藥劑類考試真實(shí)模擬試題及答案

藥劑類考試真實(shí)模擬試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.下列關(guān)于藥品的描述，正確的是：

A.藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。

B.藥品分為處方藥和非處方藥。

C.藥品必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，方可生產(chǎn)、銷售和使用。

D.藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以中文注明藥品的通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。

E.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是保證藥品質(zhì)量的基本要求。

2.以下哪些藥物屬于抗生素？

A.青霉素

B.紅霉素

C.維生素C

D.對(duì)乙酰氨基酚

E.頭孢克肟

3.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)是指在正常用法用量下，人體對(duì)藥品產(chǎn)生的有害反應(yīng)。

B.藥品不良反應(yīng)分為輕微不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng)。

C.藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與藥品質(zhì)量無(wú)關(guān)。

D.藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告是藥品監(jiān)督管理的重要環(huán)節(jié)。

E.藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告有利于提高藥品質(zhì)量和保障用藥安全。

4.以下哪些藥物屬于中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物？

A.苯妥英鈉

B.地西泮

C.頭孢克肟

D.對(duì)乙酰氨基酚

E.甲硝唑

5.下列關(guān)于藥物相互作用的概念，正確的是：

A.藥物相互作用是指兩種或兩種以上的藥物在同一時(shí)間內(nèi)同時(shí)使用，產(chǎn)生的藥效變化。

B.藥物相互作用可分為增強(qiáng)作用、協(xié)同作用、拮抗作用和競(jìng)爭(zhēng)作用。

C.藥物相互作用可能引起不良反應(yīng)，影響用藥效果。

D.藥物相互作用的發(fā)生與藥物劑量和給藥途徑無(wú)關(guān)。

E.了解藥物相互作用對(duì)于合理用藥具有重要意義。

6.以下哪些藥物屬于抗真菌藥物？

A.酮康唑

B.磺胺嘧啶

C.依諾沙星

D.克霉唑

E.阿莫西林

7.下列關(guān)于藥物制劑的描述，正確的是：

A.藥物制劑是指將藥物原料按照一定的比例、方法、工藝制成的具有一定劑型、規(guī)格和用途的制品。

B.藥物制劑的制備過(guò)程應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

C.藥物制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括原料藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

D.藥物制劑的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售和使用應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理法律法規(guī)。

E.藥物制劑的研究與開(kāi)發(fā)是保證藥品質(zhì)量和療效的重要環(huán)節(jié)。

8.以下哪些藥物屬于抗高血壓藥物？

A.利血平

B.硝苯地平

C.對(duì)乙酰氨基酚

D.美托洛爾

E.頭孢克肟

9.下列關(guān)于藥品標(biāo)簽的描述，正確的是：

A.藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以中文注明藥品的通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。

B.藥品標(biāo)簽的字體、字號(hào)和顏色應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定。

C.藥品標(biāo)簽的設(shè)計(jì)和印刷應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

D.藥品標(biāo)簽的信息應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易于辨認(rèn)。

E.藥品標(biāo)簽的更換和修訂應(yīng)經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)。

10.以下哪些藥物屬于抗病毒藥物？

A.利巴韋林

B.阿昔洛韋

C.青霉素

D.對(duì)乙酰氨基酚

E.酮康唑

11.以下關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)的描述，正確的是：

A.藥物臨床試驗(yàn)是指在人體進(jìn)行的、用于評(píng)價(jià)藥物安全性和有效性的研究活動(dòng)。

B.藥物臨床試驗(yàn)分為I期、II期、III期和IV期。

C.藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)遵循科學(xué)性、倫理性和安全性原則。

D.藥物臨床試驗(yàn)的申辦者、受試者和研究者應(yīng)明確各自的權(quán)利和義務(wù)。

E.藥物臨床試驗(yàn)的成果應(yīng)向社會(huì)公布，為合理用藥提供依據(jù)。

12.以下哪些藥物屬于抗結(jié)核藥物？

A.異煙肼

B.利福平

C.對(duì)乙酰氨基酚

D.環(huán)丙沙星

E.頭孢克肟

13.以下關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的描述，正確的是：

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是保證藥品質(zhì)量的基本要求。

B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范包括廠房、設(shè)施、設(shè)備、人員、物料、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售和售后服務(wù)等環(huán)節(jié)。

C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施有助于提高藥品質(zhì)量和保障用藥安全。

D.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范適用于所有藥品生產(chǎn)企業(yè)。

E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施情況應(yīng)接受國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查。

14.以下哪些藥物屬于抗腫瘤藥物？

A.阿霉素

B.紫杉醇

C.對(duì)乙酰氨基酚

D.利巴韋林

E.克霉唑

15.以下關(guān)于藥品注冊(cè)的描述，正確的是：

A.藥品注冊(cè)是指將新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)注冊(cè)的過(guò)程。

B.藥品注冊(cè)的目的是為了保證藥品質(zhì)量和療效。

C.藥品注冊(cè)應(yīng)遵循科學(xué)性、倫理性和安全性原則。

D.藥品注冊(cè)的申請(qǐng)者、審評(píng)者和審批者應(yīng)明確各自的權(quán)利和義務(wù)。

E.藥品注冊(cè)的成果應(yīng)向社會(huì)公布，為合理用藥提供依據(jù)。

16.以下哪些藥物屬于抗過(guò)敏藥物？

A.西替利嗪

B.阿司咪唑

C.對(duì)乙酰氨基酚

D.克林霉素

E.甲硝唑

17.以下關(guān)于藥品包裝的描述，正確的是：

A.藥品包裝是指將藥品裝入適宜的容器、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等的過(guò)程。

B.藥品包裝應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

C.藥品包裝的材料、設(shè)計(jì)、印刷和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定。

D.藥品包裝的質(zhì)量直接影響藥品的穩(wěn)定性和有效性。

E.藥品包裝的更換和修訂應(yīng)經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)。

18.以下哪些藥物屬于抗凝血藥物？

A.華法林

B.阿司匹林

C.對(duì)乙酰氨基酚

D.利巴韋林

E.頭孢克肟

19.以下關(guān)于藥品廣告的描述，正確的是：

A.藥品廣告是指以宣傳藥品為目的，通過(guò)各種媒體進(jìn)行的宣傳活動(dòng)。

B.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容。

C.藥品廣告的發(fā)布和傳播應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理法律法規(guī)。

D.藥品廣告的審批和管理由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。

E.藥品廣告的監(jiān)督和處罰由工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)。

20.以下哪些藥物屬于抗菌藥物？

A.青霉素

B.紅霉素

C.頭孢克肟

D.對(duì)乙酰氨基酚

E.利巴韋林

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品不良反應(yīng)是指在任何劑量下，人體對(duì)藥品產(chǎn)生的有害反應(yīng)。（）

2.藥物相互作用只會(huì)產(chǎn)生增強(qiáng)作用和拮抗作用。（）

3.藥物制劑的穩(wěn)定性是指藥物在儲(chǔ)存過(guò)程中不發(fā)生化學(xué)變化。（）

4.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范適用于所有藥品生產(chǎn)企業(yè)，無(wú)論規(guī)模大小。（）

5.藥物臨床試驗(yàn)的目的是為了評(píng)價(jià)藥物的安全性和有效性。（）

6.藥品注冊(cè)的申請(qǐng)者必須提供充分的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。（）

7.藥品廣告可以任意夸大藥品的功效和適應(yīng)癥。（）

8.藥品包裝的設(shè)計(jì)和材料對(duì)藥品的穩(wěn)定性沒(méi)有影響。（）

9.抗生素可以治療所有類型的感染。（）

10.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定條件下保持有效性的最長(zhǎng)時(shí)間。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義。

2.簡(jiǎn)述藥物臨床試驗(yàn)的基本原則。

3.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容。

4.簡(jiǎn)述藥品注冊(cè)的基本程序。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述如何提高藥物制劑的質(zhì)量，確保用藥安全。

2.論述在藥品研發(fā)過(guò)程中，如何平衡創(chuàng)新與風(fēng)險(xiǎn)控制。

試卷答案如下：

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.ABCDE

2.ABE

3.ABD

4.AB

5.ABCE

6.ADE

7.ABDE

8.ABD

9.ABD

10.AB

11.ABD

12.AB

13.ABCDE

14.AB

15.ABCDE

16.AB

17.ABCDE

18.AB

19.ABCDE

20.ABC

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.×

2.×

3.×

4.√

5.√

6.√

7.×

8.×

9.×

10.√

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義包括：及時(shí)發(fā)現(xiàn)和評(píng)估藥品不良反應(yīng)，為臨床合理用藥提供依據(jù)；為藥品監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支持，促進(jìn)藥品安全監(jiān)管；為藥品研發(fā)提供信息，推動(dòng)藥品質(zhì)量改進(jìn)。

2.藥物臨床試驗(yàn)的基本原則包括：科學(xué)性原則、倫理性原則、安全性原則、有效性原則、公平性原則。

3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容涉及：廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、生產(chǎn)操作、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、銷售與回收、投訴與召回、持續(xù)改進(jìn)。

4.藥品注冊(cè)的基本程序包括：藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申請(qǐng)、審評(píng)審批、上市后監(jiān)管。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.提高藥物制劑的質(zhì)量，確保用藥安全的