三亞中瑞酒店管理職業(yè)學(xué)院《藥物合成反應(yīng)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

自覺遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密自覺遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密封線第1頁(yè)，共3頁(yè)三亞中瑞酒店管理職業(yè)學(xué)院《藥物合成反應(yīng)》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，對(duì)藥物雜質(zhì)的檢測(cè)和分析是重要內(nèi)容。關(guān)于藥物中微量雜質(zhì)的檢測(cè)方法，以下哪種技術(shù)具有更高的靈敏度和準(zhǔn)確性？（）A.高效液相色譜B.氣相色譜C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法2、關(guān)于藥物分析中的紅外光譜法，以下對(duì)于其應(yīng)用范圍的表述，不正確的是（）A.用于藥物的定性鑒別B.檢測(cè)藥物中的雜質(zhì)C.測(cè)定藥物的含量D.只能分析固體藥物3、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，需要考慮藥物的釋放特性和患者的用藥依從性。對(duì)于一種需要長(zhǎng)期給藥的慢性病藥物，以下哪種制劑形式可能更適合提高患者的依從性？（）A.每日一次的緩釋制劑B.每周一次的長(zhǎng)效注射劑C.每月一次的植入劑D.以上都有可能4、在藥物制劑的研發(fā)中，制劑的穩(wěn)定性不僅取決于藥物本身的性質(zhì)，還受到輔料的影響。當(dāng)開發(fā)一種注射劑時(shí)，若要提高制劑的物理穩(wěn)定性，以下哪種輔料的選擇尤為重要？（）A.抗氧劑B.等滲調(diào)節(jié)劑C.增溶劑D.助懸劑5、關(guān)于制藥工程中的干燥工藝，以下哪種干燥方法適用于熱敏性藥物的干燥？（）A.冷凍干燥B.噴霧干燥C.真空干燥D.流化床干燥6、在藥物制劑的研發(fā)中，腸溶制劑可以減少藥物對(duì)胃的刺激。關(guān)于腸溶制劑的制備原理，以下哪種說(shuō)法更能準(zhǔn)確描述其特點(diǎn)？（）A.在胃中不溶解，在腸中溶解B.在胃中緩慢溶解，在腸中快速溶解C.在胃中穩(wěn)定，在腸中釋放D.在胃中降解，在腸中發(fā)揮作用7、在藥物的穩(wěn)定性研究中，溫度和濕度是重要的影響因素。對(duì)于一種對(duì)濕度特別敏感的藥物，以下哪種儲(chǔ)存條件更能保證其質(zhì)量穩(wěn)定？（）A.低溫低濕環(huán)境B.常溫干燥環(huán)境C.恒溫恒濕環(huán)境D.高溫高濕環(huán)境8、在生物制藥的質(zhì)量控制中，支原體的檢測(cè)是必不可少的環(huán)節(jié)。以下哪種檢測(cè)方法常用于支原體的檢測(cè)？（）A.培養(yǎng)法B.核酸檢測(cè)法C.免疫學(xué)方法D.以上均可9、在生物制藥的研究中，基因工程技術(shù)發(fā)揮著重要作用。若要通過基因工程的方法生產(chǎn)一種藥用蛋白，以下哪個(gè)步驟是構(gòu)建重組表達(dá)載體的關(guān)鍵環(huán)節(jié)？（）A.目的基因的獲取B.選擇合適的表達(dá)系統(tǒng)C.設(shè)計(jì)引物進(jìn)行PCR擴(kuò)增D.將目的基因與載體連接10、在生物制藥中，發(fā)酵過程的pH值控制非常重要。以下哪種方法常用于調(diào)節(jié)發(fā)酵液的pH值？（）A.加入酸或堿B.改變培養(yǎng)基成分C.控制通氣量D.以上都是11、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，關(guān)于布局規(guī)劃和潔凈要求，以下哪種說(shuō)法是準(zhǔn)確的？（）A.廠房設(shè)計(jì)的布局規(guī)劃和潔凈要求不重要，只要能滿足生產(chǎn)需求即可B.合理的布局規(guī)劃能夠提高生產(chǎn)效率，嚴(yán)格的潔凈要求能夠保證藥品質(zhì)量，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)C.制藥廠房的設(shè)計(jì)沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，各企業(yè)可以根據(jù)自身情況隨意設(shè)計(jì)D.潔凈要求過高會(huì)增加成本，應(yīng)盡量降低潔凈級(jí)別12、在制藥工程的節(jié)能減排措施中，優(yōu)化能源利用是重要方面。以下哪種能源管理策略更能有效降低制藥生產(chǎn)過程中的能耗？（）A.采用高效節(jié)能設(shè)備B.合理安排生產(chǎn)計(jì)劃C.余熱回收利用D.以上策略綜合應(yīng)用13、在藥物合成中，若反應(yīng)涉及手性中心，為了獲得單一的對(duì)映異構(gòu)體，以下哪種方法常被采用？（）A.使用手性催化劑B.手性拆分C.不對(duì)稱合成D.以上都是14、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，減少?gòu)U棄物的產(chǎn)生是重要目標(biāo)之一。以下哪種措施不太可能實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)？（）A.優(yōu)化反應(yīng)工藝，提高原子利用率B.加強(qiáng)廢棄物的末端處理C.回收利用反應(yīng)過程中的副產(chǎn)物D.選用環(huán)境友好的原材料15、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基的成分對(duì)細(xì)胞的生長(zhǎng)和代謝有重要影響。以下哪種成分通常不是必需添加的？（）A.氨基酸B.抗生素C.維生素D.無(wú)機(jī)鹽二、簡(jiǎn)答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）分析在制藥過程的自動(dòng)化控制中，常用的控制策略和儀器儀表有哪些，如何實(shí)現(xiàn)精確的過程控制？2、（本題5分）結(jié)合藥物制劑的穩(wěn)定性預(yù)測(cè)，分析常用的穩(wěn)定性預(yù)測(cè)模型，如阿倫尼烏斯方程等，以及如何應(yīng)用這些模型指導(dǎo)生產(chǎn)。3、（本題5分）制藥工程中，如何進(jìn)行藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理以確保質(zhì)量？三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）從制藥工程的角度，論述藥品研發(fā)的流程和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。分析研發(fā)過程中的挑戰(zhàn)和解決方案，如藥物設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審批等。2、（本題5分）分析制藥工程中藥物分析中的質(zhì)量控制，討論如何確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，以及如何進(jìn)行質(zhì)量控制的方法和措施。3、（本題5分）藥物晶型研究在制藥領(lǐng)域具有重要意義。請(qǐng)深入論述藥物晶型的概念和分類，分析藥物晶型對(duì)藥物溶解性、穩(wěn)定性、生物利用度的影響，探討藥物晶型的研究方法和控制策略，并結(jié)合實(shí)際案例說(shuō)明藥物晶型研究在藥物研發(fā)中的重要性。4、（本題5分）深入分析藥物研發(fā)中的藥物晶型專利布局和策略，包括晶型專利的挖掘、撰寫、申請(qǐng)和維護(hù)，探討如何利用晶型專利保護(hù)創(chuàng)新藥物。5、（本題5分）論述制藥工程中制藥工程技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)。分析當(dāng)前制藥工程技術(shù)的熱點(diǎn)和前沿領(lǐng)域，探討未來(lái)制藥工程技術(shù)的發(fā)展方向和挑戰(zhàn)。四、案例分析題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）一個(gè)制藥項(xiàng)目在進(jìn)行藥物研發(fā)時(shí)，需要