前處理飲片凈選流程

前處理飲片凈選流程演講人：日期:CATALOGUE目錄01原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)02分揀操作規(guī)范03清洗工藝控制04干燥技術(shù)規(guī)范05包裝前處理06質(zhì)量復(fù)核流程01原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)外觀檢測(cè)檢測(cè)藥材中的雜質(zhì)、水分、灰分等是否符合要求。純度檢測(cè)含量檢測(cè)檢測(cè)藥材中有效成分的含量是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。檢查藥材的性狀、顏色、氣味等是否符合標(biāo)準(zhǔn)。藥材質(zhì)量基礎(chǔ)檢測(cè)異物篩選控制要點(diǎn)篩網(wǎng)選擇根據(jù)藥材的粒度大小選擇合適的篩網(wǎng)進(jìn)行篩選。磁選設(shè)備風(fēng)選設(shè)備去除藥材中的鐵質(zhì)及其他磁性雜質(zhì)。去除藥材中的輕質(zhì)雜質(zhì)，如灰塵、毛發(fā)等。123批次追溯編碼規(guī)則編碼方式采用數(shù)字、字母或組合形式進(jìn)行編碼。030201編碼內(nèi)容包括藥材來源、產(chǎn)地、收獲時(shí)間等信息。編碼管理建立批次追溯系統(tǒng)，確保藥材來源可追溯。02分揀操作規(guī)范用篩網(wǎng)篩選出飲片中的雜質(zhì)和碎屑。篩選凈選用軟毛刷刷去飲片表面的灰塵和污垢。刷選凈選01020304用手工挑選出飲片中的雜質(zhì)、霉變、蟲蛀等不合格品。挑選凈選挑出形狀、大小、顏色等明顯不同的飲片。挑選異形片手工分揀動(dòng)作標(biāo)準(zhǔn)振動(dòng)篩參數(shù)根據(jù)飲片特性設(shè)置振動(dòng)篩的振幅、頻率和篩網(wǎng)規(guī)格，去除雜質(zhì)和碎屑。光學(xué)篩選參數(shù)利用光學(xué)原理識(shí)別飲片中的異色、異形等不合格品，設(shè)置合適的篩選參數(shù)。風(fēng)選參數(shù)通過調(diào)整風(fēng)機(jī)的風(fēng)速和風(fēng)向，去除飲片中的輕飄雜質(zhì)和灰塵。機(jī)械手分揀參數(shù)對(duì)于形狀特殊或易碎的飲片，設(shè)置機(jī)械手的動(dòng)作參數(shù)，避免損傷飲片。機(jī)械分揀參數(shù)設(shè)置根據(jù)雜質(zhì)的種類、形狀、顏色等特征進(jìn)行識(shí)別。將識(shí)別出的雜質(zhì)按照類別進(jìn)行分類收集，如塵土、碎屑、異物等。針對(duì)不同種類的雜質(zhì)采取不同的處理方式，如灰塵可采用吸塵器吸除，碎屑可收集后重新加工等。對(duì)處理后的飲片進(jìn)行檢查，確保雜質(zhì)已被徹底清除。雜質(zhì)分類處理流程雜質(zhì)識(shí)別分類收集處理方式處理后檢查03清洗工藝控制清洗設(shè)備運(yùn)行參數(shù)清洗設(shè)備的型號(hào)與規(guī)格根據(jù)飲片大小和材質(zhì)選用適合的清洗設(shè)備。清洗設(shè)備的運(yùn)行速度確保設(shè)備運(yùn)行平穩(wěn)，避免飲片在清洗過程中受損。清洗設(shè)備的溫度控制保持適宜的水溫，避免飲片因溫度過高或過低而影響質(zhì)量。清洗設(shè)備的清洗壓力確保清洗壓力適中，既能有效去除飲片表面污垢，又不損傷飲片。水質(zhì)監(jiān)測(cè)指標(biāo)確保水質(zhì)在清洗過程中始終保持清潔，避免交叉污染。水質(zhì)循環(huán)過濾系統(tǒng)清洗用水更換頻率根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果和飲片污染程度，確定合理的換水周期。包括水的pH值、懸浮物含量、微生物指標(biāo)等，確保清洗用水符合飲片清洗要求。水質(zhì)監(jiān)測(cè)與循環(huán)標(biāo)準(zhǔn)清洗后瀝干時(shí)間要求瀝干設(shè)備與方法選擇合適的瀝干設(shè)備，如離心機(jī)、瀝干筐等，確保飲片表面無殘留水分。瀝干時(shí)間控制瀝干后的檢查根據(jù)飲片的材質(zhì)和厚度，確定合理的瀝干時(shí)間，避免飲片因過長(zhǎng)時(shí)間瀝干而變質(zhì)。對(duì)瀝干后的飲片進(jìn)行外觀檢查，確保表面無水分殘留，且飲片顏色、形狀等無異常變化。12304干燥技術(shù)規(guī)范熱風(fēng)干燥溫度梯度初步干燥采用較低溫度，逐步升溫，以避免藥材因急劇升溫而產(chǎn)生龜裂或變質(zhì)。中間干燥在藥材內(nèi)部水分向表面擴(kuò)散的過程中，適當(dāng)提高溫度，加快干燥速度。深度干燥在接近干燥結(jié)束時(shí)，再次提高溫度，以徹底去除藥材內(nèi)部殘留的水分。水分含量檢測(cè)方法烘干法利用高溫烘干樣品，通過稱量樣品前后重量差，計(jì)算水分含量。030201減壓干燥法在減壓條件下，降低水的沸點(diǎn)，加快水分蒸發(fā)，提高干燥效率。電阻法通過測(cè)量藥材的電阻值，推算出水分含量，該方法適用于部分藥材的快速檢測(cè)。密封包裝采用密封性好的包裝材料，將藥材與外界空氣隔絕，以減少水分吸收。防潮儲(chǔ)存過渡措施放置干燥劑在包裝內(nèi)放置適量的干燥劑，吸收藥材及包裝內(nèi)的水分，保持藥材干燥。倉庫環(huán)境控制對(duì)倉庫進(jìn)行濕度監(jiān)控，確保儲(chǔ)存環(huán)境的濕度保持在藥材適宜的范圍內(nèi)。05包裝前處理凈選成品分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)藥材凈度凈選后的藥材應(yīng)達(dá)到規(guī)定的凈度標(biāo)準(zhǔn)，如去除雜質(zhì)、非藥用部位等。藥材形態(tài)藥材應(yīng)保持其原有形態(tài)，不得出現(xiàn)破碎、斷裂等現(xiàn)象。藥材大小根據(jù)藥材的性質(zhì)和用途，規(guī)定藥材的大小范圍，確保藥材的均勻性。藥材色澤凈選后的藥材應(yīng)具有其固有的色澤，不得出現(xiàn)變色或褪色現(xiàn)象。包裝材料滅菌要求滅菌方式采用環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽等有效滅菌方式，確保包裝材料的無菌狀態(tài)。滅菌效果驗(yàn)證進(jìn)行滅菌效果驗(yàn)證，確保滅菌過程的有效性。包裝材料選擇選擇對(duì)人體無害、無化學(xué)殘留的包裝材料，如聚乙烯、聚丙烯等。稱量器具校準(zhǔn)根據(jù)藥材的性質(zhì)和用途，規(guī)定合理的誤差范圍，確保稱量的準(zhǔn)確性。稱量誤差控制稱重過程管理對(duì)藥材的稱重過程進(jìn)行監(jiān)控和管理，避免出現(xiàn)誤差和異常情況。定期對(duì)稱量器具進(jìn)行校準(zhǔn)，確保其準(zhǔn)確性。稱量精度控制指標(biāo)06質(zhì)量復(fù)核流程包括雜質(zhì)、水分、灰分等，確保飲片凈度符合標(biāo)準(zhǔn)。檢測(cè)項(xiàng)目使用專業(yè)、精確的檢測(cè)設(shè)備，如顯微鏡、電子天平等。檢測(cè)設(shè)備01020304按照規(guī)定方法隨機(jī)抽樣，確保樣品代表性。抽樣方法根據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。判定標(biāo)準(zhǔn)凈度抽檢執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)飲片中的細(xì)菌總數(shù)，確保不超過規(guī)定限度。細(xì)菌總數(shù)微生物限度檢測(cè)項(xiàng)檢測(cè)飲片中的霉菌和酵母菌數(shù)，確保符合標(biāo)準(zhǔn)。霉菌和酵母菌對(duì)于易滋生螨蟲的飲片，需檢測(cè)活螨和卵的數(shù)量?；铗吐褭z測(cè)飲片中是否存在致病菌，如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等。致病菌隔離存放將不合格品與合格品隔離存放，防止混淆和污染。標(biāo)識(shí)清