執(zhí)業(yè)藥師2024年筆試歷年真題摘選附帶答案

執(zhí)業(yè)藥師2024年筆試歷年真題摘選附帶答案1.關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法，錯誤的是（）A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險B.不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的主要因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險管理工作D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險答案：D。藥品安全風(fēng)險具有復(fù)雜性、不可預(yù)見性和不可避免性，無法從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險。藥品內(nèi)在屬性決定其有不可避免的安全風(fēng)險，不合理用藥等是主要風(fēng)險因素，藥品生產(chǎn)企業(yè)要擔(dān)負(fù)起全生命周期的安全監(jiān)測和管理工作。2.根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，關(guān)于改革與完善仿制藥供應(yīng)保障配套支持政策的說法，錯誤的是（）A.藥品集中采購機(jī)構(gòu)按藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍B.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄，并在藥品說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注C.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)適當(dāng)高于原研藥D.落實(shí)稅收優(yōu)惠和價格政策，鼓勵地方結(jié)合實(shí)際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施答案：C。醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)方面，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)與原研藥相當(dāng)，而不是適當(dāng)高于原研藥。A選項(xiàng)，藥品集中采購按通用名編制目錄并納入符合條件仿制藥是正確做法；B選項(xiàng)標(biāo)注可相互替代藥品是促進(jìn)仿制藥使用的措施；D選項(xiàng)地方出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級政策符合要求。3.根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是（）A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營B.力爭到2020年底，實(shí)現(xiàn)零售藥店分級分類管理，全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題，嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式答案：B。到2020年底的目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率，但并非全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化。A選項(xiàng)鼓勵批發(fā)零售一體化經(jīng)營有利于整合資源；C選項(xiàng)整治流通領(lǐng)域問題，打擊違法違規(guī)行為是保障藥品流通秩序的必要措施；D選項(xiàng)規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)及推廣新型配送方式適應(yīng)了市場發(fā)展需求。4.關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購銷管理的說法，錯誤的是（）A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑C.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片答案：C。含特殊藥品復(fù)方制劑中，含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)企業(yè)需要具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)。藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片。而復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的批發(fā)企業(yè)只需具有藥品經(jīng)營資質(zhì)即可，并非一定需要蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)。5.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售答案：C。罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售。A選項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡，憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品，不得自行到供貨單位提取藥品；B選項(xiàng)，第一類精神藥品不得零售；D選項(xiàng)，第二類精神藥品可以在藥品零售連鎖企業(yè)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方按規(guī)定劑量銷售。6.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員負(fù)責(zé)本單位不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作的是（）A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：C。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專（兼）職人員，承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。所以應(yīng)選藥品生產(chǎn)企業(yè)。7.下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識的是（）A.麻醉藥品B.外用藥品C.含特殊藥品復(fù)方制劑D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C。麻醉藥品、外用藥品、醫(yī)療用毒性藥品在藥品標(biāo)簽和說明書中都需要印有特殊標(biāo)識，而含特殊藥品復(fù)方制劑沒有統(tǒng)一規(guī)定必須印有特殊標(biāo)識。8.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是（）A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書C.藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容答案：C。藥品拆零銷售應(yīng)向購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件。A選項(xiàng)，負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)是保證拆零銷售質(zhì)量的要求；B選項(xiàng)保留原包裝和說明書便于追溯和了解藥品信息；D選項(xiàng)拆零銷售包裝注明相關(guān)內(nèi)容是保障消費(fèi)者用藥安全的措施。9.關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為的說法，錯誤的是（）A.雄黃根據(jù)市場需求，按省區(qū)確定23個定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)B.朱砂應(yīng)由全國集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國使用C.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管答案：A。雄黃、附子等要全國集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國使用，而不是按省區(qū)確定23個定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)。B選項(xiàng)朱砂全國集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)符合規(guī)定；C選項(xiàng)定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機(jī)構(gòu)；D選項(xiàng)對毒性中藥飲片的保管要求是正確的。10.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)不包括（）A.開展調(diào)查評估，啟動召回B.立即停止銷售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門報告答案：A。藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。開展調(diào)查評估，啟動召回是藥品生產(chǎn)企業(yè)的義務(wù)。11.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，禁止采獵的野生藥材物種是（）A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草答案：A。羚羊角屬于一級保護(hù)野生藥材物種，禁止采獵。丹參不屬于國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種；黃芩屬于三級保護(hù)野生藥材物種，可按批準(zhǔn)計(jì)劃采獵；甘草屬于二級保護(hù)野生藥材物種，采獵有相應(yīng)規(guī)定但不是禁止采獵。12.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯誤的是（）A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B.藥品按劑型、用途及儲存要求分類陳列C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)答案：A。毒性中藥品種不得陳列，而不是在專門櫥窗陳列。B選項(xiàng)按劑型、用途及儲存要求分類陳列有助于藥品管理和顧客選購；C選項(xiàng)外用藥與其他藥品分開擺放可避免混淆；D選項(xiàng)拆零藥品集中存放便于管理和追溯。13.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法，正確的是（）A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)B.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格C.嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗(yàn)用藥答案：C。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，應(yīng)嚴(yán)格控制其使用。A選項(xiàng)，具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；B選項(xiàng)，二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，藥師經(jīng)考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有此規(guī)定；D選項(xiàng)，臨床應(yīng)用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)根據(jù)病原菌種類及病原菌對抗菌藥物敏感或耐藥情況即細(xì)菌耐藥性監(jiān)測結(jié)果選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物。14.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是（）A.處方藥B.注射劑C.獲得中藥一級保護(hù)的中藥品種D.麻醉藥品和第一類精神藥品答案：B。注射劑和非處方藥應(yīng)列出全部輔料名稱。處方藥未強(qiáng)制要求列出全部輔料名稱；獲得中藥一級保護(hù)的中藥品種與輔料名稱列出無關(guān)；麻醉藥品和第一類精神藥品也無此特殊要求。15.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是（）A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種D.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定答案：D。藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不得低于《中國藥典》的規(guī)定，而不是不得高于?！吨袊幍洹肥欠ǘㄋ幤窐?biāo)準(zhǔn)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)屬于省級地方標(biāo)準(zhǔn)且有法律效力；局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載符合相應(yīng)條件的品種。16.關(guān)于藥品廣告審查的說法，錯誤的是（）A.在廣播電臺上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥的廣告應(yīng)按藥品廣告進(jìn)行審查B.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無需審查C.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查D.申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號應(yīng)由進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查答案：C。處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無需審查。A選項(xiàng)廣播電臺發(fā)布含藥品名稱和適應(yīng)癥的廣告按藥品廣告審查是正確的；B選項(xiàng)非處方藥僅宣傳名稱無需審查；D選項(xiàng)申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號由進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地審查符合規(guī)定。17.關(guān)于國家基本藥物目錄的說法，錯誤的是（）A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃C.目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，同一品種劑量相同但表述方式不同的暫視為同一規(guī)格D.目錄中的化學(xué)藥品、生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分，劑型單列答案：B。目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃，不是人工牛黃。A選項(xiàng)目錄中中成藥成分“麝香”為人工麝香正確；C選項(xiàng)對同一品種不同表述方式暫視為同一規(guī)格是合理規(guī)定；D選項(xiàng)化學(xué)藥品、生物制品名稱及劑型的規(guī)定正確。18.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗(yàn)合格證明，這在消費(fèi)者權(quán)利中屬于（）A.公平交易權(quán)B.監(jiān)督批評權(quán)C.真情知悉權(quán)D.受尊重權(quán)答案：C。真情知悉權(quán)是指消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利，有權(quán)要求經(jīng)營者提供商品的價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級、主要成分、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用等有關(guān)情況。所以消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗(yàn)合格證明屬于真情知悉權(quán)。19.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（）A.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用B.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布C.抽樣人員在藥品抽樣時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件D.當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)答案：A。藥品抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用。B選項(xiàng)國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布；C選項(xiàng)抽樣人員檢查藥品貯存條件是保證抽樣科學(xué)性的要求；D選項(xiàng)當(dāng)事人對檢驗(yàn)結(jié)果有異議可提出復(fù)驗(yàn)是合理的權(quán)利保障。20.下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是（）A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達(dá)90%”B.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！?，在某電視臺兒童頻道發(fā)布藥品廣告答案：B。非處方藥可以在大眾媒介發(fā)布廣告，以其商品名稱為活動冠名是允許的。A選項(xiàng)藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，不能宣傳治愈率；C選項(xiàng)“冠脈通片”為處方藥，只能在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告，不能在報紙等大眾媒介宣傳；D選項(xiàng)“小兒感冒顆?！彪m然是非處方藥，但不得在兒童頻道發(fā)布藥品廣告。21.關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理的說法，錯誤的是（）A.港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理B.第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理C.第一類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理D.第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理答案：C。第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，而不是注冊管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理，港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理。22.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確的是（）A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放B.不同批號的藥品必須分庫存放C.藥品與非藥品必須分庫存放D.外用藥與其他藥品必須分庫存放答案：A。中成藥與中藥飲片必須分庫存放。不同批號的藥品不需要分庫存放，只需按批號堆碼；藥品與非藥品、外用藥與其他藥品應(yīng)分區(qū)存放，而不是分庫存放。23.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說法，錯誤的是（）A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時可不開箱檢查B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)收時應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)收，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收答案：C。冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗(yàn)，而不是在陰涼庫待驗(yàn)。A選項(xiàng)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品抽樣驗(yàn)收時可不開箱檢查；B選項(xiàng)對包裝異常等藥品開箱檢查至最小包裝；D選項(xiàng)查驗(yàn)運(yùn)輸相關(guān)情況并拒收不符合溫度要求的藥品都是正確的做法。24.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是（）A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書C.藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容答案：C。藥品拆零銷售時應(yīng)向購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件，C選項(xiàng)說法錯誤。A選項(xiàng)拆零銷售人員需專門培訓(xùn)；B選項(xiàng)拆零銷售期間保留原包裝和說明書；D選項(xiàng)拆零銷售包裝注明相關(guān)內(nèi)容都是符合要求的。25.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，下列說法錯誤的是（）A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告要注明廣告審查批準(zhǔn)文號D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可自行發(fā)布藥品信息，無需審查答案：D。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品信息，要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的審查，并非可自行發(fā)布。A選項(xiàng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類正確；B選項(xiàng)網(wǎng)站標(biāo)注資格證書編號；C選項(xiàng)發(fā)布藥品廣告注明審查批準(zhǔn)文號都是規(guī)定要求。26.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測的品種不包括（）A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品D.國家基本藥物目錄中的藥品答案：D。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，開展重點(diǎn)監(jiān)測。經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥也在重點(diǎn)監(jiān)測范圍內(nèi)。國家基本藥物目錄中的藥品不是重點(diǎn)監(jiān)測的特定要求品種。27.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是（）A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同答案：D。在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同是符合規(guī)定的。A選項(xiàng)處方藥不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售；B、C選項(xiàng)為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場所、票據(jù)等屬于出租、出借許可證等違法行為。28.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，關(guān)于疫苗的管理，正確的是（）A.一類疫苗最小包裝上沒有標(biāo)明免費(fèi)字樣B.強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗C.疫苗批發(fā)機(jī)構(gòu)用普通車輛運(yùn)輸疫苗D.縣級疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位提供二類疫苗答案：D?？h級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。A選項(xiàng)第一類疫苗的最小外包裝上應(yīng)標(biāo)明“免費(fèi)”字樣；B選項(xiàng)第二類疫苗是自愿接種的，不能強(qiáng)制接種；C選項(xiàng)疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度，不能用普通車輛運(yùn)輸。29.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的說法，錯誤的是（）A.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識B.外用藥與其他藥品分開擺放C.拆零銷售的藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜或者專區(qū)D.第二類精神藥品可陳列在貨架上答案：D。第二類精神藥品不得陳列在貨架上。A選項(xiàng)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列并標(biāo)識；B選項(xiàng)外用藥分開擺放；C選項(xiàng)拆零藥品集中存放都是正確的陳列要求。30.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（）A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品研究機(jī)構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營企業(yè)答案：C。藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品。藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品召回，藥品研究機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)不是召回主體。31.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的說法，正確的是（）A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作答案：A。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。并非所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)都必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以成立藥事管理與藥物治療學(xué)組；藥事管理與藥物治療學(xué)委員會不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門；醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作。32.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號格式符合規(guī)定的是（）A.國衛(wèi)藥注字J20230001B.國藥準(zhǔn)字S20233002C.國食藥準(zhǔn)字Z20234003D.國食藥監(jiān)字H20235004答案：B。藥品批準(zhǔn)文號的格式為：國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）＋4位年號＋4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。A選項(xiàng)格式錯誤；C選項(xiàng)“國食藥準(zhǔn)字”表述錯誤；D選項(xiàng)“國食藥監(jiān)字”表述錯誤。33.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收的說法，錯誤的是（）A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時可不開箱檢查B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)收時應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收D.藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符答案：無錯誤選項(xiàng)。A選項(xiàng)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品抽樣驗(yàn)收時可不開箱檢查；B選項(xiàng)對包裝異常等情況開箱檢查至最小包裝；C選項(xiàng)查驗(yàn)冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸情況并拒收不符合要求的；D選項(xiàng)收貨時核實(shí)運(yùn)輸方式、核對票賬貨都是正確的收貨與驗(yàn)收要求。34.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是（）A.西藥、中藥飲片、中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紹.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范C.處方如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期D.患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重答案：A。西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方，A選項(xiàng)說法錯誤。B選項(xiàng)書寫藥品相關(guān)信息準(zhǔn)確規(guī)范；C選項(xiàng)處方修改簽名注明日期；D選項(xiàng)患者年齡填寫要求都是正確的處方書寫規(guī)則。35.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯誤的是（）A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局C.具有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為答案：D。單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，而不是1年，D選項(xiàng)錯誤。A選項(xiàng)具備規(guī)定的儲存條件；B選項(xiàng)符合定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局；C選項(xiàng)具有網(wǎng)絡(luò)管理和報告經(jīng)營信息能力都是定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件。36.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是（）A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B.藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱答案：D。注射劑和非處方藥應(yīng)列出全部輔料名稱，口服緩釋制劑沒有強(qiáng)制要求列出所用的全部輔料名稱，D選項(xiàng)錯誤。A選項(xiàng)說明書列出活性成分或中藥藥味；B選項(xiàng)禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)；C選項(xiàng)注射劑列出全部輔料名稱都是正確的。37.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是（）A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門B.縣級以上工商行政管理部門C.縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D.廣告經(jīng)營者上級主管部門答案：B。藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是縣級以上工商行政管理部門。縣級以上藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的審查機(jī)關(guān)；質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和廣告經(jīng)營者上級主管部門不是藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。38.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據(jù)是（）A.有效程度由高到低B.風(fēng)險程度由低到高C.有效程度由低到高D.風(fēng)險程度由高到低答案：B。根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險程度，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類，風(fēng)險程度由低到高。39.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)陳列與儲存藥品管理要求的說法，錯誤的是（）A.處方藥與非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識B.儲存藥品相對濕度為35%75%C.中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字D.藥品按劑型、用途及儲存要求分類陳列，不需要分開存放冷藏、陰涼和常溫儲存的藥品答案：D。藥品應(yīng)按劑型、用途及儲存要求分類陳列，冷藏、陰涼和常溫儲存的藥品需要分開存放，D選項(xiàng)錯誤。A選項(xiàng)處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并標(biāo)識；B選項(xiàng)儲存藥品相對濕度范圍；C選項(xiàng)中藥飲片柜斗譜書寫要求都是正確的。40.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員負(fù)責(zé)本單位不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作的是（）A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：C。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員負(fù)責(zé)本單位不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作。藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專（兼）職人員。41.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國家三級保護(hù)野生藥材物種是指（）A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種C.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種答案：C。國家三級保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。A選項(xiàng)分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種表述不準(zhǔn)確；B選項(xiàng)資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是二級保護(hù)野生藥材物種；D選項(xiàng)瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是一級保護(hù)野生藥材物種。42.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊事項(xiàng)不包括（）A.許可事項(xiàng)B.備案事項(xiàng)C.報告事項(xiàng)D.認(rèn)證事項(xiàng)答案：D。藥品注冊事項(xiàng)包括許可事項(xiàng)、備案事項(xiàng)、報告事項(xiàng)，不包括認(rèn)證事項(xiàng)。43.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.婦科處方藥品答案：D。除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買藥品，婦科處方藥品不在限制范圍內(nèi)。44.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)建立購進(jìn)記錄，內(nèi)容包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、價格B.藥品名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、供貨單位、購進(jìn)日期C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、批號、購進(jìn)日期D.藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位答案：C。藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)建立購進(jìn)記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、批號、購進(jìn)日期等。45.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指（）A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的