直擊2025年藥師考試的重點(diǎn)試題

直擊2025年藥師考試的重點(diǎn)試題姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.下列關(guān)于藥品零售企業(yè)的說法，正確的是：

A.應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師

B.應(yīng)當(dāng)在藥品陳列區(qū)域設(shè)立明顯的藥品說明書

C.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行定期檢查，確保藥品質(zhì)量

D.應(yīng)當(dāng)對(duì)處方藥進(jìn)行特殊管理，實(shí)行憑處方銷售

2.以下屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定中的“藥品”的是：

A.醫(yī)療器械

B.生物制品

C.化學(xué)藥品

D.中藥

3.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的說法，正確的是：

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不良反應(yīng)報(bào)告制度

B.藥師發(fā)現(xiàn)患者用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)患者用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告

D.不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、及時(shí)

4.以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)的說法，正確的是：

A.應(yīng)當(dāng)具備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的生產(chǎn)條件

B.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格控制

C.應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行定期培訓(xùn)

D.應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行定期檢測(cè)

5.以下屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定中的“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)”的是：

A.藥品零售企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品連鎖企業(yè)

D.藥品代理企業(yè)

6.下列關(guān)于藥品價(jià)格管理的說法，正確的是：

A.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)實(shí)行政府定價(jià)

B.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)

C.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)

D.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)實(shí)行政府限價(jià)

7.以下屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定中的“藥品監(jiān)督管理部門”的是：

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局

8.下列關(guān)于藥品注冊(cè)管理的說法，正確的是：

A.藥品上市前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)

B.藥品上市后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品注冊(cè)信息進(jìn)行保密

D.藥品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品注冊(cè)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)

9.以下關(guān)于藥品包裝與標(biāo)簽管理的說法，正確的是：

A.藥品包裝應(yīng)當(dāng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)等信息

C.藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的漢字、阿拉伯?dāng)?shù)字

D.藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用易于識(shí)別的顏色

10.下列關(guān)于藥品廣告管理的說法，正確的是：

A.藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、科學(xué)

B.藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.藥品廣告不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容

D.藥品廣告不得利用廣告對(duì)藥品進(jìn)行包裝、裝潢等虛假宣傳

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，可以自行決定是否進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。（）

2.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向患者說明可能的風(fēng)險(xiǎn)。（）

3.藥品零售企業(yè)可以銷售未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品。（）

4.藥品批發(fā)企業(yè)可以對(duì)藥品進(jìn)行二次包裝，但不得改變藥品的成分和規(guī)格。（）

5.藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。（）

6.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以對(duì)已上市的藥品進(jìn)行變更，但無需經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)。（）

7.藥師在調(diào)配處方時(shí)，可以不核對(duì)患者的身份信息。（）

8.藥品廣告可以含有對(duì)藥品療效的保證性描述。（）

9.藥品零售企業(yè)可以對(duì)處方藥進(jìn)行銷售，無需患者提供處方。（）

10.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)原輔料進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容。

2.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)的主要職責(zé)。

3.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的和意義。

4.簡(jiǎn)述藥品廣告管理的基本要求。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述如何提高藥師在藥品使用過程中的作用，以保障患者用藥安全。

2.論述在當(dāng)前藥品管理法規(guī)體系下，如何加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.下列關(guān)于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的說法，正確的是：

A.旨在規(guī)范藥品的生產(chǎn)、流通和使用

B.主要適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.不涉及藥品的廣告宣傳

D.不對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品時(shí)，必須遵守：

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）

B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）

C.藥品流通質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范

3.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須：

A.不需要查驗(yàn)患者處方

B.可憑患者口述銷售

C.必須查驗(yàn)患者處方并按處方銷售

D.可由患者自行選擇是否出示處方

4.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)：

A.立即停止該患者用藥

B.向患者說明可能的風(fēng)險(xiǎn)

C.向藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告

D.以上都是

5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限是：

A.發(fā)現(xiàn)后立即報(bào)告

B.發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)報(bào)告

C.發(fā)現(xiàn)后7日內(nèi)報(bào)告

D.發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)報(bào)告

6.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

7.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻率至少為：

A.每年1次

B.每年2次

C.每年3次

D.需要時(shí)檢查

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)地址、負(fù)責(zé)人等事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)在變更后：

A.15日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門備案

B.30日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門備案

C.60日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門備案

D.無需備案

9.藥品零售企業(yè)銷售假藥，應(yīng)當(dāng)：

A.立即停止銷售

B.向患者退藥

C.報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門

D.以上都是

10.藥師在調(diào)配處方時(shí)，若發(fā)現(xiàn)處方有誤，應(yīng)當(dāng)：

A.直接執(zhí)行處方

B.聯(lián)系醫(yī)師進(jìn)行確認(rèn)

C.忽略處方錯(cuò)誤

D.不予調(diào)配

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題答案

1.ABCD

解析思路：藥品零售企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師，確保藥品陳列區(qū)域有明顯的藥品說明書，對(duì)藥品進(jìn)行定期檢查，并對(duì)處方藥實(shí)行憑處方銷售。

2.BCD

解析思路：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中的“藥品”包括生物制品、化學(xué)藥品和中藥。

3.ABCD

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥師、醫(yī)療機(jī)構(gòu)都有責(zé)任建立和報(bào)告藥品不良反應(yīng)。

4.ABCD

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備符合GMP的生產(chǎn)條件，對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格控制，對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，并對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行檢測(cè)。

5.ABCD

解析思路：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

6.ABC

解析思路：藥品價(jià)格可以實(shí)行政府定價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)或政府指導(dǎo)價(jià)。

7.ABCD

解析思路：藥品監(jiān)督管理部門包括國(guó)家、省、市、縣級(jí)，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管。

8.ABCD

解析思路：藥品注冊(cè)前需進(jìn)行臨床試驗(yàn)，上市后需進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，注冊(cè)信息需保密，注冊(cè)申請(qǐng)人需對(duì)資料真實(shí)性負(fù)責(zé)。

9.ABCD

解析思路：藥品包裝應(yīng)符合GMP，標(biāo)簽需注明相關(guān)信息，使用規(guī)范漢字，顏色易于識(shí)別。

10.ABCD

解析思路：藥品廣告需真實(shí)、合法、科學(xué)，需經(jīng)批準(zhǔn)，不得含有虛假內(nèi)容，不得進(jìn)行虛假宣傳。

二、判斷題答案

1.×

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。

2.√

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)患者用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)，有責(zé)任向患者說明可能的風(fēng)險(xiǎn)。

3.×

解析思路：藥品零售企業(yè)不得銷售未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品。

4.√

解析思路：藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品進(jìn)行二次包裝，不得改變藥品成分和規(guī)格。

5.√

解析思路：藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

6.×

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)變更需經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)。

7.×

解析思路：藥師調(diào)配處方時(shí)必須核對(duì)患者身份信息。

8.×

解析思路：藥品廣告不得含有保證性描述。

9.×

解析思路：藥品零售企業(yè)銷售處方藥必須查驗(yàn)患者處方。

10.√

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)原輔料進(jìn)行質(zhì)量控制是必要的。

三、簡(jiǎn)答題答案

1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容涉及生產(chǎn)過程的各個(gè)方面，包括廠房與設(shè)施、人員、設(shè)備、物料、產(chǎn)品、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、藥品召回、投訴與不良反應(yīng)、自檢與質(zhì)量審計(jì)等。

2.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)的主要職責(zé)包括：審查處方、指導(dǎo)用藥、提供咨詢服務(wù)、確保藥品質(zhì)量、執(zhí)行藥品管理制度、參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、參與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量