2024年執(zhí)業(yè)藥師考試考點梳理

2024年執(zhí)業(yè)藥師考試考點梳理1.藥品不良反應(yīng)（ADR）：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。包括副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、藥物依賴性、致癌、致畸、致突變作用等。例如，阿托品用于解除胃腸痙攣時，可引起口干、心悸等副作用。2.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)：是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：①引起死亡；②致癌、致畸、致出生缺陷；③對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；④對器官功能產(chǎn)生永久損傷；⑤導(dǎo)致住院或住院時間延長。3.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測：藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專（兼）職人員，承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。我國藥品不良反應(yīng)報告制度實行的是逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。4.藥物警戒：是與發(fā)現(xiàn)、評價、理解和預(yù)防不良反應(yīng)或其他任何可能與藥物有關(guān)問題的科學(xué)研究與活動。藥物警戒不僅涉及藥物的不良反應(yīng)，還涉及與藥物相關(guān)的其他問題，如不合格藥品、藥物治療錯誤、藥物濫用與錯用、藥物相互作用等。5.藥源性疾?。菏侵敢蛩幬锊涣挤磻?yīng)致使機(jī)體某一個或幾個器官或局部組織產(chǎn)生功能性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)的一系列臨床癥狀與體征。例如，長期大量使用氨基糖苷類抗生素可引起耳毒性，導(dǎo)致聽力減退甚至耳聾。6.藥物濫用：是指非醫(yī)療目的地使用具有致依賴性潛能的精神活性物質(zhì)的行為。常見的藥物濫用包括阿片類、可卡因類、大麻類、中樞興奮藥等。7.藥物依賴性：是反復(fù)用藥所引起的一種適應(yīng)狀態(tài)，中斷用藥后可產(chǎn)生一種強(qiáng)烈的軀體方面的損害，即戒斷綜合征，表現(xiàn)為精神和軀體出現(xiàn)一系列特有的癥狀，使人非常痛苦，甚至有生命威脅?？煞譃樯眢w依賴性和精神依賴性。8.麻醉藥品：是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。如嗎啡、哌替啶、芬太尼等。9.精神藥品：是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。第一類如哌醋甲酯、氯胺酮等；第二類如地西泮、艾司唑侖等。10.醫(yī)療用毒性藥品：是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。毒性中藥品種有砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀等；毒性西藥品種有去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷等。11.假藥：有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；③變質(zhì)的藥品；④藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。12.劣藥：有下列情形之一的，為劣藥：①藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；②被污染的藥品；③未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；④未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；⑤超過有效期的藥品；⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品；⑦其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。13.藥品召回：是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級：一級召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。14.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）：是藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。例如，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等過程中形成的記錄進(jìn)行妥善保存。15.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）：是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。涵蓋了藥品生產(chǎn)的全過程，包括人員、廠房、設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與收回、投訴與不良反應(yīng)報告等方面。如潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要求時，溫度應(yīng)控制在1826℃，相對濕度控制在45%65%。16.藥品注冊管理：藥品注冊是指藥品注冊申請人依照法定程序和相關(guān)要求提出藥物臨床試驗、藥品上市許可、再注冊等申請以及補(bǔ)充申請，藥品監(jiān)督管理部門基于法律法規(guī)和現(xiàn)有科學(xué)認(rèn)知進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動。藥品注冊按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類注冊管理。17.藥品專利保護(hù)：藥品專利包括發(fā)明、實用新型和外觀設(shè)計專利。藥品發(fā)明專利是指對產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案，如新的化學(xué)合成藥物、新的制備方法等；實用新型專利是指對產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或者其結(jié)合所提出的適于實用的新的技術(shù)方案；外觀設(shè)計專利是指對產(chǎn)品的整體或者局部的形狀、圖案或者其結(jié)合以及色彩與形狀、圖案的結(jié)合所作出的富有美感并適于工業(yè)應(yīng)用的新設(shè)計。18.藥品價格管理：我國對藥品價格實行市場調(diào)節(jié)價和政府指導(dǎo)價。市場調(diào)節(jié)價藥品由藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求狀況自主制定價格；政府指導(dǎo)價藥品，由價格主管部門制定最高零售價格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)可以在不突破政府規(guī)定價格的前提下，自主制定實際銷售價格。19.藥品廣告管理：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容，不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點等內(nèi)容。20.處方管理：處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。21.抗菌藥物分級管理：根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；特殊使用級抗菌藥物是指具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^度使用會使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。22.基本藥物制度：國家基本藥物是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄實行動態(tài)調(diào)整管理，原則上每3年調(diào)整一次?；舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。23.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以患者為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。24.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法：包括自愿呈報系統(tǒng)、集中監(jiān)測系統(tǒng)（分為病源性監(jiān)測和藥物源性監(jiān)測）、藥物流行病學(xué)研究方法等。自愿呈報系統(tǒng)是一種自愿而有組織的報告制度，醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療實踐中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后填表報告監(jiān)測機(jī)構(gòu)，監(jiān)測機(jī)構(gòu)對資料進(jìn)行整理、分析、評價。25.藥物相互作用：是指兩種或兩種以上的藥物同時應(yīng)用時所發(fā)生的藥效變化。包括藥動學(xué)相互作用和藥效學(xué)相互作用。藥動學(xué)相互作用如藥物在吸收、分布、代謝、排泄過程中的相互影響；藥效學(xué)相互作用如協(xié)同作用（相加作用、增強(qiáng)作用）和拮抗作用。例如，磺胺甲噁唑與甲氧芐啶合用可產(chǎn)生協(xié)同抗菌作用。26.藥物代謝：藥物在體內(nèi)發(fā)生的化學(xué)結(jié)構(gòu)改變過程。主要在肝臟進(jìn)行，涉及酶促反應(yīng)，參與藥物代謝的酶主要是細(xì)胞色素P450酶系。藥物代謝可使藥物活性改變，多數(shù)藥物經(jīng)代謝后活性降低或消失，稱為滅活；少數(shù)藥物經(jīng)代謝后才具有藥理活性，稱為活化。27.藥物排泄：藥物及其代謝產(chǎn)物經(jīng)機(jī)體的排泄器官或分泌器官排出體外的過程。腎臟是藥物排泄的主要器官，此外，藥物也可通過膽汁、肺、乳腺、汗腺等途徑排泄。28.藥物的吸收：藥物從用藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過程。不同給藥途徑藥物吸收快慢順序一般為：吸入＞舌下＞肌內(nèi)注射＞皮下注射＞口服＞直腸＞皮膚。29.藥物的分布：藥物吸收后從血液循環(huán)到達(dá)機(jī)體各個組織器官的過程。藥物在體內(nèi)的分布受藥物與血漿蛋白結(jié)合率、器官血流量、組織親和力、體液pH值等因素影響。30.首過效應(yīng)：某些藥物在通過腸黏膜及肝臟時，部分可被代謝滅活而使進(jìn)入體循環(huán)的藥量減少，藥效降低。如硝酸甘油口服首過效應(yīng)明顯，故常采用舌下含服。31.肝腸循環(huán)：是指經(jīng)膽汁排入腸道的藥物，在腸道中又被重新吸收，經(jīng)門靜脈又返回肝臟的現(xiàn)象。肝腸循環(huán)可使藥物作用時間延長。32.藥物的半衰期：是指血漿中藥物濃度下降一半所需的時間。半衰期是反映藥物在體內(nèi)消除速度的重要參數(shù)，可用于確定給藥間隔時間。33.生物利用度：是指藥物經(jīng)血管外給藥后，藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的速度和程度。包括絕對生物利用度和相對生物利用度。絕對生物利用度是以靜脈注射劑為參比制劑獲得的藥物活性成分吸收進(jìn)入血液循環(huán)的相對量；相對生物利用度是以其他非靜脈途徑給藥的制劑為參比制劑獲得的藥物活性成分吸收進(jìn)入血液循環(huán)的相對量。34.藥物劑量與效應(yīng)關(guān)系：在一定范圍內(nèi)，藥物劑量（或血藥濃度）增加，其效應(yīng)也隨之增強(qiáng)，這種劑量與效應(yīng)的關(guān)系稱為量效關(guān)系。量效曲線可以反映藥物的效能、效價強(qiáng)度等。效能是指藥物所能產(chǎn)生的最大效應(yīng)；效價強(qiáng)度是指能引起等效反應(yīng)的相對劑量或濃度，其值越小則強(qiáng)度越大。35.藥物的安全范圍：是指最小有效量和最小中毒量之間的距離，安全范圍越大，用藥越安全。36.受體：是一類介導(dǎo)細(xì)胞信號轉(zhuǎn)導(dǎo)的功能蛋白質(zhì)，能識別周圍環(huán)境中某種微量化學(xué)物質(zhì)，首先與之結(jié)合，并通過中介的信息放大系統(tǒng)，觸發(fā)后續(xù)的生理反應(yīng)或藥理效應(yīng)。受體具有特異性、飽和性、可逆性、高靈敏度等特性。37.激動藥：是指既有親和力又有內(nèi)在活性的藥物，它們能與受體結(jié)合并激動受體而產(chǎn)生效應(yīng)。根據(jù)內(nèi)在活性的大小，激動藥又可分為完全激動藥和部分激動藥。完全激動藥具有較強(qiáng)的親和力和內(nèi)在活性（α=1）；部分激動藥具有較強(qiáng)的親和力，但內(nèi)在活性較弱（0＜α＜1）。38.拮抗藥：是指具有較強(qiáng)的親和力，但缺乏內(nèi)在活性（α=0）的藥物。拮抗藥與受體結(jié)合后，不能激動受體產(chǎn)生效應(yīng)，但可占據(jù)受體而拮抗激動藥的作用。拮抗藥分為競爭性拮抗藥和非競爭性拮抗藥。競爭性拮抗藥能與激動藥競爭相同受體，其結(jié)合是可逆的；非競爭性拮抗藥與受體結(jié)合是相對不可逆的，可引起受體構(gòu)型改變，從而使激動藥不能與受體正常結(jié)合。39.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)。我國藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要有《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)?！吨袊幍洹肥菄宜幤窐?biāo)準(zhǔn)的核心，是國家為保證藥品質(zhì)量、保護(hù)人民用藥安全有效而制定的法典。40.藥品檢驗：是運(yùn)用物理學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等方法對藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查。藥品檢驗工作的基本程序一般為取樣、檢驗（鑒別、檢查、含量測定）、記錄與報告。41.藥物分析方法：包括化學(xué)分析法（重量分析法、容量分析法）、儀器分析法（光譜分析法、色譜分析法等）。例如，高效液相色譜法可用于藥物的含量測定和雜質(zhì)檢查；紫外可見分光光度法可用于藥物的鑒別和含量測定。42.藥品穩(wěn)定性：是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。藥品穩(wěn)定性研究包括影響因素試驗、加速試驗和長期試驗。影響藥品穩(wěn)定性的因素主要有處方因素（如pH值、溶劑、輔料等）和外界因素（如溫度、濕度、光線、空氣等）。43.藥品包裝材料：分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類。Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器；Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，在實際使用過程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器；Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。44.中藥炮制：是根據(jù)中醫(yī)藥理論，依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì)，以及調(diào)劑、制劑的不同要求，所采取的一項制藥技術(shù)。中藥炮制的目的包括降低或消除藥物的毒性或副作用、改變或緩和藥物的性能、增強(qiáng)藥物療效、改變或增強(qiáng)藥物作用的趨向、便于調(diào)劑和制劑等。例如，烏頭炮制后可降低毒性；地黃生用性寒，能清熱涼血，蒸制成熟地黃后，藥性由寒轉(zhuǎn)溫，能滋陰補(bǔ)血。45.中藥配伍：是指根據(jù)病情的需要和藥物的不同特點，有選擇地將兩種以上的藥物配合在一起應(yīng)用。中藥配伍的關(guān)系有單行、相須、相使、相畏、相殺、相惡、相反。相須是指兩種功效類似的藥物配合應(yīng)用，可以增強(qiáng)原有藥物的功效，如麻黃與桂枝配伍，能增強(qiáng)發(fā)汗解表的作用；相反是指兩種藥物合用，能產(chǎn)生或增強(qiáng)毒性反應(yīng)或副作用，如“十八反”“十九畏”中的藥物配伍。46.方劑的組成原則：包括君藥、臣藥、佐藥、使藥。君藥是針對主病或主證起主要治療作用的藥物；臣藥是輔助君藥加強(qiáng)治療主病或主證作用的藥物，或針對兼病或兼證起治療作用的藥物；佐藥有佐助藥、佐制藥、反佐藥之分，佐助藥是協(xié)助君、臣藥以加強(qiáng)治療作用，或直接治療次要兼證的藥物，佐制藥是用以消除或減緩君、臣藥的毒性或烈性的藥物，反佐藥是根據(jù)病情需要，用與君藥性味相反而又能在治療中起相成作用的藥物；使藥有引經(jīng)藥、調(diào)和藥之分，引經(jīng)藥是能引方中諸藥至病所的藥物，調(diào)和藥是具有調(diào)和諸藥作用的藥物。47.解表藥：以發(fā)散表邪、解除表證為主要作用的藥物。分為辛溫解表藥和辛涼解表藥。辛溫解表藥如麻黃、桂枝、紫蘇等，具有發(fā)散風(fēng)寒的作用，主治風(fēng)寒表證；辛涼解表藥如薄荷、柴胡、葛根等，具有發(fā)散風(fēng)熱的作用，主治風(fēng)熱表證。48.清熱藥：以清解里熱為主要作用的藥物。分為清熱瀉火、清熱燥濕、清熱解毒、清熱涼血、清虛熱五類。清熱瀉火藥如石膏、知母等，能清氣分實熱；清熱燥濕藥如黃芩、黃連、黃柏等，能清熱燥濕，主治濕熱證；清熱解毒藥如金銀花、連翹、板藍(lán)根等，能清熱解毒，主治熱毒證