浙江新東港藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)30億（片、粒）固體制劑技改項目環(huán)境保護設(shè)施竣工驗收（固廢部分）環(huán)評報告

浙江新東港藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)30億（片、粒）固體制劑技改項目（固廢部分）竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告表二零二零年七月I 1 3 10 14 16 17 18 19 20 21 25 27 28 29 30 34附件8：驗收意見的函（一期噪聲、固廢部分） 40 1表一/司）；）；（3）原環(huán)境保護部《關(guān)于印發(fā)紙漿造紙等十四個行業(yè)建設(shè)項目重大）；（4）原環(huán)境保護部《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》（國環(huán)）；）；（6）《國家危險廢物名錄（2016）》（原中華人民共和國環(huán)境保護2（2）《關(guān)于同意浙江新東港藥業(yè)股份有限公司與樂普制藥科技有限公司申請排污權(quán)轉(zhuǎn)讓的批復(fù)》（椒環(huán)?！?017〕16號文），臺州市環(huán)境保護局椒江分局（現(xiàn)臺州市生態(tài)環(huán)境局椒江分局），2017年2（1）原環(huán)境保護部《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收技術(shù)規(guī)范制藥》）；（2）生態(tài)環(huán)境部《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收技術(shù)指南污染影響標準》（GB18599-2001，根據(jù)）；3表二浙江樂普藥業(yè)股份有限公司（原浙江新東港藥業(yè)股份有限公司）成立于2001年，位有限公司年產(chǎn)30億（片、粒）固體制劑技改項目環(huán)境影響報告表》，并通過了臺州市環(huán)2018年2月委托臺州市環(huán)境監(jiān)測中心站編制了《浙江新東港藥業(yè)股份有限公司年竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告》（噪聲、固廢部分華測甬環(huán)驗字〔2018〕第022號規(guī)定，“編制環(huán)境影響報告書、環(huán)境影響報告表的建設(shè)項目，其配套建設(shè)的環(huán)境保護設(shè)施用”。受臺州市生態(tài)環(huán)境局椒江分局的委托，浙江科達檢測有限公司負責開展此項目固廢4），表2-1產(chǎn)品方案產(chǎn)品名稱計劃產(chǎn)量第一期阿托伐他汀鈣片10億片（粒）/a第二期阿托伐他汀鈣片20億片（粒）/a合計阿托伐他汀鈣片30億片（粒）/a表2-2主要設(shè)備清單一覽表序號設(shè)備名稱環(huán)評實際型號規(guī)格數(shù)量（臺/套）型號規(guī)格數(shù)量（臺/套）一期設(shè)備1高效粉碎機FL-2501FL-25012振蕩篩ZS-8001ZS-80013負壓稱量罩114負壓除塵罩115真空上料機WP2502WP25026熱水罐117濕法制粒機（防爆）PMA800L1PMA800L158沸騰干燥（防爆）Dfi800L1Dfi800L19提升翻轉(zhuǎn)整粒機（防爆）NTFZ-5001NTFZ-5001濕法制粒機PMA800L1PMA800L1沸騰干燥Dfi800L1Dfi800L1提升翻轉(zhuǎn)整粒機NTFZ-5001NTFZ-5001干法制粒機11提升加料機NTD-4001NTD-4001雙錐提升混合機CYCLOPS1CYCLOPS1壓片機P30302P30302提升加料機NTD-4002NTD-4002膠囊填充CFM-75001CFM-75001提升加料機NTD-4001NTD-400120包衣機Perfima2001Perfima200121包衣液配制罐1122提升加料機NTD-4001NTD-400123提升加料機NTD-4002NTD-400224鋁鋁/鋁塑包裝機2225裝盒機2226檢重機2227打碼機2228裹包機2229電子監(jiān)管碼CY7002CY700230裝箱機2231捆扎機SK3A2SK3A232提升加料機NTD-4002NTD-400233瓶裝線1134電子監(jiān)管碼CY7003CY700335捆扎機SK3A1SK3A136料斗清洗機1137400L料斗202038200L料桶39無油螺桿式空壓機2240純化水系統(tǒng)4t/h14t/h1二期設(shè)備1高效粉碎機FL-2501FL-25012振蕩篩ZS-8001ZS-80013負壓稱量罩114負壓除塵罩115真空上料機WP2501WP25016熱水罐1167濕法制粒機（防爆）PMA800L1PMA800L18沸騰干燥（防爆）Dfi800L1Dfi800L19提升翻轉(zhuǎn)整粒機（防爆）NTFZ-5001NTFZ-5001雙錐提升混合機CYCLOPS1CYCLOPS1壓片機P30302P30302提升加料機NTD-4002NTD-4002包衣機Perfima2001Perfima2001包衣液配制罐11提升加料機NTD-4001NTD-4001提升加料機NTD-4003NTD-4003鋁包裝機33裝盒機BHD-2603BHD-2603檢重機3320裝盒機3321打碼機3322裹包機3323電子監(jiān)管碼CY7003CY700324裝箱機3325捆扎機SK3A3SK3A326料斗清洗機QD-8003QD-800127洗衣機1128干衣機1129800L料斗430400L料斗/31200L料桶24本次驗收范圍為年產(chǎn)30億（片、粒）固體制劑技改項目整體工程及配套的固廢防治7表2-3項目原輔材料消耗一覽表物料名稱規(guī)格環(huán)評預(yù)計消耗總量（t/a）2020年3月-4月實際消耗量預(yù)計達產(chǎn)時消耗量（t/a）阿托伐他汀鈣醫(yī)藥級395.539.7乳糖醫(yī)藥級25835.5256微晶纖維素醫(yī)藥級碳酸鈣醫(yī)藥級9091.6X-1醫(yī)藥級60.926.6X-2醫(yī)藥級2.2歐巴代醫(yī)藥級95%乙醇醫(yī)藥級7.57.6主要包裝材料冷鋁/600噸600噸鋁箔/63噸8.75噸63噸紙盒/4.5億只0.62億只4.5億只紙箱/1200萬只1200萬只說明書/4.5億張0.624億張4.5億張收縮膜/PE袋/1200萬只1200萬只打包帶/6萬捆0.83萬捆6萬捆本項目的產(chǎn)品為固體制劑，生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)見圖2-3。根據(jù)調(diào)查，本項目實8↓↓ ↓↓↓圖2-1制劑生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污環(huán)節(jié)9表2-4項目變更情況匯總表類別變更內(nèi)容變更情況分析項目建設(shè)內(nèi)容與環(huán)評一致。-建設(shè)地點及周邊敏感點與環(huán)評一致。-生產(chǎn)規(guī)模與環(huán)評一致。-廠區(qū)功能布置與環(huán)評一致。-生產(chǎn)工藝與環(huán)評一致。-原輔料消耗與環(huán)評一致。-主要生產(chǎn)設(shè)備較環(huán)評減少2臺料斗清洗機、增加8臺800L料斗及8臺400L料桶，400L料斗未配置。其余設(shè)備數(shù)量與環(huán)評一致。變動的設(shè)備均為輔助設(shè)備，不是主要控制產(chǎn)能的設(shè)備，產(chǎn)生變化不影響產(chǎn)品產(chǎn)能。污染物防治措施本項目產(chǎn)生的固廢主要為廢一次性工作防護用品、廢制劑片、廢包裝材料、生化污泥，固廢處置措施均能達到環(huán)評中固體廢物控制標準要求廢水依托樂普藥業(yè)廠區(qū)現(xiàn)有廢水站處理，產(chǎn)生的生化污泥由樂普藥業(yè)處置。表三表3-1固廢防治措施類型排放源污染物名稱環(huán)評的防治要求固體廢物工人防護廢一次性防護用品固廢應(yīng)分類收集，集中存放定期處置，防止日曬雨淋、防止二次污染。危險廢物都必須儲存于容器中，容器加蓋密閉。危險廢物則收集后委托臺州市危險廢物處置中心作無害化處置，并遵守聯(lián)單轉(zhuǎn)移制度。檢驗廢制劑片（次品）包裝廢內(nèi)包裝材料包裝廢外包裝材料定點收集，及時清運，由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一處理。生化污泥廢水處理表3-2固體廢物產(chǎn)生及處置情況一覽表序號固廢名稱來源危廢代碼性質(zhì)環(huán)評處置措施實際處置措施1廢一次性防護用品工人防護HW49(900-041-49)危險廢物委托臺州市危險廢物處置中心作無害化處置委托臺州市德長環(huán)保有限公司處置2廢制劑片檢驗HW02(272-005-02)危險廢物3廢內(nèi)包裝材料包裝HW49(900-041-49)危險廢物4廢外包裝材料包裝/一般固廢由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一處理外售綜合利用由樂普藥業(yè)處置5生化污泥廢水處理/一般固廢表3-3項目環(huán)保設(shè)施投資費用序號項目名稱實際投資（萬元）1廢水治理222廢氣治理603噪聲防治4固廢處置8合計表3-4項目“三同時”污染防治措施落實情況類型排放源污染物名稱防治措施實際防治措施大氣污染物物料混配等過程粉塵生產(chǎn)車間嚴格執(zhí)行GMP要求生產(chǎn)車間嚴格執(zhí)行GMP要求；車間廢氣收集后采用布袋除塵+二級水噴淋處理濕法造粒收集后采用二級水噴淋處理水污染物清洗廢水化學需氧量收集后經(jīng)廠內(nèi)現(xiàn)有廢水處理設(shè)施處理達標后再經(jīng)臺州水處理發(fā)展有限公司二級處理達標后排入臺州灣收集后委托樂普藥業(yè)處理達標后再經(jīng)臺州市水處理發(fā)展有限公司處理達標后排入臺州灣化驗室廢水化學需氧量廢氣噴淋廢水化學需氧量固體廢物工人防護廢一次性防護用品固廢應(yīng)分類收集，集中存放定期處置，防止日曬雨淋、防止二次污染。危險廢物都必須儲存于容器中，容器加蓋密閉。危險廢物則收集后委托臺州市危險廢物處置中心作無害化處置，并遵守聯(lián)單轉(zhuǎn)移制度。委托臺州市德長環(huán)保有限公司處置檢驗廢制劑片包裝廢內(nèi)包裝材料包裝廢外包裝材料定點收集，及時清運，由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一處理。外售綜合利用生化污泥廢水處理由樂普藥業(yè)處置設(shè)備安裝在隔音效果較好的GMP潔凈廠房內(nèi)，噪聲可達標排放。企業(yè)應(yīng)當定期檢查維護設(shè)備，定期潤滑，保證設(shè)備的正常運行。同時在車間外、廠界處加強綠化，以進一步降低噪聲對周圍環(huán)境的影響。本項目設(shè)備均安裝在按照GMP要求設(shè)計安裝的潔凈廠房內(nèi)。潔凈廠房所用的材料隔音效果較好，同時加上車間的墻壁對噪聲有較好的過濾作用。同時企業(yè)通過合理布置設(shè)備的位置，將高噪聲設(shè)備布置在遠離廠界的位置；選用低噪聲設(shè)備；加強設(shè)備的維護、更新，杜絕因設(shè)備不正常運轉(zhuǎn)而產(chǎn)生的高噪聲。表3-5環(huán)評批復(fù)意見（臺環(huán)建（椒）[2016]33號）落實情況類別環(huán)評批復(fù)意見落實情況項目建設(shè)本項目擬建地位于浙江省臺州市椒江區(qū)巖頭工業(yè)區(qū)濱海路29號浙江新東港藥業(yè)股份有限公司廠區(qū)內(nèi)，在廠區(qū)內(nèi)原拆除301車間位置新建制劑車間，車間建筑面積10693平方米，形成年產(chǎn)30億（片、粒）藥物制劑的生產(chǎn)能力。本項目實施單位調(diào)整為樂普制藥科技有限公司，項目位于浙江省臺州市椒江區(qū)巖頭工業(yè)區(qū)濱海路27號樂普制藥廠區(qū)內(nèi)，在廠區(qū)內(nèi)原拆除301車間位置新建制劑車間，車間建筑藥物制劑的生產(chǎn)能力?？偭靠刂破髽I(yè)（浙江新東港藥業(yè)股份有限公司）核定排污總量CODCr19.85t/a，氨氮3t/a。企業(yè)須嚴格執(zhí)行總量控制制度，制定排污計劃，按計劃排學需氧量0.96t/a、氨氮0.14t/a）以無償形式轉(zhuǎn)讓給樂普制藥科技有限公司。本項目實施后污染物外排環(huán)境量化學需氧0.479t/a、氨氮0.0479t/a，符合總量控制指標值。廢水車間室內(nèi)外嚴格實行清污分流、雨污分流。廢水經(jīng)預(yù)處理達到GB8978-1996《污水綜合排放標準》三級標準及DB33/887-2013《工業(yè)企業(yè)廢水氮、磷污染物間接排放限值》后納入市政污水管網(wǎng)，最終由臺州市水處理發(fā)展有限公司處理達標后排放。已落實。企業(yè)嚴格實施雨污分流、清污分流制度。項目產(chǎn)生的廢水主要為清洗廢水、化驗廢水以及廢氣噴淋廢水等。本項目廢水收集后經(jīng)樂普藥業(yè)廠內(nèi)現(xiàn)有廢水處理設(shè)施處理后納入市政污水管網(wǎng)，進臺州市水處理發(fā)展有限公司處理達標后排入臺州灣。經(jīng)監(jiān)測，廠區(qū)廢水納管水質(zhì)符合相關(guān)標準要廢氣本項目產(chǎn)生的廢氣主要為加料、粉碎、過篩、混合等過程產(chǎn)生的粉塵以及濕法造粒過程干燥產(chǎn)生的乙醇廢氣。加強車間廢氣、粉塵收集處理工作，所有廢氣必須處理達標后排放。大氣污染物排放參照執(zhí)行GB16297-1996《大氣污染物綜合排放標準》中新改擴污染源二級標準。已落實。本項目產(chǎn)生的廢氣主要為加料、粉碎、過篩、混合等過程產(chǎn)生的粉塵以及濕法造粒過程干燥產(chǎn)生的乙醇廢氣。本項目廢氣經(jīng)收集管收集接入車間單獨廢氣處理設(shè)施管網(wǎng)，經(jīng)布袋除塵及二級噴淋處理后高空排放。經(jīng)監(jiān)測，本項目廢氣排放符合相關(guān)標準要求。本項目噪聲排放執(zhí)行GB12348-2008《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》3類標準，其中靠近濱海路一側(cè)的南廠界執(zhí)行GB12348-2008《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》4類標準。合理布置設(shè)備的位置，將高噪聲設(shè)備布置在遠離廠界的位置；盡量選用低噪聲設(shè)備，在設(shè)備發(fā)出噪聲的部位要加上一定的消聲和減震措施；加強設(shè)備的維護、更新，杜絕因設(shè)備不正常運轉(zhuǎn)而產(chǎn)生的高噪聲；廠區(qū)內(nèi)加強綠化，減少噪聲傳播。已落實。本項目設(shè)備均安裝在按照GMP要求設(shè)計安裝的潔凈廠房內(nèi)。潔凈廠房所用的材料隔音效果較好，同時加上車間的墻壁對噪聲有較好的過濾作用。同時企業(yè)通過合理布置設(shè)備的位置，將高噪聲設(shè)備布置在遠離廠界的位置；選用低噪聲設(shè)備；加強設(shè)備的維護、更新，杜絕因設(shè)備不正常運轉(zhuǎn)而產(chǎn)生的高噪聲。經(jīng)監(jiān)測，本項目實施后廠界噪聲排放符合相關(guān)標準要求。本項目產(chǎn)生的固廢要分類收集、規(guī)范堆放，禁止露天堆放，防止二次污染。生活垃圾由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一收集處理，做到日產(chǎn)日清。廢外包裝材料、生化污泥等一般固廢執(zhí)行GB18599-2001《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制標準》及其修改單（環(huán)境保護部公告2013年第36號）、廢一次性防護用品、廢制劑片（次品）、已落實。固體廢物分類收集、規(guī)范堆放。廢一次性工作防護用品、廢制劑片、廢包裝材料為危險廢物，收集后委托臺州市德長環(huán)保有限公司處置；廢外包裝材料外售綜合利用。廢水依托樂普藥業(yè)廠區(qū)現(xiàn)有廢水站處理，故產(chǎn)生的生化污泥由樂普藥業(yè)處置。廢內(nèi)包裝材料等危險廢物執(zhí)行GB18597-2001《危險廢物貯存污染控制標準》及其修改單（環(huán)境保護部公告2013年第36號）。表四操作間各處，考慮到生產(chǎn)所在的GMP潔凈廠房對粉塵有較好的控制，因此本項目產(chǎn)生的用低噪聲設(shè)備，做好相應(yīng)的隔聲降噪措施，1、廠區(qū)內(nèi)做好雨污分流、清污分流，各類廢水經(jīng)收集后經(jīng)廠內(nèi)廢水處理設(shè)施處理達環(huán)，加強對清下水系統(tǒng)的監(jiān)測；建設(shè)、維護好廢水排放3、加強危險固廢分類收集貯存工作，設(shè)置規(guī)范固廢堆場，防止風吹、日曬、雨淋，4、充分選用先進的低噪設(shè)備，做好減震、消聲、隔聲措施，同時做好設(shè)備維修保養(yǎng)人負責環(huán)境保護工作，及時將“三廢”處理情況上綜上所述，浙江新東港藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)30億（片、粒）固體制劑技改項目在因此，從環(huán)境保護角度看，浙江新東港藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)30億（片、粒）固體號文《關(guān)于浙江新東港藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)30億（片、粒）固體制劑技改項目申領(lǐng)排表五存、處置等是否按照《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制標準》（以及《關(guān)于發(fā)布<一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制標準>（GB18599-2001）等3項國家污染物控制標準修改單的公告》（公告2013年第36號，2013.6.8）的要求進行以表六表6-1本項目固體廢物利用處置方式匯總表序號固廢名稱危廢代碼性質(zhì)環(huán)評產(chǎn)生量（t/a）2020年3-4月實際產(chǎn)生量t預(yù)計達產(chǎn)時產(chǎn)生量（t/a）環(huán)評處置措施實際處置措施1廢一次性防護用品900-041-49危險廢物10.040.3委托臺州市危險廢物處置中心作無害化處置委托臺州市德長環(huán)保有限公司處置2廢制劑片*272-005-02危險廢物0.50.8866.43廢內(nèi)包裝材料900-041-49危險廢物0.60.090.654廢外包裝材料/一般固廢4.50.64.3由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一處理外售綜合利用5生化污泥*/一般固廢50.463.3由樂普藥業(yè)處置注：建設(shè)單位2020年3月-4月期間共生產(chǎn)固體制劑4.16億（片、粒）。帶*廢制劑片實際包含次品及過期藥品，企業(yè)次品產(chǎn)生量約為0.4t/a，過期藥產(chǎn)生量約為6t/a（具體產(chǎn)生量需根據(jù)每年實際生產(chǎn)銷售情況核算生化污泥產(chǎn)生量根據(jù)本項目廢水產(chǎn)生量、樂普藥業(yè)廢水處理量及其生化污泥產(chǎn)生量來折算。表6-2建設(shè)項目危險廢物貯存場所基本情況一覽表序號貯存場所名稱危險廢物名稱危險廢物類別危險廢