某公司質(zhì)量手冊(一)

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公司名

程序文件

依據(jù)GB/T19001—2000idtISO9001：2000《質(zhì)量管理體系一要求》和YY/T0287—

2003/1SO13485：2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》制定

文件編號：ZL—2401-2720

受控狀態(tài):

發(fā)布：2008年9月10日

實(shí)施：2008年10月10日

編制：

審核:

批準(zhǔn):

1、ZL

文件編號頁碼第1頁共1頁

ZL—2000—2008—2401

標(biāo)題目錄版本號A0-2008

文件和

資料控制程序

2、ZL—2402—2008質(zhì)量記錄控制程序

3、ZL—2503—2008管理評審控制程序

4、ZL—2604—2008培訓(xùn)教育控制程序

5、ZL—2605—2008生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序

6、ZL—2707—2008質(zhì)量策劃控制程序

7、ZL—2708—2008與顧客有關(guān)的過程控制程序

8、ZL—2709—2008溝通控制程序

9、ZL—2710—2008采購控制程序

10、ZL—2711—2008生產(chǎn)和服務(wù)的提供控制程序

11、ZL—2712—2008產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序

12、ZL—2713—2008產(chǎn)品防護(hù)控制程序

13、ZL—2714—2008檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序

14、ZL—2715—2008檢驗(yàn)和試驗(yàn)裝置控制程序

15、ZL—2716—2008顧客反饋與顧客滿意管理程序

16、ZL—2717—2008內(nèi)部質(zhì)量審核程序

17、ZL—2718—2008不合格品控制程序

18、ZL—2719—2008數(shù)據(jù)分析控制程序

19、ZL—2720—2008糾正和預(yù)防措施控制程序

文件編號ZL—2401—2008頁碼第1頁共1頁

標(biāo)題文件和資料控制程序版本號A0

1.目的

確保工作現(xiàn)場所使用的相應(yīng)文件為有效版本，防止誤用失效或作廢的文件，確保

公司文件的適用性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性和完整性。

2.適用于各部門與質(zhì)量有關(guān)的文件和資料的控制

3.職責(zé)

1.1管理者代表負(fù)責(zé)組織對《質(zhì)量手冊》和程序文件的編寫、審核。

1.2各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管各部門的文件。

1.3各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批本部門的文件。

1.4廠長負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》、程序文件和作業(yè)文件的批準(zhǔn)。

1.5辦公室負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》和程序文件的發(fā)放、更改控制和保管。

4.工作程序

4.1各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的文件。

4.2文件和資料發(fā)布前由授權(quán)人審批其適用性。

4.3文件發(fā)布前應(yīng)附有有效文件清單，以確保點(diǎn)到：

（1）對質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的場所，都使用相應(yīng)文件的有效版本；

（2）從所有發(fā)布或使用場所及時收回?zé)o效的或作廢的文件，防止錯用或誤用；

（3）對出于正當(dāng)理由而保留的任何作廢文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識，與正常使用

的文件能明顯的區(qū)別。

4.4在用的文件每頁均應(yīng)蓋有“在控”印章；作廢文件每頁均應(yīng)蓋有“作廢”印章。

4.5文件和資料更改的審批由原審批部門進(jìn)行。

4.6文件應(yīng)存放于通風(fēng)、干燥的室內(nèi)。

5.文件借閱

5.1各部門保管的文件應(yīng)便于檢索，借閱或復(fù)制者應(yīng)經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫“文件借閱、復(fù)

制記錄”，由資料員登記備案。

5.2文件如超過保存期或其他特殊原因需要銷毀時，由各部門負(fù)責(zé)人填寫“文件銷毀申請表”，報管

理者代表批準(zhǔn)，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀工作。

6.相關(guān)文件

6.1《質(zhì)量記錄控制程序》

6.2《文件、資料記錄管理制度》

6.3《文件借閱、復(fù)制記錄》

6.4《文件銷毀申請表》

文件編號ZL—2402—2008頁碼第1頁共2頁

標(biāo)題質(zhì)量記錄控制程序版本號A0

1.目的

對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。

2.范圍

適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。

3.職責(zé)

3.1質(zhì)量部門負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的記錄。

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3.2各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的記錄。

3.3醫(yī)療器械記錄保存期為其壽命期的后一年，超過壽命期后一年的記錄由檔案室負(fù)責(zé)保管。

3.4各部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)本部門編制的記錄格式。

4.程序

4.3.1記錄填寫應(yīng)及時、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項(xiàng)

目，應(yīng)說明理由，并將該項(xiàng)目用單杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許留空。

4.3.2如因筆誤或計(jì)算錯誤要修改數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，并在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，

加蓬或簽上更改人的姓名及日期。

4.4記錄的保存、保護(hù)

4.4.1各部門的資料員應(yīng)把記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的室內(nèi)，所有記錄應(yīng)

保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定期限保存記錄，超過壽命期后一年的記錄交由檔案室保存。

442質(zhì)量部編制“記錄清單”，將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號

（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。各部門應(yīng)

將本部門使用的記錄作為部門工作手冊的附錄，并匯總本部門的記錄原始樣本。

4.4.3質(zhì)量部應(yīng)每三個月檢查一次各部門記錄的使用、管理情況。

4.5記錄、發(fā)放、借閱和復(fù)制

4.5.1各部門填寫“文件發(fā)放，回收記錄”后向質(zhì)量部領(lǐng)取所需記錄空白表。

4.5.2各部門保管的記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者應(yīng)經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫“文件借閱、

復(fù)制記錄”單后，由記錄管理人登記備案。

4.6記錄的銷毀處理

5.1記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由檔案室主管填寫“文件

5.2銷毀申請”交由質(zhì)量部審核、報管理者代表批準(zhǔn)，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。

5.相關(guān)文件

5.1《文件和資料控制程序》

5.3《記錄清單》

5.4《文件發(fā)放、回收記錄》

文件編號ZL—2402—2008頁碼第2頁共2頁

標(biāo)題質(zhì)量記錄控制程序版本號A0

5.5《文件借閱、復(fù)制記錄》

5.6《文件銷毀申請》

5.7《文件、資料記錄管理制度》

文件編號ZL—2503—2008頁碼第1頁共2頁

標(biāo)題管理評審控制程序版本號A0

1.目的

依據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

2.范圍

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文件編號ZL—2604—2008頁碼第1頁共3頁

標(biāo)題培訓(xùn)教育控制程序版本號A0

1、目的

開發(fā)人力資源，培訓(xùn)各類型適用人才，鑒別與質(zhì)量有關(guān)人員的能力和培訓(xùn)需求，

指派合格人員上崗作業(yè)。

1、范圍

適用于所有與產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的人員。

2、職責(zé)

3.1辦公室負(fù)責(zé)對整個培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行統(tǒng)籌安排并做好培訓(xùn)記錄。

3.2基礎(chǔ)培訓(xùn)由辦公室、生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)執(zhí)行并考核評價。

3.3在職培訓(xùn)由各部門負(fù)責(zé)執(zhí)行并考核評價。

4、定義

4.1基礎(chǔ)培訓(xùn)：指包括公司基本情況簡介、公司內(nèi)規(guī)章紀(jì)律、質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量意識、消防

安全、基礎(chǔ)知識及普通工具操作知識等方面的培訓(xùn)。

4.2在職培訓(xùn)：指與各部門的同位有關(guān)知識的培訓(xùn)。

5、程序

5.1鑒別職務(wù)及培訓(xùn)需求

5.1.1本公司員工的職務(wù)按既定職務(wù)認(rèn)可，其后按《職務(wù)說明書》的內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)。

5.1.2建立/修訂《職務(wù)說明書》

各部門按本部門職務(wù)功能劃分，明確職務(wù)類別并建立《職務(wù)說明書》，經(jīng)廠長批淮后實(shí)施，修

訂時亦可。

5.2聘用/辭退管理

各部門根據(jù)實(shí)際工作的要求，填寫，《人力資源需求表》交行政主管審查后方可招聘有關(guān)人員；

所招聘的人員由辦公室負(fù)責(zé)篩選、試用、正式錄用和辭退的工作。部長級人員由廠長審批方可錄用

/辭退。

5.3基礎(chǔ)培訓(xùn)

5.3.1每個被招聘的新員工，辦公室應(yīng)在其進(jìn)公司時對其進(jìn)行本公司的有關(guān)規(guī)章紀(jì)律教育、基本

情況介紹、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量意識和消防安全等方面的教育。

5.3.2生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)招聘的新員工進(jìn)行應(yīng)知應(yīng)會的基礎(chǔ)知識及操作技能等方面的培訓(xùn)。質(zhì)量部

負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)人員進(jìn)行質(zhì)量、計(jì)量及檢驗(yàn)知識方面的培訓(xùn)。

5.3.3基礎(chǔ)培訓(xùn)完成后，應(yīng)進(jìn)行基礎(chǔ)培訓(xùn)的考核，考核由辦公室和生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部共同負(fù)責(zé)。

未經(jīng)考核的員工，不得進(jìn)行具有責(zé)任性的工作。經(jīng)考核合珞的新員工方可安排到一般性崗位工作,

不合珞的可作辭退處理?？己私Y(jié)果應(yīng)記錄在培訓(xùn)記錄中。

文件編號ZL—2604—2008頁碼第2頁共3頁

標(biāo)題培訓(xùn)教育控制程序版本號A0

5.3.4對于有較高要求的工作崗位及質(zhì)量檢驗(yàn)崗位，新員工上閔前應(yīng)由熟悉基工作崗

位的人員對其進(jìn)行上崗培訓(xùn)，上崗培訓(xùn)應(yīng)視其崗位的質(zhì)量要求程度進(jìn)行。上崗培訓(xùn)后可通過口試或

筆試的形式對其進(jìn)行考核，合格后才能正式上崗，不合格者應(yīng)轉(zhuǎn)崗或予以辭退，考核結(jié)果應(yīng)記錄在

培訓(xùn)記錄中。

5.4在職培訓(xùn)

5.4.8如屬重要工序、工位的考核培訓(xùn)，責(zé)任部門在上報考核記錄的同時，應(yīng)報告本次考核合格人

員的名單，辦公室根據(jù)上報的合格人員名單制作發(fā)放《上崗證》或單獨(dú)行文通知，以確認(rèn)該批人員

的上崗資格。

5.5培訓(xùn)應(yīng)根據(jù)具體情況采取多種多樣的形式?？梢允撬屯馀嘤?xùn)、集中上課，也可以師傅帶徒弟

或自學(xué)形式。

5.6辦公室負(fù)責(zé)制定《培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行表》，并對受培訓(xùn)人員的培訓(xùn)效果進(jìn)行跟蹤，以評價培訓(xùn)結(jié)果

的有效性。

文件編號ZL—2604—2008頁碼第3頁共3頁

標(biāo)題培訓(xùn)教育控制程序版本號A0

6相關(guān)文件

6.1《職務(wù)說明書》

6.2《人力資源需求表》

6.3《年度培訓(xùn)計(jì)劃》

6.4《員工培訓(xùn)檔案》

6.5《培訓(xùn)申請表》

6.6《簽到表》

6.7《培訓(xùn)考核表》

文件編號ZL-2605-2008頁碼第1頁共7頁

標(biāo)題生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序版本號A0

1.目的

對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。

2.適用范圍

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適用丁?對產(chǎn)品的形成、過程的確認(rèn)，產(chǎn)品的防護(hù)及放行、產(chǎn)品的交付和交付后的活

動。

3.職責(zé)

3.1生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)指導(dǎo)車間進(jìn)行生產(chǎn)和過程控制，負(fù)責(zé)生產(chǎn)措施的維護(hù)保養(yǎng)，編制必要的作業(yè)

指導(dǎo)書及工藝規(guī)程并責(zé)任產(chǎn)品的防護(hù)。

3.2廠長責(zé)任生產(chǎn)計(jì)劃及設(shè)施采購的審批。

3.3質(zhì)量部責(zé)任對產(chǎn)品驗(yàn)證，標(biāo)識和可追溯性進(jìn)行控制。

3.4銷售部責(zé)任產(chǎn)品的交付和售后服務(wù)工作。

4.程序

4.1獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件

4.1.2對關(guān)鍵過程和特殊過程應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書，其他情況下如必要也應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書。

4.1.3生產(chǎn)計(jì)劃

a）生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)獲得的信息應(yīng)考慮庫存情況并結(jié)合車間的生產(chǎn)能力，于每月底擬定下月的《月生

產(chǎn)計(jì)劃》，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后，作為采購、生產(chǎn)時的依據(jù)；

b）車間負(fù)責(zé)人根據(jù)《月生產(chǎn)計(jì)戈》安排當(dāng)月的生產(chǎn)，填寫《領(lǐng)料單》向倉庫領(lǐng)取所需物料，并統(tǒng)計(jì)

每天生產(chǎn)情況，報生產(chǎn)技術(shù)部。生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)每月計(jì)劃的完成情況，作為制定下月計(jì)劃的參考。

4.2過程確認(rèn)

a）對成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本有直接影響的工序；

b）產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序；

c）工藝復(fù)雜、質(zhì)量容量波動，對工人技藝要求高或問題發(fā)生較多的工序。

文件編號ZL-2605-2008頁碼第2頁共7頁

標(biāo)題生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序版本號A0

a）產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗(yàn)證的工序；

b）產(chǎn)品質(zhì)量需進(jìn)行破壞性試驗(yàn)或采用復(fù)雜、昂貨的方法才能測量或只能進(jìn)行間接監(jiān)控的工序；

c）該工序產(chǎn)呂在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付之后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來；

a）過程鑒定：證實(shí)所使用的過程方法是否要求并有效實(shí)施；

b）對所使用的設(shè)備、設(shè)施能力（包括精確度、安全性、可用性等要求）求維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格要求，

并保存維護(hù)休養(yǎng)記錄，執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定。相關(guān)生產(chǎn)人員應(yīng)進(jìn)行崗位考

核，持證上崗；

c）由生產(chǎn)技術(shù)部確定最佳工藝參數(shù)并編制作業(yè)指導(dǎo)書，以保證產(chǎn)品質(zhì)量；

d）對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行記錄，填寫相應(yīng)的生產(chǎn)報表和檢驗(yàn)記錄；

c）過程再確認(rèn)：按規(guī)定的時間間隔或當(dāng)產(chǎn)生條件發(fā)生變化時（如材料、設(shè)施、人員的變化等），應(yīng)

對上述過程進(jìn)行再確認(rèn)，確保對影響過程能力的變化及時作出反應(yīng)；根據(jù)需要對相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和

作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。

4.2工作環(huán)境與產(chǎn)生設(shè)備

4.3.1工作環(huán)境

辦公室應(yīng)配合生產(chǎn)技術(shù)部識別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)

生產(chǎn)作業(yè)需要，負(fù)責(zé)制定《衛(wèi)生管理制度》，以確保并提供作業(yè)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施并創(chuàng)造良好的

工作環(huán)境，包括：

a）配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要作適當(dāng)裝修，應(yīng)防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕；

b）配置必要的通風(fēng)、消防器財.，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全教育；

c）生產(chǎn)技術(shù)部對車間設(shè)施實(shí)行定置管理，應(yīng)考慮人體工效學(xué)的要求，努力提高工作效率，以確保

員工的生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。

a）生產(chǎn)技術(shù)部和生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)制定合適的《生產(chǎn)設(shè)備目錄》。填寫《生產(chǎn)設(shè)備配置申請單》進(jìn)行采

購或自行設(shè)計(jì)制造。生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)驗(yàn)收設(shè)備，填寫《設(shè)備驗(yàn)收單》并進(jìn)行編號，建立《設(shè)備管理

卡》和設(shè)備檔案，并在《生產(chǎn)設(shè)備目錄》上登記；

b）根據(jù)生產(chǎn)需要，生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)編寫設(shè)備的操作規(guī)程，對于精密設(shè)備或關(guān)鍵、特殊

文件編號ZL-2605-2008頁瑪?shù)?頁共7頁

標(biāo)題生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序版本號A0

過程所用的設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，相關(guān)操作人員由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)對其進(jìn)行培訓(xùn)，經(jīng)考核

合格后，持證上崗；

c）生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)制定《設(shè)備日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》，明確保養(yǎng)項(xiàng)目、頻次，發(fā)給使用部門執(zhí)行，各

崗位負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查執(zhí)行情況，產(chǎn)生技術(shù)部每季度收集《設(shè)備日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》，將其整理歸

檔并作為制定度劃的依據(jù)。生產(chǎn)技術(shù)部每年底前擬定下年度的《設(shè)備檢修計(jì)劃》，將其發(fā)至各部門

執(zhí)行：

d）日常生產(chǎn)中，車間無法排除的故障，應(yīng)填寫《設(shè)備檢修申請單》報生產(chǎn)技術(shù)部安排檢修。檢修

中的設(shè)備應(yīng)掛紅色檢收卡，檢修好的設(shè)備應(yīng)有使用部門負(fù)責(zé)人簽定后方可使用。生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)將檢

修好的記錄在《設(shè)備管理卡》上。

e）對無法修復(fù)或無使用價值的設(shè)備，由生產(chǎn)技術(shù)部填寫《設(shè)備報廢單》，經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)

后予以報廢。對低值低耗的工裝、夾具、輔具等，由使用部門填寫《設(shè)備報廢單》報生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)

責(zé)人批準(zhǔn)，即可報廢。報廢的設(shè)備應(yīng)掛黑色報廢卡。

4.4對生產(chǎn)服務(wù)運(yùn)作實(shí)施監(jiān)捽,制定合適的《檢測設(shè)備目錄》執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置的捽制程序》:

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生產(chǎn)過程應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行自檢、互檢、專檢，并作出相應(yīng)亡。產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)執(zhí)行《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控

制程序》的規(guī)定。

4.5、標(biāo)簽和可追溯性控制

4.5.1根據(jù)需要，質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定所有標(biāo)簽的標(biāo)志方法，并對其有效進(jìn)行監(jiān)控，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量

問題時，負(fù)責(zé)對其進(jìn)行追溯。

4.5.2各相關(guān)部門負(fù)責(zé)對所屬區(qū)域產(chǎn)品有效性進(jìn)行監(jiān)控，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大搟問題時，應(yīng)對其進(jìn)行

追溯。

4.5.3產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性

a）在有追溯性要求時，應(yīng)對產(chǎn)品予以標(biāo)識以便于追溯。如是不標(biāo)識不會引起產(chǎn)品混淆或無追溯要

求時，也可以不對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識。產(chǎn)品標(biāo)識采用采購產(chǎn)品本身的標(biāo)識（如原標(biāo)識不清，倉庫保管員

應(yīng)掛上《物料標(biāo)識卡》，《倉庫領(lǐng)料單》及，《成品合格證》）。

b）當(dāng)合同、法律、法規(guī)和公司身身需要（如顧客因質(zhì)量問題引起投訴的風(fēng)險等）對可追溯性有要

求時，本公司產(chǎn)品的追溯路徑為：

※購產(chǎn)品原標(biāo)識

------>

成品合格證一順工k領(lǐng)料^----->

-I物知標(biāo)識卡

4.5.4產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識為:

文件編號ZL-2605-2008頁碼第4頁共7頁

標(biāo)題生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序版本號A0

a）檢驗(yàn)狀態(tài)：“合格、不合格、待檢”，填寫在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上作為檢驗(yàn)的標(biāo)識。在產(chǎn)品存放處

以標(biāo)牌標(biāo)識；

b）緊急放行的標(biāo)識：對因生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)的產(chǎn)品在隨工單上標(biāo)以“緊急放行”，標(biāo)識，在產(chǎn)品

存放處以標(biāo)牌標(biāo)識。

4.6顧客財產(chǎn)的控制

4.6.1顧客的財產(chǎn)一般包括：

a）顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件，生產(chǎn)、檢測用的設(shè)備；

b）顧客提供的用于修理.、維護(hù)或升級的產(chǎn)品；

C）顧客直接提供的包裝材料；

d）服務(wù)作業(yè)：如來料加工、代貯存所涉及的材料；

e）代表顧客提供的服務(wù)：如代顧客托運(yùn)；

0顧客知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)：包括規(guī)范、圖樣等。

4.6.2顧客財產(chǎn)的驗(yàn)證：

a）質(zhì)量部按《過程和產(chǎn)品的測量和控制程序》要求進(jìn)行驗(yàn)證，出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報告；

b）在進(jìn)貨、使用、貯存、搬動期間如發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)填寫《顧客財產(chǎn)問題反饋表》連同檢驗(yàn)報告

及時反饋給顧客，協(xié)商處理；

c）本公司的驗(yàn)證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。

4.6.3驗(yàn)證合格的顧客財產(chǎn)入庫貯存時，應(yīng)將其放置于專門指定的區(qū)域，或在其《物資收發(fā)卡》

上注明為顧客提供的產(chǎn)品。

4.6.4對于顧客財產(chǎn)的貯存劉維護(hù)，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，或按顧客的要求進(jìn)行控制，并定期檢

查產(chǎn)品產(chǎn)品狀況，防止由于貯存、維護(hù)不當(dāng)造成變質(zhì)、損壞或丟失。

4.6.5顧客的財產(chǎn)應(yīng)按顧客指定的用途使用，未經(jīng)顧客同意不得擅自挪作它用或處理。

4.6.6顧客知識產(chǎn)權(quán)的控制

對于顧客的知識產(chǎn)格，如專利技術(shù)、產(chǎn)品規(guī)范、設(shè)計(jì)圖紙、管理或商業(yè)機(jī)密等信息，應(yīng)進(jìn)行保

密控制。對顧客提供的有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)文件等，應(yīng)按《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》進(jìn)行控制。

4.7產(chǎn)品防護(hù)

4.7.1對開產(chǎn)品接收、內(nèi)部加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段，應(yīng)防止產(chǎn)品變質(zhì)、損

壞和錯用。

4.7.2對針對顧客的要求及產(chǎn)品的符合性對其提供防護(hù)，應(yīng)包括標(biāo)識（過輸標(biāo)記）、

文件編號ZL-2605-2008頁瑪?shù)?頁共7頁

標(biāo)題生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序版本號A0

搬運(yùn)、包裝（包括裝箱）、貯存和保護(hù)（包括隔離）等。

4.7.3產(chǎn)呂搬運(yùn)的控制

產(chǎn)品所在現(xiàn)場的負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，配置適宜的搬運(yùn)工具，規(guī)定合理的搬運(yùn)方法，應(yīng)考慮:

a）不得以破壞包裝箱外標(biāo)識的要求進(jìn)行搬運(yùn)，應(yīng)保持搬運(yùn)通道暢通。搬運(yùn)過程中

應(yīng)注意保護(hù)好產(chǎn)品，防止丟失或損環(huán)；

b）對易損、危險物品應(yīng)制定專門的作業(yè)指導(dǎo)書，或使用特殊的搬運(yùn)工具。

4.7.4包裝控制

a）生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)確定包裝材料、包裝設(shè)計(jì)和要求，應(yīng)根據(jù)需要編制包裝作業(yè)指導(dǎo)書；

b）車間包裝工在包裝過程中應(yīng)注意核對產(chǎn)品合格證，應(yīng)保持產(chǎn)品外觀清潔、完整；按裝箱單

核對裝箱配件及各種技術(shù)文件，包裝后加工正確的標(biāo)識。

4.7.5貯存控制

a）銷售部應(yīng)編制成品庫和原材料庫的倉庫的倉庫管理制度，規(guī)范倉庫的管理,物品按

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規(guī)定碼放，對有貯存期限要求的物品，應(yīng)明確標(biāo)識有效期，保證先入先出;

b）倉庫應(yīng)配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備（空調(diào)、抽風(fēng)機(jī)、消防設(shè)備等），以保證安全適宜的貯存環(huán)境；

C）對貯存物品的環(huán)境及安全應(yīng)有明確的要求；

d）所有貯存物品應(yīng)建交《物資收發(fā)卡》和臺賬，倉庫應(yīng)每月定期盤點(diǎn)并做好帳務(wù)清理，保持

帳、卡、物一致。倉管員應(yīng)經(jīng)常查看庫存物品，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時通知質(zhì)量部確認(rèn)、處理。

4.7.6交付控制

a）銷售部負(fù)責(zé)對提供運(yùn)輸服務(wù)的供方進(jìn)行評價，并對其每次運(yùn)輸質(zhì)量進(jìn)行記錄（顧客

自行奏貨除外）以進(jìn)行跟蹤,應(yīng)執(zhí)行《采購控制程序》對供方評價的規(guī)定。銷售部應(yīng)與運(yùn)輸公司簽定

合同及購買保險，以確保運(yùn)輸過程的產(chǎn)品質(zhì)量；

b）合同有要求時，公司對產(chǎn)品的保護(hù)應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。

4.8產(chǎn)品交付后的活動

4.8.1銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù)：

a）負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)，制定《售后服務(wù)管理規(guī)程》；

b）負(fù)責(zé)有效處理顧客投訴、意見入建議，對顧客的質(zhì)量和服務(wù)投訴，銷售部應(yīng)在一個工作日

內(nèi)將情況筆錄并填寫《顧客投訴處理登記表》，由質(zhì)量部統(tǒng)籌各部門予以處

文件編號ZL—2605—2008頁碼第6頁共7頁

標(biāo)題生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序版本號A0

理，并將處理和預(yù)防措施在一個工作日內(nèi)通過銷售部將書面通知送交客戶。銷售部負(fù)責(zé)與客戶聯(lián)絡(luò)

并妥善處理顧客投訴，應(yīng)保存相關(guān)服務(wù)記錄；

c）負(fù)責(zé)對顧客滿意程度進(jìn)行測量，以確定顧客的需求和潛在需求，應(yīng)執(zhí)行《顧客滿意程度測量

程序?yàn)?/p>

d）應(yīng)建立顧客檔案，并詳細(xì)記錄其名稱、地址、電話、聯(lián)系人及訂購每批產(chǎn)品的里號規(guī)格及數(shù)

量；定期查訪并做好查訪記錄和服務(wù)記錄。

4.8.2咨詢、產(chǎn)品維修服務(wù)

a）以與顧客面談、信函、電話、傳真等方式進(jìn)行咨詢，銷售部負(fù)責(zé)解答記錄，暫時示能解答的,

應(yīng)詳細(xì)記錄并會同相關(guān)部門研究后予以答復(fù)；

b）銷售部維修人員應(yīng)及時提供新產(chǎn)品的技術(shù)資料，按計(jì)劃組織培訓(xùn)、考核，合格后持證上鹵；

d）銷售部每季度統(tǒng)計(jì)顧客咨詢及維修情況，填寫《售出成品質(zhì)量報告》。

5相關(guān)文件

《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》

《監(jiān)視和測量裝置控制程序》

《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》

《與顧客有關(guān)的過程控制程序》

《文件和資料控制程序》

《顧客滿意程度測量控制程序》

《采購和顧客財產(chǎn)控制程序》

《原材料管理制度》

《成品庫管理制度》

《生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理制度》

《售后服務(wù)管理制度》

《月生產(chǎn)計(jì)劃表》

《領(lǐng)料單》

《隨工單》

《進(jìn)貨驗(yàn)收記錄》

《成品檢驗(yàn)記錄》

《物資收發(fā)卡》

《顧客財產(chǎn)問題反饋表》

文件編號ZL—2605—2008頁碼第7頁共7頁

標(biāo)題生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序版本號A0

《顧客滿意程度調(diào)查表》

《糾正和預(yù)防措施處理單》

《生產(chǎn)設(shè)備目錄》

《檢臉設(shè)備目錄》

《生產(chǎn)設(shè)備配置申請單》

《設(shè)備驗(yàn)收單》

《設(shè)備管理卡》

《設(shè)備日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》

《設(shè)備檢修計(jì)劃》

《設(shè)備檢修單》

《設(shè)備報廢單》

《顧客投拆處理登記表》

《用戶訪問記錄》

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《售后成品質(zhì)量》

文件編號ZL—2707—2008頁碼第1頁共2頁

標(biāo)題質(zhì)量策劃控制程序版本號A0

1、目的

對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序，以確保滿足規(guī)定

要求。

2、適用范圍

適于與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目及合同有關(guān)的質(zhì)量策劃控制及相應(yīng)質(zhì)量計(jì)劃的編制、實(shí)施及

控制。

3、職責(zé)

3.1廠長負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量計(jì)劃。

3.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量黃劃實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

3.3各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門相關(guān)質(zhì)量策劃、編制及實(shí)施的相應(yīng)質(zhì)量計(jì)劃。

4程序

4.1對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。策劃的結(jié)果應(yīng)以適于公司運(yùn)作的方式形成文件,

如：質(zhì)量計(jì)劃。

4.2進(jìn)行質(zhì)量策劃的時機(jī)

本公司在下列情況下進(jìn)行質(zhì)量策劃：］

a）引進(jìn)、試制新產(chǎn)品，采用新工藝或新材料，技術(shù)革新或技術(shù)改造；

b）銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求；

c）現(xiàn)在體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。

4.3質(zhì)量策劃的內(nèi)容

a）針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同確定的質(zhì)量目標(biāo)；

b）針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同所需建立的過程和子過程，應(yīng)適別關(guān)鍵的過程和活動；對過程或涉

及的活動規(guī)定途徑，并對這些途徑進(jìn)行評審和形成文件；

c）識別并提供上述過程所需的資源配置、運(yùn)作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；

d）確定過程涉及的驗(yàn)證確認(rèn)活動及驗(yàn)收準(zhǔn)則；對過程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性應(yīng)安排測量和監(jiān)控

活動，對其中某些特殊過程的輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證并確認(rèn)；

e）確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。

4.4質(zhì)量計(jì)劃

表述質(zhì)量管理體系的過程及如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同的文件為質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量計(jì)劃

的編制原則為：

a）質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定;

文件編號ZL—2707—2008頁碼第2頁共2頁

標(biāo)題質(zhì)量策劃控制程序版本號A0

b）應(yīng)參照《質(zhì)量手冊》的有關(guān)內(nèi)容；應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)

容協(xié)調(diào)一致；

c）可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容；

d）根據(jù)實(shí)際情況，可編寫總體質(zhì)量計(jì)劃，也可只編寫有關(guān)的單項(xiàng)計(jì)劃，如：設(shè)計(jì)質(zhì)量計(jì)劃、采購質(zhì)

量計(jì)劃活動等。

e）質(zhì)量計(jì)劃可以作為獨(dú)立的質(zhì)量文件，可以根據(jù)需要作為其他文件（如：項(xiàng)目計(jì)劃等）的一部分。

4.5質(zhì)量計(jì)劃的編制

4.5.1針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目合同編制質(zhì)量計(jì)劃的要求由廠長提出，針對特定合同編制質(zhì)量計(jì)劃的

要求由質(zhì)量部在合同評審中確定。

4.5.2質(zhì)量計(jì)劃由質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制。當(dāng)需要其他部門編制出項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃時，質(zhì)量部應(yīng)提出要

求，經(jīng)廠長批準(zhǔn)，交有關(guān)部門編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。

4.6質(zhì)量計(jì)劃的修改

4.6.1當(dāng)質(zhì)量計(jì)劃需要修改時，由建議部門提出書面申請，應(yīng)說明修改內(nèi)容和理由。

4.6.2修改內(nèi)容經(jīng)質(zhì)量部負(fù)責(zé)人審核后，廠長批準(zhǔn)后實(shí)施調(diào)整。

4.6.3質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容由質(zhì)量部歸案。

5相關(guān)文件

《質(zhì)量計(jì)劃》

文件編號ZL—2708—2008頁碼第1頁共2頁

標(biāo)題與顧客有關(guān)的過程控制程序版本號A0

1.目的

對確保顧客的需求和期望的過程作出規(guī)定。

2.范圍

適用于對顧客要求的識別，對產(chǎn)品要求的評審及顧客的溝通。

3.職責(zé)

3.1銷售部負(fù)責(zé)識別顧客的需求與期望，公司有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進(jìn)行評審，并負(fù)責(zé)與

顧客溝通。

3.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品開發(fā)檢測能力和評審。

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3.3生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)評審新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)能力、生產(chǎn)能力及交貨期。

3.4銷售部負(fù)責(zé)評審所需物料采購的能力。

3.5廠長負(fù)責(zé)審批特殊合同的產(chǎn)品要求評審表。

4程序

4.1顧客需求和識別

銷售部負(fù)責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術(shù)協(xié)議

草案及口頭訂單等填寫在《產(chǎn)品要求評審表》中：

（1）顧客明顯的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)

（如運(yùn)輸、保修、培訓(xùn)）及價格等方面的要求；

（2）顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求，這是通常習(xí)

慣上所隱含的潛在要求，公司為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾：

（3）顧客沒有規(guī)定，但國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求。

4.2對產(chǎn)品要求的評審

4.2.1在投標(biāo)、接受合同及訂單之前，銷售部應(yīng)對已識別的顧客要求及本公司規(guī)定的附加要求，

公司相關(guān)部門對標(biāo)書、合同的產(chǎn)品要求實(shí)施評審。

4.2.2評審

產(chǎn)品要求的評審應(yīng)在投標(biāo)、合同簽定之前進(jìn)行，應(yīng)確保：

（1）產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）得到規(guī)定；

（2）顧客沒有以文件形式提供要求時（如口頭定單），則顧客要求應(yīng)在接受前得

到確認(rèn)；

（3）與以前表述不一致的合同或訂單要求（如投標(biāo)成報價單）已予解決；公司

4.2.3合同的分類

（1）常規(guī)合同對公司定型產(chǎn)品所定的合同;

文件編號ZL—2708—2008頁碼第2頁共2頁

標(biāo)題與顧客有關(guān)的過程控制程序版本號A0

（2）特殊合同常規(guī)合同以外的所有銷售合同。

4.2.4在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時，由銷售部負(fù)責(zé)與

顧客聯(lián)系，征求其書面意見。

4.2.5銷售部負(fù)責(zé)保存《產(chǎn)品要求評審表》、合同及其他相關(guān)文件，包括對于評審過程中提出的

問題的解決及評審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。

4.3合同的簽定和實(shí)施

4.3.1對產(chǎn)品要求評審后，由銷售部門負(fù)責(zé)人代表公司與顧客簽定合同；對老顧客的口頭訂單，

雙方對《定單確認(rèn)表》的內(nèi)容確認(rèn)后，即視同簽定合同。對于新顧客則必須簽定正式合同。

4.3.2合同簽定后，銷售部門將相關(guān)的文件按各部門需要發(fā)到相關(guān)部門，作為設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、

采購、檢驗(yàn)和出貨等

4.3.3銷售部負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時將信息與顧額溝通。

4.4產(chǎn)品要求的變更

當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時，相應(yīng)的文件（如合同、訂單確認(rèn)表）應(yīng)得到修改，應(yīng)把

變更的要求與顧客協(xié)商一致辭，并通知相關(guān)部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。必要時，對

更改的內(nèi)容還需再評審。

4.5銷售部負(fù)責(zé)與顧客的溝通

4.5.1在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，銷售部應(yīng)通過多種渠道向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，

并予以記錄。

4.5.2根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同進(jìn)展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，應(yīng)與公司

內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。

4.5.3產(chǎn)品售出后，應(yīng)搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以獲得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行

《顧客滿意程度測量程序》的有關(guān)規(guī)定。

5相關(guān)文件

5.1《文件和資料控制程序》

5.2《顧客滿意程度測量程序》

5.3《產(chǎn)品要求評審表》

5.4《定單確認(rèn)表》

5.5《標(biāo)書》、《合同》

文件編號ZL—2709—2008頁碼第1頁共2頁

標(biāo)題溝通控制程序版本號A0

1目的

本程序規(guī)定了內(nèi)部和外部溝通的方式，以確保有效的溝通。

2適用范圍

適用于內(nèi)部溝通和外部與顧客溝通、供方及其他相關(guān)方的溝通。

3職責(zé)

3.1辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系內(nèi)部各職能部門之間、各管理層次之間溝通協(xié)調(diào)。

3.2各部門本部門職責(zé)范圍內(nèi)有關(guān)事項(xiàng)與相關(guān)的內(nèi)部和外部的溝通。

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3.3管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部溝通和外部溝通的統(tǒng)一協(xié)調(diào)。

4程序

4.1內(nèi)部溝通

4.1.1質(zhì)量管理體系有關(guān)的質(zhì)量方針、目標(biāo)、各部門的職責(zé)和權(quán)限、運(yùn)作程序和要求，應(yīng)以質(zhì)量手

冊、程序文件的書面形式發(fā)給相關(guān)部門，并公司學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，進(jìn)行溝通。

4.1.2質(zhì)量管理體系的運(yùn)作以質(zhì)量記錄的形式進(jìn)行溝通。如：計(jì)劃（內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃、管理

評審計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃）、物料報檢單、檢驗(yàn)記錄、不合格報告等。

4.1.3公司生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作中帶普遍性的問題和信息通過各種會議（如：內(nèi)部質(zhì)量體系審核會議首

次，末次會議、管理評審會議、質(zhì)量分析會議、年終總結(jié)會議等）、書面報告、布告欄等進(jìn)行溝通。

4.1.4各部門間和上下層次間的一般問題和信息，通過電話或面對面交流進(jìn)行溝通，重要的問題通

過填寫《聯(lián)絡(luò)單》進(jìn)行溝通。

4.1.5公司內(nèi)的員工有關(guān)質(zhì)量方面的任何建議和意見，都有責(zé)任和權(quán)利通過書面、口頭向辦公室或

相關(guān)部門反映，進(jìn)行溝通。

4.2外部溝通

4.2.1與顧客的溝通銷售部負(fù)責(zé)，重要問題和重大活動由管理者代表（必要時由廠長）出面與顧客溝

通。

4.2.2與供方的溝通由銷售部負(fù)責(zé)，重要問題和重大活動由管理者代表（必要時由廠長）出面與供

方溝通。

文件編號ZL—2709—2008頁碼第2頁共2頁

標(biāo)題溝通控制程序版本號A0

4.3溝通信息的處理和跟蹤

4.3.1內(nèi)部溝通信息的處理和跟蹤

4.3.2外部信息的處理和跟蹤

5相關(guān)文件

5.1《與顧客有關(guān)的過程控制程序》

5.2《顧客滿意程度控制程序》

5.3《聯(lián)絡(luò)單》

文件編號ZL—2710—2008頁碼第1頁共3頁

標(biāo)題采購控制程序版本號A0

1目的

有效地控制采購和顧客提供的物料，以確保公司購進(jìn)的各種物料符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求和制造的需

要。

2適用范圍

適用于向供應(yīng)商采購和向顧客提供用于產(chǎn)品生產(chǎn)的所有物料。

3職責(zé)

3.1銷售部負(fù)責(zé)公司對供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)查和評價，負(fù)責(zé)制定采購計(jì)劃并執(zhí)行。

3.2生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的生產(chǎn)技術(shù)和保證能力進(jìn)行評審，負(fù)責(zé)制定物料的技術(shù)要求并對新物

料的樣品進(jìn)行工藝驗(yàn)證和認(rèn)可。

3.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的物料樣品進(jìn)行檢測和采購的驗(yàn)證。

4程序

采購的物資分為重要物資（構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分關(guān)鍵部分，其直接影響最終產(chǎn)品的使用或

安全性能，可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資）、一般物資（構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資，它一

般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量，或即使影響但可采取措施予以糾正的物資）和輔助物資（非直接用于產(chǎn)品

本身的起輔助作用的物資，如一般包裝材料等）共三類。

4.1供應(yīng)商評定

4.1.1銷售部錄求及聯(lián)系具備條件（如：已取得ISO9001認(rèn)證）的供應(yīng)商，通過了解和接觸，提出

供應(yīng)商名單。

4.1.2銷售部向提出的供應(yīng)商發(fā)出《供應(yīng)商調(diào)查評審一覽表》由對方填寫后返回，應(yīng)向供應(yīng)商索取

小量樣品。

4.1.3銷售部采集供應(yīng)商的樣品和有關(guān)資料?，提交給質(zhì)量部認(rèn)可。認(rèn)可后，由質(zhì)量部時物料樣品進(jìn)

行檢測，不能檢測的樣品進(jìn)行工藝驗(yàn)證（或試用），合格后予以認(rèn)可。

4.1.4在對樣品認(rèn)可的基礎(chǔ)上，相關(guān)部門對返回的情況和資料進(jìn)行評審認(rèn)定，在《供應(yīng)商調(diào)查評審

一覽表》上簽署審評意見。若有必要可派人到供應(yīng)商現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證和評審。

4.1.5對第一次供應(yīng)商應(yīng)重要物資的供應(yīng)商，除提供充分的證明還應(yīng)經(jīng)樣品測試及小批量試用，經(jīng)

測試合格后才能供貨。

4.1.6經(jīng)評審認(rèn)為可接受供應(yīng)商，則將《供應(yīng)商調(diào)查評審一覽表》交廠長批準(zhǔn)，列入《合格供應(yīng)商

名錄表》中作為合格的供應(yīng)商。

4.1.7提供計(jì)量檢測服務(wù)的法定機(jī)構(gòu)、航空和鐵路運(yùn)輸?shù)姆?wù)機(jī)構(gòu)不用評審，直接作為合格供應(yīng)商。

4.1.8對合格供應(yīng)商在供貨期部不能滿足要求的，輕微者提出警告，嚴(yán)重的取消合格供應(yīng)商資格。

4.2供應(yīng)商供貨跟蹤

設(shè)立《供應(yīng)商供貨跟蹤表》每年將供應(yīng)商供貨的異常情況記錄在案，作為評價的依據(jù)。

文件編號ZL—2710—2008頁碼第2頁共3頁

標(biāo)題采購控制程序版本號A0

4.3米購信息

4.3.1生產(chǎn)技術(shù)部制定材料的技術(shù)要求時，應(yīng)規(guī)定所需原材料、名稱、型號規(guī)格和質(zhì)量要求（可以

引用標(biāo)準(zhǔn)）。

4.3.2銷售部根據(jù)生產(chǎn)需要和庫存情況編制《采購計(jì)劃》由廠長或其授權(quán)人批準(zhǔn)，臨時需用的物資

由車間填寫《請購單》經(jīng)廠長或其授權(quán)人批準(zhǔn)后購買。

4.3.3質(zhì)量部編制物料檢驗(yàn)或驗(yàn)收規(guī)范，作為物資進(jìn)廠檢驗(yàn)的依據(jù)

4.4采購過程

4.4.1采購員根據(jù)《采購計(jì)劃》填寫《材料采購訂單》與供應(yīng)商聯(lián)系采購，也可以電話、傳真等方

式通知供應(yīng)商按耍求供貨。

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4.4.2按交貨期催促供應(yīng)商按期交貨。

4.4.3如供貨商的交貨期出現(xiàn)問題，應(yīng)及時采取應(yīng)變措施，或轉(zhuǎn)向第二供應(yīng)商采購。

4.4.4需要的輔助材料、工具、辦公用品由各部門填寫《請購單》，廠長或其授權(quán)人審批，交銷售

部實(shí)施采購。

4.5物料的驗(yàn)證

4.5.1物料到達(dá)公司后，倉管員核對送貨清單進(jìn)行數(shù)量和包裝標(biāo)識的驗(yàn)收，放置在待險區(qū)，并報告

質(zhì)量部。經(jīng)質(zhì)量部檢驗(yàn)合格后，可入庫或使用。

4.5.2當(dāng)需要到供應(yīng)商所在地驗(yàn)證時，應(yīng)在合同中注冊驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行辦法，由質(zhì)量部派員到

供應(yīng)商現(xiàn)場驗(yàn)收合格后方可發(fā)貨。

4.5.3當(dāng)合同有規(guī)定時，顧客或其代表有權(quán)到供應(yīng)商所在地對供貨進(jìn)行驗(yàn)證，但顧客或其代表的驗(yàn)

證不能代替本公司的進(jìn)貨檢驗(yàn)和驗(yàn)證。

5顧客財產(chǎn)的控制

5.1顧客如向本公司提供產(chǎn)品（如：資料、付料、儀器、設(shè)備等）時，提供使用方法和維護(hù)方法等。

5.2顧客應(yīng)提供完好的包裝及運(yùn)輸條件，以確保所提供的產(chǎn)品在運(yùn)輸中完好無損。

5.3應(yīng)明確規(guī)定交貨期，由于顧客延誤交貨所帶來的后果由顧客負(fù)責(zé)。

5.4生產(chǎn)技術(shù)部按生產(chǎn)計(jì)劃監(jiān)督顧客提供產(chǎn)品情況及協(xié)調(diào)顧客提供產(chǎn)品中所存在的問題。

5.5倉庫在接收到顧客財產(chǎn)時，應(yīng)檢查其包裝清單，核對數(shù)量及檢查在運(yùn)輸過程中是否發(fā)生損壞現(xiàn)

象，并標(biāo)好標(biāo)識。

5.6在確認(rèn)接收到顧客財產(chǎn)后，通知質(zhì)量部進(jìn)行檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)合格后可入庫或使用。

5.7倉庫應(yīng)對顧客財產(chǎn)妥善貯存，對有存放期限要求的產(chǎn)品應(yīng)在有效期內(nèi)使用，存放時間超過一年

時，應(yīng)由質(zhì)檢部重新進(jìn)行檢驗(yàn)。若檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時反饋給銷售部，以便和顧客協(xié)調(diào)處理。

對顧客提供的儀器、設(shè)備，在接收后，生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)及時領(lǐng)用。

5.8倉庫貯存和車間使用中應(yīng)對顧客財產(chǎn)作好標(biāo)識，以防混用。

5.9若在貯存和生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品丟失、損壞或不適合使用的情況，應(yīng)及時向銷售部報告，由銷售部

與顧客協(xié)調(diào)。

文件編號ZL—2710—2008頁碼第3頁共3頁

標(biāo)題采購控制程序版本號A0

5.10質(zhì)量部應(yīng)對顧客提供的儀器，設(shè)備的使用方法熟練掌握，并教會相關(guān)人員使用，儀器設(shè)備應(yīng)

定時維護(hù)和定期校準(zhǔn)。

6相關(guān)文件

6.1《供應(yīng)商調(diào)查評審一覽表》

6.2《合格供應(yīng)商名錄表》

6.3《供應(yīng)商供貨跟蹤表》

6.4《采購計(jì)劃》

6.5《材料采購訂單》

6.6《請購單》

6.7《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》

義件編號ZL—2711—2008頁俏第1頁共2頁

標(biāo)題生產(chǎn)和服務(wù)的提供控制程序版本號A0

1目的

對生產(chǎn)和服務(wù)的提供條件法行控制，以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足合同規(guī)定的要求。

2適用范圍

適用于生產(chǎn)和服務(wù)的提供中相關(guān)條件的控制。

3職責(zé)

3.1生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定、下達(dá)和生產(chǎn)計(jì)劃完成情況的跟蹤；負(fù)責(zé)組織人員、落實(shí)計(jì)劃,

協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)中的問題及保證設(shè)備能力的完好。

3.2生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)施和生產(chǎn)過程的控制。

3.3生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)文件、生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)書的編制。

3.4質(zhì)量部負(fù)責(zé)確定質(zhì)量控制點(diǎn)和控制方法、確保監(jiān)視和監(jiān)視設(shè)備的能力，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供

過程控制的監(jiān)督。

4程序

4.1技術(shù)文件、生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)書的編制

4.1.1生產(chǎn)技術(shù)部接到設(shè)計(jì)任務(wù)書后，按合同所提出的要求對產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)方案經(jīng)論證通過

后，根據(jù)生產(chǎn)流程要求編制生產(chǎn)工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書，經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)放到各有關(guān)

部門，以確保給產(chǎn)品的生產(chǎn)提供準(zhǔn)確的信息。并作為培訓(xùn)員工的指導(dǎo)操作的依據(jù)。

4.1.2工藝、技術(shù)文件的發(fā)放、更改、管理按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。

4.2生產(chǎn)計(jì)劃、編制、下達(dá)、更改、實(shí)施

生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)《生產(chǎn)任務(wù)書》的要求將生產(chǎn)任務(wù)落實(shí)到車間。

4.2.1生產(chǎn)計(jì)劃的更改

a）因合同或訂單變更（數(shù)量增減、合同取消、型號變化或提前交付等）影響生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行，

由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)人修改生產(chǎn)計(jì)劃，重新編排《生產(chǎn)任務(wù)書》，調(diào)整生產(chǎn)任務(wù)；

b）因工藝、技術(shù)、設(shè)備、原材料或人員事故等內(nèi)部原因影響生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行，由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)

責(zé)人調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃。影響交貨期的，由銷售部與顧客協(xié)商解決。

4.2.2生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)施

a）生產(chǎn)車間應(yīng)每天統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)任務(wù)的完成情況，填寫《生產(chǎn)日報表》；

b）生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)及時掌握生產(chǎn)現(xiàn)場情況，對發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時研究解決，以保證生產(chǎn)計(jì)劃的順利

完成。若不能按期完成生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)分析原因。

4.3工序控制

4.3.2制造過程中各工序的作業(yè)指導(dǎo)書和設(shè)備操作規(guī)程的執(zhí)行狀況，由各生產(chǎn)線班（組）長或車間

主任監(jiān)督。

文件編號ZL—2711—2008頁碼第2頁共2頁

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標(biāo)題生產(chǎn)和服務(wù)的提供控制程序版本號A0

設(shè)備維修規(guī)程進(jìn)行維修。

4.3.4制造過程中所需的各類監(jiān)視和測量裝置，應(yīng)按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》的規(guī)定進(jìn)行控制。

4.3.5制造過程中產(chǎn)品標(biāo)識，應(yīng)按《產(chǎn)品標(biāo)識與可追塑性控制程序》的規(guī)定進(jìn)行控制°

4.4生產(chǎn)和技術(shù)提供過程確認(rèn)

4.4.1電工、鍋爐工等特殊工種的操作人員，應(yīng)取得市、縣勞動局頒發(fā)的資格證書。因特殊原因未

能取得資格證書的，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量部公司培訓(xùn)合格后，由辦公室發(fā)文對其資格進(jìn)行確認(rèn)。

4.4.2修理工、檢驗(yàn)員等工種的作業(yè)人員應(yīng)經(jīng)公司進(jìn)行專門培訓(xùn)，掌握相應(yīng)的技能，由辦公室發(fā)文

對其資格進(jìn)行確認(rèn)。

4.5產(chǎn)品的防護(hù)按《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》進(jìn)行。

4.6基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境條件

辦公室、質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)規(guī)劃確定作業(yè)場所的基礎(chǔ)設(shè)施，以創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。

a）使用的廠房、倉庫、辦公室應(yīng)適當(dāng)裝修，以防止爆曬、風(fēng)雨侵襲和潮濕；

b）應(yīng)設(shè)置適當(dāng)?shù)耐L(fēng)及消防器材，以保持適宜的溫、濕度和安全；

c）應(yīng)提供生產(chǎn)必需的工具和設(shè)備、電腦、通訊及運(yùn)輸設(shè)施等，以確保本公司的正常運(yùn)行。

4.7生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的驗(yàn)證

4.7.2生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)將生產(chǎn)進(jìn)度進(jìn)行月度分析總結(jié)，并向廠長匯報工作。

475廠長根據(jù)各職能部門的報告對過程運(yùn)作進(jìn)行評價。如有必要，公司進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。

內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)論是過程運(yùn)作驗(yàn)證的結(jié)論。

5相關(guān)文件

5.1《監(jiān)視和測量裝置控制程序》

5.2《產(chǎn)品標(biāo)識與可追塑性控制程序》

5.3《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》

文件編號ZL—2712—2008頁碼第1頁共2頁

標(biāo)題產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序版本號A0

I目的

便本公司的產(chǎn)品在必要的場合下建立和保持標(biāo)識，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追塑性。

2適用范圍

適用于本公司內(nèi)的所有產(chǎn)品。

3職責(zé)

3.1倉庫管理員負(fù)責(zé)對來料和入庫成品進(jìn)行標(biāo)識。

3.2生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)對過程中的半成品和成晶進(jìn)行標(biāo)識。

3.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行管理。

4程序

4.1產(chǎn)品標(biāo)識

4.1.1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、范圍、規(guī)程及相應(yīng)技術(shù)文件所使用的名稱及有關(guān)規(guī)定是該類產(chǎn)品的唯一標(biāo)

識。

4.1.2產(chǎn)品批號或出廠編號是實(shí)現(xiàn)該批產(chǎn)品標(biāo)識唯一性依據(jù)。

4.1.3進(jìn)貨產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、進(jìn)倉日期以存銷卡記錄標(biāo)識。在不便懸掛的場所，可以標(biāo)牌、區(qū)域、

容器等為輔助標(biāo)識。

4.1.4過程產(chǎn)品標(biāo)識

以產(chǎn)品圖樣、規(guī)范、規(guī)程及相應(yīng)的工藝文件使用的名稱或代號為過程產(chǎn)品的標(biāo)識名稱。

過程產(chǎn)品的標(biāo)識由產(chǎn)品所在車間（部門）確定，可以采用流程卡、標(biāo)簽、標(biāo)記、容器、區(qū)域或

相關(guān)記錄的標(biāo)識方法。

4.2產(chǎn)品監(jiān)視

從進(jìn)貨檢驗(yàn)到成品驗(yàn)收，由生產(chǎn)技術(shù)部、車間指定人員分別對物料、半成品和成品的檢驗(yàn)及試

驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行正確標(biāo)識，以便確認(rèn)其監(jiān)視和測量狀態(tài)。

4.2.1進(jìn)貨監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識

“待檢區(qū)”、“合格區(qū)”和“不合格區(qū)”。物料到公司后放在“待檢區(qū)”，倉庫通知檢驗(yàn)員對物料進(jìn)行

取樣檢驗(yàn)。

“合格區(qū):如不合格，則出具檢驗(yàn)不合格證報告，作為退貨的憑證，放在“不合格區(qū)”。

4.2.2生產(chǎn)中的監(jiān)視和測量狀態(tài)的標(biāo)識

生產(chǎn)過程中，產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)，放在“待檢區(qū)”或用“待檢品”標(biāo)志標(biāo)明；經(jīng)檢驗(yàn)合格后，合格

品應(yīng)放在標(biāo)有“合格區(qū)”或用“合格品”標(biāo)志標(biāo)明；不合格品應(yīng)放在“不合格品區(qū)”或用“不合格

品”標(biāo)志標(biāo)明。

文件編號ZL—2712—2008頁碼第2頁共2頁

標(biāo)題產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序版本號A0

4.2.3產(chǎn)品最終監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識

“待檢區(qū)二經(jīng)檢驗(yàn)合格的成品，由檢驗(yàn)人員放上“合格區(qū)”標(biāo)志。

“待顧客驗(yàn)收”標(biāo)志。

“待返工”或“不合格品”的標(biāo)志。

4.2.4如果監(jiān)視和測量狀態(tài)的標(biāo)志丟失，應(yīng)采取有效的方法進(jìn)行補(bǔ)檢，確認(rèn)狀態(tài)，并按上述要求貼

上監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識。

4.2.5所有不合格品作好標(biāo)識后，按《不合格品控制程序》進(jìn)行處置。

4.3可追塑性

4.4當(dāng)產(chǎn)品標(biāo)識丟失、損壞、移植或標(biāo)識不清，應(yīng)重新標(biāo)識或通過可行手段驗(yàn)證。對未能及時標(biāo)識

的，哲標(biāo)以“待處理”標(biāo)識，待確定產(chǎn)品狀態(tài)后重新標(biāo)識,

5相關(guān)文件

5.1《不合格品控制程序》

5.2《產(chǎn)品生產(chǎn)單》

5.3《采購及顧客財產(chǎn)控制程序》

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文件編號ZL—2713—2008頁碼第1頁共2頁

標(biāo)題產(chǎn)品防護(hù)控制程序版本號A0

1目的

保證產(chǎn)品在搬運(yùn)、貯存、包裝和交付過程中不受損壞、變形、變質(zhì)，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。

2適用范圍

適用于公司內(nèi)生產(chǎn)運(yùn)作中所有的物料、半成品及成品的搬運(yùn)、貯存、包裝和交付過程。

3職責(zé)

3.1倉庫、生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)物料搬運(yùn)和貯存過程中的防護(hù)及生產(chǎn)過程中半成品及成品的防護(hù)

3.2銷售部負(fù)責(zé)成品搬運(yùn)、貯存和交付中的防護(hù)。

4程序

4.2貯存

4.2.1物品出入應(yīng)有序，遵循先進(jìn)先出原則，其手續(xù)應(yīng)清楚、單據(jù)應(yīng)齊全，賬、卡、物應(yīng)一致。

4.2.2貯存規(guī)范

4.3包裝

4.4交付

4.4.2由銷售部和客戶協(xié)商，確認(rèn)出貨項(xiàng)目、數(shù)量、時間、發(fā)貨地點(diǎn)、出貨資料。

4.4.3由業(yè)務(wù)員開具《出貨單》，在倉庫出貨。

文件編號ZL—2713—2008頁碼第2頁共2頁

標(biāo)題產(chǎn)品防護(hù)控制程序版本號A0

4.4.4交付前，由業(yè)務(wù)員計(jì)算出貨物之重量及裝箱容積，安排車輛。

4.4.5銷售部將貨品的《出貨單》即時傳真給客戶。

4.5產(chǎn)品的保護(hù)

4.5.2放置時間過長的產(chǎn)品，應(yīng)由質(zhì)量部重新檢驗(yàn)其質(zhì)量。

4.5.3在產(chǎn)品防護(hù)過程中，應(yīng)做好防火、防潮、防盜等安全工作。

5相關(guān)文件

5.1《入庫單》

5.2《出貨單》

5.3《月盤點(diǎn)報表》

文件編號ZL—2714—2008頁碼第1頁共2頁

標(biāo)題檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序版本號A0

1目的

規(guī)定來料、半成品和成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)方法，以確保生產(chǎn)所用的物料、半成品符合規(guī)定的質(zhì)量

要求：成品符合標(biāo)準(zhǔn)和合同的要求。

2適用范圍

適用于公司內(nèi)所有的進(jìn)貨、半成品檢驗(yàn)和成品的最終檢驗(yàn)。

3職責(zé)

3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作安排，記錄檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果，收集和分析檢驗(yàn)、試驗(yàn)結(jié)果信息。質(zhì)

量部負(fù)責(zé)人為產(chǎn)品授權(quán)放行人，負(fù)責(zé)審批檢驗(yàn)和試驗(yàn)報告。

3.2生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程工藝的編排和過程檢驗(yàn)點(diǎn)的設(shè)置。

3.3生產(chǎn)技術(shù)部和質(zhì)量部共同負(fù)責(zé)半成品檢驗(yàn)工作的具體實(shí)施，并記錄半成品的檢驗(yàn)結(jié)果。

4程序

4.1進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)

4.1.1公司內(nèi)所有生產(chǎn)用的物料（其他文件證明其符合規(guī)定的質(zhì)量要求的物料除外）應(yīng)通過進(jìn)貨檢

驗(yàn)和求驗(yàn)合格后，才能進(jìn)入原料庫或發(fā)放給生產(chǎn)線使用。

4.1.2質(zhì)量部根據(jù)物料的緩急情況，合理安排檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作。檢驗(yàn)員應(yīng)先檢查包裝、實(shí)物、核對

無誤后，才可進(jìn)行檢驗(yàn)。

4.1.3物料的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和試驗(yàn)方法、缺陷判斷標(biāo)準(zhǔn)見《原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》。

4.1.4檢驗(yàn)員應(yīng)按《原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》對物料進(jìn)行檢驗(yàn)和狀驗(yàn)，并對檢驗(yàn)物料出具槍驗(yàn)報告。

4.1.5如物料是生產(chǎn)急用料，質(zhì)量部來不及進(jìn)行檢驗(yàn)，由生產(chǎn)技術(shù)部提出使用要求，并填寫《緊急

放行通知單》經(jīng)廠長批準(zhǔn)后，放行到車間使用。生產(chǎn)車間使用此物料時，按《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性

控制程序》中規(guī)定的方法進(jìn)行標(biāo)識。當(dāng)發(fā)現(xiàn)物料不符合要求時，應(yīng)立即收回，對已生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)

行評審和處理。質(zhì)量部應(yīng)優(yōu)先檢驗(yàn)此批物料，并將檢查結(jié)果盡快通知生產(chǎn)車間。

4.2工序檢驗(yàn)和試驗(yàn)

4.2.1生產(chǎn)過程中，質(zhì)量部在生產(chǎn)過程中設(shè)置的半成品檢驗(yàn)控制點(diǎn)進(jìn)行檢驗(yàn)。

4.2.2生產(chǎn)操作人員在半成品槍驗(yàn)控制過程中，負(fù)責(zé)對上一個共位工作結(jié)果的檢測和本工位工作的

自檢。

4.2.3各半成品檢驗(yàn)控制點(diǎn)設(shè)專職檢驗(yàn)員按《半、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行檢驗(yàn)。

4.2.4質(zhì)量部每月對半成品檢驗(yàn)記錄的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

4.3成品檢驗(yàn)

4.3.1檢驗(yàn)人員按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對成品進(jìn)行檢驗(yàn)。

4.3.2檢驗(yàn)人員按抽樣或全檢的方法進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，按規(guī)定記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，填寫檢驗(yàn)報告。

文件編號ZL—2714—2008頁碼第2頁共2頁

標(biāo)題檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序版本號A0

4.3.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)人審批檢驗(yàn)報告。報告批準(zhǔn)后，由檢驗(yàn)人員在合格成品上貼上合格標(biāo)記。

4.3.4成品通過檢驗(yàn)合格后，車間班組負(fù)責(zé)將合格成品交成品庫。

4.3.5當(dāng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)不合格時，質(zhì)量部對不合格成品拒收。檢驗(yàn)人員應(yīng)及時將不合格的現(xiàn)象和原因

通知生產(chǎn)車間，按《不合格品控制程序》規(guī)定，由相關(guān)部門對不合格品進(jìn)行處理。

4.4周期檢驗(yàn)

質(zhì)量部按相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，定期對產(chǎn)品實(shí)施周期檢驗(yàn)，試驗(yàn)報告應(yīng)交辦公室妥善保存。

5相關(guān)文件

5.1《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》

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5.2《原