濟(jì)南幼兒師范高等?？茖W(xué)校《制劑工程》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁濟(jì)南幼兒師范高等?？茖W(xué)校《制劑工程》

2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共25個(gè)小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在中藥提取工藝中，超聲提取法具有一定的優(yōu)勢(shì)。以下關(guān)于超聲提取法的作用原理，不正確的是？（）A.空化作用B.機(jī)械作用C.熱效應(yīng)D.化學(xué)作用2、在藥物制劑的研發(fā)過程中，要確保藥物能夠在體內(nèi)有效地釋放和吸收，以下哪種制劑技術(shù)的應(yīng)用至關(guān)重要？（）A.納米制劑技術(shù)B.緩控釋制劑技術(shù)C.靶向制劑技術(shù)D.以上均是3、在中藥炮制中，蜜炙法可以增強(qiáng)藥物的某些功效。以下哪種藥物經(jīng)蜜炙后可增強(qiáng)潤(rùn)肺止咳的作用？（）A.麻黃B.甘草C.黃芪D.百部4、在制藥工程的廠房?jī)艋到y(tǒng)中，高效空氣過濾器（HEPA）的主要作用是？（）A.去除空氣中的異味B.過濾空氣中的細(xì)菌和病毒C.調(diào)節(jié)空氣的溫度和濕度D.增加空氣中的氧氣含量5、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，血清的添加對(duì)于細(xì)胞的生長(zhǎng)和代謝有重要影響。然而，無血清培養(yǎng)技術(shù)正在逐漸發(fā)展，以下哪種優(yōu)點(diǎn)是無血清培養(yǎng)的主要優(yōu)勢(shì)？（）A.降低成本B.提高細(xì)胞產(chǎn)物的純度C.減少潛在的病毒污染風(fēng)險(xiǎn)D.以上都是6、對(duì)于制藥工程中的過程控制和自動(dòng)化技術(shù)，以下關(guān)于其作用和優(yōu)勢(shì)，哪一個(gè)是準(zhǔn)確的？（）A.過程控制和自動(dòng)化技術(shù)能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)和調(diào)控生產(chǎn)過程，提高生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量和一致性，降低人工誤差和生產(chǎn)成本B.過程控制和自動(dòng)化技術(shù)復(fù)雜且成本高，對(duì)制藥生產(chǎn)沒有明顯的好處C.制藥生產(chǎn)主要依靠人工操作，過程控制和自動(dòng)化技術(shù)應(yīng)用有限D(zhuǎn).過程控制和自動(dòng)化技術(shù)只能用于大規(guī)模生產(chǎn)線，不適用于小型制藥企業(yè)7、在藥物制劑的包裝材料選擇中，需要考慮藥物的性質(zhì)和穩(wěn)定性要求。對(duì)于易吸濕的藥物制劑，以下哪種包裝材料更能有效防潮？（）A.塑料包裝B.玻璃包裝C.鋁箔包裝D.紙質(zhì)包裝8、對(duì)于藥物分析中的定量分析方法，以下哪種方法具有較高的靈敏度和準(zhǔn)確性？（）A.紫外分光光度法B.熒光分光光度法C.原子吸收分光光度法D.以上方法靈敏度和準(zhǔn)確性均較高9、在藥物合成中，重氮化反應(yīng)常用于合成芳香胺類化合物。以下哪種條件有利于重氮化反應(yīng)的進(jìn)行？（）A.低溫、強(qiáng)酸B.高溫、強(qiáng)酸C.低溫、強(qiáng)堿D.高溫、強(qiáng)堿10、對(duì)于藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素，以下關(guān)于溫度的作用，描述不準(zhǔn)確的是（）A.溫度升高加速藥物降解B.低溫對(duì)所有藥物都有利C.需根據(jù)藥物特性選擇合適的儲(chǔ)存溫度D.溫度對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響是復(fù)雜的11、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，表面活性劑的選擇會(huì)影響制劑的性能。對(duì)于一個(gè)水包油型乳劑，以下哪種表面活性劑的乳化效果較好？（）A.陰離子表面活性劑B.陽離子表面活性劑C.非離子表面活性劑D.兩性表面活性劑12、在藥物制劑的輔料選擇中，關(guān)于輔料的功能和對(duì)制劑性能的影響，以下哪種描述是正確的？（）A.輔料只是起到填充作用，對(duì)藥物制劑的性能沒有實(shí)質(zhì)性影響B(tài).輔料具有增溶、助懸、緩控釋等多種功能，合理選擇輔料可以改善制劑的穩(wěn)定性、生物利用度和患者依從性C.輔料的種類繁多，選擇困難，對(duì)制劑性能的影響難以預(yù)測(cè)D.新型輔料的開發(fā)沒有必要，傳統(tǒng)輔料已經(jīng)能夠滿足藥物制劑的需求13、在制藥過程的廢水處理中，生物處理法具有一定優(yōu)勢(shì)。以下關(guān)于生物處理法的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)更能說明其在制藥廢水處理中的適用性？（）A.處理效果好B.成本低C.能降解有機(jī)物D.以上特點(diǎn)均適用14、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，需要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來評(píng)估藥物的安全性和有效性。以下哪種動(dòng)物模型在心血管藥物的研究中不太常用？（）A.大鼠B.小鼠C.豚鼠D.雞15、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，若要制備一種腸溶制劑，以下哪種輔料的選擇是關(guān)鍵？（）A.腸溶材料B.填充劑C.潤(rùn)滑劑D.崩解劑16、在生物制藥的細(xì)胞工程中，細(xì)胞融合技術(shù)具有重要應(yīng)用。以下關(guān)于細(xì)胞融合的方法，不正確的是？（）A.病毒誘導(dǎo)融合B.化學(xué)誘導(dǎo)融合C.電融合D.加熱融合17、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，需要綜合考慮反應(yīng)條件、原料成本和環(huán)境保護(hù)等因素。以下哪種合成路線可能在大規(guī)模生產(chǎn)中不太具有優(yōu)勢(shì)？（）A.反應(yīng)步驟多，總收率低B.采用綠色環(huán)保的溶劑和催化劑C.原料易得，價(jià)格低廉D.反應(yīng)條件溫和，易于控制18、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，以下哪種實(shí)驗(yàn)對(duì)于評(píng)估藥物的毒性和安全性最為重要？（）A.動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)B.長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)C.遺傳毒性實(shí)驗(yàn)D.以上實(shí)驗(yàn)都同等重要19、關(guān)于制藥過程中的結(jié)晶過程控制，以下哪個(gè)參數(shù)對(duì)于獲得高質(zhì)量的晶體至關(guān)重要？（）A.過飽和度B.晶種的加入量和時(shí)機(jī)C.攪拌速度和強(qiáng)度D.以上參數(shù)均重要20、在生物制藥領(lǐng)域，基因工程技術(shù)為藥物的生產(chǎn)帶來了重大變革。關(guān)于基因工程藥物的生產(chǎn)過程，以下哪個(gè)步驟不是必需的？（）A.目的基因的獲取B.將目的基因?qū)胫参锛?xì)胞C.構(gòu)建基因表達(dá)載體D.篩選和鑒定含目的基因的受體細(xì)胞21、在中藥提取過程中，超聲提取技術(shù)具有一定的優(yōu)勢(shì)。與傳統(tǒng)的提取方法相比，超聲提取技術(shù)的主要優(yōu)點(diǎn)在于？（）A.縮短提取時(shí)間B.提高提取效率C.降低能源消耗D.以上都是22、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，采用經(jīng)典恒溫法預(yù)測(cè)藥物有效期時(shí)，需要測(cè)定不同溫度下藥物的？（）A.含量B.降解速度C.外觀D.以上都是23、對(duì)于藥物合成路線的設(shè)計(jì)，以下關(guān)于考慮因素和優(yōu)化策略，哪一項(xiàng)是恰當(dāng)?shù)?？（）A.藥物合成路線的設(shè)計(jì)只需考慮原料的易得性，其他因素如反應(yīng)條件、收率等不重要B.設(shè)計(jì)藥物合成路線時(shí)，要綜合考慮原料成本、反應(yīng)步驟、選擇性、收率和環(huán)保等因素，并通過優(yōu)化反應(yīng)條件和選擇合適的催化劑來提高路線的可行性和經(jīng)濟(jì)性C.藥物合成路線的優(yōu)化是一項(xiàng)不可能完成的任務(wù)，因?yàn)榛瘜W(xué)反應(yīng)的復(fù)雜性無法預(yù)測(cè)D.藥物合成路線一旦確定就不能更改，即使存在問題也只能接受24、在藥物傳遞系統(tǒng)的研究中，納米載體由于其獨(dú)特的性質(zhì)受到廣泛關(guān)注。對(duì)于一種基于納米脂質(zhì)體的藥物傳遞系統(tǒng)，以下哪種特性使其能夠提高藥物的靶向性？（）A.納米粒子的小尺寸效應(yīng)B.脂質(zhì)體的雙層膜結(jié)構(gòu)C.表面修飾的特異性配體D.以上都是25、對(duì)于藥物研發(fā)中的臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究，以下哪個(gè)參數(shù)可以反映藥物在體內(nèi)的分布情況？（）A.組織分布B.血漿蛋白結(jié)合率C.清除率D.以上參數(shù)均可二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）在生物制藥的培養(yǎng)基優(yōu)化中，論述如何運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行培養(yǎng)基成分和培養(yǎng)條件的優(yōu)化。2、（本題5分）簡(jiǎn)述在中藥提取工藝的優(yōu)化中，如何運(yùn)用響應(yīng)面法等實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，確定最佳提取條件？3、（本題5分）分析在生物制藥的生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)中，需要考慮的因素有哪些，如體積、攪拌方式和氧傳遞？4、（本題5分）分析在藥物穩(wěn)定性研究中，影響藥物穩(wěn)定性的因素有哪些，如何通過實(shí)驗(yàn)方法評(píng)估藥物的穩(wěn)定性并制定有效期？三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）某制藥廠的一款栓劑在使用過程中出現(xiàn)直腸刺激癥狀，分析可能的藥物和基質(zhì)因素。2、（本題5分）某制藥企業(yè)的一款藥物在市場(chǎng)推廣中遇到了品牌形象受損的問題。分析原因并提出修復(fù)品牌形象的策略。3、（本題5分）某制藥廠在生產(chǎn)一款抗生素藥物時(shí)，發(fā)現(xiàn)成品的純度未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，分析可能導(dǎo)致純度不足的生產(chǎn)環(huán)節(jié)及應(yīng)采取的改進(jìn)措施。4、（本題5分）某中藥制藥廠在提取一種中藥材的有效成分時(shí)，收率一直不理想，分析影響提取效率的因素，并提出優(yōu)化方案。5、（本題5分）一家制藥企業(yè)在生產(chǎn)一種氣霧劑時(shí)，出現(xiàn)了噴射不均勻的問題。分析原因并提出解決方案。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）藥物研發(fā)中的孤兒藥開發(fā)具有特殊的意義和挑戰(zhàn)。請(qǐng)論述孤兒藥的定義、特點(diǎn)和研發(fā)激勵(lì)政策，分