制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)課件

一、概述二、車(chē)間布置

1.平面布置

2.廠房形式

3.車(chē)間設(shè)備布置

4.車(chē)間布置的成果

5.管道設(shè)計(jì)

制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)3一、概述

1.

車(chē)間布置為工藝設(shè)計(jì)的兩大環(huán)節(jié)之一（工藝流程，車(chē)間布置），關(guān)系著日后正常的生產(chǎn)，安全運(yùn)行，車(chē)間管理，設(shè)備維修，能量利用，物料輸送，人流往來(lái)等各個(gè)方面。兩者同時(shí)進(jìn)行，裝備布置草圖是車(chē)間平面布置的前提，而最后確定的車(chē)間平面布置又是設(shè)備工藝設(shè)計(jì)定稿的依據(jù)。制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)3制藥車(chē)間布置的特殊性制藥生產(chǎn)包括原料藥生產(chǎn)和制劑生產(chǎn)兩大部分。原料藥生產(chǎn)屬于化學(xué)工業(yè)范疇，具有一般化工的特征。因此，車(chē)間布置首先要具備化工車(chē)間的要求；但藥品具有特殊的要求（質(zhì)量高），必須符合《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（GMP）的要求；另外，藥品品種多，更新快，產(chǎn)量懸殊（大多數(shù)產(chǎn)量高——專用車(chē)間；少數(shù)產(chǎn)量小——多功能車(chē)間）。制劑生產(chǎn)：針劑、片劑、膠囊劑、沖劑的生產(chǎn)等。由于藥品的這些特殊的要求，必然導(dǎo)致車(chē)間設(shè)計(jì)的特殊性，它比一般的化工生產(chǎn)設(shè)計(jì)要求要高得多。制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)3藥品生產(chǎn)管理規(guī)范—GMP1原名：GoodPracticeintheManufacturingandQualityControlofDrugs

或GoodManufacturingPractice2種類：國(guó)際（或區(qū)域）性GMP制度國(guó)家級(jí)的GMP制度各國(guó)制藥工業(yè)組織制定的GMP制度制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)33GMP制度的中心思想任何藥品質(zhì)量的形成是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的。要確保藥品質(zhì)量，讓人放心使用，必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，在生產(chǎn)過(guò)程中建立質(zhì)量保證體系，實(shí)行全面質(zhì)量管理。制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)34GMP制度的內(nèi)容制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)3車(chē)間的組成制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)33.車(chē)間布置設(shè)計(jì)應(yīng)該遵循有關(guān)設(shè)計(jì)的基本原則及國(guó)家有關(guān)的勞動(dòng)保護(hù)、安全和衛(wèi)生等規(guī)定：GBPGB50016-2006建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范YHS01-78煉油化工企業(yè)設(shè)計(jì)防火規(guī)定（石油化工篇）（1978年試行）GBZ1-2007

工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBJ87-85工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范（1985年）HGJ21-89化工企業(yè)爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力設(shè)計(jì)規(guī)程（1989）中華人民共和國(guó)爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所電氣安全規(guī)程（1987年，試行）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（衛(wèi)生部2009年）制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)34.設(shè)計(jì)階段和內(nèi)容初步設(shè)計(jì)：平立面布置圖、布置說(shuō)明書(shū)（工藝人員的主要工作）。施工圖階段：設(shè)備安裝平立面圖、設(shè)備安裝圖、安裝說(shuō)明書(shū)。制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)35.車(chē)間布置設(shè)計(jì)的內(nèi)容確定車(chē)間的火災(zāi)危險(xiǎn)性類別及廠房耐火等級(jí)；確定車(chē)間的潔凈級(jí)別；確定生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)、行政-生活三部分布局；確定車(chē)間場(chǎng)地與建筑物的平面尺寸和高度；確定工藝設(shè)備的平、立面布置；確定人流、物流、管理通道和設(shè)備運(yùn)輸通道的布置；確定其他非工藝設(shè)計(jì)的布置。制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)3二、車(chē)間布置車(chē)間布置的原則：依據(jù)GMP的規(guī)定，設(shè)計(jì)合格的布局、合理的生產(chǎn)場(chǎng)所，以防止生產(chǎn)中藥品發(fā)生交叉污染、混雜。制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)3交叉污染交叉污染是指通過(guò)人流、工具傳遞、物料傳遞、空氣流動(dòng)等途徑使不同品種藥品相互干擾、污染；或因人、工具器、物料、空氣等不恰當(dāng)?shù)牧飨蚴節(jié)崈艏?jí)別低的區(qū)域的污染物傳入潔凈級(jí)別高的生產(chǎn)崗位，造成污染。制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)3混雜混雜是指因車(chē)間平面布置不當(dāng)及管理不嚴(yán)，造成不合格的原料、中間體及半成品誤作合格品而繼續(xù)加工、包裝或出廠。制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)31.平面布置

布置方案一般有長(zhǎng)方形，L型，T型，∏型四種，其中長(zhǎng)方形為多。長(zhǎng)方形：便于總面積的布置，有利于設(shè)備排列，便于安排交通和出入口自然采光和通風(fēng)較好，但生產(chǎn)車(chē)間較多時(shí)會(huì)成一長(zhǎng)條，會(huì)使倉(cāng)庫(kù)、輔助車(chē)間的配置以及整個(gè)車(chē)間的管理帶來(lái)困難和不便；

T、L、∏型：適用于較復(fù)雜的車(chē)間布置；制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)32廠房形式A集中式和分散式廠房①集中式：組成生產(chǎn)車(chē)間的生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)、生活、行政部分集中安排到一個(gè)廠房中；醫(yī)藥，精細(xì)化工的生產(chǎn)規(guī)模較小，多采用集中式廠房布置；②分散式（單體式）：組成車(chē)間的一部分或幾部分相互分離并分散布置在幾棟廠房中，生產(chǎn)規(guī)模較大，車(chē)間較多，多采用分散式廠房布置。制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)3B單層或多層廠房根工藝流程的特點(diǎn)，廠房可以設(shè)計(jì)成單層，多層或是單層與多層相結(jié)合的形式，從建筑要求上，必須滿足采光和通風(fēng)的要求，醫(yī)藥化工工廠廠房常見(jiàn)剖面形式。制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)3

(a)單層廠房

(b)有天窗的單層廠房

(c)多層廠房

(d)有天窗多層廠房

(e)有內(nèi)走廊多層廠房

(f)有內(nèi)走廊及天窗多層廠房常見(jiàn)制藥廠房的剖面形式

制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)3C廠房柱網(wǎng)廠房柱網(wǎng)與車(chē)間布置密切相關(guān)，柱網(wǎng)大，同樣面積廠房?jī)?nèi)柱子可以減少，有利于設(shè)備靈活排列，操作，維修，但造價(jià)高，增加基建投資。按國(guó)家規(guī)定，廠房建筑的跨度以3m的倍數(shù)為優(yōu)先選用的柱網(wǎng)。如3m，6m，9m，12m等；門(mén)、窗洞口和墻板的尺寸等在墻水平，垂直方向均為300mm的倍數(shù)。柱網(wǎng)常按6-6、6-3-6、6-6-6布置。原料藥廠房的寬度不宜超過(guò)30m。-----設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化，物件定型化，生產(chǎn)和施工機(jī)械化。制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)3

(a)方格式柱網(wǎng)

醫(yī)藥-化工廠房常見(jiàn)柱網(wǎng)寬度(b)內(nèi)廊式柱網(wǎng)制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)3D廠房寬度廠房寬度一般由以下幾個(gè)方面決定：①工藝設(shè)備所占廠房寬度之和；②各工藝設(shè)備沿廠房寬度方向間距之和；③廠房?jī)?nèi)縱向通道之和及墻的厚度；但是，不管寬度如何，都應(yīng)該符合建筑模數(shù)的柱網(wǎng)要求；多層廠房其總寬度不宜超過(guò)24m，單層不宜超過(guò)30m，一般車(chē)間寬度常為2-3跨，廠房長(zhǎng)度根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模及工藝要求確定。制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)33.車(chē)間設(shè)備布置設(shè)備布置的任務(wù)：①

確定各工藝設(shè)備在車(chē)間的空間位置（設(shè)備平面位置和立面位置）；②確定場(chǎng)地（露天與否）及建筑的尺寸；③確定管道、電器儀表管線及采暖通風(fēng)管道的走向和位置；設(shè)備布置考慮因素：①保證工藝流程的暢通；②保留合適的設(shè)備間距；③滿足土建要求；④安全衛(wèi)生和防震要求；制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)3①保證工藝流程的暢通設(shè)備應(yīng)該按工藝流程的順序布置，保證水平方向和垂直方向的連續(xù)性，保障生產(chǎn)連續(xù)正常運(yùn)行。制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)3②保留合適的設(shè)備間距設(shè)備間距過(guò)大，管道拉長(zhǎng)，操作管理不方便；設(shè)備間距過(guò)小，給操作安裝維修帶來(lái)困難。設(shè)備與設(shè)備、設(shè)備與建筑物之間的安全間距；化工車(chē)間工人操作設(shè)備最小距離；其他：

a：考慮設(shè)備水平的運(yùn)輸通道（進(jìn)出車(chē)間）

b：設(shè)備垂直運(yùn)輸及其通道（起吊，安裝孔）制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)3序號(hào)項(xiàng)目?jī)舭踩嚯x/m1泵與泵的距離不小于0.72泵離墻的距離至少1.23泵列與泵列間的距離（雙排泵間）不小于2.04計(jì)量罐與計(jì)量罐間的距離0.4～0.65貯槽與貯槽間的距離（指車(chē)間中一般情況）0.4～0.66換熱器與換熱器間距離至少1.07塔與塔的間距1.0～2.08離心機(jī)周?chē)ǖ啦恍∮?.59過(guò)濾機(jī)周?chē)ǖ?.0～1.810反應(yīng)罐蓋上傳動(dòng)裝置離天花板距離（如攪拌軸拆裝有困難時(shí)，距離還需加大）不小于0.811反應(yīng)罐底部與人行通道距離不小于1.8～2.012反應(yīng)罐卸料口至離心機(jī)的距離不小于1.0～1.513起吊物品與設(shè)備最高點(diǎn)距離不小于0.414往復(fù)運(yùn)動(dòng)機(jī)械的運(yùn)動(dòng)部件離墻距離不小于1.515回轉(zhuǎn)機(jī)械離墻距離不小于0.8～1.016回轉(zhuǎn)機(jī)相互間距離不小于0.8～1.217走廊、操作臺(tái)通行部分的最小凈空高度不小于2.0～2.518不常通行的地方凈高不小于1.919操作臺(tái)梯子的斜度一般情況不大于45o特殊情況60o20控制室、開(kāi)關(guān)室與爐子之間距離1521產(chǎn)生可燃性氣體的設(shè)備和爐子間距離不小于8.022工藝設(shè)備和通道間距離不小于1.0制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)3制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)3③滿足土建要求A.笨重，運(yùn)轉(zhuǎn)產(chǎn)生振動(dòng)較大的設(shè)備（如離心機(jī)、壓縮機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)、真空泵等）應(yīng)布置在廠房底層，以減少樓面的荷載和振動(dòng)。B.有強(qiáng)烈的振動(dòng)或靜載荷很大的設(shè)備，其操作臺(tái)和設(shè)備基礎(chǔ)等不得與建筑物的柱，墻和基礎(chǔ)連在一起，以免影響廠房的安全。C.穿過(guò)橫面的設(shè)備孔、安裝孔和吊物孔，一律避開(kāi)廠房的柱子和主梁，絕不允許穿過(guò)主梁。制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)3④安全衛(wèi)生和防震要求A.通風(fēng)：醫(yī)藥生產(chǎn)中有毒物質(zhì)的散發(fā)是不可避免的，故應(yīng)考慮車(chē)間的通風(fēng)；B.防火防爆區(qū)：

a易燃易爆的生產(chǎn)部門(mén)布置在防火防爆區(qū)，區(qū)內(nèi)防火爆，防靜電等；

b防爆防火等級(jí)高的生產(chǎn)區(qū)，宜應(yīng)獨(dú)立布置在敞開(kāi)或半敞開(kāi)的廠房中，或布置在廠房中單層靠外墻處或多層廠房的最上層靠外墻處，并采取必要的泄壓設(shè)施。C.防腐：使用生產(chǎn)腐蝕性氣體、液體和固體的車(chē)間，應(yīng)對(duì)產(chǎn)生腐蝕性介質(zhì)的設(shè)備周?chē)ㄖ镞M(jìn)行局部的特殊防腐處理；D.遠(yuǎn)距離控制生產(chǎn)；制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)34.車(chē)間布置的成果①車(chē)間設(shè)備平面布置圖每層廠房繪制一張②車(chē)間設(shè)備立面布置圖③設(shè)備布置圖的標(biāo)注

A.設(shè)備的平面定位尺寸

B.設(shè)備的標(biāo)高制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)3制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)3制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)3A.設(shè)備的平面定位尺寸a.設(shè)備的平面定位尺寸以建筑物的軸線或管架、管廊的柱中心為基準(zhǔn)線進(jìn)行標(biāo)注；b.臥式容器和換熱器以裝備中心線和管口（如人孔）中心線為基準(zhǔn)標(biāo)注；c.立式反應(yīng)器、塔槽和換熱器以設(shè)備中心線為基準(zhǔn)線標(biāo)注；制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)3d.離心泵、壓縮機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)、透平機(jī)以中心線和出口管中心為基準(zhǔn)；e.往復(fù)泵、活塞泵或壓縮機(jī)以缸中心線和曲軸中心線為基準(zhǔn)；f.與主設(shè)備相連的附屬設(shè)備，如再沸器、噴射器、氣流冷凝器等以裝備中心線為基準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)注；制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)3B設(shè)備的標(biāo)高a.臥式換熱器、槽、缸以中心線標(biāo)高表示（ELXXXX）；b.反應(yīng)器、塔、立式槽、缸以支撐點(diǎn)標(biāo)高表示（POSELXXXX）；c.泵、壓縮機(jī)以主軸中心線標(biāo)高（ELXXXX）或以底盤(pán)底面標(biāo)高（即基礎(chǔ)頂面標(biāo)高）表示（POSELXXXX）；d.對(duì)管架、管廊注出架頂?shù)臉?biāo)高（TOSELXXX）；e.同一位號(hào)設(shè)備多于三臺(tái)時(shí)，在平面圖上可以表示首末兩臺(tái)裝備的外形，中間僅畫(huà)出基礎(chǔ)或用雙點(diǎn)劃線的方框表示；制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)35管道設(shè)計(jì)管道設(shè)計(jì)是化工設(shè)計(jì)的重要組成部分，據(jù)統(tǒng)計(jì)，化工管道的投資約占全廠化工投資的15-20%，由此可以看出管道設(shè)計(jì)在設(shè)計(jì)工作中的重要性。醫(yī)藥-化工生產(chǎn)中，所涉及的管道規(guī)格較多，管道中流體性質(zhì)也各異，安裝要求也不相同，管道工藝設(shè)計(jì)是一項(xiàng)相當(dāng)復(fù)雜、工作量也相當(dāng)大的工藝。因此，工藝設(shè)計(jì)人員必須給予重視。制藥工程原理與設(shè)備-07制藥工程與工藝設(shè)計(jì)3A．管徑計(jì)算與確定

a.經(jīng)濟(jì)流速操作費(fèi)用低，利用算圖計(jì)算然