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文檔簡介
第=PAGE1*2-11頁(共=NUMPAGES1*22頁)PAGE醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書(6篇)醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書第1篇醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書
被證明人/單位基本信息:
姓名:____________________
名稱:____________________
電話:____________________
證明具體事項:
1.獲得醫(yī)療器械注冊證。
2.獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
證明依據(jù):
根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)規(guī)定,經(jīng)審查,被證明人/單位符合醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可條件。
出具單位信息:
單位名稱:____________________
地址:____________________
聯(lián)系方式:____________________
日期:____________________
(公章)醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書第2篇醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書
證明對象:_______
證明內(nèi)容:
1.注冊號:_______
2.注冊類別:_______
3.注冊產(chǎn)品名稱:_______
4.注冊產(chǎn)品型號規(guī)格:_______
5.生產(chǎn)地址:_______
6.生產(chǎn)許可證號:_______
7.生產(chǎn)許可證有效期:_______
8.生產(chǎn)單位資質(zhì):_______
生效時間:_______
出具單位資質(zhì)說明:
1.出具單位名稱:_______
2.出具單位資質(zhì):_______
3.出具單位聯(lián)系方式:_______
4.出具單位地址:_______
驗證方式:
1.通過國家醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可信息查詢系統(tǒng)進行驗證。
2.撥打出具單位聯(lián)系方式進行咨詢驗證。
_______(蓋章)
日期:_______
被證明人/單位基本信息:
1.姓名:_______
2.聯(lián)系方式:_______
3.聯(lián)系方式:_______
證明具體事項:
1.本證明書證明_______(被證明人/單位)已依法取得醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證。
2.本證明書證明醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證信息真實有效。
證明依據(jù):
1.國家醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證復印件。
2.相關法律、法規(guī)和規(guī)章。
出具單位信息:
1.出具單位名稱:_______
2.聯(lián)系方式:_______
3.聯(lián)系方式:_______
日期:_______醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書第3篇醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書
證明事由:茲有我單位(被證明人/單位名稱:_________),依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī),經(jīng)審查,現(xiàn)對以下事項予以證明:
事實依據(jù):
一、被證明人/單位基本信息:
姓名:_________
電話:_________
二、證明具體事項:
公司名稱:_________
地址:_________
聯(lián)系方式:_________
三、證明依據(jù):
1.被證明人/單位提交醫(yī)療器械注冊申請材料;
2.被證明人/單位提交生產(chǎn)許可申請材料;
3.相關檢驗報告和資質(zhì)證明材料。
四、出具單位信息:
單位名稱:_________
地址:_________
聯(lián)系方式:_________
五、日期:____年____月____日
[蓋章處]
(公章)
[填寫人簽名:_________]
[填寫日期:____年____月____日]醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書第4篇醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書
被證明主體情況:
姓名:(空白位置)
名稱:(空白位置)
電話:(空白位置)
證明事實:
根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī),經(jīng)審核,以下醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可情況屬實:
1.注冊號:(空白位置)
2.生產(chǎn)許可證號:(空白位置)
3.產(chǎn)品名稱:(空白位置)
4.產(chǎn)品類別:(空白位置)
5.生產(chǎn)地址:(空白位置)
6.生產(chǎn)范圍:(空白位置)
證明依據(jù):
(空白位置)
出具單位信息:
單位名稱:(空白位置)
地址:(空白位置)
聯(lián)系方式:(空白位置)
日期:(空白位置)
法律責任條款:
1.本證明書內(nèi)容真實有效,如有虛假,本單位將承擔相應法律責任。
2.本證明書僅作為醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可情況證明,不作為任何法律依據(jù)。
3.本單位對證明書內(nèi)容變更、撤銷或失效不承擔任何責任。醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書第5篇【醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書】
被證明人/單位基本信息:
姓名:________________________
名稱:________________________
電話:________________________
證明具體事項:
1.注冊號:________________________
2.許可證號:________________________
3.注冊/許可類別:________________________
4.注冊/許可范圍:________________________
5.有效期:________________________
證明依據(jù):
1.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
3.相關技術文件及檢驗報告
出具單位信息:
單位名稱:________________________
地址:________________________
聯(lián)系方式:________________________
日期:________________________
出具單位公章
_______________醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書第6篇醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書
證明對象:________(公司名稱)
證明事項:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關規(guī)定,經(jīng)審查,我單位對________(公司名稱)所生產(chǎn)________(醫(yī)療器械名稱)注冊及生產(chǎn)條件符合國家相關要求,現(xiàn)予以注冊及生產(chǎn)許可。
有效期限:自____年____月____日至____年____月____日
出具單位:________(單位名稱)
授權說明:本證明書由________(單位名稱)授權________(授權人姓名)代表出具。
被證明人/單位基本信息:
姓名:________
電話:________
證明具體事項:
1.生產(chǎn)企業(yè)名稱:________
2.生產(chǎn)企業(yè)地址:________
3.生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式:________
4.生產(chǎn)企業(yè)地址:________
5.生產(chǎn)企業(yè)付款方式:________
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