傳遞窗驗(yàn)證方案

自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)

方案批準(zhǔn)

無(wú)錫零界凈化設(shè)備股份有限公司

起草日期

審閱日期

批準(zhǔn)日期

XXX有限公司

審核日期

審核日期

批準(zhǔn)日期

批準(zhǔn)日期

批準(zhǔn)日期

批準(zhǔn)日期

歷史修訂記錄

版本1二期修改信息

001初始版本

目錄

1.概述......................................................................5

1.1系統(tǒng)概述.................................................................5

1.2系統(tǒng)信息.................................................................5

2.目的.......................................................................5

3.范圍.......................................................................5

4.職責(zé).......................................................................6

5.安裝運(yùn)行確認(rèn)引用標(biāo)準(zhǔn)......................................................7

6.先決條件..................................................................7

7.安裝運(yùn)行確認(rèn)內(nèi)容..........................................................9

7.1測(cè)試前確認(rèn)...............................................................9

7.1.1人員培訓(xùn)...........................................................9

7.1.2校驗(yàn)證書(shū)確認(rèn)......................................................10

7.2安裝確認(rèn)內(nèi)容............................................................H

7.2.1文件資料確認(rèn)......................................................11

7.2.2圖紙檢查..........................................................12

7.2.3設(shè)備外表確認(rèn)......................................................12

7.2.4部件相關(guān)證書(shū)確認(rèn)..................................................14

7.2.5各部件安裝確認(rèn)....................................................15

7.3運(yùn)行確認(rèn)內(nèi)容............................................................16

7.3.1設(shè)備基本操作確認(rèn)..................................................16

7.3.2過(guò)濾器完整性測(cè)試..................................................17

7.3.3風(fēng)速和換氣次數(shù)確認(rèn)................................................19

7.3.4噪聲確認(rèn)..........................................................21

7.3.5照度確認(rèn)..........................................................23

7.3.6初阻力確認(rèn)........................................................25

7.3.7粒子檢測(cè)..........................................................26

8.偏差......................................................................27

9.附錄列表..................................................................28

10.安裝運(yùn)行確認(rèn)測(cè)試結(jié)果...................................................29

11.安裝運(yùn)行確認(rèn)結(jié)論........................................................30

附錄1'培訓(xùn)記錄表..........................................................31

附錄2：校驗(yàn)檢查表..........................................................32

附錄3：文件清單............................................................33

附錄4：不銹鋼材質(zhì)證明.....................................................34

附錄5：部件相關(guān)證書(shū)檢查表.................................................35

附錄6：部件安裝檢查表......................................................36

附錄7：設(shè)備基本操作表.....................................................39

附錄8：高效檢漏記錄.......................................................41

附錄9：粒子檢測(cè)記錄.......................................................42

附錄1()：偏差報(bào)告表.........................................................43

附錄11：偏差清單...........................................................44

1.概述

1.1系統(tǒng)概述

傳遞窗主要有外箱體、內(nèi)膽、離心風(fēng)機(jī)、送風(fēng)高效過(guò)濾器、出風(fēng)均流板、互鎖匚、控制器、

DOP檢測(cè)口等組成。箱體一般采用SUS304不銹鋼拉絲板，風(fēng)機(jī)采用低噪音離心風(fēng)機(jī)，送風(fēng)

過(guò)濾器采用液槽無(wú)隔板H14高效過(guò)濾器。傳遞窗均為雙層負(fù)壓結(jié)構(gòu)，內(nèi)膽與外殼間為負(fù)壓靜

壓箱，保證了密封的可靠性。

1.2系統(tǒng)信息

設(shè)備名稱自凈傳遞窗

制造商

客戶

設(shè)備型號(hào)

設(shè)備編號(hào)

2.目的

建立一個(gè)規(guī)范的LCTW6-060070自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)方案，設(shè)備到客戶現(xiàn)場(chǎng)安裝后對(duì)

其安裝、運(yùn)行逐項(xiàng)進(jìn)行測(cè)試，以證明設(shè)備符合用戶需求標(biāo)準(zhǔn)，符合中國(guó)新版GMP要求和美

國(guó)FDA要求。

3.范圍

該文件所定義的安裝運(yùn)行確認(rèn)是適用于XX項(xiàng)目的設(shè)備編號(hào)為4IAA004的自律傳遞窗，用

于XX和XX房間之間傳遞物料。

4.職責(zé)

XX設(shè)備股份有限公司:

根據(jù)驗(yàn)證的進(jìn)度準(zhǔn)備設(shè)備驗(yàn)證方案、報(bào)告;

提供合適的資源和支持完成約定的驗(yàn)證內(nèi)容;

根據(jù)批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案計(jì)劃確認(rèn)設(shè)備、系統(tǒng);

XXX有限公司:

審核及批準(zhǔn)IOQ方案及IOQ報(bào)告;

批準(zhǔn)偏差糾正方案及報(bào)告:

5,安裝運(yùn)行確認(rèn)引用標(biāo)準(zhǔn)

序號(hào)名稱

1《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版)

2《藥品GMP指南》(2010年版)

3《GMP指南?廠房設(shè)施與設(shè)備》(2010版)

4GB5226.1-2008機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備

5JB/T20093-2015制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

6IEC61000電氣設(shè)備和電纜

7CE安全、噪音

8GB50073-2013潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范

9GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

10良好自動(dòng)化管理規(guī)范(GAMP5)

11ISO14644-1(2015)

CFR210和211成品藥的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范(FDAcGMP)

21CFR第11部分電子記錄；電子簽名-范圍和應(yīng)用(FDAcGMP)

12FDA合規(guī)政策指南100.550從事藥品和器械滅菌的合同消毒器的現(xiàn)狀和

責(zé)任(CPG7150.16)

CFR211分部D設(shè)備(211.63,211.65,211.67,211.68)

23傳遞窗JGT382-2012

6,先決條件

＞設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試完畢;

＞安裝運(yùn)行確認(rèn)方案經(jīng)過(guò)審批；

以上兩點(diǎn)確認(rèn)完畢后，方可開(kāi)始執(zhí)行安裝運(yùn)行確認(rèn)。

7,安裝運(yùn)行確認(rèn)內(nèi)容

7.1測(cè)試前確認(rèn)

7.1.1人員培訓(xùn)

目的

確認(rèn)在IOQ之前，對(duì)所有參與人員進(jìn)行訓(xùn)。

步驟

在進(jìn)行IOQ之前，確認(rèn)所有執(zhí)行本方案的人員，并對(duì)IOQ方案進(jìn)行培訓(xùn)，填寫(xiě)培訓(xùn)記錄（見(jiàn)附錄I：培訓(xùn)記錄

表），記錄驗(yàn)證人員姓名、公司、部門(mén)、職務(wù)，并由本人簽名確認(rèn)。

所需文件設(shè)備

附錄1：培訓(xùn)記錄表。

驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

所有執(zhí)行本方案的人員均已經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，由本人簽名確認(rèn)。

培訓(xùn)結(jié)果

□Pass通過(guò)ClNotpass不通過(guò)

備注

培訓(xùn)員/培訓(xùn)日期

復(fù)核人/復(fù)核日期

7.1.2校驗(yàn)證書(shū)確認(rèn)

目的

確認(rèn)檢測(cè)設(shè)備已校驗(yàn)，且都在有效期內(nèi)。

步驟

根據(jù)校驗(yàn)證書(shū)，對(duì)照檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行檢查，相關(guān)信息填寫(xiě)至校驗(yàn)檢查表中（附錄2：校驗(yàn)檢查表）o

所需文件設(shè)備

附錄2：校驗(yàn)檢查表。

驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

所有檢測(cè)設(shè)備全部校驗(yàn)且在有效期內(nèi)。

檢杳結(jié)果

□Pass通過(guò)ClNotpass不通過(guò)

備注

測(cè)試人/測(cè)試日期

復(fù)核人/復(fù)核口期

7.2安裝確認(rèn)內(nèi)容

7.2.1文件資料確認(rèn)

7.2.2圖紙檢查

目的

確認(rèn)設(shè)備實(shí)際產(chǎn)品與設(shè)計(jì)圖紙相符合。

步驟

根據(jù)房間布局圖核對(duì)設(shè)備安裝房間，根據(jù)方案圖核對(duì)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備尺寸及各部件位置。

所需文件設(shè)備

房間布局圖、設(shè)備圖紙、卷尺。

驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

安裝房間正確，設(shè)備尺寸合格，各部件位置與圖紙一致。

檢查結(jié)果

圖紙?zhí)枺海喊惭b房間：：

工作區(qū)設(shè)計(jì)尺寸：1150*810*800mm；

實(shí)際工作區(qū)尺寸：**mm；

結(jié)果：□Pass通過(guò)IZINotpass不通過(guò)。

備注

測(cè)試人/測(cè)試日期

夏合人/瑪合日期

7.2.3設(shè)備外表確認(rèn)

目的

確認(rèn)設(shè)備主題材質(zhì)為SUS304不銹鋼，且表面光滑平整，無(wú)明顯劃痕，無(wú)銹跡。

設(shè)備內(nèi)表面應(yīng)光滑，易于清潔

步驟

I.檢查SUS304不銹鋼材質(zhì)證明（附錄4：SUS304不銹鋼材質(zhì)證明）

2.目測(cè)設(shè)備外表面是否有劃傷，銹斑和壓痕，表面光潔。

3.目測(cè)設(shè)條內(nèi)表面應(yīng)光滑，易于清潔

所需文件設(shè)備

附錄4：SUS304不銹鋼材質(zhì)證明

驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

A.SUS304材質(zhì)證明真實(shí)有效

B.設(shè)備表面無(wú)明顯劃傷，銹斑和壓痕，表面光潔。

C.設(shè)備內(nèi)表面應(yīng)光滑，易于清潔。

槍查結(jié)果

匚Pass通過(guò)［ZlNoipass不通過(guò)

備注

測(cè)試人/測(cè)試日期

復(fù)核人/復(fù)核日期

7.2.4部件相關(guān)證書(shū)確認(rèn)

7.2.5各部件安裝確認(rèn)

目的

確認(rèn)設(shè)備各部件安裝合理，符合要求。

步驟

疝照部件安裝表，現(xiàn)場(chǎng)檢查各部件安裝情況，并在部件安裝表（附錄6：部件安裝表）上填寫(xiě)相關(guān)內(nèi)容。

所需文件設(shè)備

附錄6：部件安裝表。

驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

部件安裝與方案圖一致，現(xiàn)場(chǎng)安裝穩(wěn)固、合理。

檢查結(jié)果

匚Pass通過(guò)［DNotpass不通過(guò)

備注

測(cè)試人/測(cè)試日期

復(fù)核人/復(fù)核日期

7.3運(yùn)行確認(rèn)內(nèi)容

7.3.1設(shè)備基本操作確認(rèn)

7.3.2過(guò)濾器完整性測(cè)試

目的

為了發(fā)現(xiàn)HEPA過(guò)濾器是否泄漏，包括組裝支架，裝置底座，其他從進(jìn)風(fēng)口到潔凈邊的通道。

步驟

1.將檢測(cè)儀上游PAO測(cè)試接管與設(shè)備PAO測(cè)試孔相連。

2.在HEPA上游區(qū)域發(fā)PAO氣溶膠，上游濃度達(dá)到20-80ug/L后，用采樣器在下游距高效出口25mm處進(jìn)行

掃描巡檢。

3.采用巡檢的方式，以25mm/s的速度，并且按照如卜.圖所示路線進(jìn)行巡檢。移動(dòng)巡檢時(shí)，每次采樣器必須重疊

10mm的巡檢距離，將結(jié)果記錄在表（附錄8：高效檢漏記錄）中。

掃描軌跡圖

匐修

所需文件設(shè)備

附錄8：高效檢漏記錄

驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

針對(duì)可掃描檢測(cè)過(guò)濾器（高效過(guò)濾器組）在任何點(diǎn)的漏過(guò)率小于0.01%。

檢查結(jié)果

掃描后的上游濃度

掃描前上游濃掃描后的上游濃度

測(cè)量值是否在20~80ug/L內(nèi)？與掃描前上游濃度偏差是

度（ug/L）測(cè)量值（ug/L）

(ug/L)(Yes/No)否在±15%以內(nèi)？（Yes/No）

Yes()No()Yes()No()

□Pass通過(guò)CJNoipass不通過(guò)

備注

測(cè)試人/測(cè)試日期

復(fù)核人/復(fù)核日期

7.33風(fēng)速和換氣次數(shù)確認(rèn)

目的

為了確認(rèn)設(shè)備風(fēng)速是否滿足0.45m/s±20%的要求；

為了確認(rèn)設(shè)備的換氣次數(shù)是否滿足大于50次/h。

步驟

依據(jù)JG/T382-2012,將送風(fēng)口均勻分成8塊長(zhǎng)方形，長(zhǎng)方形中心點(diǎn)為測(cè)試點(diǎn)，如下風(fēng)速測(cè)量點(diǎn)分布圖（俯視圖），

每塊高效檢測(cè)八個(gè)點(diǎn)，在HEPA出風(fēng)面下150-300mm處，使用風(fēng)速計(jì)進(jìn)行檢測(cè)，記錄并計(jì)算每塊高效過(guò)濾器的

平均風(fēng)速。

換氣次數(shù)計(jì)算公式n=vp*P3600/V

n--換氣次數(shù)；

vp---送風(fēng)口平均風(fēng)速，單位為m/s;

f…送風(fēng)口總面積，單位為肝；

V一傳遞窗送風(fēng)區(qū)體積，單位nF。

風(fēng)速測(cè)量點(diǎn)分布圖

所需文件設(shè)備

無(wú)

驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

每個(gè)測(cè)試點(diǎn)風(fēng)速0.36-0.54m/s

換氣次數(shù)大于50次/h

檢查結(jié)果

風(fēng)速測(cè)量點(diǎn)測(cè)試值（m/s）

風(fēng)機(jī)頻率

ABCDEFGH平均值

HZ

換氣次數(shù)：

□Pass通過(guò)CINotpass不通過(guò)

備注

測(cè)試人/測(cè)試日期

復(fù)核人/復(fù)核口期

7.3.4噪聲確認(rèn)

目的

為了確認(rèn)設(shè)備正常運(yùn)行狀態(tài)下噪聲是否符合要求

步驟

1.在距離設(shè)備潔凈等級(jí)高級(jí)別一側(cè)外邊緣處1000mm,離開(kāi)地面1500mm處，檢測(cè)三點(diǎn)。

2.關(guān)閉設(shè)備，測(cè)試環(huán)境噪聲為本底噪聲；

3.當(dāng)實(shí)測(cè)值與本底噪聲之差在9dB(A)以卜時(shí)，進(jìn)行補(bǔ)償修正，根據(jù)實(shí)測(cè)值與本底噪聲之差，請(qǐng)按照卜面說(shuō)明進(jìn)行

補(bǔ)償修正：

不滿3dB(A)時(shí)，測(cè)試無(wú)效；為3dB(A)時(shí)，補(bǔ)償值為-3;為4?6dB(A)時(shí)，補(bǔ)償值為?2；為7?9dB(A)時(shí)，補(bǔ)償值為

-1；為IOdB(A)以上時(shí)，不進(jìn)行補(bǔ)償。

連續(xù)測(cè)試三次。三次噪音皆W68dB(A)方為合格。

噪音測(cè)量點(diǎn)分布圖

兇P

(-----3

1000

所需文件設(shè)備

無(wú)

驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

每個(gè)測(cè)試點(diǎn)噪聲W68dB

檢查結(jié)果

本底

測(cè)試點(diǎn)I23平均值

噪聲

實(shí)際測(cè)試值(單位dB)

修正噪聲值(單位dB)

口Pass通過(guò)CUNoipass不通過(guò)

備注

測(cè)試人/測(cè)試口期

復(fù)核人/復(fù)核日期

7.3.5照度確認(rèn)

目的

為了確認(rèn)在設(shè)備工作臺(tái)上工作照度是否符合要求

步驟

將照度儀放置于工作區(qū)域內(nèi)的位置，將照度計(jì)放置于設(shè)備內(nèi)工作臺(tái)上，均布5點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè)，Point!,Point2、Point4.

Point5四點(diǎn)放置「最邊緣處。打開(kāi)設(shè)備的照明燈，從一側(cè)起依次在測(cè)量點(diǎn)進(jìn)行測(cè)量，取總的算術(shù)平均值即為設(shè)備的

照度值。

照度測(cè)量點(diǎn)分布圖

point!point2

point3

point4point5

所需文件設(shè)備

無(wú)

驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

每個(gè)測(cè)試點(diǎn)照度23001X

檢查結(jié)果

測(cè)試點(diǎn)Point1Point2Point3Point4Point5平均值

實(shí)際測(cè)試值（單位1X）

□Pass通過(guò)ElNotpass不通過(guò)

備注

測(cè)試人/測(cè)試日期

復(fù)核人/復(fù)核日期

7.3.6初阻力確認(rèn)

目的

確認(rèn)設(shè)備高效過(guò)濾器壓差表初阻力。

步驟

設(shè)備E常運(yùn)行狀態(tài)下，記錄壓差表初阻力。

所需文件設(shè)備

無(wú)

驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

按照實(shí)際值記錄初阻力

檢查結(jié)果

高效過(guò)濾器壓差表初阻力：Pa

備注

測(cè)試人/測(cè)試口期

復(fù)核人/復(fù)核日期

7.3.7粒子檢測(cè)

目的

確認(rèn)設(shè)備內(nèi)部粒子數(shù)量滿足要求

步驟

將粒子計(jì)數(shù)器放置于工作區(qū)域內(nèi)中心的位置，進(jìn)行檢測(cè)，取算術(shù)平均值即為設(shè)備的粒子個(gè)數(shù)。

所需文件設(shè)備

附錄9：粒子檢測(cè)記錄

驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

按照實(shí)際值記錄粒子個(gè)數(shù)

檢查結(jié)果

粒徑().5um(pc/m3)標(biāo)準(zhǔn)(pc/m3)5.04m(pc/m3)標(biāo)準(zhǔn)(pc/m3)

實(shí)際測(cè)試

352020

值（N）

□Pass通過(guò)□Notpass不通過(guò)

備注

測(cè)試人/測(cè)試日期

復(fù)核人/復(fù)核日期

8.偏差

所有在確認(rèn)過(guò)程中發(fā)生的非預(yù)期/計(jì)劃的偏差，必須記錄在附件10偏差報(bào)告表中，評(píng)估以

確定要采取的措施、調(diào)查和后續(xù)的補(bǔ)救措施，并在附件11偏差清單中記錄偏差。

偏差報(bào)告表中，偏差編號(hào)為文件報(bào)告編號(hào)后增加?Dev+流水號(hào)，例第一個(gè)偏差編號(hào)為：

DevOOl-XXX-IOQP\R-37128-41AA004。

9.附錄列表

附錄編號(hào)對(duì)應(yīng)章節(jié)名稱

附錄17.1.1人員培訓(xùn)培訓(xùn)記錄表

附錄27.1.2校驗(yàn)證書(shū)確認(rèn)校驗(yàn)檢查表

附錄37.2.1圖紙檢查文件清單

附錄47.2.3設(shè)備外表確認(rèn)SUS304不銹鋼材質(zhì)證明

附錄5Z2.4部件相關(guān)證書(shū)確認(rèn)部件相關(guān)證書(shū)檢瓷表

附錄67.2.5各部件安裝確認(rèn)部件安裝表

附錄77.3.1設(shè)備基本操作確認(rèn)設(shè)備基本操作表

附錄87.3.2過(guò)濾器完整性測(cè)試高效檢漏記錄

附錄97.3.7粒子檢測(cè)粒子檢測(cè)記錄

附錄108.偏差偏差報(bào)告表

附錄118.偏差偏差清單

10.安裝運(yùn)行確認(rèn)測(cè)試結(jié)果

確認(rèn)分類確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)結(jié)果

7.1.1人員培訓(xùn)1□Pass通過(guò)IUNOIpass不通過(guò)

測(cè)試前確認(rèn)

7.1.2校驗(yàn)證書(shū)確認(rèn)□Pass通過(guò)LlNotpass不通過(guò)

7.2.1文件資料確認(rèn)□Pass通過(guò)LJNotpass不通過(guò)

7.2.2圖紙檢查□Pass通過(guò)lUNolpass不通過(guò)

安裝確認(rèn)7.2.3設(shè)備外表確認(rèn)□Pass通過(guò)IZlNoipass不通過(guò)

7.2.4部件相關(guān)證書(shū)確認(rèn)□Pass通過(guò)［ZlNotpass不通過(guò)

7.2.5各部件安裝確認(rèn)□Pass通過(guò)CJNotpass不通過(guò)

7.3.1設(shè)備基本操作確認(rèn)□Pass通過(guò)（DNolpass不通過(guò)

7.3.2過(guò)濾器完整性測(cè)試□Pass通過(guò)IZlNolpass不通過(guò)

7.3.3風(fēng)速確認(rèn)□Pass通過(guò)［ZlNotpass不通過(guò)

運(yùn)行確認(rèn)7.3.4噪聲確認(rèn)□Pass通過(guò)EJNotpass不通過(guò)

7.3.5照度確認(rèn)□Pass通過(guò)UlNolpass不通過(guò)

7.3.6初阻力確認(rèn)□Pass通過(guò)口1\01pass不通過(guò)

7.3.7粒子數(shù)確認(rèn)□Pass通過(guò)［ZlNotpass不通過(guò)

測(cè)試人/測(cè)試日期

復(fù)核人/復(fù)核日期

11.安裝運(yùn)行確認(rèn)結(jié)論

測(cè)試評(píng)價(jià)

對(duì)設(shè)備進(jìn)行安裝運(yùn)行性能確認(rèn)，執(zhí)行的結(jié)果符合要求，沒(méi)有偏差發(fā)生。安裝運(yùn)行確

認(rèn)活動(dòng)結(jié)束。

執(zhí)行的結(jié)果不能完全符合要求，但所有的偏差都已得到調(diào)查、分析、解決、審核和

批準(zhǔn)。安裝運(yùn)行確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束。

執(zhí)行的結(jié)果不能完全符合要求，出現(xiàn)了嚴(yán)重的偏差。安裝運(yùn)行確認(rèn)活動(dòng)不能通過(guò)。

進(jìn)一步的措施將被執(zhí)行，糾偏文件將被單獨(dú)存放。

結(jié)論

通過(guò)對(duì)設(shè)備進(jìn)行安裝運(yùn)行性能確認(rèn)，得出本安裝運(yùn)行確認(rèn)的最終結(jié)論，為以下:

□Pass通過(guò)IZINolPass不通過(guò)

是否可開(kāi)啟之后的安裝運(yùn)行確認(rèn)：

□Yes是□No否

測(cè)試人/測(cè)試日期

復(fù)核人/復(fù)核日期

附錄1:培訓(xùn)記錄表

培訓(xùn)內(nèi)容：

1.自凈傳遞窗的測(cè)試操作培訓(xùn)。

培訓(xùn)結(jié)果：

序號(hào)簽字/日期公司部門(mén)

培訓(xùn)員/培訓(xùn)日期

復(fù)咳人/復(fù)核日期

附錄2：校驗(yàn)檢查表

測(cè)試儀器

名稱規(guī)格型號(hào)校驗(yàn)日期有效期

氣溶膠光度計(jì)

聲級(jí)計(jì)

光照度計(jì)

風(fēng)速儀

粒子計(jì)數(shù)儀

測(cè)試人/測(cè)試日期

曼核人/及核日期

附錄3：文件清單

序號(hào)資料名稱編號(hào)版本號(hào)

1設(shè)備方案圖

2電氣圖

測(cè)試人/測(cè)試日期

復(fù)核人/復(fù)核日期

*如有必要，與本頁(yè)相關(guān)的文件原件或復(fù)印件可附在本頁(yè)后。

附錄4：不銹鋼材質(zhì)證明

測(cè)試人確認(rèn)完畢在SUS304不銹鋼材質(zhì)證明后簽字并附在本頁(yè)后

附錄5：部件相關(guān)證書(shū)檢查表

序號(hào)部件名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量相關(guān)證書(shū)結(jié)果

□Pass通過(guò)

1高效過(guò)濾器1出廠檢測(cè)報(bào)告

□Notpass不通過(guò)

合格證□Pass通過(guò)

2風(fēng)機(jī)2

（粘貼至風(fēng)機(jī)外殼）□Notpass不通過(guò)

合格證

DPass通過(guò)

3壓差表1校驗(yàn)證書(shū)

□Notpass不通過(guò)

（粘貼至壓差表外殼）

合格證□Pass通過(guò)

4照明燈具1

（粘貼至燈具背面）□Notpass不通過(guò)

合格證□Pass通過(guò)

5紫外燈具1

（粘貼至燈具背面）□Notpass不通過(guò)

測(cè)試人/測(cè)試日期

復(fù)核人/復(fù)核日期

附錄6：部件安裝檢查表

設(shè)備型號(hào)：安裝房間：

風(fēng)機(jī)安裝

項(xiàng)目要求結(jié)果

□Pass通過(guò)

生產(chǎn)廠家

□Notpass不通過(guò)

□Pass通過(guò)

型號(hào)

□Notpass不通過(guò)

□Pass通過(guò)

數(shù)量

□Notpass不通過(guò)

□Pass通過(guò)

安裝位置上箱體

□Notpass不通過(guò)

□Pass通過(guò)

電源220V/50HZ

□Notpass不通過(guò)

□Pass通過(guò)

安裝情況安裝牢固，電源連接正確，接通電源風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)

□Notpass不通過(guò)

高效過(guò)濾器安裝

項(xiàng)目要求結(jié)果

□Pass通過(guò)

生產(chǎn)廠家

□Notpass不通過(guò)

□Pass通過(guò)

型號(hào)H14

□Notpass不通過(guò)

□Pass通過(guò)

數(shù)量1

LJNotpass不通過(guò)

□Pass通過(guò)

規(guī)格尺寸1000*660*93mm

□Notpass不通過(guò)

□Pass通過(guò)

安裝位置工作區(qū)頂部

□Notpass不通過(guò)

□Pass通過(guò)

密封形式液槽無(wú)隔板

□Notpass不通過(guò)

□Pass通過(guò)

外觀平整、無(wú)異形、無(wú)裂紋

□Notpass不通過(guò)

□Pass通過(guò)

出廠檢測(cè)報(bào)告出廠檢測(cè)報(bào)告過(guò)濾器編號(hào)與現(xiàn)場(chǎng)一致

□Notpass不通過(guò)

位置符合要求

□Pass通過(guò)

安裝情況安裝穩(wěn)固

□Notpass不通過(guò)

與不銹鋼箱體連接符合設(shè)計(jì)要求

燈具安裝

LED燈具

項(xiàng)目要求結(jié)果

□Pass通過(guò)

型號(hào)T5-10W

□Notpass不通過(guò)

□Pass通過(guò)

數(shù)量1

□Notpass不通過(guò)

紫外燈具

□Pass通過(guò)

型號(hào)T5-30W

□Notpass不通過(guò)

□Pass通過(guò)

數(shù)量1

□Notpass不通過(guò)

位置符合要求□Pass通過(guò)

安裝情況

安裝穩(wěn)固□Notpass不通過(guò)

控制面板確認(rèn)

項(xiàng)目要求結(jié)果

□Pass通過(guò)

生產(chǎn)廠家

□Notpass不通過(guò)

型號(hào)□Pass通過(guò)

□Notpass不通過(guò)

□Pass通過(guò)

數(shù)量

□Notpass不通過(guò)

檢測(cè)口確認(rèn)

項(xiàng)目要求結(jié)果

□Pass通過(guò)

數(shù)量2

□Notpass不通過(guò)

□Pass通過(guò)

安裝位置工作區(qū)正面箱體上方

□Notpass不通過(guò)

壓差表確認(rèn)

項(xiàng)目要求結(jié)果

□Pass通過(guò)

型號(hào)0-500Pa

□Notpass不通過(guò)

□Pass通過(guò)

數(shù)量1

□Notpass不通過(guò)

□Pass通過(guò)

校驗(yàn)證書(shū)編號(hào)/有效期

□Notpass不通過(guò)

□Pass通過(guò)

安裝位置工作區(qū)正面箱體上方

□Notpass不通過(guò)

備注：

測(cè)試人/測(cè)試日期

復(fù)核人/復(fù)核日期

附錄7：設(shè)備基本操作表

模式名稱操作方法接受標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果

點(diǎn)擊【手動(dòng)自動(dòng)】按鈕，

手動(dòng)/自動(dòng)模式可自□Pass通過(guò)

模式調(diào)節(jié)顯示屏左下角顯示操作模

由切換□Notpass不通過(guò)

式發(fā)生改變

長(zhǎng)按【設(shè)置】按鈕，設(shè)備

進(jìn)入設(shè)備設(shè)置界面，在設(shè)可以設(shè)置設(shè)備自動(dòng)□Pass通過(guò)

設(shè)置

置界面可調(diào)節(jié)設(shè)備自動(dòng)運(yùn)運(yùn)行時(shí)間□Notpass不通過(guò)

行時(shí)間

任意模式

開(kāi)啟一側(cè)窗門(mén)，另外一側(cè)

門(mén)互鎖，一側(cè)開(kāi)啟□Pass通過(guò)

窗門(mén)互鎖窗門(mén)點(diǎn)擊【開(kāi)門(mén)】按鈕，

另外一側(cè)不能開(kāi)啟□Notpass不通過(guò)

門(mén)不可開(kāi)啟

風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)下，查看壓壓差表顯示正壓，□Pass通過(guò)

壓差查看

差表壓差()-250Pa□Notpass不通過(guò)

蜂鳴器發(fā)出報(bào)警響□Pass通過(guò)

報(bào)警窗門(mén)常開(kāi)查看設(shè)備狀態(tài)

聲□Notpass不通過(guò)

點(diǎn)擊【開(kāi)門(mén)】按鈕，設(shè)備□Pass通過(guò)

開(kāi)門(mén)設(shè)備門(mén)可正常開(kāi)啟

門(mén)開(kāi)啟□Notpass不通過(guò)

手動(dòng)關(guān)閉傳遞窗門(mén)，關(guān)閉□Pass通過(guò)

關(guān)門(mén)關(guān)閉后門(mén)鎖死

后門(mén)鎖死□Notpass不通過(guò)

點(diǎn)擊【照明】按鈕，照明照明燈可以正常開(kāi)□Pass通過(guò)

照明開(kāi)啟

燈開(kāi)啟啟□Notpass不通過(guò)

手動(dòng)模式