浙江新東港藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)30億（片、粒）固體制劑技改項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收（固廢部分）環(huán)評報(bào)告

浙江新東港藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)30億（片、粒）固體制劑技改項(xiàng)目（固廢部分）竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測報(bào)告表二零二零年七月I 1 3 10 14 16 17 18 19 20 21 25 27 28 29 30 34附件8：驗(yàn)收意見的函（一期噪聲、固廢部分） 40 1表一/司）；）；（3）原環(huán)境保護(hù)部《關(guān)于印發(fā)紙漿造紙等十四個(gè)行業(yè)建設(shè)項(xiàng)目重大）；（4）原環(huán)境保護(hù)部《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收暫行辦法》（國環(huán)）；）；（6）《國家危險(xiǎn)廢物名錄（2016）》（原中華人民共和國環(huán)境保護(hù)2（2）《關(guān)于同意浙江新東港藥業(yè)股份有限公司與樂普制藥科技有限公司申請排污權(quán)轉(zhuǎn)讓的批復(fù)》（椒環(huán)保〔2017〕16號(hào)文），臺(tái)州市環(huán)境保護(hù)局椒江分局（現(xiàn)臺(tái)州市生態(tài)環(huán)境局椒江分局），2017年2（1）原環(huán)境保護(hù)部《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收技術(shù)規(guī)范制藥》）；（2）生態(tài)環(huán)境部《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收技術(shù)指南污染影響標(biāo)準(zhǔn)》（GB18599-2001，根據(jù)）；3表二浙江樂普藥業(yè)股份有限公司（原浙江新東港藥業(yè)股份有限公司）成立于2001年，位有限公司年產(chǎn)30億（片、粒）固體制劑技改項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》，并通過了臺(tái)州市環(huán)2018年2月委托臺(tái)州市環(huán)境監(jiān)測中心站編制了《浙江新東港藥業(yè)股份有限公司年竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測報(bào)告》（噪聲、固廢部分華測甬環(huán)驗(yàn)字〔2018〕第022號(hào)規(guī)定，“編制環(huán)境影響報(bào)告書、環(huán)境影響報(bào)告表的建設(shè)項(xiàng)目，其配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施用”。受臺(tái)州市生態(tài)環(huán)境局椒江分局的委托，浙江科達(dá)檢測有限公司負(fù)責(zé)開展此項(xiàng)目固廢4），表2-1產(chǎn)品方案產(chǎn)品名稱計(jì)劃產(chǎn)量第一期阿托伐他汀鈣片10億片（粒）/a第二期阿托伐他汀鈣片20億片（粒）/a合計(jì)阿托伐他汀鈣片30億片（粒）/a表2-2主要設(shè)備清單一覽表序號(hào)設(shè)備名稱環(huán)評實(shí)際型號(hào)規(guī)格數(shù)量（臺(tái)/套）型號(hào)規(guī)格數(shù)量（臺(tái)/套）一期設(shè)備1高效粉碎機(jī)FL-2501FL-25012振蕩篩ZS-8001ZS-80013負(fù)壓稱量罩114負(fù)壓除塵罩115真空上料機(jī)WP2502WP25026熱水罐117濕法制粒機(jī)（防爆）PMA800L1PMA800L158沸騰干燥（防爆）Dfi800L1Dfi800L19提升翻轉(zhuǎn)整粒機(jī)（防爆）NTFZ-5001NTFZ-5001濕法制粒機(jī)PMA800L1PMA800L1沸騰干燥Dfi800L1Dfi800L1提升翻轉(zhuǎn)整粒機(jī)NTFZ-5001NTFZ-5001干法制粒機(jī)11提升加料機(jī)NTD-4001NTD-4001雙錐提升混合機(jī)CYCLOPS1CYCLOPS1壓片機(jī)P30302P30302提升加料機(jī)NTD-4002NTD-4002膠囊填充CFM-75001CFM-75001提升加料機(jī)NTD-4001NTD-400120包衣機(jī)Perfima2001Perfima200121包衣液配制罐1122提升加料機(jī)NTD-4001NTD-400123提升加料機(jī)NTD-4002NTD-400224鋁鋁/鋁塑包裝機(jī)2225裝盒機(jī)2226檢重機(jī)2227打碼機(jī)2228裹包機(jī)2229電子監(jiān)管碼CY7002CY700230裝箱機(jī)2231捆扎機(jī)SK3A2SK3A232提升加料機(jī)NTD-4002NTD-400233瓶裝線1134電子監(jiān)管碼CY7003CY700335捆扎機(jī)SK3A1SK3A136料斗清洗機(jī)1137400L料斗202038200L料桶39無油螺桿式空壓機(jī)2240純化水系統(tǒng)4t/h14t/h1二期設(shè)備1高效粉碎機(jī)FL-2501FL-25012振蕩篩ZS-8001ZS-80013負(fù)壓稱量罩114負(fù)壓除塵罩115真空上料機(jī)WP2501WP25016熱水罐1167濕法制粒機(jī)（防爆）PMA800L1PMA800L18沸騰干燥（防爆）Dfi800L1Dfi800L19提升翻轉(zhuǎn)整粒機(jī)（防爆）NTFZ-5001NTFZ-5001雙錐提升混合機(jī)CYCLOPS1CYCLOPS1壓片機(jī)P30302P30302提升加料機(jī)NTD-4002NTD-4002包衣機(jī)Perfima2001Perfima2001包衣液配制罐11提升加料機(jī)NTD-4001NTD-4001提升加料機(jī)NTD-4003NTD-4003鋁包裝機(jī)33裝盒機(jī)BHD-2603BHD-2603檢重機(jī)3320裝盒機(jī)3321打碼機(jī)3322裹包機(jī)3323電子監(jiān)管碼CY7003CY700324裝箱機(jī)3325捆扎機(jī)SK3A3SK3A326料斗清洗機(jī)QD-8003QD-800127洗衣機(jī)1128干衣機(jī)1129800L料斗430400L料斗/31200L料桶24本次驗(yàn)收范圍為年產(chǎn)30億（片、粒）固體制劑技改項(xiàng)目整體工程及配套的固廢防治7表2-3項(xiàng)目原輔材料消耗一覽表物料名稱規(guī)格環(huán)評預(yù)計(jì)消耗總量（t/a）2020年3月-4月實(shí)際消耗量預(yù)計(jì)達(dá)產(chǎn)時(shí)消耗量（t/a）阿托伐他汀鈣醫(yī)藥級(jí)395.539.7乳糖醫(yī)藥級(jí)25835.5256微晶纖維素醫(yī)藥級(jí)碳酸鈣醫(yī)藥級(jí)9091.6X-1醫(yī)藥級(jí)60.926.6X-2醫(yī)藥級(jí)2.2歐巴代醫(yī)藥級(jí)95%乙醇醫(yī)藥級(jí)7.57.6主要包裝材料冷鋁/600噸600噸鋁箔/63噸8.75噸63噸紙盒/4.5億只0.62億只4.5億只紙箱/1200萬只1200萬只說明書/4.5億張0.624億張4.5億張收縮膜/PE袋/1200萬只1200萬只打包帶/6萬捆0.83萬捆6萬捆本項(xiàng)目的產(chǎn)品為固體制劑，生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)見圖2-3。根據(jù)調(diào)查，本項(xiàng)目實(shí)8↓↓ ↓↓↓圖2-1制劑生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污環(huán)節(jié)9表2-4項(xiàng)目變更情況匯總表類別變更內(nèi)容變更情況分析項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容與環(huán)評一致。-建設(shè)地點(diǎn)及周邊敏感點(diǎn)與環(huán)評一致。-生產(chǎn)規(guī)模與環(huán)評一致。-廠區(qū)功能布置與環(huán)評一致。-生產(chǎn)工藝與環(huán)評一致。-原輔料消耗與環(huán)評一致。-主要生產(chǎn)設(shè)備較環(huán)評減少2臺(tái)料斗清洗機(jī)、增加8臺(tái)800L料斗及8臺(tái)400L料桶，400L料斗未配置。其余設(shè)備數(shù)量與環(huán)評一致。變動(dòng)的設(shè)備均為輔助設(shè)備，不是主要控制產(chǎn)能的設(shè)備，產(chǎn)生變化不影響產(chǎn)品產(chǎn)能。污染物防治措施本項(xiàng)目產(chǎn)生的固廢主要為廢一次性工作防護(hù)用品、廢制劑片、廢包裝材料、生化污泥，固廢處置措施均能達(dá)到環(huán)評中固體廢物控制標(biāo)準(zhǔn)要求廢水依托樂普藥業(yè)廠區(qū)現(xiàn)有廢水站處理，產(chǎn)生的生化污泥由樂普藥業(yè)處置。表三表3-1固廢防治措施類型排放源污染物名稱環(huán)評的防治要求固體廢物工人防護(hù)廢一次性防護(hù)用品固廢應(yīng)分類收集，集中存放定期處置，防止日曬雨淋、防止二次污染。危險(xiǎn)廢物都必須儲(chǔ)存于容器中，容器加蓋密閉。危險(xiǎn)廢物則收集后委托臺(tái)州市危險(xiǎn)廢物處置中心作無害化處置，并遵守聯(lián)單轉(zhuǎn)移制度。檢驗(yàn)廢制劑片（次品）包裝廢內(nèi)包裝材料包裝廢外包裝材料定點(diǎn)收集，及時(shí)清運(yùn)，由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一處理。生化污泥廢水處理表3-2固體廢物產(chǎn)生及處置情況一覽表序號(hào)固廢名稱來源危廢代碼性質(zhì)環(huán)評處置措施實(shí)際處置措施1廢一次性防護(hù)用品工人防護(hù)HW49(900-041-49)危險(xiǎn)廢物委托臺(tái)州市危險(xiǎn)廢物處置中心作無害化處置委托臺(tái)州市德長環(huán)保有限公司處置2廢制劑片檢驗(yàn)HW02(272-005-02)危險(xiǎn)廢物3廢內(nèi)包裝材料包裝HW49(900-041-49)危險(xiǎn)廢物4廢外包裝材料包裝/一般固廢由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一處理外售綜合利用由樂普藥業(yè)處置5生化污泥廢水處理/一般固廢表3-3項(xiàng)目環(huán)保設(shè)施投資費(fèi)用序號(hào)項(xiàng)目名稱實(shí)際投資（萬元）1廢水治理222廢氣治理603噪聲防治4固廢處置8合計(jì)表3-4項(xiàng)目“三同時(shí)”污染防治措施落實(shí)情況類型排放源污染物名稱防治措施實(shí)際防治措施大氣污染物物料混配等過程粉塵生產(chǎn)車間嚴(yán)格執(zhí)行GMP要求生產(chǎn)車間嚴(yán)格執(zhí)行GMP要求；車間廢氣收集后采用布袋除塵+二級(jí)水噴淋處理濕法造粒收集后采用二級(jí)水噴淋處理水污染物清洗廢水化學(xué)需氧量收集后經(jīng)廠內(nèi)現(xiàn)有廢水處理設(shè)施處理達(dá)標(biāo)后再經(jīng)臺(tái)州水處理發(fā)展有限公司二級(jí)處理達(dá)標(biāo)后排入臺(tái)州灣收集后委托樂普藥業(yè)處理達(dá)標(biāo)后再經(jīng)臺(tái)州市水處理發(fā)展有限公司處理達(dá)標(biāo)后排入臺(tái)州灣化驗(yàn)室廢水化學(xué)需氧量廢氣噴淋廢水化學(xué)需氧量固體廢物工人防護(hù)廢一次性防護(hù)用品固廢應(yīng)分類收集，集中存放定期處置，防止日曬雨淋、防止二次污染。危險(xiǎn)廢物都必須儲(chǔ)存于容器中，容器加蓋密閉。危險(xiǎn)廢物則收集后委托臺(tái)州市危險(xiǎn)廢物處置中心作無害化處置，并遵守聯(lián)單轉(zhuǎn)移制度。委托臺(tái)州市德長環(huán)保有限公司處置檢驗(yàn)廢制劑片包裝廢內(nèi)包裝材料包裝廢外包裝材料定點(diǎn)收集，及時(shí)清運(yùn)，由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一處理。外售綜合利用生化污泥廢水處理由樂普藥業(yè)處置設(shè)備安裝在隔音效果較好的GMP潔凈廠房內(nèi)，噪聲可達(dá)標(biāo)排放。企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期檢查維護(hù)設(shè)備，定期潤滑，保證設(shè)備的正常運(yùn)行。同時(shí)在車間外、廠界處加強(qiáng)綠化，以進(jìn)一步降低噪聲對周圍環(huán)境的影響。本項(xiàng)目設(shè)備均安裝在按照GMP要求設(shè)計(jì)安裝的潔凈廠房內(nèi)。潔凈廠房所用的材料隔音效果較好，同時(shí)加上車間的墻壁對噪聲有較好的過濾作用。同時(shí)企業(yè)通過合理布置設(shè)備的位置，將高噪聲設(shè)備布置在遠(yuǎn)離廠界的位置；選用低噪聲設(shè)備；加強(qiáng)設(shè)備的維護(hù)、更新，杜絕因設(shè)備不正常運(yùn)轉(zhuǎn)而產(chǎn)生的高噪聲。表3-5環(huán)評批復(fù)意見（臺(tái)環(huán)建（椒）[2016]33號(hào)）落實(shí)情況類別環(huán)評批復(fù)意見落實(shí)情況項(xiàng)目建設(shè)本項(xiàng)目擬建地位于浙江省臺(tái)州市椒江區(qū)巖頭工業(yè)區(qū)濱海路29號(hào)浙江新東港藥業(yè)股份有限公司廠區(qū)內(nèi)，在廠區(qū)內(nèi)原拆除301車間位置新建制劑車間，車間建筑面積10693平方米，形成年產(chǎn)30億（片、粒）藥物制劑的生產(chǎn)能力。本項(xiàng)目實(shí)施單位調(diào)整為樂普制藥科技有限公司，項(xiàng)目位于浙江省臺(tái)州市椒江區(qū)巖頭工業(yè)區(qū)濱海路27號(hào)樂普制藥廠區(qū)內(nèi)，在廠區(qū)內(nèi)原拆除301車間位置新建制劑車間，車間建筑藥物制劑的生產(chǎn)能力?？偭靠刂破髽I(yè)（浙江新東港藥業(yè)股份有限公司）核定排污總量CODCr19.85t/a，氨氮3t/a。企業(yè)須嚴(yán)格執(zhí)行總量控制制度，制定排污計(jì)劃，按計(jì)劃排學(xué)需氧量0.96t/a、氨氮0.14t/a）以無償形式轉(zhuǎn)讓給樂普制藥科技有限公司。本項(xiàng)目實(shí)施后污染物外排環(huán)境量化學(xué)需氧0.479t/a、氨氮0.0479t/a，符合總量控制指標(biāo)值。廢水車間室內(nèi)外嚴(yán)格實(shí)行清污分流、雨污分流。廢水經(jīng)預(yù)處理達(dá)到GB8978-1996《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及DB33/887-2013《工業(yè)企業(yè)廢水氮、磷污染物間接排放限值》后納入市政污水管網(wǎng)，最終由臺(tái)州市水處理發(fā)展有限公司處理達(dá)標(biāo)后排放。已落實(shí)。企業(yè)嚴(yán)格實(shí)施雨污分流、清污分流制度。項(xiàng)目產(chǎn)生的廢水主要為清洗廢水、化驗(yàn)廢水以及廢氣噴淋廢水等。本項(xiàng)目廢水收集后經(jīng)樂普藥業(yè)廠內(nèi)現(xiàn)有廢水處理設(shè)施處理后納入市政污水管網(wǎng)，進(jìn)臺(tái)州市水處理發(fā)展有限公司處理達(dá)標(biāo)后排入臺(tái)州灣。經(jīng)監(jiān)測，廠區(qū)廢水納管水質(zhì)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要廢氣本項(xiàng)目產(chǎn)生的廢氣主要為加料、粉碎、過篩、混合等過程產(chǎn)生的粉塵以及濕法造粒過程干燥產(chǎn)生的乙醇廢氣。加強(qiáng)車間廢氣、粉塵收集處理工作，所有廢氣必須處理達(dá)標(biāo)后排放。大氣污染物排放參照執(zhí)行GB16297-1996《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》中新改擴(kuò)污染源二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。已落實(shí)。本項(xiàng)目產(chǎn)生的廢氣主要為加料、粉碎、過篩、混合等過程產(chǎn)生的粉塵以及濕法造粒過程干燥產(chǎn)生的乙醇廢氣。本項(xiàng)目廢氣經(jīng)收集管收集接入車間單獨(dú)廢氣處理設(shè)施管網(wǎng)，經(jīng)布袋除塵及二級(jí)噴淋處理后高空排放。經(jīng)監(jiān)測，本項(xiàng)目廢氣排放符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。本項(xiàng)目噪聲排放執(zhí)行GB12348-2008《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》3類標(biāo)準(zhǔn)，其中靠近濱海路一側(cè)的南廠界執(zhí)行GB12348-2008《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》4類標(biāo)準(zhǔn)。合理布置設(shè)備的位置，將高噪聲設(shè)備布置在遠(yuǎn)離廠界的位置；盡量選用低噪聲設(shè)備，在設(shè)備發(fā)出噪聲的部位要加上一定的消聲和減震措施；加強(qiáng)設(shè)備的維護(hù)、更新，杜絕因設(shè)備不正常運(yùn)轉(zhuǎn)而產(chǎn)生的高噪聲；廠區(qū)內(nèi)加強(qiáng)綠化，減少噪聲傳播。已落實(shí)。本項(xiàng)目設(shè)備均安裝在按照GMP要求設(shè)計(jì)安裝的潔凈廠房內(nèi)。潔凈廠房所用的材料隔音效果較好，同時(shí)加上車間的墻壁對噪聲有較好的過濾作用。同時(shí)企業(yè)通過合理布置設(shè)備的位置，將高噪聲設(shè)備布置在遠(yuǎn)離廠界的位置；選用低噪聲設(shè)備；加強(qiáng)設(shè)備的維護(hù)、更新，杜絕因設(shè)備不正常運(yùn)轉(zhuǎn)而產(chǎn)生的高噪聲。經(jīng)監(jiān)測，本項(xiàng)目實(shí)施后廠界噪聲排放符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。本項(xiàng)目產(chǎn)生的固廢要分類收集、規(guī)范堆放，禁止露天堆放，防止二次污染。生活垃圾由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一收集處理，做到日產(chǎn)日清。廢外包裝材料、生化污泥等一般固廢執(zhí)行GB18599-2001《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制標(biāo)準(zhǔn)》及其修改單（環(huán)境保護(hù)部公告2013年第36號(hào)）、廢一次性防護(hù)用品、廢制劑片（次品）、已落實(shí)。固體廢物分類收集、規(guī)范堆放。廢一次性工作防護(hù)用品、廢制劑片、廢包裝材料為危險(xiǎn)廢物，收集后委托臺(tái)州市德長環(huán)保有限公司處置；廢外包裝材料外售綜合利用。廢水依托樂普藥業(yè)廠區(qū)現(xiàn)有廢水站處理，故產(chǎn)生的生化污泥由樂普藥業(yè)處置。廢內(nèi)包裝材料等危險(xiǎn)廢物執(zhí)行GB18597-2001《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》及其修改單（環(huán)境保護(hù)部公告2013年第36號(hào)）。表四操作間各處，考慮到生產(chǎn)所在的GMP潔凈廠房對粉塵有較好的控制，因此本項(xiàng)目產(chǎn)生的用低噪聲設(shè)備，做好相應(yīng)的隔聲降噪措施，1、廠區(qū)內(nèi)做好雨污分流、清污分流，各類廢水經(jīng)收集后經(jīng)廠內(nèi)廢水處理設(shè)施處理達(dá)環(huán)，加強(qiáng)對清下水系統(tǒng)的監(jiān)測；建設(shè)、維護(hù)好廢水排放3、加強(qiáng)危險(xiǎn)固廢分類收集貯存工作，設(shè)置規(guī)范固廢堆場，防止風(fēng)吹、日曬、雨淋，4、充分選用先進(jìn)的低噪設(shè)備，做好減震、消聲、隔聲措施，同時(shí)做好設(shè)備維修保養(yǎng)人負(fù)責(zé)環(huán)境保護(hù)工作，及時(shí)將“三廢”處理情況上綜上所述，浙江新東港藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)30億（片、粒）固體制劑技改項(xiàng)目在因此，從環(huán)境保護(hù)角度看，浙江新東港藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)30億（片、粒）固體號(hào)文《關(guān)于浙江新東港藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)30億（片、粒）固體制劑技改項(xiàng)目申領(lǐng)排表五存、處置等是否按照《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（以及《關(guān)于發(fā)布<一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制標(biāo)準(zhǔn)>（GB18599-2001）等3項(xiàng)國家污染物控制標(biāo)準(zhǔn)修改單的公告》（公告2013年第36號(hào)，2013.6.8）的要求進(jìn)行以表六表6-1本項(xiàng)目固體廢物利用處置方式匯總表序號(hào)固廢名稱危廢代碼性質(zhì)環(huán)評產(chǎn)生量（t/a）2020年3-4月實(shí)際產(chǎn)生量t預(yù)計(jì)達(dá)產(chǎn)時(shí)產(chǎn)生量（t/a）環(huán)評處置措施實(shí)際處置措施1廢一次性防護(hù)用品900-041-49危險(xiǎn)廢物10.040.3委托臺(tái)州市危險(xiǎn)廢物處置中心作無害化處置委托臺(tái)州市德長環(huán)保有限公司處置2廢制劑片*272-005-02危險(xiǎn)廢物0.50.8866.43廢內(nèi)包裝材料900-041-49危險(xiǎn)廢物0.60.090.654廢外包裝材料/一般固廢4.50.64.3由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一處理外售綜合利用5生化污泥*/一般固廢50.463.3由樂普藥業(yè)處置注：建設(shè)單位2020年3月-4月期間共生產(chǎn)固體制劑4.16億（片、粒）。帶*廢制劑片實(shí)際包含次品及過期藥品，企業(yè)次品產(chǎn)生量約為0.4t/a，過期藥產(chǎn)生量約為6t/a（具體產(chǎn)生量需根據(jù)每年實(shí)際生產(chǎn)銷售情況核算生化污泥產(chǎn)生量根據(jù)本項(xiàng)目廢水產(chǎn)生量、樂普藥業(yè)廢水處理量及其生化污泥產(chǎn)生量來折算。表6-2建設(shè)項(xiàng)目危險(xiǎn)廢物貯存場所基本情況一覽表序號(hào)貯存場所名稱危險(xiǎn)廢物名稱危險(xiǎn)廢物類別危險(xiǎn)廢