全面體驗(yàn)初級藥師考試內(nèi)容

全面體驗(yàn)初級藥師考試內(nèi)容姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.以下哪些是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的基本要求？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過程應(yīng)當(dāng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

E.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確、真實(shí)

2.下列哪些屬于藥品不良反應(yīng)？

A.藥物引起的副作用

B.藥物引起的過敏反應(yīng)

C.藥物引起的毒性作用

D.藥物引起的依賴性

E.藥物引起的繼發(fā)性反應(yīng)

3.以下哪些屬于處方藥？

A.需要醫(yī)師處方才能購買的藥品

B.可以在藥店自行購買的藥品

C.需要藥師指導(dǎo)使用的藥品

D.不需要任何醫(yī)師或藥師指導(dǎo)即可使用的藥品

E.需要特殊儲存條件的藥品

4.以下哪些屬于中藥飲片？

A.直接供藥用，未經(jīng)炮制的植物藥

B.經(jīng)炮制后供藥用的植物藥

C.經(jīng)炮制后供藥用的動物藥

D.經(jīng)炮制后供用的礦物藥

E.以上都是

5.以下哪些屬于抗生素？

A.青霉素

B.紅霉素

C.阿莫西林

D.硫酸慶大霉素

E.以上都是

6.以下哪些屬于非處方藥？

A.可以在藥店自行購買的藥品

B.可以在藥店自行購買的保健品

C.可以在藥店自行購買的化妝品

D.可以在藥店自行購買的消毒劑

E.以上都是

7.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的？

A.保障藥品使用的安全性

B.提高藥品使用的有效性

C.優(yōu)化藥品的使用方案

D.促進(jìn)藥品的合理使用

E.以上都是

8.以下哪些屬于藥品說明書的內(nèi)容？

A.藥品名稱

B.藥品成分

C.藥品用法用量

D.藥品禁忌

E.以上都是

9.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報告途徑？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.患者本人

E.以上都是

10.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的分類？

A.輕度不良反應(yīng)

B.中度不良反應(yīng)

C.重度不良反應(yīng)

D.極重度不良反應(yīng)

E.以上都是

11.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報告要求？

A.及時報告

B.準(zhǔn)確報告

C.完整報告

D.真實(shí)報告

E.以上都是

12.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報告流程？

A.發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)

B.收集相關(guān)信息

C.填寫報告表

D.上報相關(guān)部門

E.以上都是

13.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報告制度？

A.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

B.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

C.市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

D.縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

E.以上都是

14.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報告時間要求？

A.發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)報告

B.發(fā)現(xiàn)后48小時內(nèi)報告

C.發(fā)現(xiàn)后72小時內(nèi)報告

D.發(fā)現(xiàn)后7日內(nèi)報告

E.以上都是

15.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報告內(nèi)容？

A.患者基本信息

B.藥品基本信息

C.不良反應(yīng)發(fā)生時間

D.不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)

E.以上都是

16.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報告形式？

A.書面報告

B.電子報告

C.電話報告

D.短信報告

E.以上都是

17.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報告評價？

A.嚴(yán)重程度評價

B.相關(guān)性評價

C.重復(fù)性評價

D.潛在性評價

E.以上都是

18.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報告反饋？

A.報告接收確認(rèn)

B.報告處理結(jié)果

C.報告評價結(jié)果

D.報告后續(xù)措施

E.以上都是

19.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報告管理？

A.報告信息的收集、整理、分析

B.報告信息的上報、反饋、評價

C.報告信息的發(fā)布、宣傳、培訓(xùn)

D.報告信息的保密、保護(hù)、使用

E.以上都是

20.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報告培訓(xùn)？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)

D.患者培訓(xùn)

E.以上都是

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。（）

2.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。（）

3.處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。（）

4.中藥飲片是指直接供藥用，未經(jīng)炮制的植物藥、動物藥和礦物藥。（）

5.抗生素是指具有殺菌或抑菌作用的化學(xué)物質(zhì)，主要用于治療細(xì)菌感染。（）

6.非處方藥是指消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。（）

7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要目的是保障藥品使用的安全性。（）

8.藥品說明書是藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品上市前必須提供的，用于指導(dǎo)患者正確使用藥品的文件。（）

9.藥品不良反應(yīng)的報告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得隱瞞、編造或者虛構(gòu)。（）

10.藥品不良反應(yīng)的報告制度要求各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對報告信息進(jìn)行及時處理和反饋。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義。

2.簡述藥品說明書的主要內(nèi)容。

3.簡述藥品不良反應(yīng)的報告流程。

4.簡述藥品不良反應(yīng)的評價標(biāo)準(zhǔn)。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述如何提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的質(zhì)量。

2.論述藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中的職責(zé)和作用。

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題

1.ABCDE

2.ABCDE

3.AC

4.ABD

5.ABCD

6.ABCDE

7.ABE

8.ABCDE

9.ABCDE

10.ABCDE

11.ABCDE

12.ABCDE

13.ABDE

14.B

15.ABCDE

16.ABE

17.ABCDE

18.ABCDE

19.ABCDE

20.ABCDE

二、判斷題

1.正確

2.正確

3.正確

4.錯誤（中藥飲片是指經(jīng)炮制后供藥用的植物藥、動物藥和礦物藥）

5.正確

6.正確

7.正確

8.正確

9.正確

10.正確

三、簡答題

1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義：

-提高藥品使用安全性

-優(yōu)化藥品管理政策

-促進(jìn)合理用藥

-改進(jìn)藥品研發(fā)和生產(chǎn)

2.藥品說明書的主要內(nèi)容：

-藥品名稱

-成分

-藥品性狀

-用法用量

-不良反應(yīng)

-禁忌

-注意事項(xiàng)

-藥物相互作用

-孕婦及哺乳期婦女用藥

-兒童用藥

-老年用藥

-藥品貯藏

-藥品包裝

-有效期

-批準(zhǔn)文號

-生產(chǎn)日期

-生產(chǎn)批號

-企業(yè)信息

3.藥品不良反應(yīng)的報告流程：

-發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)

-收集相關(guān)信息

-填寫報告表

-上報相關(guān)部門

-信息處理和分析

-跟蹤和評價

4.藥品不良反應(yīng)的評價標(biāo)準(zhǔn)：

-嚴(yán)重程度：輕度、中度、重度、極重度

-相關(guān)性：可能、很可能、一定、無關(guān)

-重復(fù)性：有、無

-潛在性：有、無

四、論述題

1.如何提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的質(zhì)量：

-加強(qiáng)監(jiān)測