食品生產(chǎn)許可管理辦法﹙征求意見稿﹚

食品生產(chǎn)許可管理辦法﹙征求意見稿﹚?一、引言食品生產(chǎn)許可管理辦法對于規(guī)范食品生產(chǎn)活動、保障食品安全具有至關(guān)重要的意義。此次征求意見稿的發(fā)布，旨在進(jìn)一步完善食品生產(chǎn)許可管理制度，適應(yīng)食品行業(yè)發(fā)展的新形勢和新要求，廣泛征求社會各界意見，確保制度的科學(xué)性、合理性和有效性。二、修訂背景與必要性（一）食品行業(yè)發(fā)展變化隨著食品工業(yè)的快速發(fā)展，新的食品生產(chǎn)工藝、業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)，如網(wǎng)絡(luò)食品生產(chǎn)經(jīng)營等。原有的管理辦法在應(yīng)對這些新情況時存在一定的滯后性，需要進(jìn)行修訂以更好地規(guī)范食品生產(chǎn)許可行為。（二）監(jiān)管形勢的需要當(dāng)前食品安全監(jiān)管面臨新的挑戰(zhàn)和任務(wù)，為了加強食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，提高監(jiān)管效能，有必要對食品生產(chǎn)許可管理辦法進(jìn)行優(yōu)化，確保監(jiān)管工作有法可依、有章可循。（三）與上位法及相關(guān)政策的銜接近年來，食品安全相關(guān)的法律法規(guī)不斷完善，如《食品安全法》及其實施條例等進(jìn)行了修訂。食品生產(chǎn)許可管理辦法需要與上位法保持一致，并緊密銜接相關(guān)政策要求，以構(gòu)建更加完善的食品安全法規(guī)體系。三、征求意見稿主要內(nèi)容（一）適用范圍明確了在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。包括食品的生產(chǎn)、加工、銷售等環(huán)節(jié)，以及食品添加劑的生產(chǎn)等。（二）申請與受理1.申請主體規(guī)定了申請人可以是企業(yè)、個體工商戶等，明確了申請人的責(zé)任和義務(wù)，如如實提供申請材料等。強調(diào)了申請人應(yīng)當(dāng)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量管理能力，保持良好的生產(chǎn)環(huán)境，保證所生產(chǎn)的食品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。2.申請材料詳細(xì)列出了申請食品生產(chǎn)許可所需提交的材料，包括營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單、進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度、申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件等。對申請材料的格式、內(nèi)容要求等進(jìn)行了規(guī)范，確保申請材料的完整性和準(zhǔn)確性，便于審查機關(guān)進(jìn)行審核。3.受理程序明確了許可機關(guān)收到申請材料后的受理程序。對申請材料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理，并出具受理通知書；對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。規(guī)定了受理的期限，除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長許可期限的，經(jīng)本行政機關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。（三）審查與決定1.審查方式采用書面審查和現(xiàn)場核查相結(jié)合的方式。書面審查主要對申請材料的完整性、合規(guī)性進(jìn)行審查；現(xiàn)場核查則重點檢查食品生產(chǎn)加工場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理等是否符合食品安全要求。規(guī)定了現(xiàn)場核查的人員組成、核查內(nèi)容和程序等。核查人員應(yīng)當(dāng)不少于2人，并出示有效證件。核查人員應(yīng)當(dāng)填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告，記錄核查情況。2.決定程序許可機關(guān)根據(jù)審查結(jié)果，作出是否準(zhǔn)予許可的決定。對于符合條件的，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對于不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。明確了食品生產(chǎn)許可證的內(nèi)容，包括正本、副本，載明生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼（個體生產(chǎn)者為身份證號碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期和投訴舉報電話等。（四）許可證管理1.有效期食品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個工作日前，向原許可機關(guān)提出延續(xù)申請。2.變更與延續(xù)規(guī)定了食品生產(chǎn)許可證變更的情形，如生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)場所擴建、改建等，以及變更的申請程序和所需材料。延續(xù)申請的審查程序與首次申請類似，許可機關(guān)根據(jù)審查情況決定是否準(zhǔn)予延續(xù)。3.補辦與注銷食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，申請人可以向原許可機關(guān)申請補辦。原許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理后20個工作日內(nèi)予以補發(fā)。明確了應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可證的情形，如食品生產(chǎn)許可被撤銷、撤回、吊銷，企業(yè)依法終止食品生產(chǎn)活動等，以及注銷的程序。（五）監(jiān)督檢查1.日常監(jiān)督檢查規(guī)定了許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，記錄食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定等過程。許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)對食品生產(chǎn)者進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括食品生產(chǎn)許可情況、生產(chǎn)條件保持情況、生產(chǎn)過程控制情況、產(chǎn)品質(zhì)量安全情況等。明確了日常監(jiān)督檢查的方式，如現(xiàn)場檢查、查閱資料、抽樣檢驗等，以及檢查的頻率和要求。2.專項監(jiān)督檢查根據(jù)食品安全監(jiān)管工作的需要，許可機關(guān)可以組織開展專項監(jiān)督檢查，如針對特定食品品種、特定區(qū)域、特定環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。專項監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)制定檢查方案，明確檢查重點和要求，檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)記錄并通報。3.年度自查食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行一次自查，自查報告應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)基本情況、生產(chǎn)條件保持情況、食品安全管理制度執(zhí)行情況、產(chǎn)品質(zhì)量安全情況等內(nèi)容。自查報告應(yīng)當(dāng)在每年年底前報送所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門。（六）法律責(zé)任1.對申請人的處罰申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請食品生產(chǎn)許可的，不予受理或者不予許可，給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)許可的，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷許可，并處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。2.對食品生產(chǎn)者的處罰食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請變更、延續(xù)、補辦食品生產(chǎn)許可證的，由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以下罰款。食品生產(chǎn)者違反本辦法規(guī)定，食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項發(fā)生變化，未按規(guī)定申請變更的，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上1萬元以下罰款。食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷，未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；拒不改正的，吊銷食品生產(chǎn)許可證。四、與原辦法對比的主要變化（一）適應(yīng)新業(yè)態(tài)調(diào)整1.增加了網(wǎng)絡(luò)食品生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)規(guī)定，明確網(wǎng)絡(luò)食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站首頁顯著位置公示食品生產(chǎn)許可證等信息，便于消費者查詢和監(jiān)督。2.對食品生產(chǎn)加工小作坊的管理進(jìn)一步規(guī)范，在保證食品安全的前提下，規(guī)定了小作坊的生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)條件等要求，促進(jìn)小作坊健康發(fā)展。（二）優(yōu)化許可程序1.簡化了部分申請材料，如對于已經(jīng)通過電子證照系統(tǒng)獲取的營業(yè)執(zhí)照等材料，申請人無需再提交紙質(zhì)復(fù)印件，提高了辦事效率。2.調(diào)整了現(xiàn)場核查的程序和要求，更加注重核查的針對性和有效性，避免不必要的重復(fù)核查，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。（三）加強監(jiān)督管理1.強化了日常監(jiān)督檢查的力度，增加了檢查的頻次和內(nèi)容，確保食品生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)保持合規(guī)生產(chǎn)狀態(tài)。2.明確了監(jiān)管部門在食品安全追溯體系建設(shè)中的職責(zé)，要求食品生產(chǎn)者建立食品安全追溯體系，保證產(chǎn)品可追溯，便于監(jiān)管部門追蹤和查處食品安全問題。（四）完善法律責(zé)任1.細(xì)化了對各類違法行為的處罰規(guī)定，加大了對違法違規(guī)行為的懲處力度，提高了法律的威懾力。2.增加了信用懲戒措施，對違法企業(yè)的不良信用記錄進(jìn)行公示，限制其在食品行業(yè)的相關(guān)活動，促進(jìn)企業(yè)誠信經(jīng)營。五、社會各界意見反饋及分析（一）企業(yè)反饋意見1.部分企業(yè)認(rèn)為申請材料仍需進(jìn)一步簡化一些大型食品企業(yè)反映，雖然征求意見稿已經(jīng)簡化了部分材料，但仍有一些證明文件獲取難度較大，如場地租賃合同的備案證明等，建議進(jìn)一步簡化這些非核心材料，以減少企業(yè)準(zhǔn)備材料的時間和成本。2.企業(yè)對現(xiàn)場核查的靈活性有更高期望一些中小食品企業(yè)提出，現(xiàn)場核查有時過于機械，未能充分考慮企業(yè)實際情況。例如，對于一些季節(jié)性生產(chǎn)的企業(yè)，核查時可能處于非生產(chǎn)旺季，生產(chǎn)現(xiàn)場與平時有差異，希望核查人員能更加靈活，結(jié)合企業(yè)實際生產(chǎn)情況進(jìn)行綜合判斷。3.企業(yè)關(guān)注許可證有效期與延續(xù)規(guī)定部分企業(yè)認(rèn)為食品生產(chǎn)許可證5年的有效期相對較短，建議適當(dāng)延長，以減少企業(yè)頻繁申請延續(xù)的工作量。同時，對于延續(xù)申請的審查時間，希望能進(jìn)一步優(yōu)化，確保企業(yè)能及時知曉審查結(jié)果，不影響正常生產(chǎn)經(jīng)營。（二）行業(yè)協(xié)會反饋意見1.行業(yè)協(xié)會建議加強對食品新業(yè)態(tài)的分類指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會指出，隨著食品新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)，如功能性食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等，希望監(jiān)管部門能出臺更具針對性的分類指導(dǎo)意見，明確不同業(yè)態(tài)的生產(chǎn)許可要求，便于企業(yè)準(zhǔn)確把握，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展。2.強調(diào)加強部門間協(xié)同監(jiān)管行業(yè)協(xié)會認(rèn)為，食品生產(chǎn)許可管理涉及多個部門，如食品藥品監(jiān)管、工商、質(zhì)監(jiān)等，建議進(jìn)一步加強部門間的協(xié)同合作，建立信息共享機制，避免多頭監(jiān)管和監(jiān)管空白，提高監(jiān)管效能。（三）消費者組織反饋意見1.消費者組織關(guān)注食品生產(chǎn)許可信息公開消費者組織建議進(jìn)一步加強食品生產(chǎn)許可信息的公開力度，除在企業(yè)網(wǎng)站公示外，應(yīng)在更廣泛的公共平臺如政府官方網(wǎng)站、食品安全信息平臺等進(jìn)行公示，方便消費者查詢，提高食品生產(chǎn)企業(yè)的透明度。2.要求強化對食品生產(chǎn)許可違法行為的社會監(jiān)督消費者組織提出，應(yīng)鼓勵消費者對食品生產(chǎn)許可違法行為進(jìn)行舉報，建立有效的舉報獎勵機制，同時加強對舉報信息的處理和反饋，保障消費者的監(jiān)督權(quán)利，維護(hù)食品安全環(huán)境。六、對征求意見稿的建議與完善（一）進(jìn)一步簡化申請材料1.對于一些不必要的證明文件，如部分地區(qū)要求的場地租賃合同備案證明等，可以考慮取消或由企業(yè)作出書面承諾替代，減輕企業(yè)準(zhǔn)備材料的負(fù)擔(dān)。2.加強電子證照系統(tǒng)與食品生產(chǎn)許可系統(tǒng)的對接，實現(xiàn)更多證照材料的電子化提交和共享，提高申請的便捷性。（二）優(yōu)化現(xiàn)場核查機制1.制定現(xiàn)場核查操作指南，明確核查人員在不同情況下的核查重點和判斷標(biāo)準(zhǔn)，提高核查的規(guī)范性和靈活性。2.對于一些符合良好生產(chǎn)規(guī)范且生產(chǎn)記錄完整的企業(yè)，可以適當(dāng)減少現(xiàn)場核查的頻次，采取定期與不定期相結(jié)合的方式進(jìn)行抽查，提高監(jiān)管效率。（三）完善許可證有效期及延續(xù)規(guī)定1.綜合考慮不同食品行業(yè)的特點，對于一些生產(chǎn)工藝成熟、質(zhì)量穩(wěn)定的食品企業(yè)，在保證食品安全的前提下，適當(dāng)延長食品生產(chǎn)許可證的有效期至710年。2.優(yōu)化延續(xù)申請的審查流程，建立快速審查通道，對于材料齊全、符合基本條件的延續(xù)申請，在較短時間內(nèi)（如510個工作日）作出決定，確保企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營不受影響。（四）加強食品新業(yè)態(tài)監(jiān)管指導(dǎo)1.針對功能性食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等新業(yè)態(tài)，組織專家制定專門的生產(chǎn)許可審查細(xì)則，明確從原料采購、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制到標(biāo)簽標(biāo)識等方面的具體要求，為企業(yè)提供清晰的指導(dǎo)。2.建立食品新業(yè)態(tài)生產(chǎn)許可咨詢服務(wù)平臺，及時解答企業(yè)在申請過程中遇到的問題，幫助企業(yè)更好地理解和執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。（五）強化部門協(xié)同與信息公開1.建立食品生產(chǎn)許可管理部門間的定期溝通協(xié)調(diào)機制，加強信息共享，實現(xiàn)食品生產(chǎn)許可、市場準(zhǔn)入、質(zhì)量監(jiān)管等信息的互聯(lián)互通，避免重復(fù)檢查和監(jiān)管漏洞。2.進(jìn)一步拓寬食品生產(chǎn)許可信息公開渠道，除企業(yè)網(wǎng)站和政府官方網(wǎng)站外，在第三方食品安全信息平臺、社交媒體等平臺同步公開食品生產(chǎn)許可信息，