麻醉藥品三級(jí)管理制度

麻醉藥品三級(jí)管理制度?一、總則（一）目的為加強(qiáng)麻醉藥品的管理，保證麻醉藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司實(shí)際情況，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司內(nèi)涉及麻醉藥品采購、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用、運(yùn)輸、銷毀等環(huán)節(jié)的所有部門和人員。（三）基本原則1.合法合規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)麻醉藥品管理的法律法規(guī)，確保各項(xiàng)工作依法依規(guī)進(jìn)行。2.安全第一原則：采取有效措施保障麻醉藥品的儲(chǔ)存、使用安全，防止發(fā)生丟失、被盜、濫用等情況。3.專人負(fù)責(zé)原則：明確各環(huán)節(jié)的責(zé)任人，實(shí)行專人專管，確保責(zé)任落實(shí)。4.合理使用原則：在醫(yī)療需要的前提下，合理使用麻醉藥品，提高醫(yī)療質(zhì)量，減輕患者痛苦。二、管理職責(zé)（一）公司管理層職責(zé)1.負(fù)責(zé)建立健全麻醉藥品三級(jí)管理制度，提供必要的人力、物力和財(cái)力支持。2.監(jiān)督檢查麻醉藥品管理工作的執(zhí)行情況，對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行糾正和處理。3.協(xié)調(diào)解決麻醉藥品管理工作中出現(xiàn)的重大問題。（二）藥學(xué)部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)麻醉藥品的采購計(jì)劃制定、采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配等工作。2.對(duì)臨床科室麻醉藥品的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和指導(dǎo)，確保合理用藥。3.定期盤點(diǎn)麻醉藥品，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告處理。4.負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門、公安部門等相關(guān)單位的溝通協(xié)調(diào)，配合做好麻醉藥品的管理工作。（三）臨床科室職責(zé)1.負(fù)責(zé)本科室麻醉藥品的使用申請(qǐng)、領(lǐng)取、保管、使用和回收等工作。2.按照麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，合理使用麻醉藥品，做好患者的用藥指導(dǎo)和監(jiān)測。3.定期對(duì)本科室麻醉藥品的使用情況進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，并向藥學(xué)部門報(bào)告。（四）醫(yī)務(wù)人員職責(zé)1.嚴(yán)格遵守麻醉藥品管理規(guī)定，按照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師資格和麻醉藥品處方權(quán)開具麻醉藥品處方。2.認(rèn)真做好麻醉藥品使用記錄，確保記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。3.對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，告知患者麻醉藥品的使用方法、注意事項(xiàng)等，防止濫用。三、麻醉藥品采購管理（一）采購計(jì)劃1.藥學(xué)部門根據(jù)臨床科室的麻醉藥品使用情況和庫存情況，每月制定麻醉藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容。2.采購計(jì)劃經(jīng)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)公司管理層審批。（二）采購渠道1.必須從具有麻醉藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采購麻醉藥品。2.與供貨企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保所采購的麻醉藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。（三）采購驗(yàn)收1.麻醉藥品到貨后，藥學(xué)部門應(yīng)組織專人按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。2.驗(yàn)收合格的麻醉藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的麻醉藥品，應(yīng)及時(shí)與供貨企業(yè)聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。四、麻醉藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施1.應(yīng)設(shè)置專用的麻醉藥品儲(chǔ)存庫（柜），儲(chǔ)存庫（柜）應(yīng)具有防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等功能。2.儲(chǔ)存庫（柜）應(yīng)安裝報(bào)警裝置、監(jiān)控設(shè)備，并保持24小時(shí)正常運(yùn)行。3.儲(chǔ)存庫（柜）應(yīng)配備溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備，確保儲(chǔ)存環(huán)境的溫度、濕度符合藥品儲(chǔ)存要求。（二）分類儲(chǔ)存1.麻醉藥品應(yīng)按照藥品品種、規(guī)格、劑型、有效期等進(jìn)行分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.毒性藥品應(yīng)單獨(dú)存放，雙人雙鎖保管。3.麻醉藥品與其他藥品應(yīng)分開存放，不得混放。（三）庫存管理1.建立麻醉藥品庫存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄麻醉藥品的出入庫時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息。2.定期盤點(diǎn)麻醉藥品庫存，做到賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行處理。3.庫存麻醉藥品應(yīng)實(shí)行限量管理，不得超量儲(chǔ)存。五、麻醉藥品保管管理（一）專人負(fù)責(zé)1.麻醉藥品儲(chǔ)存庫（柜）應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)保管，保管人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和一定的工作經(jīng)驗(yàn)。2.保管人員應(yīng)嚴(yán)格遵守麻醉藥品管理規(guī)定，不得擅自離崗、脫崗。（二）雙人雙鎖1.麻醉藥品儲(chǔ)存庫（柜）應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖管理，兩把鎖分別由兩名保管人員掌管，開啟時(shí)必須兩人同時(shí)在場。2.雙人雙鎖管理的鑰匙應(yīng)分別存放，不得混放。（三）出入庫登記1.麻醉藥品出入庫時(shí)，保管人員應(yīng)認(rèn)真填寫出入庫登記表，詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、出入庫時(shí)間、領(lǐng)用人等信息。2.出入庫登記表應(yīng)妥善保存，保存期限不少于3年。（四）安全檢查1.保管人員應(yīng)定期對(duì)麻醉藥品儲(chǔ)存庫（柜）進(jìn)行安全檢查，檢查內(nèi)容包括門鎖、報(bào)警裝置、監(jiān)控設(shè)備、溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備等是否正常運(yùn)行。2.如發(fā)現(xiàn)安全隱患，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取措施進(jìn)行整改。六、麻醉藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.麻醉藥品調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格，并經(jīng)過麻醉藥品管理知識(shí)培訓(xùn)，取得麻醉藥品調(diào)配資格。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守麻醉藥品調(diào)配操作規(guī)程，確保調(diào)配工作準(zhǔn)確無誤。（二）調(diào)配流程1.臨床科室醫(yī)生開具麻醉藥品處方后，患者或其家屬持處方到藥學(xué)部門調(diào)配窗口。2.調(diào)配人員認(rèn)真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、病歷號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等內(nèi)容。審核無誤后，按照處方調(diào)配麻醉藥品。3.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽名，并將麻醉藥品交給患者或其家屬。同時(shí)，在麻醉藥品發(fā)放登記本上記錄發(fā)放時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名等信息。（三）處方管理1.麻醉藥品處方應(yīng)使用專用處方箋，字跡清晰，不得涂改。如有涂改，應(yīng)由處方醫(yī)師在涂改處簽名并注明修改日期。2.麻醉藥品處方的有效期為3天，超過有效期的處方不得調(diào)配。3.麻醉藥品處方應(yīng)保存3年備查。七、麻醉藥品使用管理（一）使用原則1.嚴(yán)格掌握麻醉藥品的適應(yīng)證和禁忌證，按照麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則合理使用。2.嚴(yán)禁非醫(yī)療、教學(xué)、科研需要使用麻醉藥品。（二）使用登記1.臨床科室應(yīng)建立麻醉藥品使用登記本，詳細(xì)記錄麻醉藥品的使用日期、患者姓名、性別、年齡、病歷號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。2.使用登記本應(yīng)妥善保存，保存期限不少于3年。（三）患者管理1.對(duì)使用麻醉藥品的患者，應(yīng)建立專門的病歷檔案，記錄患者的病情、用藥情況、不良反應(yīng)等信息。2.加強(qiáng)對(duì)患者的用藥指導(dǎo)和監(jiān)測，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)。（四）剩余藥品管理1.患者使用麻醉藥品后，如有剩余藥品，應(yīng)由醫(yī)護(hù)人員及時(shí)收回，交回藥學(xué)部門。2.藥學(xué)部門對(duì)收回的剩余麻醉藥品進(jìn)行核對(duì)、登記后，按照規(guī)定進(jìn)行處理。八、麻醉藥品運(yùn)輸管理（一）運(yùn)輸資質(zhì)1.本公司如需自行運(yùn)輸麻醉藥品，必須取得藥品運(yùn)輸資質(zhì)，并按照規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)。2.運(yùn)輸麻醉藥品的車輛應(yīng)具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等功能，并安裝衛(wèi)星定位系統(tǒng)。（二）運(yùn)輸人員資質(zhì)1.運(yùn)輸麻醉藥品的人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和一定的工作經(jīng)驗(yàn)，并經(jīng)過麻醉藥品管理知識(shí)培訓(xùn)，取得麻醉藥品運(yùn)輸資格。2.運(yùn)輸人員應(yīng)嚴(yán)格遵守麻醉藥品運(yùn)輸操作規(guī)程，確保運(yùn)輸過程中麻醉藥品的安全。（三）運(yùn)輸要求1.麻醉藥品應(yīng)采用封閉式車輛運(yùn)輸，不得與其他藥品混裝。2.運(yùn)輸過程中應(yīng)采取必要的安全措施，防止麻醉藥品被盜、被搶、丟失等情況發(fā)生。3.運(yùn)輸麻醉藥品時(shí)，應(yīng)配備專人負(fù)責(zé)押運(yùn)，押運(yùn)人員不得少于兩人。九、麻醉藥品銷毀管理（一）銷毀原因1.麻醉藥品過期、變質(zhì)、失效等原因需要銷毀的。2.麻醉藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用過程中發(fā)生破損、污染等情況，無法繼續(xù)使用的。（二）銷毀程序1.藥學(xué)部門定期對(duì)庫存麻醉藥品進(jìn)行清查，對(duì)需要銷毀的麻醉藥品填寫《麻醉藥品銷毀申請(qǐng)表》，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、銷毀原因等內(nèi)容。2.《麻醉藥品銷毀申請(qǐng)表》經(jīng)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)公司管理層審批。3.審批通過后，藥學(xué)部門組織專人對(duì)需要銷毀的麻醉藥品進(jìn)行清點(diǎn)、核對(duì)，確保數(shù)量準(zhǔn)確無誤。4.銷毀麻醉藥品時(shí)，應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門和公安部門的監(jiān)督下進(jìn)行。銷毀方式可采用焚燒、深埋等方式，確保麻醉藥品徹底銷毀，防止流入非法渠道。5.銷毀完成后，應(yīng)填寫《麻醉藥品銷毀記錄》，詳細(xì)記錄銷毀時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、銷毀方式、監(jiān)督人員等信息?！堵樽硭幤蜂N毀記錄》應(yīng)妥善保存，保存期限不少于3年。十、監(jiān)督檢查與處罰（一）監(jiān)督檢查1.公司管理層定期對(duì)麻醉藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括采購、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用、運(yùn)輸、銷毀等環(huán)節(jié)的管理情況。2.藥學(xué)部門每月對(duì)臨床科室麻醉藥品的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括處方開具、使用登記、剩余藥品管理等情況。3.臨床科室應(yīng)定期對(duì)本科室麻醉藥品的使用情況進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。（二）處罰措施1.對(duì)違反麻醉藥品管理規(guī)定的部門和人員，公司將視情節(jié)輕重給予