規(guī)范生產(chǎn)許可管理制度

規(guī)范生產(chǎn)許可管理制度?一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司生產(chǎn)許可管理，規(guī)范生產(chǎn)許可相關(guān)工作流程，確保公司生產(chǎn)活動(dòng)合法合規(guī)，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)涉及生產(chǎn)許可相關(guān)的所有部門(mén)、崗位及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家及地方有關(guān)生產(chǎn)許可的法律法規(guī)、政策標(biāo)準(zhǔn)要求。2.質(zhì)量第一原則：始終將產(chǎn)品質(zhì)量放在首位，確保生產(chǎn)過(guò)程符合質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)。3.責(zé)任明確原則：明確各部門(mén)、崗位在生產(chǎn)許可管理中的職責(zé)，做到責(zé)任到人。4.持續(xù)改進(jìn)原則：不斷完善生產(chǎn)許可管理工作，適應(yīng)法律法規(guī)及企業(yè)發(fā)展要求。二、生產(chǎn)許可相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求（一）相關(guān)法律法規(guī)1.《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》2.《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》3.其他相關(guān)行業(yè)法規(guī)及地方規(guī)定（二）標(biāo)準(zhǔn)要求1.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：涵蓋國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，明確產(chǎn)品的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)。2.生產(chǎn)條件標(biāo)準(zhǔn)：包括生產(chǎn)場(chǎng)地、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員資質(zhì)等方面的要求。3.管理體系標(biāo)準(zhǔn)：如質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。三、生產(chǎn)許可申請(qǐng)與受理（一）申請(qǐng)準(zhǔn)備1.確定產(chǎn)品范圍：明確公司擬生產(chǎn)的產(chǎn)品是否屬于實(shí)行生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品目錄范圍。2.收集資料：營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文件。具有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。生產(chǎn)場(chǎng)地證明文件。生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單及證明文件。人員資質(zhì)證明文件。質(zhì)量管理文件，如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等。其他相關(guān)證明材料。3.填寫(xiě)申請(qǐng)表：按照規(guī)定格式填寫(xiě)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》，確保信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。（二）申請(qǐng)?zhí)峤?.提交方式：可通過(guò)網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)或現(xiàn)場(chǎng)提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料等方式進(jìn)行申請(qǐng)。2.提交時(shí)間：根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交申請(qǐng)，避免逾期。（三）受理審核1.受理部門(mén)：當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)或相關(guān)許可管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理申請(qǐng)。2.受理審查：對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，檢查申請(qǐng)材料是否齊全、符合格式要求。3.受理決定：對(duì)于符合受理?xiàng)l件的，予以受理并出具受理通知書(shū)；對(duì)于不符合受理?xiàng)l件的，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。四、生產(chǎn)許可實(shí)地核查（一）核查準(zhǔn)備1.企業(yè)自查：公司組織相關(guān)部門(mén)和人員按照生產(chǎn)許可實(shí)地核查要求進(jìn)行自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并整改存在的問(wèn)題。2.準(zhǔn)備資料：整理好各類生產(chǎn)許可相關(guān)資料，以備核查組查閱。（二）核查實(shí)施1.核查組組成：由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)或相關(guān)許可管理機(jī)構(gòu)指派核查人員組成核查組，一般不少于2人。2.核查內(nèi)容：生產(chǎn)場(chǎng)地：檢查生產(chǎn)場(chǎng)地的布局、面積、環(huán)境等是否符合要求。生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施：核實(shí)設(shè)備設(shè)施的數(shù)量、規(guī)格、性能等是否滿足生產(chǎn)需要。工藝流程：審查工藝流程是否合理、可行，是否存在影響產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)節(jié)。人員資質(zhì)：檢查相關(guān)人員的學(xué)歷、培訓(xùn)、技能等資質(zhì)是否符合規(guī)定。質(zhì)量管理體系：查看質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行情況，包括文件管理、記錄控制、檢驗(yàn)檢測(cè)等。3.核查方式：核查組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查看、查閱資料、人員詢問(wèn)、產(chǎn)品抽檢等方式進(jìn)行實(shí)地核查。（三）核查結(jié)果1.合格：核查組出具核查合格報(bào)告，企業(yè)可繼續(xù)推進(jìn)生產(chǎn)許可后續(xù)工作。2.不合格：對(duì)于核查中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，核查組出具不合格報(bào)告，提出整改要求和期限。企業(yè)應(yīng)針對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行整改，整改完成后申請(qǐng)復(fù)查。五、產(chǎn)品檢驗(yàn)（一）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)選擇1.具備資質(zhì)：選擇具有相應(yīng)產(chǎn)品檢驗(yàn)資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。2.評(píng)估選擇：對(duì)擬選擇的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估，考察其檢驗(yàn)?zāi)芰Α⑿抛u(yù)、公正性等方面情況。（二）檢驗(yàn)樣品準(zhǔn)備1.樣品抽?。喊凑找?guī)定的抽樣方法和數(shù)量從生產(chǎn)線抽取檢驗(yàn)樣品，確保樣品具有代表性。2.樣品標(biāo)識(shí)：對(duì)抽取的樣品進(jìn)行清晰標(biāo)識(shí)，注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、批次、抽樣日期等信息。（三）檢驗(yàn)實(shí)施1.檢驗(yàn)項(xiàng)目：依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定檢驗(yàn)項(xiàng)目，確保全面檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量。2.檢驗(yàn)方法：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)操作。3.檢驗(yàn)周期：根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和檢驗(yàn)要求，確定合理的檢驗(yàn)周期，及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。（四）檢驗(yàn)結(jié)果處理1.合格：檢驗(yàn)結(jié)果合格的，產(chǎn)品可進(jìn)入后續(xù)生產(chǎn)許可流程。2.不合格：檢驗(yàn)結(jié)果不合格的，企業(yè)應(yīng)分析原因，采取整改措施，整改完成后重新申請(qǐng)檢驗(yàn)。六、生產(chǎn)許可審批與發(fā)證（一）審批流程1.材料審查：質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)或相關(guān)許可管理機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)提交的申請(qǐng)材料、實(shí)地核查報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等進(jìn)行全面審查。2.綜合評(píng)定：根據(jù)審查情況，對(duì)企業(yè)是否符合生產(chǎn)許可條件進(jìn)行綜合評(píng)定。3.審批決定：作出是否準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定。對(duì)于準(zhǔn)予許可的，頒發(fā)生產(chǎn)許可證；對(duì)于不予許可的，書(shū)面說(shuō)明理由。（二）發(fā)證1.證書(shū)領(lǐng)?。浩髽I(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)到指定地點(diǎn)領(lǐng)取生產(chǎn)許可證。2.證書(shū)管理：妥善保管生產(chǎn)許可證，不得偽造、涂改、出租、出借或轉(zhuǎn)讓。七、生產(chǎn)許可變更與延續(xù)（一）變更1.變更情形：包括企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)等發(fā)生變化。2.變更申請(qǐng)：企業(yè)應(yīng)在變更事項(xiàng)發(fā)生后規(guī)定時(shí)間內(nèi)，向原許可機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)，并提交相關(guān)證明材料。3.變更審批：許可機(jī)關(guān)對(duì)變更申請(qǐng)進(jìn)行審查，符合要求的予以變更；不符合要求的，告知企業(yè)并說(shuō)明理由。（二）延續(xù)1.延續(xù)申請(qǐng)：在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前規(guī)定時(shí)間內(nèi)，企業(yè)向原許可機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)，并提交有效期內(nèi)生產(chǎn)條件保持情況的說(shuō)明材料等。2.延續(xù)審查：許可機(jī)關(guān)對(duì)延續(xù)申請(qǐng)進(jìn)行審查，包括實(shí)地核查、產(chǎn)品檢驗(yàn)等，符合延續(xù)條件的，予以延續(xù)；不符合條件的，不予延續(xù)并說(shuō)明理由。八、生產(chǎn)許可監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.檢查計(jì)劃：質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)或相關(guān)許可管理機(jī)構(gòu)制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，明確檢查的企業(yè)名單、檢查內(nèi)容、檢查頻次等。2.檢查方式：采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料查閱、產(chǎn)品抽檢等方式進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。3.檢查內(nèi)容：包括生產(chǎn)條件保持情況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況等。（二）定期復(fù)查1.復(fù)查時(shí)間：對(duì)于實(shí)地核查不合格或日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)，在規(guī)定整改期限屆滿后進(jìn)行復(fù)查。2.復(fù)查內(nèi)容：重點(diǎn)檢查企業(yè)對(duì)存在問(wèn)題的整改落實(shí)情況。（三）違規(guī)處理1.違規(guī)行為：企業(yè)存在未取得生產(chǎn)許可證擅自生產(chǎn)、超許可范圍生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量不合格等違規(guī)行為。2.處理措施：對(duì)于違規(guī)行為，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)或相關(guān)許可管理機(jī)構(gòu)將依據(jù)法律法規(guī)給予責(zé)令整改、罰款、吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證等處罰措施。九、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.內(nèi)部培訓(xùn)：定期組織公司內(nèi)部涉及生產(chǎn)許可管理的人員進(jìn)行培訓(xùn)，包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求、申請(qǐng)流程、核查要點(diǎn)等方面的培訓(xùn)，提高人員業(yè)務(wù)水平。2.外部培訓(xùn)：根據(jù)需要選派人員參加外部專業(yè)培訓(xùn)，及時(shí)了解生產(chǎn)許可管理的最新動(dòng)態(tài)和要求。（二）宣傳1.政策宣傳：通過(guò)內(nèi)部宣傳欄、公司網(wǎng)站、