醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書(6篇)_第1頁
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文檔簡介

第=PAGE1*2-11頁(共=NUMPAGES1*22頁)PAGE醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書(6篇)醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書第1篇醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書

被證明人/單位基本信息:

姓名:____________________

名稱:____________________

電話:____________________

證明具體事項:

1.獲得醫(yī)療器械注冊證。

2.獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

證明依據(jù):

根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)規(guī)定,經(jīng)審查,被證明人/單位符合醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可條件。

出具單位信息:

單位名稱:____________________

地址:____________________

聯(lián)系方式:____________________

日期:____________________

(公章)醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書第2篇醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書

證明對象:_______

證明內(nèi)容:

1.注冊號:_______

2.注冊類別:_______

3.注冊產(chǎn)品名稱:_______

4.注冊產(chǎn)品型號規(guī)格:_______

5.生產(chǎn)地址:_______

6.生產(chǎn)許可證號:_______

7.生產(chǎn)許可證有效期:_______

8.生產(chǎn)單位資質(zhì):_______

生效時間:_______

出具單位資質(zhì)說明:

1.出具單位名稱:_______

2.出具單位資質(zhì):_______

3.出具單位聯(lián)系方式:_______

4.出具單位地址:_______

驗證方式:

1.通過國家醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可信息查詢系統(tǒng)進行驗證。

2.撥打出具單位聯(lián)系方式進行咨詢驗證。

_______(蓋章)

日期:_______

被證明人/單位基本信息:

1.姓名:_______

2.聯(lián)系方式:_______

3.聯(lián)系方式:_______

證明具體事項:

1.本證明書證明_______(被證明人/單位)已依法取得醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證。

2.本證明書證明醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證信息真實有效。

證明依據(jù):

1.國家醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證復印件。

2.相關法律、法規(guī)和規(guī)章。

出具單位信息:

1.出具單位名稱:_______

2.聯(lián)系方式:_______

3.聯(lián)系方式:_______

日期:_______醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書第3篇醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書

證明事由:茲有我單位(被證明人/單位名稱:_________),依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī),經(jīng)審查,現(xiàn)對以下事項予以證明:

事實依據(jù):

一、被證明人/單位基本信息:

姓名:_________

電話:_________

二、證明具體事項:

公司名稱:_________

地址:_________

聯(lián)系方式:_________

三、證明依據(jù):

1.被證明人/單位提交醫(yī)療器械注冊申請材料;

2.被證明人/單位提交生產(chǎn)許可申請材料;

3.相關檢驗報告和資質(zhì)證明材料。

四、出具單位信息:

單位名稱:_________

地址:_________

聯(lián)系方式:_________

五、日期:____年____月____日

[蓋章處]

(公章)

[填寫人簽名:_________]

[填寫日期:____年____月____日]醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書第4篇醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書

被證明主體情況:

姓名:(空白位置)

名稱:(空白位置)

電話:(空白位置)

證明事實:

根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī),經(jīng)審核,以下醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可情況屬實:

1.注冊號:(空白位置)

2.生產(chǎn)許可證號:(空白位置)

3.產(chǎn)品名稱:(空白位置)

4.產(chǎn)品類別:(空白位置)

5.生產(chǎn)地址:(空白位置)

6.生產(chǎn)范圍:(空白位置)

證明依據(jù):

(空白位置)

出具單位信息:

單位名稱:(空白位置)

地址:(空白位置)

聯(lián)系方式:(空白位置)

日期:(空白位置)

法律責任條款:

1.本證明書內(nèi)容真實有效,如有虛假,本單位將承擔相應法律責任。

2.本證明書僅作為醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可情況證明,不作為任何法律依據(jù)。

3.本單位對證明書內(nèi)容變更、撤銷或失效不承擔任何責任。醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書第5篇【醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書】

被證明人/單位基本信息:

姓名:________________________

名稱:________________________

電話:________________________

證明具體事項:

1.注冊號:________________________

2.許可證號:________________________

3.注冊/許可類別:________________________

4.注冊/許可范圍:________________________

5.有效期:________________________

證明依據(jù):

1.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》

2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

3.相關技術文件及檢驗報告

出具單位信息:

單位名稱:________________________

地址:________________________

聯(lián)系方式:________________________

日期:________________________

出具單位公章

_______________醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書第6篇醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可證明書

證明對象:________(公司名稱)

證明事項:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關規(guī)定,經(jīng)審查,我單位對________(公司名稱)所生產(chǎn)________(醫(yī)療器械名稱)注冊及生產(chǎn)條件符合國家相關要求,現(xiàn)予以注冊及生產(chǎn)許可。

有效期限:自____年____月____日至____年____月____日

出具單位:________(單位名稱)

授權說明:本證明書由________(單位名稱)授權________(授權人姓名)代表出具。

被證明人/單位基本信息:

姓名:________

電話:________

證明具體事項:

1.生產(chǎn)企業(yè)名稱:________

2.生產(chǎn)企業(yè)地址:________

3.生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式:________

4.生產(chǎn)企業(yè)地址:________

5.生產(chǎn)企業(yè)付款方式:________

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