，再向協(xié)作服務(wù)方追償；（3）爭議調(diào)解方的決定存在明顯錯(cuò)誤的，可免除其經(jīng)濟(jì)責(zé)任，但需重新啟動(dòng)調(diào)解程序。25.2甲乙雙方不得以第三方過錯(cuò)為由免除自身合同義務(wù)。第二十六條第三方替換與退出（1）第三方喪失相關(guān)資質(zhì)；（2）第三方連續(xù)_________次未按約定標(biāo)準(zhǔn)提供服務(wù)；（3）第三方進(jìn)入破產(chǎn)或清算程序。26.2第三方退出程序：（1）提前_________日書面通知退出意向；（2）完成已承接服務(wù)的交接，并簽署《服務(wù)終止確認(rèn)書》。第二十七條爭議解決的特殊條款27.1涉及第三方的爭議優(yōu)先通過三方協(xié)商解決，協(xié)商期不超過_________日。（1）檢測相關(guān)爭議：由_________（指定上級(jí)檢測機(jī)構(gòu)）復(fù)檢并出具終局結(jié)論；（2）協(xié)作服務(wù)爭議：提交_________（指定法院）訴訟解決；（3）調(diào)解程序爭議：適用原合同第十一條約定。甲方（蓋章）：法定代表人或授權(quán)代表簽字：_________