藥品廣告的法律問(wèn)題考核試題及答案

藥品廣告的法律問(wèn)題考核試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.下列關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法中，正確的是：

A.藥品廣告可以夸大藥品的療效

B.藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、科學(xué)

C.藥品廣告可以含有虛假成分

D.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表現(xiàn)形式

2.我國(guó)《藥品管理法》規(guī)定，以下哪些行為屬于藥品廣告違法行為？

A.藥品廣告中未經(jīng)批準(zhǔn)含有不實(shí)宣傳內(nèi)容

B.藥品廣告中含有虛假成分

C.藥品廣告中未經(jīng)批準(zhǔn)含有未經(jīng)證實(shí)的數(shù)據(jù)

D.藥品廣告中未明確標(biāo)注藥品批準(zhǔn)文號(hào)

3.以下哪些情況屬于藥品廣告發(fā)布主體？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

D.藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)

4.藥品廣告審查機(jī)構(gòu)對(duì)藥品廣告的審查內(nèi)容包括：

A.藥品廣告的真實(shí)性

B.藥品廣告的合法性

C.藥品廣告的科學(xué)性

D.藥品廣告的合規(guī)性

5.以下哪些內(nèi)容不得在藥品廣告中出現(xiàn)？

A.藥品批準(zhǔn)文號(hào)

B.藥品適應(yīng)癥

C.藥品用法用量

D.藥品療效數(shù)據(jù)

6.我國(guó)《廣告法》規(guī)定，藥品廣告應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

A.藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、科學(xué)

B.藥品廣告不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容

C.藥品廣告不得含有違法的成分

D.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表現(xiàn)形式

7.以下哪些行為屬于未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布藥品廣告？

A.在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品廣告

B.在電視上播放藥品廣告

C.在報(bào)紙上刊登藥品廣告

D.在藥品包裝上印制藥品廣告

8.藥品廣告的發(fā)布主體在發(fā)布廣告前，應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)審查？

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

9.以下哪些內(nèi)容屬于藥品廣告應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)注的事項(xiàng)？

A.藥品名稱(chēng)

B.藥品批準(zhǔn)文號(hào)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)

D.藥品用法用量

10.藥品廣告審查機(jī)構(gòu)在審查過(guò)程中，對(duì)涉嫌違法的藥品廣告應(yīng)當(dāng)如何處理？

A.要求廣告發(fā)布主體立即停止發(fā)布

B.向廣告發(fā)布主體發(fā)出警告

C.將涉嫌違法的藥品廣告通報(bào)有關(guān)部門(mén)

D.對(duì)廣告發(fā)布主體進(jìn)行處罰

11.以下哪些情況屬于虛假藥品廣告？

A.藥品廣告中未明確標(biāo)注藥品批準(zhǔn)文號(hào)

B.藥品廣告中未明確標(biāo)注藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)

C.藥品廣告中未明確標(biāo)注藥品用法用量

D.藥品廣告中夸大藥品的療效

12.藥品廣告的發(fā)布主體在發(fā)布廣告前，應(yīng)當(dāng)對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審核，確保廣告內(nèi)容的：

A.真實(shí)性

B.合法性

C.科學(xué)性

D.合規(guī)性

13.我國(guó)《廣告法》規(guī)定，藥品廣告的發(fā)布主體對(duì)廣告內(nèi)容的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。

A.正確

B.錯(cuò)誤

14.藥品廣告的發(fā)布主體在發(fā)布廣告前，應(yīng)當(dāng)向廣告審查機(jī)構(gòu)提交以下材料：

A.藥品廣告審查申請(qǐng)表

B.藥品廣告樣稿

C.藥品廣告審查意見(jiàn)書(shū)

D.藥品廣告發(fā)布主體營(yíng)業(yè)執(zhí)照

15.藥品廣告審查機(jī)構(gòu)對(duì)藥品廣告的審查期限為多少？

A.5個(gè)工作日

B.10個(gè)工作日

C.15個(gè)工作日

D.20個(gè)工作日

16.藥品廣告審查機(jī)構(gòu)在審查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)藥品廣告存在違法行為，應(yīng)當(dāng)如何處理？

A.要求廣告發(fā)布主體立即停止發(fā)布

B.向廣告發(fā)布主體發(fā)出警告

C.將涉嫌違法的藥品廣告通報(bào)有關(guān)部門(mén)

D.對(duì)廣告發(fā)布主體進(jìn)行處罰

17.以下哪些情況屬于未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布藥品廣告？

A.在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品廣告

B.在電視上播放藥品廣告

C.在報(bào)紙上刊登藥品廣告

D.在藥品包裝上印制藥品廣告

18.藥品廣告審查機(jī)構(gòu)對(duì)藥品廣告的審查內(nèi)容包括：

A.藥品廣告的真實(shí)性

B.藥品廣告的合法性

C.藥品廣告的科學(xué)性

D.藥品廣告的合規(guī)性

19.以下哪些內(nèi)容屬于藥品廣告應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)注的事項(xiàng)？

A.藥品名稱(chēng)

B.藥品批準(zhǔn)文號(hào)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)

D.藥品用法用量

20.藥品廣告的發(fā)布主體在發(fā)布廣告前，應(yīng)當(dāng)對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審核，確保廣告內(nèi)容的：

A.真實(shí)性

B.合法性

C.科學(xué)性

D.合規(guī)性

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品廣告應(yīng)當(dāng)僅限于在醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)期刊、藥品零售店內(nèi)及藥品生產(chǎn)企業(yè)的網(wǎng)站上發(fā)布。（）

2.藥品廣告中可以使用“最”、“頂級(jí)”、“第一”等絕對(duì)性用語(yǔ)。（）

3.藥品廣告中可以包含未經(jīng)證實(shí)的治療數(shù)據(jù)。（）

4.藥品廣告審查通過(guò)后，廣告內(nèi)容不得隨意修改。（）

5.藥品廣告的發(fā)布主體可以委托其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行廣告審查。（）

6.藥品廣告中不得使用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位等機(jī)構(gòu)的名義。（）

7.藥品廣告審查意見(jiàn)書(shū)有效期為1年。（）

8.藥品廣告的發(fā)布主體在發(fā)布廣告前，必須獲得藥品廣告審查機(jī)關(guān)的批準(zhǔn)。（）

9.藥品廣告審查機(jī)構(gòu)可以不受理未經(jīng)申請(qǐng)的藥品廣告審查。（）

10.藥品廣告審查機(jī)構(gòu)在審查過(guò)程中，對(duì)涉嫌違法的藥品廣告可以采取責(zé)令停止發(fā)布、通報(bào)批評(píng)等措施。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥品廣告審查的主要內(nèi)容。

2.解釋藥品廣告中“適應(yīng)癥”和“用法用量”的標(biāo)注要求。

3.列舉至少三種藥品廣告違法行為。

4.簡(jiǎn)述藥品廣告審查機(jī)構(gòu)在審查過(guò)程中的職責(zé)。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥品廣告法律監(jiān)管的重要性及其對(duì)社會(huì)、企業(yè)和消費(fèi)者的影響。

2.分析藥品廣告法律監(jiān)管中存在的問(wèn)題及改進(jìn)措施。

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.B

解析思路：藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、科學(xué)，不得夸大療效或含有虛假成分。

2.A、B、C、D

解析思路：所有提及的選項(xiàng)均違反了《藥品管理法》對(duì)藥品廣告的規(guī)定。

3.A、B

解析思路：藥品廣告的發(fā)布主體包括生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

4.A、B、C、D

解析思路：藥品廣告審查機(jī)構(gòu)審查內(nèi)容包括真實(shí)性、合法性、科學(xué)性和合規(guī)性。

5.A、B、C

解析思路：藥品廣告不得含有虛假成分、不實(shí)宣傳和不科學(xué)的表現(xiàn)形式。

6.A、B、C、D

解析思路：所有選項(xiàng)均為《廣告法》對(duì)藥品廣告的要求。

7.A、B、C

解析思路：未經(jīng)批準(zhǔn)的發(fā)布渠道包括互聯(lián)網(wǎng)、電視和報(bào)紙。

8.B

解析思路：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品廣告的審查。

9.A、B、C、D

解析思路：藥品廣告應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)注名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和用法用量。

10.A、B、C

解析思路：審查機(jī)構(gòu)對(duì)涉嫌違法的廣告可采取停止發(fā)布、警告和通報(bào)等措施。

11.D

解析思路：夸大療效屬于虛假藥品廣告。

12.A、B、C、D

解析思路：審核內(nèi)容應(yīng)確保廣告的真實(shí)性、合法性、科學(xué)性和合規(guī)性。

13.A

解析思路：根據(jù)《廣告法》，藥品廣告的發(fā)布主體對(duì)廣告內(nèi)容負(fù)責(zé)。

14.A、B、D

解析思路：審查申請(qǐng)表、樣稿和營(yíng)業(yè)執(zhí)照是必需材料。

15.C

解析思路：藥品廣告審查期限為15個(gè)工作日。

16.A、B、C、D

解析思路：審查機(jī)構(gòu)可采取多種措施處理涉嫌違法的藥品廣告。

17.A、B、C、D

解析思路：所有選項(xiàng)均為未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布藥品廣告的情況。

18.A、B、C、D

解析思路：審查內(nèi)容包括真實(shí)性、合法性、科學(xué)性和合規(guī)性。

19.A、B、C、D

解析思路：藥品廣告應(yīng)明確標(biāo)注名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和用法用量。

20.A、B、C、D

解析思路：審核內(nèi)容應(yīng)確保廣告的真實(shí)性、合法性、科學(xué)性和合規(guī)性。

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.×

解析思路：藥品廣告發(fā)布范圍有限制，不得僅限于特定渠道。

2.×

解析思路：絕對(duì)性用語(yǔ)可能誤導(dǎo)消費(fèi)者，違反廣告法規(guī)定。

3.×

解析思路：未經(jīng)證實(shí)的數(shù)據(jù)可能誤導(dǎo)消費(fèi)者，違反廣告法規(guī)定。

4.√

解析思路：審查通過(guò)的廣告內(nèi)容不得隨意修改，確保廣告的真實(shí)性。

5.×

解析思路：廣告審查主體必須由發(fā)布主體自行完成。

6.√

解析思路：使用國(guó)家機(jī)關(guān)、科研單位名義可能誤導(dǎo)消費(fèi)者，違反廣告法規(guī)定。

7.√

解析思路：審查意見(jiàn)書(shū)有效期為1年，在此期間廣告內(nèi)容不得變更。

8.√

解析思路：發(fā)布前必須獲得審查機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，確保廣告合法。

9.×

解析思路：審查機(jī)構(gòu)只能受理申請(qǐng)審查的廣告，無(wú)權(quán)拒絕。

10.√

解析思路：審查機(jī)構(gòu)有權(quán)采取措施處理涉嫌違法的藥品廣告。

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.藥品廣告審查的主要內(nèi)容包括：廣告內(nèi)容的真實(shí)性、合法性、科學(xué)性和合規(guī)性，確保廣告信息準(zhǔn)確無(wú)誤。

2.藥品廣告中的“適應(yīng)癥”應(yīng)指明藥品適用于哪些疾病或癥狀；“用法用量”應(yīng)明確說(shuō)明藥品的服用方法、劑量和頻率。

3.藥品廣告違法行為包括：夸大療效、含有虛假成分、未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布、未標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)、使用國(guó)家機(jī)關(guān)名義等。

4.藥品廣告審查機(jī)構(gòu)的職責(zé)包括：審查廣告內(nèi)容是否符合法律法規(guī)要求，確保廣告的真實(shí)性、合法性、科學(xué)性和合規(guī)性，對(duì)違法廣告進(jìn)行處理。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.藥品廣告法律監(jiān)管的重要性在于保障消費(fèi)者權(quán)益、維護(hù)市場(chǎng)秩序、促