藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書

藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書「篇一」本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下：一、生產(chǎn)經(jīng)營活動嚴格遵守藥品管理的各項法律法規(guī)，不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。二、堅持誠實守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。（一）按規(guī)定申報行政許可或備案事項，保證申報資料真實、準(zhǔn)確。（二）如實記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程，保證記錄真實、完整。三、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。（一）建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。（二）采購和使用合法的物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)，不非法使用中藥提取物。（三）產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。（四）杜絕其它嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。若發(fā)現(xiàn)未嚴格遵守上述承諾，本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并同意接受以下處理：1.撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。2.生產(chǎn)假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門。3.生產(chǎn)假藥，或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴重的，給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。4.食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。5.食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實施重點監(jiān)管。6.食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。本承諾書在站上公布。企業(yè)名稱（蓋章）：承諾人（法定代表人或企業(yè)負責(zé)人）：承諾日期：藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書「篇二」本經(jīng)營單位已了解食品藥品監(jiān)管部門告知的關(guān)于保健食品經(jīng)營單位應(yīng)遵守的食品安全相關(guān)要求，知曉并愿意遵守食品安全的有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，現(xiàn)向貴局作出如下承諾：一、嚴格執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)，規(guī)范保健食品經(jīng)營行為，對社會和公眾負責(zé)，誠信經(jīng)營。二、落實保健食品安全管理規(guī)定。落實索證索票制度、進貨查驗制度、貯存制度、不合格產(chǎn)品處理制度、從業(yè)人員培訓(xùn)等管理制度，并配備保健食品安全管理人員，確保各項管理制度的有效實施，提高自身保健食品安全內(nèi)控能力。三、落實進貨查驗制度。從有合法資質(zhì)的企業(yè)購進合格產(chǎn)品，認真審驗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)以及產(chǎn)品供貨商的經(jīng)營資格，按要求索證索票，建立產(chǎn)品進貨臺賬，如實記錄產(chǎn)品相關(guān)信息，確保購進和銷售的保健食品來源可追溯，不銷售盜用、假冒批準(zhǔn)文號的偽劣保健食品產(chǎn)品。四、落實保健食品標(biāo)簽標(biāo)識說明書查驗制度。按照《保健食品標(biāo)識規(guī)定》對經(jīng)營的保健食品的標(biāo)簽標(biāo)識說明進行審核。保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識內(nèi)容必須真實、完整、規(guī)范，與《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。五、落實從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從業(yè)人員必須取得健康體檢證明后方可從事保健食品經(jīng)營活動。患有痢疾、傷寒等有礙食品安全的疾病的，不得從事保健食品經(jīng)營活動。六、落實保健食品經(jīng)營場所的食品安全要求。保健食品經(jīng)營場所具有與經(jīng)營保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營場所和設(shè)施設(shè)備。確保貯存、運輸和裝卸保健食品的容器、工具和設(shè)備安全、無害、保持清潔、防治食品污染。七、規(guī)范保健食品經(jīng)營場所內(nèi)產(chǎn)品宣傳資料。保健食品宣傳資料必須經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查備案，不夸大宣傳保健食品功效，不宣傳疾病預(yù)防與治療作用，妥善處理消費者的維權(quán)事宜、自覺規(guī)范經(jīng)營行為，主動接受政府部門的監(jiān)管和公眾監(jiān)督。本承諾書中的有關(guān)內(nèi)容均真實、可信。如有不實之處、或違反有關(guān)法律規(guī)定的要求，本申請人愿負擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，并承擔(dān)由此造成的一切后果。企業(yè)名稱（蓋章）：承諾人（法定代表人或企業(yè)負責(zé)人）：承諾日期：藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書「篇三」值此新的《食品安全法》即將實施之際，我們所有參加20xx年中國石龍食品藥品安全與法治研討會的食品藥品企業(yè)著重承諾：一、誠信經(jīng)營。每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則，堅持“人無信不立，商無信不通，國無信不穩(wěn)”的經(jīng)營理念，在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中誠實守信、腳踏實地，決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費等違背誠信、喪失道德的事情。二、守法經(jīng)營。每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)，在其允許的范圍內(nèi)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴格按照國家頒布的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來生產(chǎn)經(jīng)營食品藥品，嚴格保證質(zhì)量與安全。三、承擔(dān)主體責(zé)任。我們堅守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營出來的理念，積極承擔(dān)食品藥品安全主體責(zé)任。我們要將主體責(zé)任意識貫輸給企業(yè)每一位員工，將主體責(zé)任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營鏈條上的每一個環(huán)節(jié)，確保食品藥品安全主體責(zé)任得到有效落實。承諾人：xxxxxxx年xx月xx日藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書「篇四」為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實保障人民用藥平安有效，我公司作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量平安的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：一、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品學(xué)好全監(jiān)督管理的格外規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴格根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)藥品，決不違法違規(guī)生產(chǎn)藥品》。二、購進原畏料時，嚴把質(zhì)量關(guān)，保證所選購進廠的原料輔料100%合格。保證對全部供應(yīng)商資質(zhì)實行100%審核合格后購進，保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標(biāo)準(zhǔn)。保證原輔料進廠入庫時100%全檢合格并建立完整、真實的原輔料臺賬。三、嚴格按GMP規(guī)范組織生產(chǎn)，嚴把各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，保證100%按國家食品藥品監(jiān)管局核準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)，保證100%按工藝標(biāo)準(zhǔn)半，保證批生產(chǎn)記錄完整真實。四、嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，不合格產(chǎn)品絕不出廠、銷售。保證生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的應(yīng)檢指標(biāo)全部檢驗合格后才進入下道生產(chǎn)工序。保證全部成品100%按國家標(biāo)準(zhǔn)全檢合格后出廠。保證全部檢驗記錄真實完整、歸檔備查，堅決杜絕檢驗記錄的偽造作假行為。五、建立真實完整的藥品銷售臺帳。保證依據(jù)銷售臺帳能追查每批藥品的售出狀況，必要時能全部追回。六、建立健全藥品主動召回制度，保證在發(fā)覺本公司生產(chǎn)的藥品存在平安隱患，可能對人體健康和生命平安造成損害的，準(zhǔn)時向xxx公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止用法，主動召回產(chǎn)品，并向藥品監(jiān)管部門報告。如違反以上承諾，有意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我公司自行擔(dān)當(dāng)。企業(yè)名稱（蓋章）：承諾人（法定代表人或企業(yè)負責(zé)人）：承諾日期：藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書「篇五」嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，做到守法經(jīng)營，文明誠信服務(wù)，為消費者提供安全、合格、有效的藥品，現(xiàn)我藥店向社會作如下承諾：1、保證所銷售的藥品均為合法渠道購進，來源去向可追溯。2、保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，嚴格執(zhí)行藥學(xué)服務(wù)管理規(guī)定3、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度，不開架銷售處方藥，銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后，方可調(diào)配銷售，并按規(guī)定留存處方。4、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品，嚴格按照國家規(guī)定限量銷售，按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品，不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。5、堅守職業(yè)道德，誠信文明服務(wù)，主動承擔(dān)社會責(zé)任，自覺維護廣大消費者合法權(quán)益，不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費者，做到“以誠實守信為榮，以見利忘義為恥”。6、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;7、保證按照《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、方式經(jīng)營藥品，杜絕超范圍超方式的經(jīng)營行為。8、保證藥品經(jīng)營區(qū)內(nèi)不經(jīng)營非藥品