麻醉藥品使用管理制度

麻醉藥品使用管理制度?一、總則（一）目的為加強(qiáng)麻醉藥品的管理，保證麻醉藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司實(shí)際情況，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司內(nèi)涉及麻醉藥品采購、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用、運(yùn)輸、銷毀等環(huán)節(jié)的所有部門和人員。（三）基本原則1.嚴(yán)格遵守國家有關(guān)麻醉藥品管理的法律法規(guī)，依法管理麻醉藥品。2.確保麻醉藥品用于醫(yī)療、教學(xué)、科研等合法用途，不得濫用。3.實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記的"五專"管理。4.建立健全麻醉藥品管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，確保制度的有效執(zhí)行。二、管理職責(zé)（一）公司管理層職責(zé)1.公司負(fù)責(zé)人是麻醉藥品管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督公司麻醉藥品的管理工作，確保管理工作符合法律法規(guī)要求。2.審批麻醉藥品管理的相關(guān)制度、計(jì)劃、報(bào)告等，協(xié)調(diào)解決麻醉藥品管理工作中的重大問題。（二）藥劑科職責(zé)1.負(fù)責(zé)麻醉藥品的采購計(jì)劃制定、采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、發(fā)放等工作。2.建立麻醉藥品專用賬冊(cè)，記錄麻醉藥品的出入庫、使用、庫存等情況，做到賬物相符。3.對(duì)麻醉藥品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，定期向公司管理層和相關(guān)部門報(bào)告。4.負(fù)責(zé)對(duì)涉及麻醉藥品的處方進(jìn)行審核、調(diào)配，確保處方的合法性和準(zhǔn)確性。5.對(duì)麻醉藥品的使用進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，協(xié)助臨床科室合理使用麻醉藥品。（三）臨床科室職責(zé)1.臨床科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室麻醉藥品的使用管理工作，督促本科室醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格遵守麻醉藥品使用管理制度。2.本科室醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按照麻醉藥品使用原則和規(guī)范，正確使用麻醉藥品，做好患者的用藥記錄。3.配合藥劑科做好麻醉藥品的盤點(diǎn)、統(tǒng)計(jì)等工作，及時(shí)反饋本科室麻醉藥品的使用情況和存在的問題。（四）其他部門職責(zé)1.質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)對(duì)麻醉藥品管理工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)管理制度的有效執(zhí)行。2.保衛(wèi)部門負(fù)責(zé)麻醉藥品儲(chǔ)存場所的安全保衛(wèi)工作，防止麻醉藥品被盜、被搶等事件的發(fā)生。3.財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)麻醉藥品采購資金的保障和財(cái)務(wù)管理，確保資金使用的合規(guī)性。三、麻醉藥品采購管理（一）采購計(jì)劃1.藥劑科根據(jù)臨床需求、庫存情況等，每月制定麻醉藥品采購計(jì)劃，報(bào)公司管理層審批。2.采購計(jì)劃應(yīng)明確麻醉藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保采購計(jì)劃的合理性和準(zhǔn)確性。（二）供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的麻醉藥品經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)商，索取其《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)資質(zhì)證明文件，并留存復(fù)印件。2.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。（三）采購流程1.藥劑科按照審批后的采購計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。2.供應(yīng)商按照訂單要求，將麻醉藥品送至公司指定地點(diǎn)。3.藥劑科對(duì)采購的麻醉藥品進(jìn)行驗(yàn)收，核對(duì)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確保與采購訂單一致。4.驗(yàn)收合格的麻醉藥品辦理入庫手續(xù)，錄入專用賬冊(cè)；驗(yàn)收不合格的麻醉藥品，及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。四、麻醉藥品儲(chǔ)存與保管（一）儲(chǔ)存設(shè)施1.設(shè)立專用的麻醉藥品儲(chǔ)存庫（柜），儲(chǔ)存庫（柜）應(yīng)具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等功能。2.儲(chǔ)存庫（柜）應(yīng)安裝必要的安全設(shè)施，如監(jiān)控設(shè)備、報(bào)警裝置等。3.麻醉藥品應(yīng)按照藥品的品種、規(guī)格、批號(hào)等分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。（二）保管要求1.實(shí)行雙人雙鎖保管制度，由兩名經(jīng)過專門培訓(xùn)、責(zé)任心強(qiáng)的人員負(fù)責(zé)保管麻醉藥品儲(chǔ)存庫（柜）的鑰匙。2.建立麻醉藥品保管臺(tái)賬，詳細(xì)記錄麻醉藥品的出入庫時(shí)間、品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息。3.定期對(duì)麻醉藥品儲(chǔ)存庫（柜）進(jìn)行檢查，確保藥品儲(chǔ)存條件符合要求，藥品質(zhì)量安全。4.對(duì)接近有效期的麻醉藥品，應(yīng)及時(shí)通知藥劑科進(jìn)行處理，防止過期藥品的使用。五、麻醉藥品調(diào)配與使用（一）調(diào)配要求1.藥劑科調(diào)配麻醉藥品時(shí)，應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的專用處方進(jìn)行，處方應(yīng)書寫規(guī)范、清晰，注明患者姓名、性別、年齡、病歷號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。2.調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方信息，確保處方的合法性和準(zhǔn)確性，對(duì)不符合規(guī)定的處方有權(quán)拒絕調(diào)配。3.調(diào)配麻醉藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，做到劑量準(zhǔn)確、調(diào)配無誤，并在專用處方上簽字。（二）使用原則1.臨床科室使用麻醉藥品應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，遵循合理、安全、有效的用藥原則，根據(jù)患者的病情、年齡、體重等因素合理確定用藥劑量。2.麻醉藥品應(yīng)僅限于本公司內(nèi)醫(yī)療使用，不得擅自對(duì)外銷售或轉(zhuǎn)讓。3.嚴(yán)禁使用麻醉藥品進(jìn)行非醫(yī)療目的的活動(dòng)，如濫用、非法注射等。（三）使用記錄1.臨床科室應(yīng)建立麻醉藥品使用登記本，詳細(xì)記錄患者姓名、性別、年齡、病歷號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、使用時(shí)間、開具處方醫(yī)師等信息。2.使用登記本應(yīng)妥善保存，保存期限至少為3年。六、麻醉藥品處方管理（一）處方開具1.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)按照《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等相關(guān)規(guī)定，開具麻醉藥品處方。2.麻醉藥品處方應(yīng)使用專用處方，處方顏色為淡紅色，右上角標(biāo)注"麻"。3.處方開具應(yīng)注明患者身份證明編號(hào)、代辦人姓名與身份證明編號(hào)。（二）處方限量1.為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。2.為住院患者開具的麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。3.對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。（三）處方保管1.麻醉藥品處方由藥劑科統(tǒng)一保管，保管期限為3年。2.保管期滿后，經(jīng)公司負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。七、麻醉藥品監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司定期對(duì)麻醉藥品管理工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括采購、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理制度執(zhí)行情況、賬物相符情況等。2.質(zhì)量控制部門應(yīng)不定期對(duì)麻醉藥品管理工作進(jìn)行質(zhì)量抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。（二）外部檢查1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料和情況。2.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行整改，確保麻醉藥品管理工作符合法律法規(guī)要求。八、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.制定麻醉藥品管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、管理制度、專業(yè)知識(shí)等。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)不同崗位的需求和實(shí)際情況制定，確保培訓(xùn)的針對(duì)性和有效性。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種形式。2.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核方式可采用筆試、實(shí)操等。3.對(duì)考核合格的人員頒發(fā)培訓(xùn)合格證書，作為其從事麻醉藥品管理工作的資質(zhì)證明；對(duì)考核不合格的人員，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至考核合格。九、處罰與獎(jiǎng)勵(lì)（一）處罰措施1.對(duì)違反本制度規(guī)定的部門和人員，視情節(jié)輕重給予批評(píng)教育、警告、罰款、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處罰。2.對(duì)因違反本制度導(dǎo)致麻醉藥品被盜、被搶、流入非法渠道等事件發(fā)生的，依法追究相關(guān)人員的法律責(zé)任。