跨境冷鏈藥品碼頭20253月溫控鏈驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)

跨境冷鏈藥品碼頭2025年溫控鏈驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)?本合同共二部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：第一條合同主體甲方（委托方）：___________________________，注冊(cè)地址：___________________________，法定代表人：___________________________。乙方（服務(wù)方）：___________________________，注冊(cè)地址：___________________________，法定代表人：___________________________。第二條合同目的第三條驗(yàn)證范圍1.驗(yàn)證對(duì)象包括但不限于：（1）碼頭冷庫(kù)設(shè)施：溫度區(qū)間為___________℃至___________℃；（2）運(yùn)輸車輛：車牌號(hào)清單見附件一；（3）實(shí)時(shí)溫度監(jiān)控系統(tǒng)：設(shè)備編號(hào)為______________________。第四條驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)1.溫度波動(dòng)允許范圍：___________℃至___________℃，超出范圍視為驗(yàn)證失??；2.數(shù)據(jù)記錄頻率：每___________分鐘記錄一次，保存期限不低于___________年；3.應(yīng)急響應(yīng)時(shí)間：溫度異常后___________分鐘內(nèi)啟動(dòng)預(yù)案。第五條設(shè)備要求1.冷庫(kù)需配備雙回路供電系統(tǒng)及備用制冷機(jī)組，型號(hào)為______________________；2.運(yùn)輸車輛應(yīng)安裝經(jīng)___________機(jī)構(gòu)認(rèn)證的溫控設(shè)備，校準(zhǔn)證書編號(hào)為______________________。第六條溫度監(jiān)控1.乙方需提供實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)接口供甲方監(jiān)測(cè)，接口協(xié)議為______________________；2.數(shù)據(jù)異常時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)自動(dòng)觸發(fā)___________級(jí)報(bào)警并同步至甲方指定聯(lián)系人。第七條驗(yàn)證流程1.預(yù)驗(yàn)證：乙方應(yīng)于___________年___________月___________日前提交《溫控鏈風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告》；2.定期驗(yàn)證：每季度開展一次全環(huán)節(jié)模擬測(cè)試，測(cè)試方案詳見附件二；3.緊急驗(yàn)證：發(fā)生設(shè)備故障或溫度異常后___________小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)。第八條文件管理1.驗(yàn)證記錄應(yīng)包括：（1）原始溫度數(shù)據(jù)表；（2）設(shè)備校準(zhǔn)報(bào)告；（3）應(yīng)急事件處理日志；2.所有文件需加蓋乙方公章并于驗(yàn)證結(jié)束后___________日內(nèi)提交甲方存檔。第九條第三方審計(jì)甲方有權(quán)委托___________機(jī)構(gòu)對(duì)乙方溫控鏈進(jìn)行突擊審計(jì)，審計(jì)費(fèi)用由___________方承擔(dān)。第十條責(zé)任劃分1.因乙方設(shè)備故障導(dǎo)致藥品失效的，乙方應(yīng)按照藥品貨值的___________%進(jìn)行賠償；2.因不可抗力導(dǎo)致驗(yàn)證中斷的，雙方應(yīng)協(xié)商延長(zhǎng)驗(yàn)證期限。第十一條保險(xiǎn)責(zé)任乙方需投保冷鏈物流責(zé)任險(xiǎn)，保單覆蓋金額不低于___________萬(wàn)元，保險(xiǎn)單號(hào)：______________________。第十二條驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.甲方應(yīng)在收到完整驗(yàn)證報(bào)告后___________個(gè)工作日內(nèi)書面確認(rèn)驗(yàn)收結(jié)果；2.驗(yàn)收不合格的，乙方需在___________日內(nèi)完成整改并重新提交驗(yàn)證申請(qǐng)。第十三條違約責(zé)任1.乙方未按期完成驗(yàn)證的，每逾期一日按合同總額的___________%支付違約金；2.甲方未按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用的，每逾期一日按未付金額的___________%支付滯納金。第十四條保密義務(wù)1.雙方應(yīng)對(duì)驗(yàn)證過(guò)程中獲取的商業(yè)秘密、技術(shù)數(shù)據(jù)保密，保密期限為合同終止后___________年；2.未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得向第三方披露本合同內(nèi)容。第十五條知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.驗(yàn)證過(guò)程中產(chǎn)生的技術(shù)方案、數(shù)據(jù)報(bào)告知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸___________方所有；2.乙方不得將甲方提供的藥品特性數(shù)據(jù)用于其他商業(yè)用途。第十六條不可抗力1.不可抗力事件包括：___________、___________、___________；2.受影響方應(yīng)在事件發(fā)生后___________小時(shí)內(nèi)書面通知對(duì)方，并提供權(quán)威機(jī)構(gòu)證明文件。第十七條爭(zhēng)議解決因本合同產(chǎn)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交___________仲裁委員會(huì)仲裁。第十八條合同變更1.任何條款修改需經(jīng)雙方簽署書面補(bǔ)充協(xié)議；2.補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十九條合同轉(zhuǎn)讓未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將本合同項(xiàng)下權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。第二十條合同完整性本合同及其附件構(gòu)成雙方全部約定，取代此前所有口頭或書面協(xié)議。第二十一條合同可分割性若某條款被認(rèn)定為無(wú)效，不影響其他條款的效力。第二十二條通知甲方：___________________________；乙方：___________________________。第二十三條合同生效與終止1.本合同自雙方蓋章之日起生效，有效期至___________年___________月___________日；2.提前終止需提前___________日書面通知對(duì)方。第二十四條附件清單附件一：《運(yùn)輸車輛清單》；附件二：《溫控鏈驗(yàn)證測(cè)試方案》；附件三：《應(yīng)急處理流程圖》；附件四：《驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表》。第二部分：第三方介入后的修正第二十五條第三方定義及范圍（1）獨(dú)立驗(yàn)證機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)對(duì)溫控鏈進(jìn)行技術(shù)審計(jì)或數(shù)據(jù)認(rèn)證的法人實(shí)體；（2）設(shè)備供應(yīng)商：提供冷庫(kù)、運(yùn)輸車輛或溫度監(jiān)控設(shè)備的合作方；（3）緊急救援機(jī)構(gòu)：在溫控鏈中斷時(shí)提供應(yīng)急處置服務(wù)的專業(yè)組織；（4）其他經(jīng)甲乙雙方書面確認(rèn)的協(xié)作主體。2.第三方介入需以書面補(bǔ)充協(xié)議形式明確其角色、服務(wù)內(nèi)容及權(quán)責(zé)關(guān)系。第二十六條第三方資質(zhì)審核（1）第三方營(yíng)業(yè)執(zhí)照及行業(yè)資質(zhì)證書（如藥品冷鏈服務(wù)認(rèn)證、ISO13485認(rèn)證等）；（2）第三方過(guò)往三年內(nèi)同類服務(wù)案例清單及客戶評(píng)價(jià)；（3）第三方技術(shù)人員資格證明及設(shè)備校準(zhǔn)記錄。2.甲方應(yīng)在收到文件后___________個(gè)工作日內(nèi)完成審核，逾期未提出異議視為同意。第二十七條第三方責(zé)任與義務(wù)（1）獨(dú)立驗(yàn)證機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告需加蓋CMA或CNAS認(rèn)證章；（2）設(shè)備供應(yīng)商提供的產(chǎn)品需符合附件五《冷鏈設(shè)備技術(shù)參數(shù)表》；（3）緊急救援機(jī)構(gòu)應(yīng)具備___________小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)的能力。2.第三方因故意或重大過(guò)失導(dǎo)致溫控鏈驗(yàn)證失敗的，應(yīng)直接向甲方承擔(dān)賠償責(zé)任。第二十八條甲乙雙方與第三方的權(quán)責(zé)劃分1.乙方與第三方之間的權(quán)利義務(wù)由雙方另行約定，但不得與本合同沖突；2.甲方有權(quán)要求第三方提供與驗(yàn)證相關(guān)的原始數(shù)據(jù)及操作日志；3.因第三方原因?qū)е碌暮贤男姓系K，乙方仍應(yīng)向甲方承擔(dān)連帶責(zé)任。第二十九條第三方保密義務(wù)1.第三方在服務(wù)過(guò)程中獲取的甲方商業(yè)秘密、藥品數(shù)據(jù)等信息，需簽訂獨(dú)立保密協(xié)議；2.保密范圍包括：___________、___________、___________；3.保密期限自合同終止之日起持續(xù)___________年。第三十條第三方保險(xiǎn)要求1.第三方需投保與其服務(wù)相關(guān)的責(zé)任險(xiǎn)，保額不低于___________萬(wàn)元；2.保單應(yīng)包含對(duì)甲方及乙方的附加被保險(xiǎn)人條款，保險(xiǎn)憑證需于服務(wù)開始前提交甲方備案。第三十一條第三方服務(wù)費(fèi)用支付（1）由乙方全額承擔(dān)并納入本合同總價(jià)；（2）由甲方直接支付，具體以補(bǔ)充協(xié)議約定為準(zhǔn)。2.支付條件：第三方完成階段性服務(wù)并提交經(jīng)甲方確認(rèn)的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告后___________日內(nèi)支付。第三十二條第三方違約責(zé)任1.第三方未按約定時(shí)間完成服務(wù)的，每逾期一日按服務(wù)費(fèi)的___________%向責(zé)任方支付違約金；2.第三方提供虛假數(shù)據(jù)或報(bào)告的，應(yīng)賠償甲方直接損失的___________%，且乙方有權(quán)解除與第三方的合作協(xié)議。第三十三條第三方爭(zhēng)議解決1.甲方與第三方之間的爭(zhēng)議，優(yōu)先通過(guò)協(xié)商解決；2.協(xié)商不成的，提交___________仲裁委員會(huì)仲裁，仲裁語(yǔ)言為___________；3.乙方有義務(wù)協(xié)助甲方提供與爭(zhēng)議相關(guān)的證據(jù)材料。第三十四條第三方服務(wù)終止（1）第三方連續(xù)兩次未通過(guò)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)；（2）第三方被行政主管部門列入失信名單；（3）第三方擅自將服務(wù)轉(zhuǎn)包或分包。2.終止通知應(yīng)以書面形式送達(dá)第三方及乙方，自送達(dá)之日起生效。第三十五條第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬（1）由甲方單獨(dú)享有；（2）由甲乙雙方及第三方共同共有，具體權(quán)益比例見補(bǔ)充協(xié)議。2.未經(jīng)權(quán)利方書面許可，任何一方不得將上述成果用于其他商業(yè)項(xiàng)目。第三十六條第三方與原有附件的關(guān)聯(lián)1.附件一《運(yùn)輸車輛清單》中需增加第三方所屬車輛的牌照號(hào)、設(shè)備編號(hào)及保險(xiǎn)信息；2.附件二《溫控鏈驗(yàn)證測(cè)試方案》應(yīng)補(bǔ)充第三方參與環(huán)節(jié)的操作流程圖及驗(yàn)收節(jié)點(diǎn)。第三十七條第三方介入的通知義務(wù)1.乙方應(yīng)在確定第三方合作關(guān)系后___________日內(nèi)，向甲方提交第三方基本信息及服務(wù)計(jì)劃書；2.甲方如需新增第三方協(xié)作，應(yīng)提前___________日向乙方發(fā)出書面通知。第三十八條第三方文件管理1.第三方產(chǎn)生的所有記錄（包括校準(zhǔn)報(bào)告、服務(wù)日志、審計(jì)結(jié)論等）需同步提交甲乙雙方存檔；2.文件保存期限不得低于___________年，保存形式包括電子數(shù)據(jù)及紙質(zhì)原件。第三十九條第三方人員管理1.第三方派駐現(xiàn)場(chǎng)人員需持有___________機(jī)構(gòu)頒發(fā)的健康證明及崗位培訓(xùn)證書；2.乙方負(fù)責(zé)對(duì)第三方人員進(jìn)行碼頭作業(yè)安全培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄需經(jīng)甲方核查。第四十條合同簽署頁(yè)甲方（蓋章）：___________________________注冊(cè)地址：___________________________法定代表人（簽字）：___________________________簽署日期：___________年___________月___________日乙方（蓋章）：___________________________注冊(cè)地址：___________________________法定代表