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文檔簡介
藥師應(yīng)試能力試題及答案專項姓名:____________________
一、多項選擇題(每題2分,共10題)
1.下列關(guān)于藥品分類管理的說法,正確的是:
A.處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品
B.非處方藥是指消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品
C.特殊管理藥品是指需要特殊管理、嚴格控制的藥品
D.化學(xué)藥品是指通過化學(xué)合成方法制得的藥品
E.生物制品是指通過生物技術(shù)方法制得的藥品
2.以下哪些屬于國家基本藥物目錄中的藥品:
A.抗生素
B.中成藥
C.抗腫瘤藥物
D.麻醉藥品
E.疫苗
3.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的說法,正確的是:
A.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)
B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品上市后評價的重要組成部分
C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要目的是為了提高藥品的安全性
D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告應(yīng)由患者自行向藥品生產(chǎn)企業(yè)提交
E.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告應(yīng)由醫(yī)師、藥師等醫(yī)療機構(gòu)人員提交
4.以下哪些屬于藥品包裝的必備內(nèi)容:
A.藥品名稱
B.生產(chǎn)批號
C.生產(chǎn)日期
D.有效期
E.用法用量
5.以下關(guān)于藥品儲存的說法,正確的是:
A.藥品應(yīng)按照藥品說明書要求的條件儲存
B.藥品應(yīng)避免陽光直射、潮濕、高溫等不利條件
C.藥品儲存時應(yīng)分類存放,避免混淆
D.藥品儲存時,藥品標簽應(yīng)朝外
E.藥品儲存時,藥品應(yīng)放在易取用的位置
6.以下哪些屬于藥品零售企業(yè)應(yīng)遵守的規(guī)定:
A.藥品零售企業(yè)應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》
B.藥品零售企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品陳列區(qū)
C.藥品零售企業(yè)應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師
D.藥品零售企業(yè)應(yīng)實行藥品追溯制度
E.藥品零售企業(yè)應(yīng)定期對藥品進行檢查
7.以下關(guān)于處方藥與非處方藥管理的說法,正確的是:
A.處方藥與非處方藥管理是國家藥品監(jiān)管的重要組成部分
B.處方藥與非處方藥管理的主要目的是保障公眾用藥安全
C.處方藥與非處方藥管理要求醫(yī)師開具處方
D.非處方藥可以在藥店自由購買
E.處方藥和非處方藥在藥品標簽和說明書上應(yīng)有所區(qū)分
8.以下關(guān)于藥品廣告管理的說法,正確的是:
A.藥品廣告應(yīng)當真實、合法、科學(xué)
B.藥品廣告不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容
C.藥品廣告不得利用國家機關(guān)、社會團體、學(xué)術(shù)機構(gòu)等名義作證明
D.藥品廣告不得含有違反社會公德的內(nèi)容
E.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準
9.以下關(guān)于藥品召回管理的說法,正確的是:
A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售但存在安全隱患的藥品采取的措施
B.藥品召回分為主動召回和責令召回
C.藥品召回應(yīng)當及時、有效地消除安全隱患
D.藥品召回應(yīng)當通知患者和醫(yī)療機構(gòu)
E.藥品召回后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采取措施防止類似事件再次發(fā)生
10.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息系統(tǒng)的說法,正確的是:
A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息系統(tǒng)是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重要手段
B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息系統(tǒng)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)信息
C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息系統(tǒng)為藥品監(jiān)管部門提供決策依據(jù)
D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息系統(tǒng)為醫(yī)療機構(gòu)提供用藥參考
E.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息系統(tǒng)為患者提供用藥咨詢
二、判斷題(每題2分,共10題)
1.藥品說明書中的“用法用量”是指患者自行決定使用藥品的劑量和頻率。(×)
2.藥品零售企業(yè)可以銷售過期藥品,只要在標簽上注明“過期”即可。(×)
3.藥品不良反應(yīng)是指所有與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng),包括輕微的副作用。(√)
4.國家基本藥物目錄中的藥品,藥店可以自行決定是否銷售。(×)
5.藥品包裝上的生產(chǎn)批號可以用于追蹤藥品的生產(chǎn)過程和質(zhì)量。(√)
6.藥品儲存過程中,溫度和濕度對藥品質(zhì)量沒有影響。(×)
7.藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師,否則不得銷售處方藥。(√)
8.藥品廣告中可以含有“療效顯著、治愈率高”等表述。(×)
9.藥品召回后,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即停止生產(chǎn)和銷售同批次藥品。(√)
10.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息系統(tǒng)僅限于藥品監(jiān)管部門使用。(×)
三、簡答題(每題5分,共4題)
1.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的和意義。
2.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何確保藥品的質(zhì)量和安全?
3.請簡述國家基本藥物目錄的編制原則和作用。
4.藥品廣告應(yīng)當遵守哪些規(guī)定?為什么這些規(guī)定對于藥品監(jiān)管至關(guān)重要?
四、論述題(每題10分,共2題)
1.論述在藥品流通環(huán)節(jié)中,如何保障藥品的質(zhì)量和安全,以及藥師在其中應(yīng)扮演的角色。
2.結(jié)合實際案例,分析藥品不良反應(yīng)監(jiān)測在保障公眾用藥安全中的重要性,并探討如何提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的效率和準確性。
五、單項選擇題(每題2分,共10題)
1.以下哪種藥品屬于處方藥?
A.抗生素
B.中成藥
C.非處方藥
D.生物制品
2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要目的是:
A.提高藥品的療效
B.提高藥品的銷量
C.保障公眾用藥安全
D.降低藥品的生產(chǎn)成本
3.藥品說明書中的“適應(yīng)癥”是指:
A.藥品可以治療的疾病
B.藥品的副作用
C.藥品的用法用量
D.藥品的儲存條件
4.藥品包裝上的“生產(chǎn)批號”是指:
A.藥品的生產(chǎn)日期
B.藥品的保質(zhì)期
C.藥品的生產(chǎn)廠家
D.藥品的規(guī)格型號
5.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時,必須:
A.由執(zhí)業(yè)藥師審核處方
B.由患者自行購買
C.由醫(yī)師開具處方
D.由藥師推薦
6.以下哪種藥品屬于特殊管理藥品?
A.非處方藥
B.化學(xué)藥品
C.生物制品
D.抗生素
7.藥品廣告中不得含有:
A.藥品的真實信息
B.藥品的療效宣傳
C.藥品的副作用提示
D.藥品的適用人群介紹
8.藥品召回分為:
A.主動召回和責令召回
B.緊急召回和常規(guī)召回
C.國內(nèi)召回和國際召回
D.生產(chǎn)商召回和經(jīng)銷商召回
9.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息系統(tǒng)的主要功能是:
A.收集藥品不良反應(yīng)信息
B.分析藥品不良反應(yīng)原因
C.發(fā)布藥品不良反應(yīng)預(yù)警
D.以上都是
10.藥品零售企業(yè)應(yīng)定期對藥品進行檢查,主要檢查內(nèi)容包括:
A.藥品的有效期
B.藥品的包裝完好性
C.藥品的儲存條件
D.以上都是
試卷答案如下
一、多項選擇題
1.ABCDE
解析思路:此題考查藥品分類管理的基本知識,所有選項均為藥品分類管理的正確描述。
2.ABC
解析思路:國家基本藥物目錄包含的藥品主要是滿足基本醫(yī)療需求、療效確切、安全性高的藥品,抗生素、中成藥和抗腫瘤藥物符合這一標準。
3.ABE
解析思路:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是為了提高藥品的安全性,確保公眾用藥安全,醫(yī)師和藥師是監(jiān)測報告的主要提交者。
4.ABCDE
解析思路:藥品包裝的必備內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期和用法用量,這些都是確保藥品使用安全的重要信息。
5.ABCDE
解析思路:藥品儲存應(yīng)遵循說明書要求,避免不利條件,分類存放,標簽朝外,便于取用,這些都是保證藥品質(zhì)量的基本措施。
6.ABCDE
解析思路:藥品零售企業(yè)必須遵守相關(guān)法規(guī),取得許可證,設(shè)立陳列區(qū),配備執(zhí)業(yè)藥師,實行追溯制度,定期檢查藥品。
7.ABE
解析思路:處方藥與非處方藥管理是國家藥品監(jiān)管的重要組成部分,目的是保障公眾用藥安全,處方藥需醫(yī)師開具處方,非處方藥可在藥店自由購買。
8.ABCDE
解析思路:藥品廣告管理要求真實、合法、科學(xué),不得含有虛假、誤導(dǎo)內(nèi)容,不得利用名義作證明,不得違反社會公德,需經(jīng)批準。
9.ABCDE
解析思路:藥品召回是為了消除安全隱患,分為主動和責令召回,需及時有效,通知患者和醫(yī)療機構(gòu),防止類似事件。
10.ABCDE
解析思路:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息系統(tǒng)用于收集、整理、分析信息,為監(jiān)管決策、醫(yī)療機構(gòu)用藥和患者咨詢提供支持。
二、判斷題
1.×
解析思路:藥品說明書中的“用法用量”應(yīng)由醫(yī)師或藥師根據(jù)患者病情和藥品特性確定,患者不應(yīng)自行決定。
2.×
解析思路:過期藥品可能存在安全隱患,藥品零售企業(yè)不得銷售過期藥品。
3.√
解析思路:藥品不良反應(yīng)是指與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng),包括副作用和嚴重不良反應(yīng)。
4.×
解析思路:國家基本藥物目錄中的藥品是經(jīng)過嚴格篩選的,藥店不得自行決定是否銷售。
5.√
解析思路:生產(chǎn)批號是追蹤藥品生產(chǎn)過程和質(zhì)量的重要信息。
6.×
解析思路:溫度和濕度對藥品質(zhì)量
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