GMPCISO 22716培訓(xùn)考試試卷含答案

GMPC&ISO22716培訓(xùn)考試試卷含答案第第頁(yè)GMPC&ISO22716培訓(xùn)考試試卷含答案部門(mén):崗位:姓名:評(píng)分:姓名：________________________部門(mén)：________________________1、ISO22716化妝品國(guó)際規(guī)范提供（）[單選題]*A生產(chǎn)、控制、貯存的操作指南B廠房、生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備C采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)、異常處理、產(chǎn)品召回、投訴D包括A\B\C(正確答案)2、員工健康衛(wèi)生不包括以下哪些行為（）[單選題]*A進(jìn)入車(chē)間穿衣、帽、鞋套、戴口罩B車(chē)間內(nèi)不能吃東西、存放私人物品C皮膚病不能直接接觸產(chǎn)品D進(jìn)入車(chē)間可以戴首飾、化妝、涂指甲(正確答案)3、進(jìn)入車(chē)間的洗手流程，以下正確（）[單選題]*A清潔劑清洗搓手清水沖洗烘干75%酒精溶液噴灑雙手(正確答案)B清水沖洗搓手清潔劑清洗烘干75%酒精溶液噴灑雙手C清潔劑清洗搓手清水沖洗75%酒精溶液噴灑雙手烘干D搓手清水沖洗烘干75%酒精溶液噴灑雙手4、以下描述物料、人員進(jìn)出車(chē)間流程不正確的是（）[單選題]*A包材進(jìn)入消毒間前，先在拆包間拆包，再清潔，最后從傳遞窗傳進(jìn)消毒間B人員可以從拆包間直接進(jìn)入灌裝間(正確答案)C人員從更衣室進(jìn)行更衣后才能進(jìn)入灌裝間D人員從灌裝間出到車(chē)間外面，需經(jīng)過(guò)更衣室將防塵服脫了放置在更衣室后，穿私人衣服出車(chē)間5、車(chē)間設(shè)備標(biāo)識(shí)卡標(biāo)注以下（）狀態(tài)，設(shè)備可以運(yùn)作和使用生產(chǎn)。[單選題]*A正常運(yùn)作、已清潔、已消毒(正確答案)B正常運(yùn)作、已清潔、未消毒C暫停使用、已清潔、已消毒D正常運(yùn)作、待清潔、未消毒6、以下車(chē)間情況符合GMPC規(guī)范的要求（）[單選題]*A地面有積水B車(chē)間內(nèi)部有蚊蟲(chóng)C窗戶(hù)打開(kāi)，未有紗窗D照明燈有防爆燈罩(正確答案)7、車(chē)間區(qū)域?qū)儆谇鍧崊^(qū)的（）[單選題]*A灌裝間、儲(chǔ)瓶間、消毒間、半成品存放間(正確答案)B制作間、灌裝間、儲(chǔ)瓶間、更衣室D灌裝間、儲(chǔ)瓶間、更衣室、半成品存放間D稱(chēng)料間、制作間、灌裝間、半成品存放間8、設(shè)備清洗消毒劑的要求（）[單選題]*A有安全使用說(shuō)明B有效期C不污染/殘留D包括A\B\C(正確答案)9、倉(cāng)庫(kù)的倉(cāng)管員驗(yàn)收物料需要（）內(nèi)容[單選題]*A核對(duì)訂購(gòu)單、送貨單、運(yùn)輸材料信息——批號(hào)、供應(yīng)商、規(guī)格、數(shù)量B檢查原材料和包裝材料的包裝的完整性C包括A和B(正確答案)D僅需A10、原料和包材標(biāo)示卡需要標(biāo)識(shí)（）內(nèi)容[單選題]*A批號(hào)、檢驗(yàn)狀態(tài)、接受日期、數(shù)量、供應(yīng)商名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)(正確答案)B批號(hào)、檢驗(yàn)狀態(tài)、數(shù)量、產(chǎn)品名稱(chēng)C批號(hào)、檢驗(yàn)狀態(tài)、接受日期、數(shù)量、產(chǎn)品名稱(chēng)D產(chǎn)品名稱(chēng)、接受日期、數(shù)量、供應(yīng)商名稱(chēng)11、倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存要符合以下哪些規(guī)定（）[單選題]*A離墻30cm、離地10cm、離頂50cmB先進(jìn)先出C干燥、通風(fēng)D包括A/B/C(正確答案)12、以下文件屬于生產(chǎn)前需要確認(rèn)檢查的文件有（）[單選題]*A產(chǎn)品配方B設(shè)備操作指導(dǎo)書(shū)C產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書(shū)D包括A/B/C(正確答案)13、化妝品的霉菌/酵母菌的檢測(cè)時(shí)間需要（）天[單選題]*A2天B3天C4天D5天(正確答案)14、樣品留存數(shù)量是多少（）[單選題]*A檢驗(yàn)量一倍B檢驗(yàn)量?jī)杀?正確答案)C檢驗(yàn)量三倍D無(wú)需留樣15、車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室已配制試劑、溶液、培養(yǎng)液、參考標(biāo)準(zhǔn)溶液需要標(biāo)識(shí)（）[單選題]*A名稱(chēng)、濃度、有效期、配制人、開(kāi)啟時(shí)間、儲(chǔ)存條件(正確答案)B名稱(chēng)、濃度、有效期、配制人C名稱(chēng)、濃度、有效期、配制人、開(kāi)啟時(shí)間D名稱(chēng)、濃度、配制人、開(kāi)啟時(shí)間、儲(chǔ)存條件16、以下屬于分包范圍有（）[單選題]*A生產(chǎn)、包裝B委托檢測(cè)、蟲(chóng)害控制(正確答案)C對(duì)廠房清洗消毒、維護(hù)保養(yǎng)D以上均屬于17、公司內(nèi)部審核每年至少進(jìn)行（）次[單選題]*A1次(正確答案)B2次C3次D沒(méi)有規(guī)定次數(shù)18、內(nèi)部審核屬于第（）方審核[單選題]*A第一方審核(正確答案)B第二方審核C第三方審核19產(chǎn)品標(biāo)簽上必須標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括（）[單選題]*A化妝品名稱(chēng)、生產(chǎn)者名稱(chēng)和地址、成分表、保質(zhì)期、化妝品生產(chǎn)許可證號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、特殊用途化妝品批準(zhǔn)號(hào)（僅特殊用化妝品需要標(biāo)注）B化妝品名稱(chēng)、生產(chǎn)者名稱(chēng)和地址、凈含量、成分表、保質(zhì)期、化妝品生產(chǎn)許可證號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、特殊用途化妝品批準(zhǔn)號(hào)（僅特殊用化妝品需要標(biāo)注）(正確答案)C化妝品名稱(chēng)、凈含量、成分表、保質(zhì)期、化妝品生產(chǎn)許可證號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、特殊用途化妝品批準(zhǔn)號(hào)（僅特殊用化妝品需要標(biāo)注）D化妝品名稱(chēng)、生產(chǎn)者名稱(chēng)和地址、凈含量、成分表、保質(zhì)期、化妝品生產(chǎn)許可證號(hào)20、以下描述正確的有（）[單選題]*A文件實(shí)施發(fā)放無(wú)需審核、批準(zhǔn)，編制后即可使用B產(chǎn)品配方變更，由技術(shù)人員更改后，即可使用，不用經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)流程C車(chē)間可以使用未受控的文件D已作廢文件需要被文控部門(mén)回收并統(tǒng)一處理(正確答案)1、ISO22716標(biāo)準(zhǔn)中文名——化妝品良好操作規(guī)范。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)2、批是從某個(gè)或多個(gè)操作獲得、認(rèn)為一致的特定數(shù)量的原料、包材或成品。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)3、消毒目的是完全殺滅微生物。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)4、新員工未經(jīng)過(guò)崗前培訓(xùn)可以操作車(chē)間設(shè)備。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)5、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的部門(mén)獨(dú)立與其他部門(mén)。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)6、批量生產(chǎn)前需要進(jìn)行產(chǎn)品首件檢查后并做好首件標(biāo)識(shí)。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)7、夏天天氣悶熱，倉(cāng)庫(kù)可以打開(kāi)未裝紗窗的窗戶(hù)進(jìn)行通風(fēng)。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確